NIFEKARD CL

484 6 минути прочетени

Active материал: Нифедипин
Когато ATH: C08CA05
CCF: Блокер кальциевых канал
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10, i20, I20.1
Когато CSF: 01.03.02
Производител: ЛЕК д.д. (Словения)

Дозирана форма, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Таблетки с контролирано освобождаване, Филмирани светло кафеникаво жълто до светло кафеникаво оранжево, кръгъл, лещовиден, гравирани с надпис “ПНР 30” от една страна,.

	1 етикет.
нифедипин	30 мг

Помощни вещества: повидон, натриев лаурил, gipromelloza (хидроксипропил), ludipress (смес от лактоза монохидрат, повидона, кросповидон), талк (магнезий хидросиликат), магнезиев стеарат.

Съставът на черупката: gipromellozy фталат (хидроксипропилметилцелулозен фталат), триетил цитрат, gipromelloza (хидроксипропил), хипролоза (hydroksypropyltsellyuloza), макрогол (полиетилен гликол), талк (магнезий хидросиликат), Титанов диоксид, оцветител жълт железен оксид.

10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Таблетки с контролирано освобождаване, Филмирани светло кафеникаво жълто до светло кафеникаво оранжево, кръгъл, лещовиден, гравирани с надпис “NDP 60” от една страна,.

	1 етикет.
нифедипин	60 мг

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Селективен блокер на бавни калциеви канали, 1,4-дихидропиридин производно. Той има Антиангинозният и хипотензивно действие. Намалява притока на извънклетъчен калций в кардиомиоцитите и гладкомускулните клетки на коронарните и периферните артерии; във високи дози инхибира освобождаването на калциеви йони от вътреклетъчните депа. Намалява броя на функциониращите канали, без да се засяга времето на активиране, на дезактивация и възстановяване.

Разделя възбуждане и свиване на миокарда, медиирана от тропомиозин и тропонин, и в съдовата гладка мускулатура, медиирано от калмодулин. В терапевтични дози текущата нормализира трансмембранни калциеви йони, нарушения в редица патологични състояния, главно, с хипертония. Той не влияе на тон на вените. Той се увеличава коронарния кръвоток, подобрява кръвоснабдяването на исхемични области на миокарда без развитието на явлението “крада”, активира функционирането на обезпеченията.

Подобрява функцията на миокарда, намалява силата на сърдечните контракции и миокардната нужда от кислород. Разширяване на периферните артерии, намалява кръвното налягане и намалява периферното съдово съпротивление и последващото натоварване на сърцето. Почти няма ефект върху синоатриалните и AV възли. Той се увеличава бъбречния кръвоток, причинява умерена натриуреза.

Инхибира тромбоцитната агрегация, има антиатерогенни свойства (особено при продължително използване). Намалява налягането в белодробната артерия, има положителен ефект върху кръвоснабдяването на кръвоносните съдове на мозъка.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

След перорално приложение нифедипин се абсорбира почти напълно. (92-98%).

Поради забавеното освобождаване на активното вещество, осигурява постепенно контролирано повишаване на плазмените концентрации на нифедипин. Плазмената концентрация на нифедипин достига плато след приблизително 6 h и се поддържа с леки колебания по време на 24 не.

Свързването с плазмените протеини – 90%.

Прониква в GEB и плацентарната бариера, преминава в кърмата.

Кумулативният ефект отсъства.

Метаболизъм

Той се метаболизира в черния дроб. Не са идентифицирани активни метаболити.

Дедукция

т_1/2 нифедипин е приблизително 2 не. Екскретира се главно като неактивни метаболити в урината (80%) и жлъчката (20%).

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Хронична бъбречна недостатъчност, хемодиализата и перитонеалната диализа не повлияват фармакокинетиката на нифедипин.

Клирънсът на нифедипин е намален при пациенти с чернодробно увреждане.

Свидетелство

- Артериална хипертония;

- CHD: стабилна ангина при усилие, ангиоспастична ангина (Ангина на Prinzmetal).

Режим на дозиране

Началната доза на лекарството е 30 мг 1 време / ден. Дозирайте постепенно, ако е необходимо, на интервали от 7-14 дни, нараства.

Средната дневна доза е 30 mg или 60 мг. Максималната дневна доза е 90 мг.

