ПРЕСТАРИУМ А

Active материал: Периндоприл
Когато ATH: C09AA04
CCF: АСЕ инхибитор
МКБ-10 кодове (свидетелство): G45, I10, i20, I50.0, I63
Когато CSF: 01.04.01.03
Производител: Лаборатории Сервие (Франция)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета, Филмирани бял, кръгъл, лещовиден.

1 етикет.
периндоприла аргинин2.5 мг,
които съответно. съдържание на периндоприл1.6975 мг

Помощни вещества: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, малтодекстрин, хидрофобен колоиден силициев диоксид, натриева карбоксиметил нишесте, глицерол, gipromelloza, макрогол 6000, Титанов диоксид.

30 PC. – флакони от полипропилен (1) – опаковки картон, за да контролира първото отваряне.

Хапчета, Филмирани светло зелено, продълговат, закръглено с две страни, назъбена от двете страни и надпис, както е логото на компанията на едно от лицата на.

1 етикет.
периндоприла аргинин5 мг,
които съответно. съдържание на периндоприл3.395 мг

Помощни вещества: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, малтодекстрин, хидрофобен колоиден силициев диоксид, натриева карбоксиметил нишесте, глицерол, gipromelloza, макрогол 6000, Титанов диоксид, багрило мед хлорфилин (E141ii).

14 PC. – флакони от полипропилен (1) – опаковки картон, за да контролира първото отваряне.
30 PC. – флакони от полипропилен (1) – опаковки картон, за да контролира първото отваряне.

Хапчета, Филмирани зелен цвят, кръгъл, лещовиден, гравирани с форма на сърце от едната страна и логото на фирмата – още.

1 етикет.
периндоприла аргинин10 мг,
които съответно. съдържание на периндоприл6.79 мг

Помощни вещества: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, малтодекстрин, хидрофобен колоиден силициев диоксид, натриева карбоксиметил нишесте, глицерол, gipromelloza, макрогол 6000, Титанов диоксид, багрило мед хлорфилин (E141ii).

30 PC. – флакони от полипропилен (1) – опаковки картон, за да контролира първото отваряне.

 

Фармакологично действие

Антихипертензивни препарати, АСЕ инхибитор. ACE, или kininaza, Това е екзопептидаза, която извършва както на превръщането на ангиотензин I до вазоконстриктор ангиотензин II съединение, и унищожаването на брадикинин, като съдоразширяващо действие, до неактивного гептапептида.

Инхибирането на АСЕ води до намаляване на ангиотензин II в плазмата, в резултат на това се увеличава активността на плазмения ренин (поради инхибиране на отрицателната обратна връзка, което предотвратява освобождаването на ренин) и намалява секрецията на алдостерон. Тъй като ACE инактивира брадикинина, АСЕ инхибиране е придружен от повишена активност на циркулиращите, и тъкан каликреин-кинин система, Това активира системата на простагландин. Периндоприл намалява периферното съдово съпротивление, което води до понижаване на кръвното налягане. Така периферна кръв ускорява, Въпреки това, сърдечната честота не се увеличава.

Периндоприл има терапевтичен ефект се дължи на активния метаболит, peryndoprylatu. Други метаболити на лекарството не са имали ефект върху ACE инхибиторна ин витро.

Артериалната хипертония

Когато хипертония на фона на лекарството има намаление и на систолното, и диастолното кръвно налягане в легнало положение и подреждане. Намалението на кръвното налягане се постига достатъчно бързо. Пациенти с положителен отговор на лечението нормализиране на артериалното налягане се случва в рамките на месец. Това привикване ефект не се наблюдава.

Прекратяване на лечението не е съпроводено с разработването на отказ. Периндоприл има съдоразширяващо действие, Това помага за възстановяване на еластичността на големите артерии и структурата на съдовата стена на малките артерии, и Това намалява левокамерна хипертрофия. Едновременното приложение на тиазидни диуретици засилва антихипертензивния ефект. Освен това, комбиниране на АСЕ инхибитор и тиазиден диуретик и намалява риска от хипокалиемия при пациенти, приемащи диуретици.

