Nakom

Active материал: Леводопа, Карбидопа
Когато ATH: N04BA02
CCF: Борбата с наркотиците – комбинация от прекурсор на допамина и инхибитор на периферната допа декарбоксилаза
МКБ-10 кодове (свидетелство): G20, G21
Когато CSF: 02.06.01.01.01
Производител: ЛЕК д.д. (Словения)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета Синьо с бели включвания и отделни пръски от тъмно син цвят, Овал, лещовиден, с една степен от едната страна.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, прежелатинирано нишесте, царевично нишесте, синя боя (indigotin E132), магнезиев стеарат.

10 PC. – блистери (10) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Борбата с наркотиците. Levodopa намалява симптомите на болестта на Паркинсон чрез повишаване на съдържанието на допамин в мозъка. Карбидопа, което е не да пресече Geb, позволява èkstracerebral′nomu декарбоксилирано на levodopa, увеличавайки броя на, в рамките на мозъка и preobrazuûŝeesâ в допамин.

Naftohaz Ukrainy^® има по-изразен терапевтични ефекти в сравнение с леводопа, осигурява дълготрайна поддръжка на терапевтични концентрации на леводопа в плазмата при дози, че около 80% под тези, Ако прилагате един от леводопа се изисква.

Манифеста на продукта в рамките на първите 24 часа от началото на прием, понякога – След първата доза. Максимален ефект се постига в рамките 7 дни.

Фармакокинетика

Карбидопа

Абсорбция

След прием на carbidopa в една доза при пациенти с болестта на Паркинсон t_макс Тя е между 1.5 Н за 5 не.

Метаболизъм и екскреция

Той се метаболизира в черния дроб.

Сред метаболити, екскретира в урината, основните от тях са alpha-methyl-3-methoxy-4-gidroksifenilpropionovaâ киселина, както и алфа метил 3,4 digidroksifenilpropionovaâ киселина, които отчитат за 14% и 10% èkskretiruemyh метаболити, съответно. В по-малки суми са намерени две други metabolita. Един от тях определено като 3.4-digidroksifenil-ацетон, друг – преди това като N-метил-carbidopa. Съдържанието на всяка от тези вещества е не повече 5% от общия брой на метаболити. В урината също разкрива немодифицирана carbidopa. Конюгати не са идентифицирани.

Дедукция

Екскрецията на непроменени наркотик в урината предимно е завършен в рамките на 7 ч и е 35%.

Леводопа

Абсорбция

Леводопа се бързо се абсорбира от храносмилателния тракт и активно метаболизира. Въпреки, Това произвежда повече 30 различни метаболити, предимно леводопа се преобразува в допамин, епинефрин, норепинефрин.

След прием на леводопа в една доза при пациенти с болестта на Паркинсон t_макс е 1.5-2 h и се провежда на терапевтично ниво за 4-6 не.

Дедукция

Excretiruyutza метаболити с урината бързо – по време на 2 h, показан за 1/3 доза.

т_1/2 леводопа е на път 50 м.

Когато като комбинация от carbidopa и леводопа T_1/2 леводопа се увеличава до около 1.5 не.

Ефект на carbidopa на метаболизма на леводопа

Carbidopa леводопа увеличава концентрацията в кръвната плазма. При предишния прием на carbidopa леводопа концентрация в плазмата се увеличава приблизително 5 време, запазвайки терапевтични концентрации в плазмата се увеличава от 4 към 8 не. Докато допускането carbidopa и леводопа са получени подобни резултати.

При пациенти с болест на Паркинсон, които преди това се karbidopu, Когато като леводопа в еднократна доза от T_1/2 леводопа нараства от 3 към 15 не. Концентрации на леводопа се увеличава за сметка на carbidopa, поне, аз н 3 пъти. Концентрацията на допамин и gomovanil′noj киселина в плазмата и урината е намалено с предварително допускане на carbidopa.

Свидетелство

лечение на болестта на Паркинсон и паркинсонизъм синдром.

Режим на дозиране

Оптималната дневна доза се определя чрез внимателен подбор индивидуален. Таблетна форма ви позволява да го разделя на две части с минимални усилия.

В хода на лечението може да изисква корекция като индивидуално съобразени доза, и честотата на дозата. Както показаха изследванията, периферни декарбоксилаза на колея, наситени с karbidopoj при получаване на последната доза за 70-100 мг / ден. Пациентите, получаване на karbidopu в по-ниска доза, възможни гадене и повръщане.

