MIRLOKS

Active материал: Мелоксикам
Когато ATH: M01AC06
CCF: НСПВС. На селективни COX-2 инхибитор
МКБ-10 кодове (свидетелство): M05, M15, M45
Когато CSF: 05.01.01.07.01
Производител: Pharmaceutical Works Polfa Grodzisk Co. ООД. (Полша)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета светложълто, кръгъл, плосък, разделителната линия от едната страна.

Помощни вещества: лактоза, царевично нишесте, натриев цитрат, малтодекстрин, микронизиран кросповидон, магнезиев стеарат.

20 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Хапчета светложълто, кръгъл, плосък, разделителната линия от едната страна.

Помощни вещества: лактоза, царевично нишесте, натриев цитрат, малтодекстрин, микронизиран кросповидон, магнезиев стеарат.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Той има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие.

Противовъзпалителен ефект свързан с инхибиране на ензимната активност на СОХ-2, участващи в биосинтезата на простагландини в възпаление. Колкото по-малко въздействие върху СОХ-1, участва в синтеза на простагландин, предпазва лигавицата на храносмилателния тракт и участва в регулацията на притока на кръв в бъбреците.

Фармакокинетика

Абсорбция

След поглъщане абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Абсолютната бионаличност на мелоксикам – 89%. Едновременният прием на храна не променя абсорбцията.

При получаване на лекарството перорално в дози 7.5 мг 15 мг мелоксикам концентрация в плазмата е пропорционална на дозата.

Обхватът на разлики между С_макс и С_мин в кръвната плазма след единична доза е относително ниска и в доза 7.5 мг 0.4-1 мкг / мл, в доза 15 мг - 0.8-2 мкг / мл (са съответните стойности и C_мин, и С_макс).

Разпределение

° С_SS Тя достига в рамките на 3-5 дни. С продължителна употреба на лекарството (още 1 година) концентрации, подобни на тези,, който отбеляза първия равновесие.

Свързването с плазмените протеини е над 99%. V_д малки и средни 11 л.

Meloxicam прониква бариерите на кръвно-тъканни, концентрация в синовиалната течност течение 50% ° С_макс плазмена лекарствена.

Метаболизъм

Мелоксикамът е почти напълно се метаболизира в черния дроб, за да се образува 4 фармакологично активни метаболити. Основният метаболит, 5′-karʙoksimeloksikam (60% от дозата), образувана чрез окисление на междинно съединение метаболит, 5′-gidroksimetilmeloksikama, който също се отделя, но по- (9% от дозата). Изследванията ин витро показват,, че в този метаболитен път играе важна роля изоензим SYP2C9, допълнителна значимост на CYP3A4. Образуването на две други метаболити (компоненти съответно 16% и 4% от дозата на лекарството) участващи в пероксидазата, Дейността е, вероятно, индивидуално варира.

Дедукция

т_1/2 мелоксикам е 20 не. Дали показва еднакво в изпражненията и урината, предимно като метаболити. От изпражнения непроменена изход по-малко 5% величината на дневната доза, в урината се открива като непроменено лекарство само в много малки количества. Средните плазменият клирънс 8 мл / мин.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

В напреднала възраст клирънса на лекарството е намалена.

Чернодробна или бъбречна недостатъчност умерено няма значителен ефект върху фармакокинетиката на мелоксикам.

Свидетелство

- Симптоматично лечение на остеоартрит;

- Симптоматично лечение на ревматоиден артрит;

- Симптоматично лечение на анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит).

Режим на дозиране

Лекарството се приема през устата по време на хранене 1 време / ден.

При ревматоиден артрит Препоръчителната доза е 15 мг / ден. В зависимост от терапевтичния ефект на дозата може да се редуцира до 7.5 мг / ден.

При остеоартрит препоръчваната доза - 7.5 мг / ден. С неефективността на дозата може да бъде увеличена до 15 мг / ден.

При анкилозиращ спондилит доза 15 мг / ден. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 15 мг.

При пациенти с повишен риск от нежелани реакции, и у пациенти тежка бъбречна недостатъчност, хемодиализа, доза не трябва да надвишава 7.5 мг / ден.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, повръщане, болка в корема, диария, запек, метеоризъм, ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт, перфорация на стомаха или червата, стомашно-чревно кървене (косвено или пряко), повишаване на чернодробните ензими, хепатит, колит, стоматит, сухота в устата, езофагит.

