MIKARDIS

Active материал: Телмисартан
Когато ATH: C09CA07
CCF: Ангиотензин II рецепторни блокери
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10
Когато CSF: 01.04.02
Производител: Boehringer Ingelheim GmbH PHARMA & Co. КГ (Германия)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета Бял или почти бял, продълговат, с надпис “51N” от една страна и символ на фирмата – от друга страна.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, меглуминови, Натриев хидроксид, повидон, сорбитол.

7 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (4) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (8) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (14) – опаковки картон.

Хапчета Бял или почти бял, продълговат, с надпис “52N” от една страна и символ на фирмата – от друга страна.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, меглуминови, Натриев хидроксид, повидон, сорбитол.

7 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (4) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (8) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (14) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Ангиотензин II рецепторни блокери.

Телмисартан – специфичен рецептор антагонист angiotenzina II. Има висок афинитет към субтип AT₁-Ангиотензин II рецепторни, чрез действието на ангиотензин II. Telmisartan измества ангиотензин II от рецептора, без агонист дейност по отношение на този рецептор. Telmisartan образува връзки само с подтип на AT₁-Ангиотензин II рецепторни. Свързването е продължителен. Telmisartan не притежава афинитет към други рецептори (вкл. за AT₂-Рецептор) Ангиотензин. На функционалното значение на тези рецептори, както и техния възможен ефект на свръх стимулация angiotenzinom II, концентрация на което се увеличава с назначаването на telmisartan, Не разследван. Telmisartan води до намаляване на нивото на алдостерон в кръвта. Telmisartan не блокира ренин в кръвта и йонни канали, не блокира агенти, не деактивира брадикинин (избягването на странични ефекти, свързани с bradikininom).

Telmisartan доза 80 mg напълно блокира gipertenzivny angiotenzina II. Тя продължава с повече 24 не (включително най-новите 4 h преди да вземе още една доза) и спасявам чрез 48 не.

В началото на дейността, отбелязано през хипотензивни 3 часа след първия прием на telmisartan. Максималното намаление на ада е 4 седмици след започване на лечението.

При пациенти с артериална хипертония telmisartan намалява систоличното и диастоличното ада, без да се засягат пулс.

При рязко прекратяване на telmisartan ада бавно се връща към първоначалното ниво без синдром.

Ефект на telmisartan върху скоростта на сърдечно-съдови заболявания и смъртността не е инсталиран.

АЗ Н клинични изследвания шоута, че използването на telmisartan е свързан със статистически значимо намаляване на лявата вентрикуларна маса при пациенти с артериална хипертония и левокамерна хипертрофия.

Фармакокинетика

Абсорбция

След прием на бързо се абсорбира от храносмилателния тракт telmisartan. Бионаличност е около 50%.

Когато приемате Micardis^® в същото време с храните намаляващи стойности на ох, вариращи от 6% (в доза 40 мг) към 19% (в доза 160 мг). След 3 h след прилагане на концентрацията на лекарството на telmisartan в плазмата подравнени независимо от дозата на празен стомах или с храна.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини – още 99.5%, главно с албумин и α₁-гликопротеин. Средната стойност на видно V_д в равновесие е приблизително 500 л.

Метаболизъм

Telmisartan се метаболизира чрез спрягане с glukuronova киселина. Метаболит експонати не фармакологичната активност.

Дедукция

т_1/2 – още 20 не. Telmisartan главно се екскретира в изпражненията, предимно непроменени, през бъбреците – по-малко 2%. Общ плазмен клирънс е достатъчно висока (около 900 мл / мин) в сравнение с нарушават чернодробният кръвоток (около 1500 мл / мин).

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Жени (C)_макс and ох в плазмата 2-3 пъти по-висока, от мъжете (без значително влияние върху концентрацията на).

Свидетелство

- Артериална хипертония.

Режим на дозиране

Присвояване възрастен вътре в доза 40 мг 1 време / ден. Някои пациенти gipotenzivny ефект може да се постигне с назначаването на лекарството в доза 20 мг / ден. Ако е необходимо дозата може да се увеличи до 80 мг / ден. Трябва да се има, максимална gipotenzivny ефект се развива чрез 4-8 седмици.

