ПЛИЗИЛ

Active материал: Пароксетин
Когато ATH: N06ab05
CCF: Антидепресант
МКБ-10 кодове (свидетелство): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
Когато CSF: 02.02.04
Производител: Плива Hrvatska d.o.o. (Хърватия)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, Филмирани от жълто до оранжево, кръгъл, Гравирани “ROT 20” от едната страна и вкара от двете страни.

Помощни вещества: калциев хидроген фосфат, безводен, натриева карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат.

Съставът на покриващия филм: лактоза монохидрат, gipromelloza, Титанов диоксид (E171), макрогол 4000, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172).

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антидепресант. Пароксетин е мощен и селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин (5-хидрокситриптамин, 5-NT) неврони в мозъка, Това определя неговата антидепресант ефекти и ефикасност при лечение на обсесивно-компулсивно разстройство и паническо.

Главните метаболити на пароксетин представляват полярна и конюгирани продукти на окисление и метилиране, които бързо се елиминират от тялото, имат слаба фармакологичната активност и не засягат терапевтичен ефект. Пароксетин метаболизъм не е прекъсната поради селективна пленяването му действие на 5-HT неврони.

Пароксетин е нисък афинитет към м-holinoreceptoram.

Притежаващи ефект на селективна, За разлика от трициклични антидепресанти, пароксетин се характеризира с нисък афинитет към α₁, a₂, б-адренорецепторам, както и dopaminovym, 5-HT₁– подобни, 5-NT₂– подобни и gistaminovm n₁-Рецептор.

Пароксетин не нарушават психомоторна функциите и не potenziruet подтисната етанол върху тях.

Според изследването на поведението и ЕЕГ от пароксетин идентифицира слабите спусъка свойства, Когато той е определен в дози над тези, които са необходими за инхибиране на поглъщането на 5-НТ. При здрави доброволци не причинява значителни промени в нивата на ада, HR и ЕЕГ.

За разлика от антидепресанти, поглъщане norarenalina, които потискат, пароксетин е много по-слаба подтиска антихипертензивни ефекти guanetidina.

Фармакокинетика

Абсорбция

След прием на пароксетин се абсорбира добре от храносмилателния тракт. Метаболизира в “първо преминаване” през черния дроб.

Разпределение

° С_SS Това се постига чрез 7-14 на следващия ден след започване на лечение, Фармакокинетика по време на продължително лечение не се променя.

Клиничните ефекти на пароксетин (странични ефекти и ефективността на) не корелират с неговата концентрация в плазмата.

Пароксетин, широко разпространени в тъканите, и фармакокинетични изчисления показват, че само 1% То се намира в плазмата.

В терапевтични концентрации paroxetina свързване с плазмените протеини е 95%.

Метаболизъм

Тъй като метаболизмът на пароксетин включва “първа игра” през черния дроб, броя на, определено в системната циркулация е по - малко от, Това е погълната от храносмилателния тракт. При увеличаване на дозата на пароксетин или при многократно приложение, При повишено натоварване на тялото, ще частично поглъщане ефект “първо преминаване” през черния дроб и намалява плазмен клирънс пароксетин. Като резултат може да повиши концентрациите на пароксетин в плазмата и колебания farmakokineticeskih параметри, Това може да възникне само при тези пациенти, кой когато приема на лекарството в ниски дози постига ниски концентрации на paroxetina в плазмата.

Дедукция

т_1/2 варира, но обикновено е около 16-21 не. Deducing от един организъм на метаболитите на пароксетин bifaznoe, Първо, в резултат на метаболизма в първия пасаж през черния дроб, и тогава се управлява от системата от тялото.

Пароксетин се екскретира основно като метаболити: 64% метаболити се екскретират в урината and 36% – през червата, вероятно, жлъчката. Дословно се появява по-малко 2% с урина или по-малко 1% жлъчката.

Свидетелство

-всички видове депресия (v.t.ch. реактивная, тежка ендогенна депресия и депресия, придружени от тревожност);

-обсесивно-компулсивно разстройство;

-паническо разстройство, в т. не. с агорафобия;

-социално тревожно разстройство/социална фобия;

- Генерализирано тревожно разстройство;

- посттравматично разстройство.