Сърдечно-съдова система: тахикардия, повишено кръвно налягане, чувство на приливите и отливите.

Дихателната система: обостряне на астма, кашлица.

CNS: главоболие, виене на свят, шум в ушите, дезориентация, недомислие, нарушения на съня.

От отделителната система: подуване, интерстициален нефрит, медуларен бъбречен некроза, инфекция на пикочните пътища, proteinurniya, хематурия, бъбречна недостатъчност.

От страна на органа на зрението: конюктивит, замъглено зрение.

От хематопоетичната система: анемия, левкопения, тромбоцитопения.

Дерматологични реакции: сърбеж, кожен обрив, повишена фоточувствителност.

Алергични реакции: копривна треска, анафилактични реакции (вкл. анафилактичен шок), подуване на устните и езика, алергичен васкулит, еритема мултиформе ексудативна (вкл. Синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (Синдром на Lyell).

Друг: треска.

Противопоказания

- “Аспирин” астма;

- Язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника в остра фаза;

- Тежко чернодробно увреждане;

- Тежка бъбречна недостатъчност (освен хемодиализа);

- Деца на възраст до 15 години;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост лекарството трябва да се прилага при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт в историята.

Бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене.

Внимание

Препоръчва се повишено внимание, за да се използва лекарството при пациенти с посочване на анамнеза за стомашна язва и язва на дванадесетопръстника, и при пациенти, получаване на антикоагулантна терапия. Тези пациенти са изложени на повишен риск от поява на ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт.

С повишено внимание и под контрола на бъбречната функция трябва да се използва наркотици в напреднала възраст, Пациентите с хронична сърдечна недостатъчност с признаци на циркулаторна недостатъчност, при пациенти с чернодробна цироза, както и при пациенти с хиповолемия в хирургични грижи.

В бъбречна недостатъчност, Ако повече QC 25 мл / мин, не се изисква режим на дозиране корекция.

Пациентите, диализа, Максималната доза е 7.5 мг / ден.

Пациентите, докато приемате диуретици и мелоксикам, Трябва да получите достатъчно количество течност.

Ако лечението с опит алергични реакции (сърбеж, кожен обрив, копривна треска), и фоточувствителност, пациентът трябва да отидеш на лекар, за да се реши въпросът с прекъсване на лечението.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Използване на лекарството може да предизвика нежелани ефекти под формата на главоболие и замайване, сънливост. Ако имате горните явления, трябва да се откаже от шофирането, услуги и техника.

Свръх доза

Симптоми: нарушение на съзнанието, гадене, повръщане, болка в епигастриума, кървене от стомашно-чревния тракт, остра бъбречна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, респираторен арест, asistolija.

Лечение: стомашна промивка, прилагане на активен въглен (по време на следващия час след прилагане), симптоматична терапия. Холестирамин ускорява елиминирането на мелоксикам от тялото. Форсирана диуреза, алкализиране на урината, диализа са неефективни, тъй като на високо уважение мелоксикам кръвни протеини. Няма специфичен антидот.

Лекарствени взаимодействия

Когато се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства (и ацетилсалицилова киселина) повишен риск от ерозия и улцерозен лезии и кървене от стомашно-чревния тракт.

Докато използването на антихипертензивни лекарства, може да намали ефективността на последните.

В заявление с литий може да настъпи натрупване на литий и увеличаване на тези токсични ефекти (Това се препоръчва да се контролира концентрацията на лития в кръвта).

В приложение с метотрексат увеличава страничните ефекти на последната на хематопоетичната система (риска от анемия и левкопения, показва периодично проследяване на кръвната картина).

Докато използването на диуретици и циклоспорин повишава риска от бъбречна недостатъчност.

Докато използването на вътрематочни контрацептивни средства може да намали ефективността на последното.

Докато използването на антикоагуланти (Хепарин, тиклопидин, варфарин), както и тромболитични агенти (стрептокиназа, fiʙrinolizin) повишен риск от кървене (нуждае от периодично проследяване на показателите на кръвосъсирването).

В заявление с kolestiraminom, чрез свързване мелоксикам, увеличаване на екскреция през стомашно-чревния тракт.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 2 година.