LOFOKS (Хапчета)
Active материал: Lomefloxacin
Когато ATH: J01MA07
CCF: Флуорохинолони антибактериално лекарство
МКБ-10 кодове (свидетелство): A00, A01, A02, A03, A15, A54, A56.0, Съединение А56.1, A56.4, A74.0, J04, J15, J20, J37, J42, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M86, N10, N11, N30, N34, N41, Т30, Т79.3, Z29.2
Когато CSF: 06.17.02.01
Производител: Синтез на (Русия)
Доза от, състав и опаковка
Хапчета, покрит Бял или почти бял, овальные двояковыпуклые.
1 етикет. | |
lomefloxacin (хидрохлорид) | 400 мг |
Помощни вещества: микрокристална целулоза, поливинилпиролидон (повидон), лактоза, картофено нишесте, коллидон CL-М (krospovydon), талк, магнезиев стеарат, стеаринова киселина, хидроксипропилметилцелулоза (gipromelloza), хидроксипропил, полиэтиленоксид-4000, Титанов диоксид, пропилен гликол.
5 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
5 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.
Фармакологично действие
Антимикробната широк спектър флуорохинолони, diftorhinolon. Тя има бактерицидно действие, механизъм, който е свързан с излагане на ДНК гираза, осигуряване на sverhspiralizaciju. Lomefloxacin форми комплекс със своята tetramerom (subjedinica гираза A2V2) и нарушава транскрипцията и репликацията на ДНК, Това води до смъртта на микробни клетки. Произведени от β-lactamaza патогени нямат ефект върху активността на lomefloksacina.
Подготовка vsokoakteven срещу gramotricationah аеробни микроорганизми: Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Ешерихия коли, Citrobacter различно, Klebsiella пневмония, Enterobacter cloacae, Proteus вулгарис, Salmonella SPP., Shigella SPP., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus инфлуенца, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas Aeruginosa (некоторые штаммы).
С наркотици средно чувствителен: Стафилококус ауреус, Staphylococcus Epidermidis, Serratia разтваряне, Serratia увяхва, Pseudomonas Aeruginosa (повечето щамове), Mycobacterium туберкулоза, Chlamydia трахоматис, Булевард Хафния, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus Mirabilis, Протей stuartii, Rettgeri Providence, Alcalifaciens Providence, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.
Действует как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные микобактерии: Mycobacterium туберкулоза, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов.
На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% щамове, составляет обычно не более 1 мкг / мл). Резистентность развивается редко.
С наркотици устойчив: Streptococcus SPP., Pseudomonas Cepacia, Уреаплазма уреалитикум, Treponema Pallidum, Микоплазма hominis и анаеробни бактерии.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 95-98%. Прием пищи уменьшает всасывание на 12%. Tмакс – 0.8-1.5 не. ° Смакс След перорална доза 100 мг 0.8 мкг / мл, 200 мг – 1.4 мкг / мл, 400 мг – 3-5.2 мкг / мл. Прием пищи уменьшает Cмакс На 18% и увеличивает Тмакс към 2 не.
Разпределение
На равновесно състояние се постига след 48 не. Свързването с плазмените протеини – 10%. Ами в органите и тъканите (Airways, ЛОР-органы, мягкие ткани, кости, суставы, коремни органи, тазов, полови органи), където достига концентрация 2-7 пъти по-висока, отколкото в плазмата.
Метаболизъм и екскреция
Незначительная часть препарата подвергается метаболизму с образованием метаболитов. т1/2 – 8-9 не; среден бъбречен клирънс – 145 мл / мин. Выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции до 70-80% (основно непроменен, 9% – под формата на глюкуронид, 0.5% – в виде прочих метаболитов); през червата – 20-30%.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25%.
При нарушении функции почек и клиренсе креатинина 10-40 мл/мин/1.73м2 т1/2 увеличения.
Свидетелство
Инфекциозни-възпалителни заболявания, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами:
- Инфекции на пикочните пътища (вкл. цистит, пиелонефрит, uretrit, простатит);
- Инфекции на стомашно-чревния тракт (вкл. дизентерия, Коремен тиф, салмонелоза, холера) и жлъчните пътища;
-инфекции на дихателната система (вкл. обостряне на хроничен бронхит);
- Гнойни инфекции на кожата и меките тъкани (вкл. инфектирани рани, изгаряния);
- Остеомиелит;
- Гонорея;
- Chlamydia (вкл. хламидийна конюнктивит и блефароконюнктивит).
Профилактика инфекционных осложнений до и после трансуретральных хирургических операций.
Белодробна туберкулоза (в комплексната терапия):
— остропрогрессирующие формы;
— множественная лекарственная устойчивость микобактерий;
— плохая переносимость рифампицина.
Режим на дозиране
Лекарството се приема през устата, независимо от хранене, пиене на много течности; кратността на рецепция – 1 време / ден. Доза и длительность лечения зависит от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.
При неусложнена инфекция на отделителната система Препоръчителната доза е 400 мг / ден за 3-5 дни; при сложно инфекции на пикочните пътища – 400 мг / ден за 10-14 дни.
За профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей при трансуретральных операциях лекарството се предписва в доза 400 мг доза 2-6 часа преди операцията.
При остра гонорея препоръчваната доза – 600 мг доза; при хронической гонорее – 600 мг / ден за 5 дни (на фоне специфический иммунотерапии).
При урогенитальном хламидиозе (включая бактериально-хламидийную и гонорейно-хламидийную инфекции) лекарството се предписва на 400-600 мг / ден, Продължителността на лечението – към 28 дни.