Режим на дозиране

Лекарството се приема през устата 1 време / ден, сутрин, по време на хранене. Преглътнете цели таблетки, питейна вода. Доза изписани поотделно по време на първия 2-3 седмици след началото на терапията и впоследствие, ако е необходимо, коригирайте.

При депресия лекарството се предписва в доза 20 мг 1 време / ден. Ако е необходимо дозата постепенно се увеличава до 10 мг / ден, максималната дневна доза – 50 мг, в зависимост от реакцията на пациента.

При obsessivno-kompul'sivnyh rasstrojstvah началната терапевтична доза е 20 мг / ден, с последващо увеличаване на седмична 10 мг. Средната терапевтична доза се препоръчва – 40 мг / ден, ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена 60 мг / ден.

При панически разстройства лекарството е предписано в първоначална доза 10 мг / ден (за намаляване на риска от развитие на остри пристъпи на паника симптоми), с последващо увеличаване на седмична 10 мг. Средната терапевтична доза – 40 мг / ден. Максималната доза – 50 мг / ден.

Социални тревожни разстройства / Социална фобия: Началната доза е 20 мг / ден, Ако няма ефект за период от поне 2 седмици, за да се увеличи дозата до 50 мг / ден. Дозата трябва да бъде увеличен с 10 mg на интервали от не по-малко от 1 седмицата съгласно клиничен ефект.

При Постравматична нарушения психика за повечето пациенти, началната доза и терапевтична 20 мг / ден. В някои случаи се препоръчва дозата на пароксетин да се увеличи до максимум 50 мг / ден. Дозата трябва да бъде увеличен с 10 мг всяка седмица в съответствие с клиничен ефект.

При генерализирана тревожност нарушения първоначалната препоръчваната доза – 20 мг / ден.

При бъбречна и / или чернодробна недостатъчност Препоръчителната дневна доза е 20 мг.

За пациенти Пенсионери дневна доза не трябва да надвишава 40 мг.

Дозата на лекарството трябва да бъде оценена и, ако е необходимо, коригирана по време на 2-3 седмици в началото на терапията, и след това според нуждите. Пациентите трябва да продължат лечението за определен период, достатъчни за изчезването на симптомите, поне, 4-6 месеци след възстановяване с депресия и др – при наличие на обсесивно-компулсивни и панически разстройства.

Както при много други психотропни лекарства, рязко отнемане на лекарството не се препоръчва.

Применение пароксетина у деца Не се препоръчва, тъй като ефикасността му за безопасност при тази популация не е установена.

Страничен ефект

CNS: сънливост, треперене, астения, безсъние, виене на свят, fatiguability, гърчове, екстрапирамидни нарушения, халюцинации, мания, объркване, ažitaciâ, безпокойство, деперсонализация, пристъпи на паника, нервност, парестезии, намалява способността за концентрация, синдром на серотонин.

От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, миалгия, миопатия, миастения.

От сетивата: зрителни увреждания, промяна във вкуса.

С пикочно-половата система: задръжка на урина, често уриниране, нарушение на сексуалната функция, включително нарушения на импотентността и еякулацията, намалено либидо, anorgazmija.

От храносмилателната система: понижен апетит, гадене, повръщане, сухота в устата, запек или диария; рядко – хепатит.

Сърдечно-съдова система: ортостатична хипотония.

От страна на ендокринната система: Дерматологични реакции: екхимоза, увеличава изпотяването.

Алергични реакции: обрив, копривна треска, сърбеж, ангиоедем.

Друг: нарушение на секреция на ADH, giperprolaktinemia/galactorrhea, гипонатриемия, синдром при рязко прекратяване подготовка.

Противопоказания

— едновременно допускане на Мао-инхибитори и периода до 14 дни след анулирането им;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

деца и юноши на възраст под 18 години (ефикасността и безопасността на не инсталирани);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост трябва да определи продукт в чернодробна и бъбречна недостатъчност, глаукома със затворен ъгъл, хиперплазия на простатата, мания, патология на сърцето, епилепсия (с нестабилна епилепсия, избягвайте приема на лекарството), конвулсивна условия, При провеждане на Кардиоверсия, Когато приемате лекарства, увеличи риска от кървене, при наличието на високо рискови фактори за кървене и болести, увеличи риска от кървене; пациенти в напреднала възраст.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

Внимание

Предпазни мерки трябва да се предписва на пациенти, получаване на антипсихотични лекарства (невролептици), за да се избегне развитието на ZNS.

