Miakaltsik

Active материал: Calcitonin
Когато ATH: H05BA01
CCF: Подготовка, повлияване на калций и фосфор метаболизъм, използвани за лечение на остеопороза
МКБ-10 кодове (свидетелство): C34, C50, C64, C90.0, E21, E67.3, К85, M81.0, M81.2, M81.4, M81.8, M88, M89.0, M89.5
Когато CSF: 15.05.03.01
Производител: Novartis Pharma AG (Швейцария)

Доза от, състав и опаковка

Разтвор за инжектиране ясно, безцветен.

Помощни вещества: оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, натриев хлорид, вода г / и.

* 1 IU съответства приблизително 0.2 микрограма синтетичен калцитонин.

1 мл – ампула (5) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Хормон, произведен чрез С-клетки на щитовидната жлеза, Тя антагонизира паратиреоиден хормон и заедно с нея участва в регулирането на метаболизма на калция в организма.

Структурата на всички калцитонини представено от един от веригата 32 и пръстен от аминокиселини 7 аминокиселинни остатъци в N-края, чиято последователност е различна в различните видове. Тъй като оранжево-жълт калцитонин има по-висок афинитет за рецептора (калцитонини спрямо бозайници), неговите ефекти са най-силно изразени както в сила, и продължителност.

Подтискането на активността на остеокластите чрез въздействие върху специфични рецептори, калцитонин значително намалява скоростта на костен до нормалното ниво в условия с повишена честота на костната резорбция, Например, при остеопороза.

Като животни, и хората е показано, че Miakaltsik^® притежава аналгетично действие в болката на костен произход, че, очевидно, се дължи на директния ефект върху централната нервна система.

Дори и след едно заявление Miakaltsik^® един човек отбеляза клинично значима биологична реакция, която се проявява с повишена екскреция на калций, фосфор и натрий (чрез намаляване на тубулна реабсорбция) и намаляване на пикочния хидроксипролин. Продължителната употреба на парентерално Miakaltsik^® Това води до значително намаляване на биохимичните маркери на костния метаболизъм, като пиридинолин и костна алкална фосфатаза на изоензим.

Calcitonin намалява стомашната секреция на панкреаса и екзокринна. Тези свойства Miakaltsik^® определяне на нейната ефективност при лечение на остър панкреатит.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

Бионаличността на оранжево-жълт калцитонин, прилага / т или М / К, е за 70%.

° С_макс плазма постига в рамките на първия час. В Кажущийся_д е 0.15-0.3 л / кг. Свързването с плазмените протеини - 30-40%.

Метаболизъм и екскреция

Към 95% калцитонин и неговите метаболити се екскретират в урината, само с него 2% – в непроменена форма. т_1/2 е за 1 часа при / m администрация и 1-1.5 не – когато тя / да.

Свидетелство

- Остеопорозата: първична остеопороза – остеопороза след менопауза (още, и по-късните етапи), сенилна остеопороза при мъже и жени; вторична остеопороза, по-специално причинена от лечение с глюкокортикоиди или обездвижване;

- Болка в костите, свързани с остеолиза и / или остеопения;

— костная болезнь Педжета (деформиращ остеит);

- Хиперкалцемия и hyperkaltsyemycheskyy криза, поради следните фактори: остеолиза, причинени от злокачествени тумори (карцином на гърдата, светлина, бъбрек, миелома), хиперпаратироидизъм, обездвижване, интоксикация витамином D, за облекчаване на условията за спешна помощ, и за продължително лечение на хронични заболявания – до, все още не проявява ефекта на специфична терапия на основното заболяване;

- Neurodystrophic заболяване (синоними: algoneyrodistrofiya или заболяване Sudeck), причинено от различни етиологични и предразполагащи фактори, като посттравматичен болезнено остеопороза, рефлекторная дистрофия, замразени синдром рамо, kauzalgii, неутрофични нарушения на наркотици;

- Остър панкреатит (в комбинирана терапия).

Режим на дозиране

При остеопороза предписващите S / C или аз / м при дневна доза 50 МЕ или 100 IU ежедневно или през ден (в зависимост от тежестта на заболяването).