Сърдечна недостатъчност

Периндоприл нормализира функцията на сърцето, намаляване на натоварването и следнатоварването. При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, обработва с периндоприл, Имаше намаление на запълване на налягането в лявата и дясната камера на сърцето; намаляване на системното съдово съпротивление; увеличаване на сърдечния дебит и увеличаване на сърдечния индекс. Проучване на наркотици в сравнение с плацебо показа, промени в кръвното налягане след първото приложение на Prestarium наркотици® Една доза 2.5 мг при пациенти със сърдечна недостатъчност от лека до умерена тежест, не се различава значително от промяната на кръвното налягане, наблюдавано след плацебо.

Мозъчно заболяване

В процеса на международната мултицентрово проучване (PROGRESS) оценява ефекта на активно лечение с периндоприл (монотерапия или в комбинации с индапамидом) по време на 4 възраст на риска от повторен инсулт при пациенти, с анамнеза за мозъчно-съдова болест. След уводната период, използването на периндоприл трет.-бутиламин 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2.5 мг) 1 пъти / ден за 2 седмици и след това 4 мг (эквивалент периндоприла аргинина 5 мг) 1 време / ден през следващите две седмици, 6105 Пациентите са рандомизирани в две групи: плацебо (N = 3054) и трет-бутиламин на периндоприл в 4 мг (кибрит 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинация с индапамид (N = 3051). Индапамид допълнително прилага на пациенти, няма директни указания или противопоказания за употребата на диуретици. Тази терапия се прилага в допълнение към стандартната терапия на удар и / или хипертония или други патологични състояния. Всички рандомизирани пациенти са с анамнеза за мозъчно-съдова болест (инсулт или преходна исхемична атака) По време на последната 5 години. Големината на кръвното налягане не е критерий за включване: 2916 пациенти са имали хипертония и 3189 – нормално кръвно налягане. След 3.9 години терапия, величината на кръвното налягане (систолно/диастолно) намалял средно с 9/4 мм живачен стълб. Показано е също така значително намаляване на риска от инсулт периодично (както исхемична, и хеморагичен характер) ред 28% (95% CI (17; 38), стр< 0.0001) в сравнение с плацебо (10.1% срещу 13.8%). В допълнение, беше показано, значително намаляване на риска от фатални или деактивиране инсулт преднината; големи сърдечно-съдови инциденти, включително инфаркт на миокарда, вкл. фатален; деменция, свързана с удар; сериозно влошаване на когнитивните функции.

Тези терапевтични предимства се наблюдават както при пациенти с хипертония, и с нормално кръвно налягане, независимо от възрастта, пол, в присъствието или отсъствието на диабет и вида на инсулт.

Стабилно заболяване на коронарната артерия

Международна мултицентрово рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, продължило EUROPA 4 година, Учи ефикасността на периндоприл при пациенти със стабилна коронарна болест. В клинично проучване, участващи 12218 възрастни пациенти 18 години: 6110 пациенти получават периндоприл трет.-бутиламин в 8 мг (еквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и 6108 пациенти – плацебо.

Основните мерки за резултати бяха сърдечно-съдовата смъртност, нефатален инфаркт на миокарда и / или сърдечен арест с успешна ресусцитация последван. За да участват в проучването бяха избрани пациенти с установена болест на коронарната артерия инфаркт на миокарда най-малко 3 месеца преди скрининга, подложени на коронарна реваскуларизация най-малко 6 месеца преди скрининга, anhyohrafychesky стеноза vыyavlennыy (най-малко 70% стесняване на едно, или повече коронарните артерии) или положителен стрес-тест с история на болка в гърдите. Лекарството се прилага в допълнение към стандартната терапия, използвани за хиперлипидемия, хипертония и диабет.

