Calcitonin

Когато ATH:
H05BA01

Характеристика.

Polipeptidnyi хормон, регулатор на калциево-фосфорната обмяна.

При бозайниците и човека се синтезира предимно parafollikulârnymi или c-клетки на щитовидната жлеза жлези; при рибите, земноводни, влечуги и птици, произведени в така наречените ul′timobranhial′nyh клетки, разработване от Последната двойка на хрилни дъги. В човешкото калцитонин се секретира от щитовидната жлеза не само, но също така и в тимуса и паращитовидните жлези. Разработват методи за синтетичен калцитонин. Известни 8 видове на калцитонин, от които в медицинската практика, най-често срещаните синтетичен калцитонин сьомга, свине, calzitonin и rekombinantny човешки калцитонин. Калцитонин сьомга е повече биологична активност, от ендогенния човешки калцитонин, и по-дълготраен ефект.

Наркотици дейност изразени в единици или IU и се определя с помощта на биологични или имунологичен метод. При определяне на активността на биологичния метод за 1 U вземам на хормон, при определени обстоятелства предизвиква намаляване на съдържанието на калций в опита на кръвта на 10% плъхове. 1 IU съответства на 0,2 микрограма на чист пептид (синтетичен калцитонин сьомга).

Калцитонин препарати използвани парентерално (по отношение на хидролиза в стомаха) and intranasal.

Фармакологично действие.
Gipokaltsiemicheskih, инхибира костната резорбция, аналгетик.

Приложение.

Системни заболявания с преструктурирането на скелета (Болест на Paget, несъвършена Синдромът, спонтанни резорбция на костите, тиха хип заболяване); остеопороза (postmenopauzny, изкуфял, стероиден, паращитовидните и др.), Влакнести дисплазия, травматично увреждане на костите със сложен процес над репарации (забавено фрактура nexus); остеомиелит (травматичен, радиация), зонален патологични костни преструктуриране в спортисти, parodontoz, Морбус Sudeck, семейство giperfosfatemia, gipercalziemia различни Битие (вкл. идиопатична хиперкалцемия на новородено), тиреотоксикоза, миелома, костни метастази, хипервитаминоза D, Предотвратяване на костта в резултат на нарушенията, продължително обездвижване; ostealgias, свързани с остеолиза и / или остеопения; остър панкреатит (в комбинирана терапия).

Противопоказания.

Свръхчувствителност, хипокалцемия, детство (Опитът от прилагането на калцитонин при деца е ограничен).

Бременност и кърмене.

Приложение по време на бременност е възможно само в случай на, ако ефектът от лечението надвишава потенциалния риск за плода (Не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания на безопасността на употребата при бременни жени), Използвайте спрей по време на бременност не е показано.

Категория действия на плод по FDA — ° С. (Изучаването на репродукцията при животни, разкри нежелани ефекти върху плода, и адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени не са притежавали, Въпреки това, потенциалните ползи, свързана с наркотици в бременна, може да оправдае използването му, независимо от възможния риск.)

Да не се използва по време на кърмене (неизвестен, дали калцитонин в майчиното мляко на жените; шоута, че калцитонин потиска лактация при животните).

Странични ефекти.

Според държавата регистър на лекарствените продукти, 2004

Общ: алергични реакции-местни или генерализирана, включително анафилактичен шок (тахикардия, ниско кръвно налягане, колапс), прочистване, повишено кръвно налягане, артралгия, оток (човек, крайници, общ оток); лош вкус в устата.

В инжектиране на приложение: виене на свят, главоболие; гадене, повръщане, гастралгия, диария; миалгия, фарингит, умора, дисгеузия; кашлица, грипоподобни симптоми, зрителни нарушения, полиурия; локални реакции — хиперемия и болезненост в инжектиране.

Интраназален кандидатстване: ринит, ерозия на лигавицата на носната кухина, сухота и/или подуване на лигавицата на носната кухина, chikhaniye, образуване на папули в носната кухина, синузит, кървене от носа.

По данным Лекарите Desk Reference, 2005

Когато инжектиране калцитонин сьомга са били наблюдавани следните нежелани лекарствени реакции:

От храносмилателния тракт: гадене с или без повръщане (приблизително 10% пациенти), са по-изразени в началото на въвеждането и намалява или изчезнали когато неговото продължаване.

Реакции на дерматологични/свръхчувствителност: локални реакции на мястото на възпалението-n/a или / m Въведение (около 10%); прочистване (приблизително 2-5 %), кожен обрив, никтурия, сърбеж ухото си дялове, усещайки топлината, очебол, понижен апетит, болка в корема, подуване на краката, дисгеузия; Беше съобщено по няколко случая на сериозни алергични реакции (бронхоспазъм, подуване на езика или ларинкса, анафилактичен шок), един случай на смърт във връзка с анафилаксия (см. Предпазни мерки).

Когато се използва под формата на сьомга калцитонин спрей за нос при пациенти с postmenopauznym остеопороза опит неблагоприятни явления, показани в Таблица.

Маса

Странични ефекти, наблюдавани в ≥ 3 % от пациентите с postmenopauznym остеопороза в дългосрочни грижи kal′citoninom (сьомга)

Нормален 0 21 фалшиви фалшиви фалшиви британски X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Нормален 0 21 фалшиви фалшиви фалшиви британски X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

* Симптомите от носа, вкл. образуването на корички и сухота в носа, зачервяване или зачервяване, болезненост, раздразнение, сърбеж, чувство уплътнения, бледност на лигавицата, инфекция, Образование кървене рани, дискомфорт и болка около носа.

