RISPOLYUKS

537 6 минути прочетени

Active материал: Рисперидон
Когато ATH: N05AX08
CCF: Антипсихотично наркотици (анксиолитичен)
МКБ-10 кодове (свидетелство): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
Когато CSF: 02.01.02.03
Производител: ПРИЕМЕТЕ д.д. (Словения)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, Филмирани бял, kapsulovidnye, лещовиден, с валиум от едната страна; на изломе – Бяла натиснат тегло, покритие бяло.

	1 етикет.
рисперидон	1 мг

Помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, прежелатинирано нишесте, Кроскармелоза натрий, натриев лаурил, Силициев диоксид, безводен, магнезиев стеарат.

Съставът на черупката: opadraj бяла Y-1-7000 (gipromelloza 5 СПТ, Титанов диоксид (E171), макрогол).

10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (6) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (10) – опаковки картон.

Хапчета, Филмирани Розов цвят, kapsulovidnye, лещовиден, черта от двете страни; на изломе – Бяла натиснат тегло, покрити с линейни розово.

	1 етикет.
рисперидон	2 мг

Съставът на черупката: opadraj розов 03B 54942 (gipromelloza 6 СПТ, Титанов диоксид (E171), макрогол 400, червен железен оксид (E172)).

Хапчета, Филмирани жълт цвят, kapsulovidnye, лещовиден, с валиум от едната страна; на изломе – Бяла натиснат тегло, покрити с линейни жълт.

	1 етикет.
рисперидон	3 мг

Съставът на черупката: opadraj жълт 03B 52852 (gipromelloza 5 СПТ, Титанов диоксид (E171), макрогол 400, хинолин жълто алуминиев лак).

10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (6) – опаковки картон.

Хапчета, Филмирани тъмно розово, kapsulovidnye, лещовиден, черта от двете страни; на изломе – Бяла натиснат тегло, покрити с линейни тъмно розово.

	1 етикет.
рисперидон	4 мг

Съставът на черупката: Розов opadraj 20а 54901 (хипролоза, gipromelloza 6 СПТ, Титанов диоксид (E171), жлеза (III) Червен окис (E172), жлеза (III) Черен оксид (E172)).

10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (6) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антипсихотично наркотици (анксиолитичен), бензизоксазолово производно. Той има също успокоително, антиеметици и хипотермия ефект.

Selective моноаминергичен антагонист, притежава висока troponostew на серотонинови 5-НТ₂-рецептори и dopaminergičeskim (D)₂-Рецептор, и свързани с α₁-adrenoreceptors и леко-слаби с хистамин h₁-рецепторами и един₂-адрено. Няма афинитет към holinergicakim рецептори.

Рисперидон е особено ефективен при лечението на шизофрения с продуктивни симптоми (делир, халюцинации, агресивност), също така осигурява положително действие когато е отрицателно симптоматика.

Балансирано Централна антагонизъм към серотонин и допамин да намаляване на склонността към èkstrapiramidnym странични ефекти и засилване на терапевтичния ефект на лекарството, включващи негативните и афективни симптоми на шизофрения. Той причинява минимално потискане на двигателната активност и в по-малка степен предизвиква каталепсия, от класическата антипсихотични невролептици.

Фармакокинетика

Абсорбция

Рисперидон след прием на напълно абсорбира, достъп до C_макс чрез плазма 1-2 не. Яденето не засяга пълнотата поглъщането.

Разпределение

° С_SS рисперидон в кръвта на повечето пациенти, постигнати по време на първите дни на лечението, 9-gidroksirisperidona – На 4-5 ден. Плазмената концентрация на рисперидон са пропорционални на дозата на лекарството (в терапевтична доза).

Метаболизъм

Обмяната се извършва с помощта на izofermenta CYP2D6 образование 9-gidroksirisperidona, фармакологичната активност на която е сравнима с дейността на рисперидон. Рисперидон и 9-gidroksirisperidon представляват така наречените nejroleptičeskuû фракция. Рисперидон също е реакцията на N-dealkylation.

