SANVAL

Active материал: Закъсахме
Когато ATH: N05CF02
CCF: Приспивателни хапчета
МКБ-10 кодове (свидетелство): F51.2
Когато CSF: 02.07.01.03
Производител: ЛЕК д.д. (Словения)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, покрит светло розово, филм; кръгъл, лещовиден.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натрия гликолат крахмал, повидон, Силициев диоксид, безводен, магнезиев стеарат, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, талк, макрогол 400, железен оксид, Титанов диоксид, карнаубски восък.

10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Хапчета, покрит Бял или почти бял, филм; кръгъл, лещовиден, с валиум от едната страна.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натрия гликолат крахмал, повидон, Силициев диоксид, безводен, магнезиев стеарат, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, талк, макрогол 400, Титанов диоксид, карнаубски восък.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Приспивателни хапчета, относящийся к группе имидазопиридинов. Оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие выражены незначительно.

Возбуждает бензодиазепиновые ω-рецепторы в альфа-субъединице GABA-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с ω-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Применение препарата укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Снотворный эффект развивается быстро. Не вызывает сонливости в течение дня.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

После приема внутрь золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Времето за достигане на C_макс в плазмата е 0.5 – 3 не. Биодоступность золпидема достигает 70%.

Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме.

Свързването с плазмените протеини е 92%.

Метаболизъм и екскреция

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов. Не индуцирует ферменты печени.

Метаболитите се екскретират в урината (56%) и фекалии (37%). т_1/2 е 0.7 – 3.5 не.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T_1/2 (среден 3 не), където С_макс се увеличава с 50%.

При выраженных нарушениях функции почек клиренс увеличивается незначительно.

При нарушениях функции печени биодоступность увеличивается, т_1/2 увеличава до 10 не.

Свидетелство

Нарушения на съня:

— затрудненное засыпание;

— ранние и ночные пробуждения.

Режим на дозиране

Лекарството се приема през устата. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Обычная суточная доза составляет 10 мг преди лягане; Ако е необходимо дозата може да се увеличи до 15 мг, Обаче, она не должна превышать 20 мг.

За пациенти на възраст 65 години и чернодробна дисфункция Началната доза е 5 мг; при необходимости ее можно повысить до 10 мг.

Санвал^® следует принимать непосредственно перед сном. Курсът на лечение не трябва да превишава 4 на седмицата.

Страничен ефект

От храносмилателната система: често (>1%) – стомашни болки, гадене, повръщане, диария.

CNS: главоболие, объркване, увреждане на паметта, сънливост, нарушена координация на движенията, еуфория, кошмари, головокружение и диплопия; рядко (<1%) – възбуждане, халюцинации, парестезии, ступор.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж.

Друг: рядко (<1%) – Изпотяване, бледост, ортостатична хипотония.

С продължителна употреба може да се развие зависимост от лекарства.

Частота развития побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, от мъжете.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к золпидему.

ОТ предпазливост следует назначать Санвал^® при хронических обструктивных заболеваниях легких (в острата фаза), Дихателна недостатъчност, миастения, печеночной/почечной недостаточности, алкохолизъм, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости в анамнезе, депресия.

Бременност и кърмене

С осторожностью следует применять Санвал^® Бременност и кърмене.

АЗ Н експериментални изследвания по изучению репродукции на животных не было выявлено риска неблагоприятного действия на плод.

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата Санвал^® по време на бременност е проведено.

Пациентът трябва да бъдат информирани за това как да, что если она планирует беременность или забеременела во время лечения Санвалом^®, и если она кормит ребенка грудью, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Внимание

В связи с угнетающим действием на ЦНС и быстрым наступлением эффекта Санвал^® следует принимать непосредственно перед сном.

Въпреки, что клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал^®, также как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушения дыхания у пациентов, страдающих апноэ во сне.

Золпидем может дополнительно снижать тонус мышц у пациентов с миастенией, поэтому такие пациенты в период лечения Санвалом^® должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Необходимо установить медицинское наблюдение за пациентами, подверженными депрессии, так как риск суицидального поведения на фоне применения Санвала^® увеличения.

При длительном применении Санвала^® увеличивается риск развития привыкания. Длительность приема снотворных препаратов следует ограничивать, обикновено, към 2-3 седмици. Пациентите трябва да бъдат предупредени,, что если в течение этого времени сон не улучшится, следует снова обратиться к врачу.

При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно.

В период лечения Санвалом^® следва да се въздържат от употреба на алкохол.

Използвайте по педиатрия

Лекарството не е предписано деца на възраст под 15 години.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

В период лечения Санвалом^® Тя трябва да се въздържат от действия потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Симптоми: смущения на съзнанието (от сънливост до кома), подавление дыхания, понижаване на кръвното налягане.

Лечение: стомашна промивка, в качестве антидота рекомендуется применение флумазенила. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных лекарственных средств. Хемодиализа maloeffyektivyen. При необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

Лекарствени взаимодействия

При одновременном назначении Санвала^® и фондове, Депресанти на ЦНС, напр, Опиоидни аналгетици, противокашлевых препаратов, невролептици, сънотворни (ʙarʙituratov), некоторых транквилизаторов и антидепрессантов, антихистамини, klonidina, может усиливаться их угнетающее действие на ЦНС.

Флумазенил устраняет снотворное действие Санвала^®.

Анксиолитические средства (транквиланти) бензодиазепинови производни, применяемые на фоне приема Санвала^®, повышают риск развития лекарственной зависимости.

Санвал^® при одновременном применении усиливает действие имипрамина и хлорпромазина и удлиняет T_1/2 хлорпромазин (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), понижава C_макс имипрамин.

Кетоконазол и ритонавир могут усиливать седативное действие Санвала^®, т.. они снижают метаболизм и клиренс золпидема.

Рифампицин, Обратно, снижает концентрацию золпидема в плазме и, Следователно, его действие (може би, из-за усиления метаболизма).

Алкоголь усиливает угнетающее действие Санвала^® CNS.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 3 година.