Таблетките трябва да се приемат като цяло, не razlamyvaja, без да се дъвчат.

Страничен ефект

Сърдечно-съдова система: прояви на прекомерно вазодилатация (асимптоматични спад АД, усещане за прилив на кръв към лицето, зачервяване на лицето, усещайки топлината), тахикардия, сърдечен пулс, аритмия, периферен оток, zagrudinne болка; рядко – значителното понижаване на артериалното налягане, припадък, синкоп; някои пациенти, особено в началото на лечението, може да доведе до пристъпи на стенокардия, което изисква прекъсване на лекарството. Описани са изолирани случаи на миокарден инфаркт.

CNS: главоболие, виене на свят, умора, слабост, сънливост; Хронично прилагане на високи дози – парестезия на крайниците, депресия, безпокойство, екстрапирамидни (паркинсонов) нарушение (атаксия, приличаше на маска на лицето, разместване на походката, скованост на ръцете и краката, треперене на ръцете и пръстите, затруднено преглъщане).

От страна на органа на зрението: рядко – замъглено зрение (вкл. преходна слепота при максимална концентрация на нифедипин в плазмата).

От храносмилателната система: сухота в устата, понижен апетит, диспепсия (гадене, диария или запек); рядко – хиперплазия на венците (angiostaxis, болезненост, подпухналост); в дълго допускане – нарушена чернодробна функция (чернодробна холестаза, повишаване на чернодробните трансаминази).

От страна на хематопоезата: анемия, асимптоматични Агранулоцитоза, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, левкопения.

От страна на опорно-двигателния апарат: артрит; рядко – артралгия, подуване на ставите, миалгия, спазми на горните и долните крайници.

От отделителната система: увеличаване на дневната диуреза, влошаване на бъбречната функция (при пациенти с бъбречна недостатъчност).

Дихателната система: рядко – затруднено дишане, кашлица; рядко – белодробен оток, бронхоспазъм.

От страна на ендокринната система: рядко – гинекомастия (при пациенти в старческа възраст, изчезне напълно след оттегляне на наркотици), giperglikemiâ, галакторея, качване на тегло.

Алергични реакции: рядко – сърбеж, обрив, ексфолиативен дерматит, фотодерматит; рядко – Хепатит autoimmunnyi.

Противопоказания

се изразява като стеноза на аортната клапа;

- Тежка хипотония (систолното BP-долу 90 мм живачен стълб.);

- Хронична сърдечна декомпенсация недостатъчност;

-Кардиогенен шок (рискът от инфаркт на миокарда);

- Най-острата фаза на миокарден инфаркт (по време на първото 4 седмици);

- I триместър на бременността;

- Кърмене;

- свръхчувствителност към нифедипин, компоненти на лекарството и други производни на 1,4-дихидропиридин.

ОТ предпазливост лекарството трябва да се предписва при тежка стеноза на аортния отвор или митралната клапа, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тежка тахикардия, SSS, злокачествени хипертония, миокарден инфаркт с левокамерна недостатъчност, нестабилна стенокардия, едновременно назначаване на бета-блокери или сърдечни гликозиди, едновременна употреба на рифампицин, тежки нарушения на мозъчното кръвообращение, чернодробна дисфункция и / или бъбречна, по време на хемодиализа (риска от артериална хипотония), пациенти на възраст 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

Бременност и кърмене

Назначаване на Нифекард^® CL през II и III триместър на бременността е показан само ако, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Нифедипин се отделя в майчиното мляко, следователно, когато предписвате Нифекард^® CL по време на кърмене, кърменето трябва да се спре.

Внимание

Отменете Nifecard^® HL трябва да бъде постепенно.

Тя трябва да се има предвид, че в началото на лечението с Нифекард^® HL може да причини ангина пекторис, особено след последното рязко спиране на бета-блокери (миналото трябва да се вдига постепенно).

Едновременното приложение на бета-блокери трябва да се извърши под строго лекарско наблюдение, защото може да предизвика намаляване на кръвното налягане прекомерен, и в някои случаи – влошаващи се симптоми на сърдечна недостатъчност.

При тежка сърдечна недостатъчност лекарството се дозира с голямо внимание..