Повечето пациенти, приемащи антиагреганти, средства, понижаващи липидите и бета-блокери. В края на изследването съотношението на пациенти, като тези групи лекарства, беше 91%, 69% и 63% съответно. През 4.2 резултат от години на лечение при доза на периндоприл трет.-бутиламин 8 мг 1 време / ден имаше значително намаляване на относителния риск 20% (95% CI) Развитие предварително определен усложнения: аз н 488 (8%) пациентите от групата, получаване на периндоприл трет.-бутиламин, и 603 (9.9 %) пациентите в групата на плацебо (р = 0.0003).

В резултат не зависи от пола, възраст, Кръвното налягане и наличието на инфаркт на миокарда.

 

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално приложение, периндоприл бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт, ° Смакс постигнати плазмени нива след 1 не. Около 27% общо количество погълната се превръща в периндоприл периндоприлат – активен метаболит. Освен периндоприлат, образувана по време на метаболизма на по- 5 метаболити – те са неактивни вещества.

т1/2 периндоприл от плазмата е 1 не. ° Смакс периндоприлат плазмени нива, постигнати чрез 3-4 не.

Приема на лекарството по време на хранене се придружава от намаляване на превръщането на периндоприл с периндоприлат, по този начин намаляване на бионаличността на лекарството.

Разпределение

Свързването на периндоприлат с плазмените протеини е 20%, Основната ACE, и е зависимо от дозата. Vд безплатно периндоприлат е около 0.2 л / кг.

Дедукция

Периндоприлат се отделя чрез бъбреците и общия T1/2 свободна фракция на 17 не, предоставяне състояние на равновесие в рамките на 4 д.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Оттегляне периндоприлат се забави в напреднала възраст, както и при пациенти със сърдечна недостатъчност и бъбречна. При бъбречна недостатъчност корекция на дозата за предпочитане се извършва в зависимост от степента на бъбречно увреждане.

Диализата клирънс на периндоприлат е 70 мл / мин.

При пациенти с чернодробна цироза чернодробния клирънс на периндоприл намалява наполовина. Въпреки това, Номер на периндоприлат формира не е намален и не променя необходимата доза.

 

Свидетелство

- Артериална хипертония;

- Застойна сърдечна недостатъчност;

- Профилактика на рецидивиращ инсулт (Комбинирана терапия с индапамид) пациенти, инсулт или преходна исхемична атака на исхемична;

- Стабилно заболяване на коронарната артерия: за намаляване на риска от сърдечно-съдови усложнения.

 

Режим на дозиране

Наркотикът е предписано вътре 1 време / ден сутринта, преди ядене.

Артериалната хипертония

Препоръчителната начална доза е 5 мг 1 време / ден, сутрин. Когато неуспех на лечението в рамките на месец, дозата може да бъде увеличена 10 мг 1 време / ден.

В назначаването на АСЕ-инхибитори при пациенти с тежко активирана системата ренин-ангиотензин-алдостерон (реноваскуларна хипертония при, нарушение на водно-солевия баланс, диуретична терапия, тежка хипертония, сърдечна декомпенсация) може да има непредвидими рязък спад на кръвното налягане, за профилактика на които е препоръчително да спрете приема на диуретика за 2-3 дни преди очакваното начало на лечението с Prestarium® A.

Ако не е възможно да отмените диуретици, първоначална доза Prestarium® А е 2.5 мг. Необходимо е да се наблюдава бъбречната функция и съдържанието на калий в кръвния серум. Впоследствие, ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена.

Аз Н пациенти в напреднала възраст Лечението трябва да започне с доза 2.5 мг / ден, и след това, ако е необходимо, постепенно да го увеличи до максимална доза 10 мг / ден.

Сърдечна недостатъчност

Лечението с Prestarium® И в комбинация с nekaliysberegayuschimi диуретик и / или дигоксин и / или бета-блокери, Той препоръчва да се започне под строго медицинско наблюдение, е предписано в първоначална доза 2.5 мг 1 време / ден, сутрин. Впоследствие, в зависимост от толерантността и отговора към терапията, през 2 седмица на лечение дозата може да бъде увеличена до 5 мг 1 време / ден.