За да се предотврати загубата на костна прогресивно маса се използва както Miakaltsik^® Той препоръча назначаването на адекватни дози калций и витамин Д.

При болки в костите, свързани с остеолиза и / или остеопения, дневна доза е 100-200 МЕ ежедневно. Лекарството се въвежда в / в капките (във физиологичен), п / в или аз / m в множество инжекции – да се постигне задоволителен клиничен отговор. Дозата трябва да се коригира въз основа на отговора на пациента към лечението.

За да се постигне пълното обезболяващия ефект може да отнеме няколко дни. Когато дългосрочна терапия началната дневна доза обикновено се намалява и / или увеличаване на интервала между дозите.

При Болест на Paget предписващите S / C или аз / м при дневна доза 100 IU ежедневно или през ден.

Продължителността на лечението е поне 3 на месец; ако е необходимо, тя може да бъде повече от. Дозата трябва да се коригира въз основа на отговора на пациента към лечението.

Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Тъй като I / инфузия е най-ефективният начин на приложение, и е за предпочитане за лечение на спешни и други тежки условия.

Miakaltsik^® въвежда в / в капките за поне 6 часа при дневна доза 5-10 IU / кг телесно тегло 500 ml физиологичен разтвор. Възможно е също в / бавно инжектиране струя, където дневната доза трябва да бъде разделена на 2-4 приложение през целия ден.

Дългосрочното лечение на хроничната хиперкалциемия. Дневни и / или в I / m в дневна доза от 5-10 IU / кг 1 или в 2 въведение. Режимът на дозиране трябва да се коригира като се има предвид динамиката на клиничното състояние на пациента и биохимични показатели. Ако размерът на необходимата доза Miakaltsik^® повече от 2 мл, за предпочитане е да / IM инжекция, която трябва да се извърши на различни места.

При neurodystrophic заболявания Това е изключително важно ранното диагностициране. Лечението трябва да започне веднага след потвърждаване на диагнозата.

Лекарството се прилага S / C или I / m при дневна доза 100 IU за 2-4 седмици. Възможността за продължаване на лечението с въвеждането на 100 IU дневно за период до 6 седмици в зависимост от динамиката на пациента.

При остър панкреатит Miakaltsik^® се използва в комбинация на консервативно лечение. Въведете в / капково в доза 300 МЕ (във физиологичен) по време на 24 Н за 6 поредни дни.

Опитът на инжектиране Miakaltsik^® аз н деца ограничен, и следователно не е възможно да се направят препоръки за тази възрастова група.

Дългогодишен опит с инжекция Miakaltsik^® аз н пациенти в напреднала възраст показва,, че в тази възрастова група не е маркиран поносимост влошаване или трябва да се промени режимът на дозиране. Същото важи и за пациенти с намалена бъбречна функция или чернодробна, въпреки че не са провеждани проучвания, специално за тези групи пациенти.

Страничен ефект

Доклад на тези неблагоприятни последствия, гадене, повръщане, виене на свят, леко зачервяване, съпроводено с усещане за топлина, артралгия. Гадене, повръщане, замаяност и горещи вълни са доза зависими и често се появяват, когато I /, отколкото с администрацията / m или п / в. На фона на Miakaltsik^® може да се развие полиурия и втрисане, които обикновено изчезват сами по себе си, и само понякога изисква временно намаляване на дозата.

Честотата на нежеланите събития, могат да са свързани с използването на лекарството, Смята се, както следва:: Често (≥1 / 10); често (≥ 1/100, < 1/10); понякога (≥1 / 1 000, < 1/100); рядко (≥ 1/10 000, < 1/1 000), включително отделни съобщения.

От нервна система: често – главоболие, виене на свят, нарушения във вкуса.

От сетивата: понякога – зрителни увреждания.

Сърдечно-съдова система: често – приливи; понякога – артериална хипертония.

От храносмилателната система: често – гадене, болка в корема, диария; понякога – повръщане.

Дерматологични реакции: рядко – генерализиран обрив.

От страна на опорно-двигателния апарат: често – артралгия; понякога – болки в костите и мускулите.

От отделителната система: рядко – полиурия.