При назначаването на Nakoma^® приемане на стандартни лекарства за лечение на болестта на Паркинсон, с изключение на тези, които съдържат едно l-dopa, може да продължи, дозата трябва да бъде избран отново.

Начална доза пълни, съгласно указанията и реакцията на пациента. Началната доза на лекарството да Naftohaz Ukrainy^® е 1/2 етикет. 1-2 пъти / ден. Въпреки това тази доза може да не предоставят оптималният размер на carbidopa, Отнема пациента. Следователно, в случай на необходимост, добави 1/2 етикет. Nakoma^® всеки ден или всеки друг ден да се постигне оптимален ефект. Терапевтичен ефект се наблюдава в първия ден, понякога – След първата доза. Пълния ефект на лекарството се постига в рамките 7 дни.

Когато преминаването от наркотици леводопа прием последно трябва да спре, поне, за 12 часове преди началото на лечението с Naftohaz Ukrainy^® (за 24 не – в случай на използване на наркотици леводопа продължително действие). Дневната доза от Naftohaz Ukrainy^® трябва да осигури приблизително 20% предишни дневни дози на леводопа.

Пациент, като повече 1.5 Г-н леводопа, първоначалната доза на Nakoma^® е 1 етикет. 3-4 пъти / ден.

В поддържаща терапия при необходимост доза Nakoma^® Можете да повишите 1/2-1 етикет. всеки ден или всеки друг ден до максималната доза – 8 таб. / ден. Опитът прием в доза от carbidopa 200 mg/ден с ограничена.

Максимално препоръчваната доза от Naftohaz Ukrainy^® е 8 таб. / ден (200 mg и carbidopa 2 Г-н леводопа). Това е приблизително 3 mg и carbidopa 30 мг леводопа на 1 кг телесно тегло (в телесното тегло на пациента 70 килограма).

Страничен ефект

Често – дискинезии, включително неволеви движения (вкл. horeepodobnye, Dystonic), както и гадене.

Ранните признаци на, въз основа на които може да се вземе решение да отмени наркотици са мускулни потрепвания и Блефароспазъм.

От централната и периферната нервна система: невролептичен малигнен синдром, епизоди bradikinezii (“включване изключване”-синдром), виене на свят, сънливост, парестезия, епизоди на психотични състояния, включително илюзии, халюцинации и параноик мислене, депресия с развитието на суицидни намерения или не, деменция, нарушения на съня, възбуждане, объркване, повишено либидо.

В редки случаи, – гърчове, Въпреки това причинно-следствена връзка с допускането на лекарството Naftohaz Ukrainy^® не е инсталирано.

От храносмилателната система: възможно анорексия, повръщане, кървене от стомашно-чревния тракт, влошаване язви дуоденална язва, диария, потъмняване на слюнка.

От тялото като цяло: възможно припадък, болки в гърдите.

Сърдечно-съдова система: аритмия и/или сърцебиене, Ортостатична ефекти (вкл. увеличаване или намаляване на епизоди на ада), флебит.

От хематопоетичната система: левкопения, анемия (вкл. хемолитична), тромбоцитопения, агранулоцитоза.

Дихателната система: Може би диспнея.

Дерматологични реакции: возможны алопеция, кожен обрив, потъмняване на секрецията на потните жлези.

С пикочно-половата система: потъмняване на урината.

Алергични реакции: ангиоедем, копривна треска, сърбеж, болест на Šenlejn-Genoha.

Други странични ефекти, който може да възникне в резултат като леводопа

От храносмилателната система: диспепсия, сухота в устата, горчивина в устата, sialoreâ, дисфагия, бруксизъм, пристъпи на хълцане, болка и дискомфорт в коремната област, запек, метеоризъм, смъдене език.

Метаболизъм: намаляване или увеличаване на индекс на телесна маса, подуване.

CNS: слабост, припадам, fatiguability, главоболие, астения, намаляване на умствената дейност, дезориентация, атаксия, скованост, повишено тремор на ръцете, мускулни крампи, Trizm, Активиране на латентни синдром на Bernard-Хорнър, безсъние, безпокойство, еуфория, ажитация, нестабилна походка.

От сетивата: диплопия, замъглено зрение, мидриаза, окулогирна кризи.

С пикочно-половата система: задръжка на урина, уринарна инконтиненция, приапизъм.

Друг: дрезгавост, физическо неразположение, прилив на кръв към лицето, шията и гърдите, затруднено дишане, злокачествен меланом.