Пациенти с тежка хипертония Mikardis^® използвани в дневна доза 160 мг (монотерапия) или в комбинация с хидрохлоротиазид 12.5-25 мг / ден.

Пациенти с бъбречна недостатъчност (вкл. и хемодиализа), пациенти в напреднала възраст Не се изисква корекция на дозата.

Аз Н пациенти с лека до умерена човешкия черен дроб дневната доза не трябва да превишава 40 мг.

Страничен ефект

CNS: главоболие, виене на свят, fatiguability, безсъние, безпокойство, депресия, гърчове, зрителни увреждания.

Сърдечно-съдова система: значително намаляване на кръвното налягане (вкл. ортостатична хипотония), брадикардия, тахикардия, болки в гърдите; рядко – припадък.

Дихателната система: инфекции на горните дихателни пътища (вкл. фарингит, бронхит, синузит), кашлица; рядко – затруднено дишане.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диспепсия, диария, болка в корема, нарушена чернодробна функция.

От отделителната система: увреждане на бъбречната функция (вкл. остра бъбречна недостатъчност), периферен оток, инфекция на пикочните пътища (вкл. цистит), гиперкреатининемия.

От страна на опорно-двигателния апарат: миалгия, артралгия, болки в кръста, симптоми, подобни tendinitu, крампи на краката.

От хематопоетичната система: рядко – анемия, eozinofilija, тромбоцитопения.

Лабораторни находки: рядко – хиперкалиемия, хиперурикемия; в някои случаи – увеличаване на нивото на CPK кръв.

Алергични реакции: кожен обрив; рядко – еритема, сърбеж, екзема, Изпотяване, копривна треска, ангиоедем.

Друг: грипоподобни симптоми.

Противопоказания

-нарушения на проходимост на жлъчните пътища;

- Изрази човешки черен дроб;

- Наследствена непоносимост към фруктоза;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

-свръхчувствителност към telmisartanu и други компоненти на наркотици.

Лекарството не е показан за употреба при деца и юноши, т.. данни за ефикасността и безопасността на тази категория имат няма пациенти.

Бременност и кърмене

Mikardis^® противопоказан по време на бременност и кърмене.

Когато планираната бременност трябва да бъде заменен от Mikardis^® друг осигурява антихипертензивни лекарствени. При установяване на бременност използването Micardis^® трябва да бъдат прекратени възможно най-скоро.

АЗ Н предклиничните изследвания не показват тератогенен ефект на лекарството, Въпреки това наблюдаваните fetotoksičeskoe ефект.

Внимание

При пациенти със стеноза двустранна бъбречна артериална стеноза или бъбречна артерия единствената функционираща бъбреците се прилагат Mikardis^® Тя трябва да бъде внимателно, поради повишен риск от тежка артериална хипотония и бъбречна недостатъчност.

Опитът от прилагането на Micardis^® при пациенти след бъбречна трансплантация не е налична.

При прилагането на Micardis^® при пациенти с човека бъбреците се препоръчва редовно идентифицира нива на калий и креатинин в серума.

При пациенти с намалена СК и хипонатриемия, причинени от диуретична терапия, лимит на готварска сол, диария или повръщане, При прилагането на Micardis^® може би изразен АД спад, особено в назначаването на лекарството за първи път. Намалява и СК giponatriemia трябва да възстанови да използвате Micardis^®.

Където, Когато съдов тонус и бъбречна функция значително зависи от активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (напр, при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност или свързани с бъбречно заболяване, вкл. стеноза на бъбречната артерия), употребата на наркотици, които засягат състоянието на системата, може да се придружава от развитието на тежка артериална хипотония, от giperazotemii, oliguria and, рядко, Остра бъбречна недостатъчност. Следователно трябва да бъдат внимателни назначи Mikardis^® Тази категория пациенти.