Дедукция

т_1/2 е за 24 h до 9-gidroksirisperidona и невролептичните фракции като цяло. Ако продуктът е погълнат 70% дозата на рисперидон показани бъбреците (35-45% под формата на фармакологично активна фракция), 14% – жлъчката. Плазмен клирънс поглъщане е 1.667 мл / и.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При възрастни пациенти, както и при пациенти с бъбречна недостатъчност увеличава плазмената концентрация на лекарството в, един Т_1/2 увеличения.

Концентрации на рисперидон в плазмата при пациенти с чернодробна недостатъчност не се променят.

Свидетелство

— шизофрения (тежки обостряния, поддържаща терапия) и други психотични разстройства с преобладаване на продуктивни и/или негативни симптоми;

-биполярни разстройства в maniâh;

- Афективни разстройства в различни психични разстройства;

- Поведенчески разстройства при пациенти с деменция, когато са налице симптоми агресия, нарушения на дейностите (възбуждане, делир) или психотични симптоми;

-поведенчески разстройства при пациенти с ниско интелектуално ниво или психично retardations (вкл. като средство за адювантна терапия да стабилизира настроения).

Режим на дозиране

Лекарството се приема през устата, независимо от хранене, питейна вода.

За възрастни и деца над 15 години начална доза Rispolûksa^® при Остра болест и хронични курс е 2 мг / ден (аз н 1 или 2 допускане), на втория ден – към 4 мг / ден; След това, ако е необходимо дозата може да се увеличава или намалява с 1-2 mg веднъж седмично. Дози над 10 мг / ден показва по-висока ефективност в сравнение с по-ниски дози и може да предизвика екстрапирамидни симптоми. Максималната дневна доза – 16 мг.

За необходимостта да се постигне седативно действие едновременно с Rispolûksom^® Можете да присвоите бензодиазепини.

При Бъбречна или чернодробна недостатъчност, както и за пациенти в напреднала възраст Препоръчителната начална доза Rispolûksa^® е на 500 ж 2 пъти / ден. Тази доза може да бъде постепенно (от 500 ж) увеличи до 1-2 mg на доза 2 пъти / ден.

В същото време като лечение, Rispolûksom^® препоръчва постепенно предварително домакин neiroleptika. Ако преди сте използвали невролептичните-депо за инжектиране, първата доза от Rispolûksa^® вместо инжекции трябва да се вземат съгласно режима за въвеждане на neiroleptika депо.

Страничен ефект

Сърдечно-съдова система: ортостатична хипотония, рефлексна тахикардия, артериална хипертония, синусова брадикардия, AV блокада 1 градуса, Предсърдното мъждене, синкоп, периферен оток.

От храносмилателната система: сухота в устата, гадене, повръщане, дискинезия, диспепсия, анорексия, болка в корема, запек, Инжекция- или повишено отделяне на слюнка, жълтеница, дисфагия, гастрит, панкреатит, повишение на АЛАТ, Е.

От нервна система: безсъние, главоболие, виене на свят, възбуждане, тревожност, сънливост, fatiguability, намалява способността за концентрация, гърчове; рядко – екстрапирамидни нарушения (треперене, твърдост, hyperptyalism, bradikineziâ, акатизия, остра дистония), мозъчно-съдови инциденти (при пациенти в старческа възраст с предразполагащи фактори), некоординираност, говорни нарушения, gipočuvstvitel′nost′, нарушения на съня. При пациенти с шизофрения са били докладвани по-късно diskinesia (неволеви движения на езика и лицева мускулното съкращение), невролептичен малигнен синдром (хипертермия, екстремни мускулна ригидност, нарушение на съзнанието, вегетативната нарушения, повишена активност на CPK, тахипнея), гърчове.

С пикочно-половата система: приапизъм, еректилна дисфункция, anorgazmija, уринарна инконтиненция, патологична еякулация.

От страна на ендокринната система: галакторея, гинекомастия, менструални нарушения, giperglikemiâ, хиперпролактинемия, нарушение на формулирането на антидиуретичен хормон.

Алергични реакции: кожен обрив, ринит, сърбеж, ангиоедем, анафилактичен шок.

Лабораторни находки: неутропения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоза, eozinofilija, левкопения.