Проучвания за оценка на взаимодействието на ПП с kal′citoninom сьомга не е проведена. В случаите на лекарствени взаимодействия с kal′citoninom са съобщени сьомга. При лечение на хиперкалцемия едновременното прилагане на вар HP или витамин D се противодейства на ефекта на калцитонин; При лечение на други условия, kal′cijsoderžaŝie лекарства могат да бъдат взети чрез 4 часа след калцитонин.

Свръх доза.

Симптоми: признаци на хипокалциемия (парестезии, потрепване на мускулите и др.). Когато s/до въвеждането на калцитонин (сьомга) доза 1000 IU описани само гадене и повръщане. При дози до 32 IU/kg/ден за 1-2 дни допълнителни странични ефекти не е регистриран. Данните за дълготрайна употреба във високи дози са недостатъчни за оценка на токсичността на.

В търговията приложение случаи на свръхдоза и сериозни нежелани реакции, свързани с използването на високи дози, не са наблюдавани. Е имало доклади на единните молби калцитонин сьомга назален спрей доза 1600 IU и прилагане на дозата на 800 IU/day за 3 дни, Докато сериозни странични ефекти са били наблюдавани. Върху развитието на gipokal′ciemičeskoj tetany в прилагането на спрей за нос са докладвани.

Лечение: симптоматичен. Инжектирането на Калциев глюконат.

Б /, / M, N / A, интраназално. Доза, режим и начин на приложение изберете поотделно, с оглед на доказателствата и тежестта на състоянието на пациента.

Трябва да се внимава при назначаването на пациенти, склонни към алергични реакции, като се има предвид структурата на пептид наркотици. Беше съобщено по няколко случая на сериозни алергични реакции и един смъртен в прилагането на инжектиране мухъл калцитонин сьомга (см. "Странични ефекти"). За спешна помощ в случай на такива реакции трябва да има адекватна разпоредба. Алергични реакции трябва да бъдат разграничени от генерализирана приливи и хипотония. В клинични проучвания и маркетингови проучвания на калцитонин сьомга спрей за нос форма, сериозни алергични реакции не са посочени.

Преди началото на лечението прекарват тест на кожата, особено при пациента чувствителност към kal′citoninu, както и определя съдържанието на калций в кръвта. Пациентите с ниско съдържание на калций в кръвта (по-малко 10 mg%) или изразено кожа отговор на калцитонин (еритема, подуване) лечението не притежава. Когато вдигнете ада, Приливи на кръв към човек трябва да вземе почивка в лечение за 2-3 дни, и в случай на многократни реакции – отказ продукта.

Първо въвеждане на калцитонин (или когато множество първични въвеждания) може да се развие хипокалциемия, Понякога придружава от tetaniej, така за спешна помощ трябва да има калциев препарат (калциев глюконат) за инжектиране.

С дългосрочната употреба на калцитонин сьомга, е на човешкия организъм чужд протеин, възможно образуването на антитела. С кратко приложение (2 година и по-малко) появата на антитела наблюдавани при 30-60 % от пациентите, но само 15 %-5 като резултат формира устойчивост на наркотици. По-дългосрочно лечение е възможно само в тези, не са наблюдавани образуването на антитела. Тъй като синтетични човешки калцитонин е идентично на естествения, образуването на антитела се наблюдава рядко, Това позволява на дълъг курс лечение, не води до развитие на резистентност.

Когато костна болест и други хронични заболявания, са високо обмен кост, KAL′citoninom лечение значително намалява нивото на АЛП в серум (отразява намаляването на Синдромът) and хидроксипролин с урината намалява (отразява намаляването на костната резорбция, по-специално, разцепване на колаген). Най-ясно изразено намаление на тези показатели, Отразявайки положителните ефекти от терапията, през 6-24 месеца от лечението. Трябва да следи нивото на АЛП в серум и дневна екскреция на хидроксипролин в урината преди третиране, редовно в първата 3 месеца на лечение и на всеки 3-6 месеца по време на продължително лечение.

При лечение на пациенти с некоригираната хипокалиемия, систематично наблюдение на нивото на калций в кръвта.

С дългосрочна терапия се препоръчва периодично изследване урина седимент. Съобщените наблюдения на пикочните цилиндри (гранулиран цилиндри и цилиндри, съдържащи бъбречна тубулна епителните клетки) при здрави млади доброволци, Тя е на почивка на легло (инжекционни сьомга калцитонин формуляр, използван при изучаване на immobilizacionnogo остеопороза). След прекратяване на калцитонин са били наблюдавани всички бъбречни нарушения и седимент на урината става нормална.

При лечение на остеопороза трябва едновременно с kal′citoninom да се осигури адекватен прием на калций и витамин D (за да се предотврати прогресивна загуба на костна маса).

Когато използвате спрей за нос преди началото на лечението и периодично по време на терапия с визуализация на носната лигавица, спирална, дялове, кръвоносните съдове в носната лигавица.

Всички пациенти с postmenopauznyh, използва спрей, в повечето случаи имаше такива носа страна reacii, като ринит (12%), кървене от носа (3,5%) и синузит (2,3%). Пушачи засяга израз на носната странични ефекти. Един пациент (0,3%) При лечение на спрей доза 400 IU дневно появиха малък нос Rana. В клинични изпитвания с болест на Paget сред 2,8% пациентите развили носа язви.

Ако там са изразени от носната лигавица язва (още 1,5 мм в диаметър) проникване под лигавицата или, или свързани с кървене, трябва да се преустанови използването на спрей. Въпреки че малки язви често лекува без подготовка, трябва да спрете временно лечение до своите лечебни.

Intranazalnoe Въведение изисква повишено внимание при пациенти с хроничен ринит.

Ние съветваме предпазливи при шофиране превозни средства и работа с машини.