При хламидийной инфекции у больных ревматизмом – от 400 мг / ден за 20 дни.
При хламидийном конъюнктивите – от 400 мг / ден, курс на лечение – към 10 дни.
При микоплазменной инфекции – 600 мг / ден, курс на лечение – към 10 дни.
При гнойных инфекциях мягких тканей, инфицированных ранах – 400 мг / ден за 5-14 дни.
При хроничен остеомиелит – 400-800 мг / ден за 3-8 седмици.
При туберкулоза назначат 200 мг 2 пъти / ден за 14-28 дни или по-.
При остром неосложненном бронхите, бронхопневмония – от 400 мг / ден, курс на лечение – към 10 дни.
При осложненной пневмонии, обостряне на хроничен бронхит – от 400-800 мг / ден, курс на лечение – към 14 дни.
При микоплазменной инфекции – от 400-800 мг / ден за 2-3 седмици.
Аз Н пациентов с умеренными или выраженными нарушениями функции почек (CC-малко от 30 мл / мин) и больных на гемодиализе Началната доза е 400 мг / ден, последвано от намаляване на 200 мг / ден.
Страничен ефект
От храносмилателната система: гадене, повръщане, сухота в устата, гастралгия, стомашни болки, диария или запек, метеоризъм, псевдомембранозен ентероколит, дисфагия, Цвят на смени език, снижение аппетита или булимия, дисгеузия, дисбиоза, повишаване на чернодробните трансаминази.
От централната и периферната нервна система: fatiguability, физическо неразположение, астения, главоболие, виене на свят, безсъние, халюцинации, гърчове, хиперкинезия, треперене, парестезии, нервност, безпокойство, депресия, възбуждане.
От отделителната система: гломерулонефрит, dizurija, полиурия, anurija, албуминурия, Уретрални кървене, kristallurija, хематурия, задръжка на урина, подуване.
От страна на репродуктивната система: женски – вагинит, leykoreya, междуменструално кървене, боли в промежности, вагинална кандидоза; мъже – орхит, епидидимит.
Метаболизъм: gipoglikemiâ, подагра.
От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, васкулит, крампи на краката, боли в спине и груди.
От хематопоетичната система: кровотечения из органов ЖКТ, тромбоцитопения, пурпура, повишена фибринолиза, кървене от носа, лимфаденопатия.
Дихателната система: затруднено дишане, инфекции на дихателните пътища, кашлица, гиперсекреция мокроты, грипоподобни симптоми.
От сетивата: замъглено зрение, болка и шум в ушите, очебол.
Сърдечно-съдова система: припадък, понижаване на кръвното налягане, тахикардия, брадикардия, аритмия, Аритмията, прогресия на сърдечна недостатъчност, ангина, белодробна емболия, miokardiopatija, флебит.
Алергични реакции: сърбеж, копривна треска, злокачествен ексудативна еритема (Синдром на Стивънс-Джонсън), бронхоспазъм.
Друг: кандидос, повишено изпотяване, втрисане, жажда, насложена инфекция, фоточувствителност.
Противопоказания
- Бременност;
- Кърмене (кърмене);
- До 18 години (период формирования и роста скелета);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим фторхинолонам.
Ломефлоксацин не следует назначать пациентам с удлинением интервала QT.
ОТ предпазливост назначают препарат при церебральном атеросклерозе, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС с эпилептическим синдромом.
Бременност и кърмене
Лофокс® противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).
АЗ Н експериментални изследвания описано фетотоксическое действие (артропатия).
Внимание
При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (нормална бъбречна функция).
В период лечения следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия искусственного УФ-облучения (вечерний прием уменьшает риск реакции на УФ-излучение).
При първите признаци на фоточувствителност (повишена чувствителност на кожата, горя, червенина, оток, блистери, обрив, сърбеж, дерматит) или реакция на свръхчувствителност, проявлениях нейротоксичности (възбуждане, гърчове, треперене, фотофобия, объркване, токсична психоза, халюцинации) трябва да се преустанови терапията.
Ломефлоксацин не следует назначать пациентам с удлиненным интервалом QT, с хипокалиемия, при одновременном применении антиаритмических препаратов класса IА (хинидин, prokaynamyd) и III (амиодарон, соталол).
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
В периода на лечение трябва да се въздържат от действия потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.
Свръх доза
Сведения о передозировке препарата Лофокс® очень ограничены.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны.
Лекарствени взаимодействия
При одновременном применении ломефлоксацин не влияет на фармакокинетику изониазида; не взаимодействует с теофиллином, кофеин.
При одновременном применении ломефлоксацин повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность НПВС.
При одновременном назначении не следует принимать антацидные средства и сукральфат в течение 4 час преди и 2 часа след приложение на ломефлоксацин, т.. он образует с ними хелатные соединения, что снижает его биодоступность.
При лечении туберкулеза ломефлоксацин применяют совместно с изониазидом, пиразинамидом, стрептомицин и етамбутол (не рекомендуется сочетание с рифампицином из-за антагонизма действия).
При одновременном применении препараты, блок тубулна секреция, замедляют выведение ломефлоксацина.
Не кръстосана резистентност с пеницилини, цефалоспорини, aminoglikozidami, ко-тримоксазол, metronidazolom.
Витамини с минерални добавки трябва да се използват за 2 часа преди или след 2 часа след приложение на ломефлоксацин.
При совместном применении с антиаритмическими препаратами классов IА (хинидин, prokaynamyd) и III (амиодарон, соталол) Това може да удължи QT интервала.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на сухо, защитени от светлина, достъп на деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Време живот – 2 година.