Пациенти с висок риск от симптоматична хипотония, напр, с намалено съдържание на соли с или без хипонатремия, хиповолемия или прием на диуретици, преди да се предприеме Prestarium наркотици® A, възможно, статус вписана трябва да се коригира. Такива показатели като размер на кръвното налягане, бъбречната функция и калиев съдържание на плазмата трябва да се наблюдава както преди,, и по време на лечението.

Профилактика на рецидивиращ инсулт

При пациенти с мозъчно-съдова болест история, терапия с Prestarium® И трябва да започне с доза 2.5 мг през първите 2 седмици преди прилагането на индапамид.

Лечението трябва да се започне по всяко (от 2 седмици до година) след инсулт.

Намаляване на риска от сърдечно-съдови усложнения

При стабилно заболяване на коронарната артерия терапия с Prestarium® И трябва да започне с доза 5 мг 1 пъти / ден за 2 седмици. След това, дневната доза трябва да бъде увеличена до 10 мг 1 време / ден (в зависимост от бъбречната функция).

Пациенти в старческа възраст лечението трябва да започне с доза от 2.5 мг 1 път / ден за една седмица, тогава 5 мг 1 време / ден за следващата седмица, преди увеличаване на дозата до 10 мг 1 време / ден (в зависимост от бъбречната функция).

При нарушена бъбречна функция доза Prestarium® А трябва да се избират в зависимост от степента на бъбречната недостатъчност и при редовен мониторинг на калий и CK.

CC (мл / мин)Препоръчителната доза
CC ≥ 605 мг / ден
30 <CC< 602.5 мг / ден
15<CC<302.5 мг на ден
Пациенти на хемодиализа * CC < 152.5 мг дневно диализа

* диализа клирънс на периндоприлат: 70 мл / мин

При назначаването на лекарството пациенти с нарушена чернодробна функция, промени в дозата не се изисква.

 

Страничен ефект

 

Често
>1/100, < 1/10
Рядко
> 1/1000, < 1/100
Много рядко
< 1/10 000
Отделителната система
Намалена бъбречна функцияОстра бъбречна недостатъчност
Дихателната система
Кашлица, затруднено дишанеБронхоспазъм, ангиоедемEozinofilinaya pnyevmoniya, ринит
Храносмилателната система
Гадене, повръщане, болка в корема, нарушение на вкуса, диария, запек, понижен апетитСухотата в устатаХолестатична жълтеница или цитолитично, панкреатит
Алергични реакции
Кожен обрив, сърбежКопривна трескаЕритема мултиформе
Нервна система
Главоболие, астения, виене на свят, шум в ушите, зрителни увреждания, мускулни крампи, парестезииДепресивно настроение, нарушения на съняОбъркване
Друг
Изпотяване, сексуална дисфункция

Сърдечно-съдова система: прекомерно намаляване на кръвното налягане и свързаните с тях симптоми; рядко – аритмия, ангина, инфаркт на миокарда и инсулт; при рискови пациенти може да се развие тежка хипотония вторично.

От лабораторните параметри: рядко – намаляване на концентрацията на хемоглобин и хематокрит, тромбоцитопения, левкопения / неутропения, изолирани случаи на агранулоцитоза или панцитопения; вероятността от развитие на хемолитична анемия с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа; рядко – увеличение на урея и креатинин кръвна плазма, минаваща хиперкалиемия, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, повишаване на чернодробните ензими и билирубин черния дроб.

 

Противопоказания

- Анамнеза за ангиоедем (вродена / идиопатичен или свързан с предишно лечение с АСЕ инхибитор реакция);

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към лекарственото;

- Свръхчувствителност към други АСЕ инхибитори;

- Лактазна недостатъчност, галактоземия, синдром на глюкоза / галактоза малабсорбция (защото, че на ексципиенти включват лактоза монохидрат формулировка).