Друг: ксероза, хиперпигментация, фоточувствителност, хиперкератоза, увеличава изпотяването, качване на тегло, артралгия, миалгия, зрителни увреждания, мания, запушване на носа, кървене от носа, сънна апнея, възрастни пациенти с деменция са повишена чувствителност към инфекции, полидипсия.

Противопоказания

-свръхчувствителност към risperidonu или други компоненти на наркотици, кърмене.

ОТ предпазливост трябва да се предписва в следните щати:

— тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност;

-сърдечно-съдови заболявания (застойна сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, атриовентрикуларен блок);

- Гиповолемия;

- Членка, предразполага към развитието на тахикардия тип “пирует” (брадикардия, електролитен дисбаланс, съпътстващо лечение, QT удлиняющих интервал);

-Болестта на Паркинсон;

е нарушение на мозъчна циркулация;

- Синдром на Рей;

- Епилепсия, гърчове в историята;

-Мозъчен тумор;

остро предозиране на наркотици, зависимостта от наркотици;

-Дисфагия;

- Запушване на червата;

- Деца на възраст до 15 години (ограничен опит в прилагането);

- Бременност.

Бременност и кърмене

Прилагане на рисперидон когато бременността е възможно само в случай, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Лекарството се екскретира в майчиното мляко, Следователно, когато приема на лекарството трябва да спре кърменето.

Внимание

Защото, допускане Rispolûksa^® може да доведе до увеличение на индекса на телесната маса, пациентът трябва да дава съвети на диета.

Когато появата на ортостатична хипотония, особено в началото на лечението, трябва да обмисли намаляване на дозата.

При пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система, както и дехидратация, хиповолемия или Мозъчно-съдови нарушения доза трябва да се увеличи постепенно.

Ако отмените на карбамазепин и други индуктори на чернодробните ензими дозата Rispolûksa^® трябва да се намали.

Когато симптомите на покойния псориазис или злокачествени невролептичните синдром трябва да обмислят премахване на всички антипсихотични лекарства, включително Rispolûks^®.

Препоръчва се за постепенното премахване на наркотици, т.. След рязко прекратяване на лечението с високи дози невролептици може да развие симптоми на отнемане (повръщане, гадене, увеличава изпотяването, безсъние).

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

По време на лечението risperidonom трябва да бъдат внимателни при шофиране на превозни средства и други потенциално опасни дейности, изискват повишено внимание, и психомоторните реакции на скоростта.

Свръх доза

Симптоми: сънливост, седация, тахикардия, хипотония, екстрапирамидни симптоми, рядко – Удължаване на QT.

Лечение: при остро предозиране трябва да осигури безплатен дихателните пътища да се осигури адекватна оксигенация и вентилация, Мониториране на ЕКГ, стомашна промивка, назначаването на активен въглен и слабителни, симптоматична терапия, предназначени да поддържат жизнените функции на тялото, Когато развитие extrapiramidale симптоми среща antiholinergicakih наркотици. Постоянно медицинско наблюдение трябва да продължи до пълно изчезване на симптомите на интоксикация. Няма специфичен антидот.

Лекарствени взаимодействия

Антиациди намалят абсорбцията на перорални дози.

Рисперидон намалява ефективността на леводопа и други допаминови агонисти.

Антихипертензивни лекарства увеличават тежестта на упадъка реклама на фона на допускане на рисперидон.

Fenotiazinovye невролептици, трициклични антидепресанти и някои бета-adrenoblokatora и risperidonom може да се увеличи неговата концентрация в кръвната плазма, без това да повлияе на концентрацията на невролептичните фракции.

Карбамазепин и други индуктори на чернодробните ензими се намали концентрацията на активните фракции на рисперидон в плазмата.

Докато получават флуоксетин концентрации на рисперидон в плазмата, Въпреки това нивото на “Невролептичните фракции” леко се увеличава.

Антипсихотици увеличи ефектите на алкохола, антихистамини, бензодиазепини, наркотици, Депресанти на ЦНС.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност – 2 година.

Владимир Андреевич Диденко

537 6 минути прочетени