От лабораторните параметри: повишена активност на алкална фосфатаза, Е, GOLD, LDH, увеличението на билирубин, карбамиден азот плазма, увеличение на серумния креатинин, хиперурикемия, Положителен Coombs, намаляване на хемоглобина и хематокрита, giperglikemiâ, левкоцитоза, бактериурия, èritrocituriâ.

Препарати, съдържащи karbidopu и l-dopa, може да предизвика lozhnopolaugitionuyu реакции на кетон органи в урината, Ако ketonurii използва тест ленти. Тази реакция не се променя след кипене в проби от урина. Фалшиви отрицателни резултати могат да бъдат получени от използването на glûkozooksidaznogo метод за определяне на глюкозурия.

Противопоказания

- закритоъгълна глаукома;

е меланом установен или съмнение;

-кожни заболявания с неизвестна етиология;

- Едновременната употреба на неселективните МАО инхибитори;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост лекарството трябва да се използва при пациенти с тежки сърдечно-съдови заболявания, вкл. миокардна инфаркт нарушения на сърдечния ритъм (история), Сърдечна Недостатъчност, сериозни заболявания на дихателната система, включително бронхиална астма, pripadkah гърчове (история), включително епилептични, ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт (поради възможността за кървене от горния стомашно-чревни отдели), dekompensirovannyh болести на ендокринната система, включително диабет, тежка бъбречна недостатъчност, тежка чернодробна недостатъчност, откритоъгълна глаукома.

Бременност и кърмене

Влиянието на Nakoma^® в хода на бременността при жените е неизвестен. АЗ Н експериментални изследвания разкри, тази комбинация на леводопа и carbidopa причинява висцерална и скелетни промени при животните. Следователно използването на наркотици е възможно само в случай на, когато очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.

неизвестен, дали с майчиното мляко леводопа и carbidopa.

Има 1 съобщение за отделянето на леводопа в майчиното мляко от кърмещи майка с болестта на Паркинсон. Следователно, поради възможни сериозни вредни ефекти на лекарството на новороденото и, предвид значението на терапията на майката, Ако е необходимо, използването на лекарството по време на кърмене трябва да реши да преустанови кърменето, или оттегляне Naftohaz Ukrainy^®.

Внимание

Както и в случаите на леводопа, Когато присвоявате Nakoma^® пациенти, оцелелите от миокарден инфаркт и предсърдно, котва или камерни аритмии, внимателно предварителен преглед. При тези пациенти е необходимо да се следи сърдечната дейност, особено в назначаването на първата доза и доза селекция период.

Пациенти с откритоъгълна глаукома Naftohaz Ukrainy^® Трябва да се прилага с повишено внимание и при постоянен мониторинг на вътреочното налягане по време на лечението.

Тъй като страничните ефекти са склонни да се появят при прилагането на комбинация от carbidopa и леводопа, от един леводопа, между доза избор за пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани. По-специално, Naftohaz Ukrainy^® още, от леводопа, причинява принудителна движение. Появата на неволеви движения може да изискват по-ниски дози. Ранен знак на прекомерни дози от някои пациенти могат да служат като Блефароспазъм. Ако терапевтичен отговор към леводопа наркотици са капризен, и признаци и симптоми на болестта на Паркинсон не са наблюдавани през целия ден, преминаване към Naftohaz Ukrainy^® обикновено намалява колебанията в реакция на лекарства.

Naftohaz Ukrainy^® осигурява адекватна пациенти намаляват симптомите на болестта на Паркинсон.

Naftohaz Ukrainy^® също така виждам пациенти с паркинсонизъм, получаване на витаминни препарати, съдържащи Пиридоксин хидрохлорид (витамин B₆).

Naftohaz Ukrainy^® не се препоръчва за премахване на extrapiramidale разстройства, причинени от наркотиците.

Naftohaz Ukrainy^® може да се предписва на пациенти, вече получават лекарства, съдържащи само l-dopa, Въпреки това получаване на леводопа трябва да се преустанови, поне 12 часове преди началото на лечението с Naftohaz Ukrainy^®. Naftohaz Ukrainy^® трябва да бъде назначен в дози, които осигуряват около 20% от предишната доза на levodopa.

Пациентите, като се l-dopa предварително, може да възникне, дискинезия, т.. carbidopa позволява повече леводопа да достигнат мозъка, и, по този начин, произвежда по-големи суми на допамин. Появата на псориазис може да изискват по-ниски дози.