От тялото на общите и локални реакции: често – умора; понякога – грипоподобни симптоми, оток на лицето, периферен оток и генерализирано; рядко – втрисане, реакция на мястото на приложение, сърбеж.

Алергични реакции: рядко – свръхчувствителност; рядко – анафилактични или анафилактоидни реакции, анафилактичен шок.

Противопоказания

- Свръхчувствителност към синтетичен калцитонин от сьомга и други съставки.

Бременност и кърмене

АЗ Н експериментални изследвания намерено, че Miakaltsik^® То не трябва ембриотоксични и тератогенни ефекти. Не преминават плацентарната бариера.

Въпреки това, клинични данни за безопасността на Miakaltsik^® Бременността не е наличен. Във връзка с това лекарство не се препоръчва за бременни жени.

неизвестен, дали калцитонин е разпределена с кърмата при хора, така не се препоръчва в периода на хранене лечение на гърдата.

Внимание

Лекарят или медицинската сестра трябва да изисква от пациентите в детайли, които независимо сами правят подкожни инжекции.

Преди да нанесете Miakaltsik^® трябва да се провери визуално състоянието на флаконите и разтворът. Ампула лекарство не трябва да се повреди, Разтворът е прозрачен, безцветна и без включвания. След едно заявление Miakaltsik^® остатъците неизползван разтвор във флакон от лекарството трябва да се изхвърлят. Преди и / или в I / m администрация разтвор Miakaltsik^® Трябва да се затопля до стайна температура.

С продължителна употреба Miakaltsik^® пациенти могат да образуват антитела калцитонин; Въпреки това, това явление обикновено не влияе на клиничната ефикасност. Феномен “бягство”, наблюдавани главно при пациенти с болест на Пейджет, получаване Miakaltsik^® проточено, причинен, вероятно, насищане на свързващи места, но не образуването на антитела. След почивката, терапевтичният ефект при лечението на Miakaltsik^® реставрирана.

Когато болестта на Paget, както и други хронични заболявания с повишена продължителност на лечението костната обмяна Miakaltsik^® Тя трябва да бъде от няколко месеца до няколко години. По време на лечението на концентрацията на алкална фосфатаза в кръвта и хидроксипролин екскреция в урината се намалява, и често нормализира. Но, трябва да се разбира, че в някои случаи, след първоначален спад в стойностите на тези параметри може да възкръсне. В тези случаи, решаване на въпроса за премахването на лечение или за времето на неговото подновяване, лекарят трябва да прецени клиничната картина.

След един или няколко месеца след премахването на лечение на нарушение на костния метаболизъм може да се повтори; в този случай, тя ще изисква ново лечение Miakaltsik^®.

Тъй като оранжево-жълт калцитонин е пептид, има възможност за системни алергични реакции. Има съобщения за алергични реакции, включително изолирани случаи на анафилактичен шок, които се появяват при пациенти, получаване Miakaltsik^®. Ако подозирате, че на свръхчувствителност на пациента към калцитонин от сьомга преди началото на лечението трябва да се извършва кожни тестове, с помощта на разредена стерилен разтвор Miakaltsik^®.

Разтвор за инжектиране, по същество е свободна от натриев (по-малко 23 мг).

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Влияние Miakaltsik^® върху способността за шофиране превозни средства и работа с машини не е проучвана. Някои странични ефекти на лекарството, като замайване и нарушения на зрението, може да повлияе неблагоприятно способността за шофиране и извършване на потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Симптоми: гадене и повръщане, Възможно замайване и горещи вълни, може да се развие хипокалциемия със симптоми като парестезия, спазми. На всички сериозни нежелани реакции, поради свръхдоза, досега не се съобщават.

Лечение: симптоматична терапия, развитието на хипокалцемия се препоръчва приложение на калциев глюконат.

Лекарствени взаимодействия

При използване на калцитонин заедно с литий може да намали плазмената концентрация на литий. По този начин, докато назначаване Miakaltsik^® и литиеви препарати могат да бъдат необходими за отстраняване на последната доза.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 2 ° до 8 ° C; Да не се замразява. Срок на годност – 5 години.

При отваряне на флакона, съдържащи се в него разтвор трябва да се използва незабавно, т.. тя не съдържа консерванти.