Диагностични критерии за назначаване на лекарството в вазоспастична стенокардия са: класическа клинична картина, придружен от ST-елевация, появата на ергоновин индуцирана ангина или спазъм на коронарните артерии, идентификация на коронарна ангиография или спазъм по време на откриване на компонент без потвърждение ангиоспастична (напр, с различни прагови напрежения или нестабилна стенокардия, когато ЕКГ данни за преходно вазоконстрикция).

При пациенти с тежко обструктивна кардиомиопатия съществува риск от увеличаване на честотата, тежестта на прояви на и времетраенето на удара и след като нифедипин; в този случай е необходимо да се отмени лекарството.

Nifecard трябва да се използва с повишено внимание^® CL при пациенти, хемодиализа, с високо кръвно налягане и необратима бъбречна недостатъчност с намалено общо количество кръв, т.. рязък спад може да възникне АД.

При предписване на Нифекард^® Пациентите с CL с увредена чернодробна функция трябва да бъдат внимателно наблюдавани и, ако е необходимо, да се намали дозата на лекарството и / или да се използват други лекарствени форми на нифедипин.

Ако по време на терапия с Нифекард^® Пациентът с CL се нуждае от операция под обща анестезия, Трябва да информирате анестезиолог за характера на терапията.

По време на лечението, положителните резултати са възможни по време на директно взаимодействие на Coombs и лабораторни тестове за антинуклеарни антитела.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

По време на лечението трябва да се внимава при извършване на потенциално опасни дейности., изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Предозиране на Nifecard^® CL причинява периферна вазодилатация с тежки и, може би, продължителна системна артериална хипотония (главоболие, зачервяване на лицето, дълго маркирани намаляване на кръвното налягане, инхибиране активността на синусовия възел, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija); При тежки случаи – загуба на съзнание, кома.

Лечение: назначаване на активен въглен, стомашна промивка, възстановяване на стабилни хемодинамични параметри, внимателното наблюдение на сърцето, белите дробове и отделителната система. Поради високата степен на свързване с протеините кръвна плазма, Хемодиализата не е ефективна. Антидотите са калциеви препарати. Клирънсът на нифедипин е намален при пациенти с чернодробно увреждане.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба на нифедипин с други антихипертензивни лекарства, бета-блокери, нитрати, циметидин (в по-малка степен ранитидин), Инхаланти анестезиология, диуретици и трициклични антидепресанти, има повишаване на антихипертензивния ефект.

При едновременната употреба на нифедипин и хинидин концентрацията на последния в кръвната плазма намалява., след премахването на нифедипин може да бъде рязко увеличение на концентрацията на хинидин.

При едновременната употреба на нифедипин с дигоксин или теофилин, концентрацията на последния в кръвната плазма се повишава., в тази връзка трябва да се следи клиничният ефект и съдържанието на дигоксин и теофилин в кръвната плазма.

Индуктори на микрозомални чернодробни ензими (вкл. рифампицин) когато се използва едновременно с нифедипин, концентрацията на нифедипин се намалява.

При едновременната употреба на нифедипин с нитрати се увеличава тахикардията.

Антихипертензивният ефект на нифедипин се намалява от симпатикомиметиците, НСПВС, Естрогените, калциеви добавки.

Нифедипин може да измести лекарствата от свързването с протеините, характеризира с висока степен на свързване (вкл. индиректни антикоагуланти - производни на кумарин и индандион, антиконвулсанти, НСПВС, хинони, salicilaty, sulfinpirazon), в резултат на това концентрацията им в кръвната плазма може да се увеличи при едновременна употреба с нифедипин.

Нифедипин потиска отделянето на винкристин от организма и може да доведе до повишени странични ефекти на винкристин, ако е необходимо, да се намали дозата на винкристин.

Нифедипин може да засили токсичните ефекти на литиевите препарати (гадене, повръщане, диария, атаксия, треперене, шум в ушите).

При едновременното приложение на цефалоспорини (напр, цефиксим) и нифедипин, бионаличността на цефалоспорин се увеличава с 70%.

Сокът от грейпфрут инхибира метаболизма в тялото на нифедипин, Поради това едновременната им употреба е противопоказана..

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 3 година. Не използвайте след срока на годност, на опаковката.

Владимир Андреевич Диденко

484 6 минути прочетени