При пациенти с първична al′dosteronizmom Антихипертензивни препарати, Механизмът на действие е инхибиция на ренин-ангиотензин система дейност-алдостерон, обикновено неефективно. В такива случаи назначаването на Micardis^® Не се препоръчва.

Пациенти с или aortalnam mitralnam стеноза, идиопатична Хипертрофична когато го subaortal′nym стеноза използват Micardis^® (както и при останалите вазодилататори) изисква специални грижи.

Трябва да се вземе под внимание, че използването на антихипертензивни лекарства при пациенти с коронарна kardiopatiej КОРОНАРНА болест на сърцето или в случай на прекомерна загуба реклама може да се развие миокарден инфаркт или мозъчно-съдов инцидент.

Трябва да се вземе под внимание, Micardis^®, особено ако имате бъбречно заболяване и/или сърдечна недостатъчност, както и като едновременно с kalisberegatmi dioretikami, заместители на солта, съдържащ калиев, и други наркотици, увеличаване на концентрацията на калий в кръвта (Хепарин), повишен риск от giperkaliemii. Следователно в тези случаи е препоръчително да се следи нивото на калий в кръвта.

Внимание трябва да назначи Mikardis^® пациенти с човешки чернодробни. Като telmisartan пиша предимно jelchew, при пациенти с нарушена чернодробна функция може да забави екскрецията на наркотици.

Препоръчителната дневна доза на Micardis^® 40 mg или 80 мг съдържа 169 mg или 338 mg съответно на сорбитол. Следователно лекарството е противопоказано при пациенти с наследствен фруктоза нетърпимост.

Използвайте по педиатрия

Лекарството не е показан за употреба при деца и юноши, т.. данни за ефикасността и безопасността на тази категория имат няма пациенти.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Специално проучване на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на автомобил и машини не са били. Обаче когато машини и шофиране трябва да бъде загрижен за възможностите за развитие на виене на свят и сънливост при прилагането на препарати, използвани за лечение на хипертония.

Свръх доза

В случаите на свръхдоза при хората са идентифицирани.

Симптоми: значително намаляване на кръвното налягане.

Лечение: Когато артериална хипотония назначи simptomaticescuu терапия. Хемодиализа nyeeffyektivyen.

Лекарствени взаимодействия

Едновременното прилагане на Micardis^® с тиазидните диуретици (хидрохлоротиазид), защото има повишена gipotenzivnogo действия. Temilsartan може да увеличи хипотензивни ефект и други gipotenziveh лекарства.

Други клинично значими взаимодействия са идентифицирани.

Фармакокинетичните изследвания по време на закланото дигоксин, варфарин, gidroxlorotiazid, глибенкламид, ибупрофен, парацетамол, симвастатин и амлодипин. Със средната концентрация на дигоксин при 20% (в един случай увеличаване на концентрацията на постигнато 39%). Заедно с използването на telmisartan и дигоксин трябва да бъде периодично определяне на концентрацията на дигоксин в кръвта.

Заедно с използването на АСЕ инхибитори и наркотици литиево отбележи обратимо увеличаване на концентрацията на литий в кръвта, придружени от токсични. В редки случаи тези промени са били регистрирани в прилагането на ангиотензин II рецепторни антагонисти наркотици. Докато прилагането наркотици литий и ангиотензин II рецепторни антагонисти се препоръчват определянето на концентрацията на литий в кръвта.

При прилагането на Micardis^® НСПВС (вкл. Ацетилсалициловата киселина в доза от ≥ 0,3 g/d и Cox-2 инхибитори) развитието на остра бъбречна недостатъчност при пациенти с дехидратация. Пациентите, хост Mikardis^® в комбинация с НСПВС, трябва да бъде адекватно gidratirovana, също така трябва да се следи бъбречната функция в началото на терапията.

Връзки, действащи върху ренин-angiotenzinnuû система като telmisartan, може да покаже синергия.

Заедно със заявлението ННС спад ефект gipotenziveh лекарства, като telmisartan, поради потискането на простагландините вазодилатация.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, безопасно сухо място при температура не по-висока от 30° c. Срок на годност – 4 година.