Plizil трябва да се предписва не по-рано от, от 2 седмици след Мао-инхибитори.

През първите няколко седмици от приема на лекарството, състоянието на пациента трябва да бъде внимателно наблюдавано във връзка с възможни опити за самоубийство, т.. по това време все още не се постига адекватен терапевтичен ефект на пароксетин.

Лечението с Plizil трябва да се прекрати, ако се развият гърчове., както и при първите симптоми на мания. Ако се развият гърчове, лечението с пароксетин се прекратява.

По време на периода на лечение при пациенти със захарен диабет, в някои случаи се налага корекция на дозата на инсулин и / или перорални хипогликемични лекарства.

При пациенти в напреднала възраст е възможна хипонатриемия.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Plizil не нарушава когнитивните и психомоторните функции, Въпреки това, както и с други психотропни наркотици, пациентите трябва да се въздържат от шофиране и участие в потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, треперене, сухота в устата, разширени зеници, треска, промени в кръвното налягане, главоболие, неволеви мускулни съкращения, ažitaciâ, безпокойство, синусова тахикардия, Изпотяване, сънливост, nistagmo, брадикардия, възлова ритъм.

В много редки случаи, когато се приемат едновременно с други психотропни лекарства и / или алкохол, са възможни промени в ЕКГ, кома.

Лечение: стомашна промивка, назначаване на активен въглен. Ако е необходимо, проведете симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

Лекарствени взаимодействия

Хранене и antatsidnykh фондове не влияе на индукция и фармакокинетични параметри на наркотици.

Пароксетин е несъвместима с Мао инхибитори, тиоридазин.

Заедно с назначаването на пароксетин повишава концентрацията на protsyklidina.

По време на лечението, пациентът трябва да се въздържат от употреба на алкохол, поради възможното увеличаване на токсичния ефект на етанола.

При едновременна употреба с индуктори / инхибитори на чернодробните ензими са възможни промени в метаболизма и фармакокинетиката на пароксетин.

Поради инхибирането на изоензимите на системата цитохром Р450 от пароксетин, ефектът на барбитуратите може да бъде засилен, фенитоина, антикоагуланти, трициклични антидепресанти (nortryptylyn, Амитриптилин, имипрамин, desipramine and флуоксетин), fenotiazinovykh невролептици (tioridazin) и антиаритмичен клас 1 ОТ (вкл. пропафенон), метопролол и увеличаване на риска от странични ефекти при назначаване на тези лекарства.

Заедно с назначаването на наркотици, инхибиторен чернодробни ензими, Може да се наложи намаляване на дозата на пароксетин.

Пароксетин увеличава кървене времето на фона на допускане на варфарин, докато протромбиновото време не се променя.

Заедно с назначаването на пароксетин с атипични наркотик антипсихотични, фенотиазини, трициклични антидепресанти, ацетилсалицилова киселина, НСПВС се препоръчва да бъдат внимателни поради възможна човешка кръв coagulability.

Когато се прилага едновременно със серотонинергични лекарства (трамадол, суматриптан) евентуално повишен серотонинергичен ефект.

При едновременна употреба се отбелязва взаимно засилване на действието на триптофана, наркотици литий и пароксетин (както при назначаването на други селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин). Съвместният прием с литиеви препарати трябва да се извършва под контрола на тяхната концентрация на литий в кръвната плазма. Не се препоръчва едновременното приложение с лекарства, съдържащи триптофан.

При применении пароксетина (като други селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин) с антипсихотици е възможно развитието на ZNS.

Заедно с назначаването на пароксетин с фенитоин и други protivosudorojnami означава възможно намаляване на концентрациите на пароксетин в плазмата и увеличаване на честотата на странични ефекти.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 30 °. Срок на годност – 3 година. Не използвайте след срока на годност, на опаковката.