ОТ предпазливост се използва за намаляване на БКК (диуретици, bessolevaya диети, повръщане, диария, хемодиализа), хипонатриемия, мозъчно-съдови заболявания, ангина – риска от рязко понижаване на кръвното налягане; ако реноваскуларна хипертония, двустранна стеноза на бъбречната артерия, или има само един функциониращ бъбрек – риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност; в хронична бъбречна недостатъчност; в системни заболявания на съединителната тъкан (SLE, склеродермия) и имуносупресивна терапия – риска от агранулоцитоза и неутропения; когато хиперкалиемия; със стеноза на аортната клапа, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия; по време на хемодиализа, използвайки мембрани полиакрилна vysokoprotochnyh; LDL афереза ​​преди лечението; при пациенти след бъбречна трансплантация (няма клиничен опит); едновременно с алергени на облекчаващо терапия; хирургия (обща анестезия); при пациенти със захарен диабет, получаване на хипогликемични лекарства или инсулин (Препоръчва се да се контролират нивата на кръвната захар); пациенти на възраст 18 години (ефикасността и безопасността не са изследвани).

 

Бременност и кърмене

Не се препоръчва да се използва лекарството Prestarium® И в I триместър на бременността. При планиране на бременността се потвърди или трябва да отидете на алтернативна терапия. Адекватни добре контролирани клинични проучвания за ефекта на АСЕ-инхибитори в I триместър от бременността не са били. В ограничен брой случаи употребата на АСЕ-инхибитори в I триместър на бременността не е наблюдавана всякакви малформации, отнасящ фетотоксичен.

Периндоприл е противопоказан при II и III триместър на бременността, т.. има доказателства за проява на фетотоксичност (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион (ясно изразен спад в околоплодна течност), забавяне на образуването на черепните кости) и неонатална токсичност (увреждане на бъбречната функция, хипотония, хиперкалиемия). Ако лечението с периндоприл е проведено в ИП и / или III триместър от бременността, необходимо да се извърши ултразвуково изследване на бъбреците и черепа на плода.

неизвестен, дали периндоприл се разпределя с кърмата при хора, Не е препоръчително да използвате лекарството по време на кърмене (кърмене).

 

Внимание

При пациенти със стабилна коронарна болест в случай на епизод на нестабилна ангина (Няма значителен или) през първия месец на лечението Prestarium® A, трябва да направи оценка на ползите и рисковете от продължаване на лечението, за да.

АСЕ-инхибитори може да предизвика рязко спадане на кръвното налягане. Симптоматична хипотония се наблюдава рядко при пациенти без съпътстващи заболявания. Рискът от значителното понижаване на артериалното налягане се повишава при пациенти с намалена BCC, че може да се наблюдава по време на терапия с диуретици, под строг сол диета без, gemodialize, както и повръщане и диария. В повечето случаи, епизоди на значително намаляване на кръвното налягане са били докладвани при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, както при наличие на съпътстваща бъбречна недостатъчност, и в отсъствието на SE. Най-често този страничен ефект се наблюдава при пациенти,, получаване “контур” диуретици при по-високи дози, както и на фона на хипонатриемия или нарушена бъбречна функция. При тези пациенти лечението трябва да започне под строго медицинско наблюдение, за предпочитане в болница. Това лекарство се прилага в малки дози, последвано от внимателно титриране. Възможно, трябва временно да се преустанови терапията диуретици. Този подход се използва също и при пациенти с ангина пекторис или мозъчно-съдово заболяване, който изразена хипотония може да причини инфаркт на миокарда или мозъчно-съдови усложнения.

Преди назначаването на Prestarium наркотици® A, както и други АСЕ инхибитори, и по време на рецепцията трябва да се наблюдава внимателно кръвното налягане, бъбречната функция и концентрацията на калиеви йони в серум.