Като леводопа, Naftohaz Ukrainy^® може да предизвика неволеви движения или психични разстройства. Очакван, че тези реакции се дължат на повишеното съдържание на допамин в мозъка. Тези явления могат да изискват по-ниски дози. Всички пациенти, домакин Naftohaz Ukrainy^®, трябва да се контролират по отношение на възможността от развитие на депресия със суицидни тенденции. Пациентите, които са имали психоза, изисква внимателен подход при избора на терапии.

Трябва да бъдат внимателни назначи Naftohaz Ukrainy^® и психотропни лекарства. С внезапна вдигане на protivoparkinsoničeskih лекарства е описан от симптом, напомня neirolepticeski малигнен синдром, включително и мускулна ригидност, треска, психичните разстройства и увеличаване на концентрацията на серумен CPK. Поради това е необходимо за задълбочено проучване на пациенти в един период на рязък спад доза Nakoma^® или неговото анулиране, особено, ако пациентът получава антипсихотици. Както е случаят с леводопа, по време на продължително лечение Nakomom^® Препоръчително е, че периодичен мониторинг на функцията на черния дроб, кръв, сърдечно-съдовата система и бъбреците.

Ако имате нужда от обща анестезия, лекарството Naftohaz Ukrainy^® могат да бъдат предприети до пациента позволено да орално приемане на течности и лекарства.

Ако лечението временно прекъснат, на рецепцията на Nakoma^® може да се подновява в обичайната доза, След като пациентът е в състояние да вземе наркотика вътре.

Използвайте по педиатрия

Безопасността на наркотици в средна възраст и деца не е инсталиран.

Не се препоръчва да назначат Naftohaz Ukrainy^® деца и юноши на възраст под 18 години.

Свръх доза

Симптоми: увеличени нежелани реакции.

Лечение: трябва да осигури задълбочено наблюдение и ЕКГ контрол с цел определяне на възможни аритмии, Ако е необходимо, подходящо лечение трябва да бъде antiaritmičeskuû. Необходимо е да се вземат под внимание възможността, че, това, заедно с лекарството Naftohaz Ukrainy^® пациентът е приемащи други лекарства.

Лекарствени взаимодействия

При прилагането на Nakoma^® пациенти, получаване на antigipertenzivnuu терапия, е наблюдавано симптоматична ortostatical gipotenzia (в началото на лечението с Naftohaz Ukrainy^® в такива случаи може да се наложи да доза корекция antigipertenzivnogo наркотици).

Докато използването на леводопа с Мао инхибитори (с изключение на МАО-В инхибитор) възможни циркулаторни нарушения (Мао-инхибитори трябва да спрете за 2 седмица преди да започнете да приемате леводопа). Това се дължи на натрупването на под влияние на леводопа допамин и норепинефрин, инактивиране на която спряна Мао-инхибитори. Като резултат, вероятността от развитие на възбуждане, повишаване на кръвното налягане, тахикардия, Зачервяване на лицето и световъртеж.

Има анекдотични доклади за нежелани реакции, включително повишаване на ада и хипертония diskineziu при комбинираното използване на трициклични антидепресанти и Nakoma^®.

Бионаличността на carbidopa и леводопа или отпадане докато прилагане желязо сулфат или желязо glukonata.

Ако кандидатствате за леводопа бета-adrainostimulatorami, ditilinom и средства за инхалационна анестезия може да увеличи риска от нарушения на сърдечния ритъм.

Dopaminovykh антагонисти (D)₂-рецептори (напр, фенотиазин, butyrophenones and рисперидон), както се и изониазид може да намали терапевтичния ефект леводопа.

Налице са справки за блокиране на положителните терапевтични ефекти на levodopa при болест на Паркинсон от fenitoina и papaverina. За пациенти, получаване на тези лекарства едновременно с подготовката Naftohaz Ukrainy^®, изисква внимателно наблюдение за откриване на намаляване на терапевтично действие.

Наркотици литиево увеличава риска от развитие на dyskinesias и халюцинации.

Заедно с използването на methyldopa укрепва странични ефекти Nakoma^®.

Едновременното използване на tubokurarina увеличава риска от артериална хипотония.

Усвояването на леводопа може да бъде компрометирана при някои пациенти, Разположен на високо протеинова диета, тъй като леводопа се конкурира с някои аминокиселини.

Carbidopa потиска действието на Пиридоксин хидрохлорид (витамин B₆), Това ускорява biotransformatia леводопа в допамин в периферните тъкани.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 3 година. Не използвайте след срока на годност, на опаковката.