С цел да се намали вероятността от симптоматична хипотония при пациенти, на диуретично лечение във високи дози, дози диуретици, възможно, следва да бъде намален за няколко дни преди началото на Prestarium наркотици® A.

В случай на хипотония пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение. Ако е необходимо, прави попълване BCC с помощта на / в солен разтвор. Значително намаляване на кръвното налягане, когато за първи приема на лекарството не е пречка за по-нататъшното приложение на лекарството. След възстановяването на БКК и лечение на кръвното налягане може да се продължи с внимателен подбор на дозата.

При пациенти със симптоматична сърдечна недостатъчност, хипотония, развива в началния период на лечение с АСЕ-инхибитори, Това може да доведе до влошаване на бъбречната функция. Понякога като същевременно се развива остра бъбречна недостатъчност се, обикновено, обратим.

При пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствен бъбрек (особено в присъствието на бъбречна недостатъчност) по време на лечение с АСЕ-инхибитори може да повиши концентрациите на урея и креатинин в кръвния серум.

Използването на АСЕ инхибитори при пациенти с реноваскуларна хипертония е придружен от повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност. Лечението на тези пациенти започне под строго медицинско наблюдение с назначаването на лекарството в малки дози и освен адекватен подбор на дози. През първите няколко седмици от лечението е необходимо временно да се преустанови диуретици и наблюдение на бъбречната функция.

При някои пациенти,, страдащи от хипертония, в присъствието на неоткрити до бъбречна недостатъчност, особено когато едновременно приложение на диуретици, може да се увеличи концентрацията на урея и креатинин в кръвния серум. Тези промени обикновено се изразяват леко и са обратими. В този случай, ние препоръчваме да се намали дозата на Prestarium наркотици® A и / или отмяна на диуретик.

Пациентите, хемодиализа, използвайки мембрани vysokoprotochnyh, имаше няколко случая на персистираща, животозастрашаващ анафилактични реакции. Избягвайте АСЕ-инхибитори при използване на този тип на мембраната.

Данни, свързани с употребата на наркотици Prestarium® А при липсата на бъбречна трансплантация.

Ангиоедем лица, крайници, устни, лигавиците, език, глотиса и / или ларинкса може да се развие при пациенти, получаващи АСЕ инхибитори, особено през първите няколко седмици от лечението. В редки случаи, тежка ангиоедем може да възникне на фона на дългосрочната употреба на АСЕ инхибитор. В такива случаи, лечението с АСЕ инхибитори трябва да се спре незабавно, като заместител трябва да бъдат назначени лекарства друга Фармакотерапевтична група.

Ангиоедем език, глотиса или ларинкса, може да се окаже фатално. Когато си аварийно развитие лечение включва, наред с други назначения, незабавно P / приложение на епинефрин разтвор (адреналин) 1:1000 (1 мг / мл) 0.3-0.5 мл или бавно / в нейната администрация (в съответствие с инструкциите за приготвяне на инфузионен разтвор) под контрола на ЕКГ и кръвно налягане. Пациентът трябва да бъдат хоспитализирани за наблюдение и лечение на не по-малко от 12-24 часа до пълното изчезване на симптомите на тази реакция.

По време на процедурата за афереза ​​с абсорбция сулфат на LDL-декстран, назначаването на АСЕ-инхибитори при пациенти могат да развият анафилактични реакции.

Има някои доклади за развитието на животозастрашаващи анафилактични реакции при пациенти,, получаващи АСЕ инхибитори по време облекчаващо лечение с пчелна отрова (Пчелите, това). АСЕ инхибитори трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с предразположение към алергични реакции, В ПРОЦЕС лечения десенсибилизационните. Трябва да се избягва при пациенти, приемащи АСЕ-инхибитори, получаване на пчелна отрова имунотерапия. Въпреки това, Тази реакция може да се избегне чрез временно прекратяване на АСЕ инхибитора преди процедурата.

АСЕ инхибитори понякога свързани със синдрома, като се започне с развитието на холестатична жълтеница, прогресираща до фулминантна чернодробна некроза, и (понякога) фатален. Механизмът на този синдром не е ясно. Ако имате симптоми на жълтеница или повишаване на чернодробните ензими при пациенти, като АСЕ инхибитори, преустановете лекарствена терапия на статистическо изследване.

Неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, Анемията може да се развива по време на терапия с АСЕ-инхибитори. В нормална бъбречна функция и без други усложнения на неутропения настъпва рядко. АСЕ инхибитори са възложени само в случай на извънредна ситуация, в присъствието на системни васкулити, провеждане на имуносупресивна терапия, приемате алопуринол или прокаинамид, както и чрез комбиниране на всички тези фактори, особено на фона на предишната бъбречна недостатъчност. Съществува риск от сериозни инфекциозни болести, устойчиви на антибиотик интензивно. По време на терапията с периндоприл при пациенти с по-горе фактори следва редовно да следи броя на белите кръвни клетки и да предупреди пациента за необходимостта да информират лекаря за някакви симптоми на инфекция.

Трябва да се вземе под внимание, че пациентите чернокожи риск от ангиоедем по-висока. Подобно на други АСЕ инхибитори, периндоприл по-малко ефективен, колкото антихипертензивни средства пациенти Черни. Този ефект е вероятно свързан с подчертан превес на статут нискорениновия при пациенти чернокожи с хипертония.

Терапията с АСЕ инхибитор може да се появи суха непродуктивна кашлица, след което лекарството се спира.

Използването на АСЕ инхибитори при пациенти, състояние, което изисква хирургическа намеса и / или по избор обща анестезия, Това може да доведе до хипотония или колапс, поради рязкото увеличение на антихипертензивно действие. Получаване на периндоприл прекрати деня преди операцията. С развитието на артериална хипотония, необходими за поддържане на кръвното налягане, като попълните БКК.

Терапията с АСЕ-инхибитори може да се развие хиперкалиемия, особено когато пациентът има бъбречна и / или сърдечна недостатъчност, неконтролиран диабет. Обикновено не се препоръчва да се предписват лекарства, калий, калий-съхраняващи диуретици и други лекарства, свързано с риск от увеличаване на съдържанието на калий (напр, Хепарин) поради възможността за тежка хиперкалиемия. Ако едновременното приложение на тези лекарства е необходимо, терапията трябва да бъде придружено от редовно проследяване на серумния калий.

Пациентите, получаване на хипогликемични средства за орално или инсулин, През първия месец от лечението с АСЕ инхибитори трябва да бъдат внимателно наблюдавани кръвната глюкоза.

Не се препоръчва за употреба във връзка с периндоприл литиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, kalisodergaszczye продукти и хранителни добавки.

Защото, че на ексципиенти включват лактоза монохидрат формулировка, Престариум® A е противопоказан при пациенти с лактазна недостатъчност, галактоземия или синдром на глюкоза / галактоза малабсорбция. В таблетки, Prestarium лекарствената® И 2.5 мг, 5 мг 10 мг съдържа 36.29 мг, 72.58 мг 145.16 мг лактоза монохидрат съответно.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

АСЕ инхибитори трябва да се използват с повишено внимание при пациенти,, управляват моторни превозни средства и да се ангажират в дейности,, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции, поради риска от хипотония и замайване.

 

Свръх доза

Симптоми: значително намаляване на кръвното налягане, шок, електролитен дисбаланс (като увеличаване на концентрацията на калиеви йони, намалено натриев); бъбречна недостатъчност, хипервентилация, тахикардия, виене на свят, брадикардия, тревожност и кашлица.

Лечение: със значително понижение на кръвното налягане трябва да бъдат прехвърлени на пациента в легнало положение и може веднага попълване BCC, възможно, задръжте инфузия на ангиотензин II и / или тип I / катехоламини. С развитието на стабилна брадикардия може да се изисква изкуствен пейсмейкър. Постоянно следене на жизнените функции на организма, Серумните електролити и QC. Периндоприл може да бъде отстранен от системното кръвообращение чрез хемодиализа. Ако диализа е необходимо да се избягва употребата на полиакрилни vysokoprotochnyh мембрани.

 

Лекарствени взаимодействия

АЗ Н началния период на лечение при някои пациенти по време на лечение с диуретици, особено когато излишък екскреция и / или соли на течности, може да има значителното понижаване на артериалното налягане, риска от които може да бъде намалена чрез елиминиране на диуретик, въвеждане на големи количества вода и / или натриев хлорид, и определяне на АСЕ инхибитор при по-ниски дози. По-нататъшно увеличаване на дозата на периндоприл трябва да се извършва с повишено внимание.

На фона на терапията с АСЕ инхибитори, обикновено, съдържание на калий в серума е в рамките на нормалното, но понякога може да се развие хиперкалиемия. Комбинираното използване на АСЕ-инхибитори и калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен и амилорид) и препарати на калий, калиеви продукти и хранителни добавки могат да доведат до значително увеличение в концентрацията на калий в кръвния серум. Във връзка с това не се препоръчва едновременното приложение на АСЕ-инхибитори. Тези комбинации трябва да се използват само в случай на хипокалиемия, спазване предпазни мерки и непрекъснато наблюдение на съдържанието на калий в кръвния серум.

Едновременното приложение на АСЕ инхибитори и литий лекарства може да доведе до обратимо повишаване на концентрацията на литий в кръвния серум и развитието на литиев токсичност. Допълнителна приложение с тиазидни диуретици на фона на комбинирана употреба на литий и АСЕ инхибитори, увеличава риска от литиева токсичност съществуващата. Съвместно АСЕ инхибитори и литий не се препоръчва. Ако тази комбинация не може да се избегне, е необходимо да се извършва редовно проследяване на серумния литий.

Назначаване на нестероидни противовъзпалителни средства може да бъде свързано с отслабването на антихипертензивния ефект на АСЕ-инхибитори. Освен това, намерено, НСПВС и АСЕ инхибитори имат адитивен ефект при повишаване на съдържанието на калий в кръвния серум, по този начин също така е възможно влошаване на бъбречната функция. Обикновено, Тези ефекти са обратими. В редки случаи може да се развие остра бъбречна недостатъчност, произтичаща, обикновено, когато съществуваща нарушена бъбречна функция при пациенти в напреднала възраст или на фона на дехидратация.

Антихипертензивният ефект на лекарствата може да бъде повишена на фона на комбинирана употреба с АСЕ инхибитори. Използването на нитроглицерин и / или други вазодилататори може да доведе до допълнително хипотензивен ефект.

Докато използването на АСЕ инхибитори алопуринол, имуносупресори, вкл. цитостатици и системни кортикостероиди, прокаинамид може да увеличи риска от левкопения.

АСЕ инхибитори могат да усилят хипогликемичен ефект на инсулин и перорални хипогликемични агенти до развитието на хипогликемия. Обикновено, Това явление се наблюдава през първите седмици на комбинираното използване на тези лекарства при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Едновременното приложение с АСЕ инхибитори, трициклични антидепресанти, антипсихотици (невролептици), средства за обща анестезия може да доведе до засилено хипотоничен ефект.

Симпатомиметици могат да намалят антихипертензивния ефект на АСЕ-инхибитори. В назначаването на такава комбинация трябва редовно да се оцени ефективността на АСЕ инхибитори.

Антиациди намаляване на бионаличността на АСЕ инхибитори.

Периндоприл може да се прилага в комбинация с ацетилсалицилова киселина (като тромболитична), тромболитични агенти, бета-блокери и / или нитрати.

Етанол повишава хипотензивния ефект на АСЕ инхибитори.

 

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

 

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. Специални условия за съхранение на лекарството не се изисква. Срок на годност – 3 година.

Бутон за връщане към началото