LEM

Active материал: Мелоксикам
Когато ATH: M01AC06
CCF: НСПВС. На селективни COX-2 инхибитор
МКБ-10 кодове (свидетелство): M05, M15, M45
Когато CSF: 05.01.01.07.01
Производител: AF ZAO Оболенски (Русия)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета от бяло до жълтеникаво бели до светло жълт цвят, Валиум, Леко жилки.

Помощни вещества: лактоза, поливинилпиролидон (повидон), магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, колоиден силициев двуокис (aэrosyl), картофено нишесте, натриева кроскармелоза.

10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (3) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (4) – опаковки картон.

Хапчета от бяло до жълтеникаво бели до светло жълт цвят, Валиум, с валиум, Леко жилки.

Помощни вещества: лактоза, поливинилпиролидон (повидон), магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, колоиден силициев двуокис (aэrosyl), картофено нишесте, натриева кроскармелоза.

10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (3) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (4) – опаковки картон.

Фармакологично действие

НСПВС. Тя има обезболяващо, антипиретични и противовъзпалителни действия.

Механизмът на противовъзпалително действие е свързано с инхибиране на ензимната активност на СОХ-2, участващи в биосинтезата на простагландини в възпаление. В по-малка степен мелоксикам действа на СОХ-1, участва в синтеза на простагландин, Предпазва лигавицата на стомаха и вземат участие в регулирането на притока на кръв в бъбреците.

Фармакокинетика

Абсорбция

След прием на мелоксикам се абсорбира добре от храносмилателния тракт, Абсолютната бионаличност – 89%. Получаване едновременно с храна не повлиява абсорбцията. Концентрацията на мелоксикам време на приема на лекарството перорално в доза 7.5 и 15 мг доза пропорционална.

Разпределение

Състоянието на равновесие се постига в рамките на 3-5 редовни прием дни. Продължителен (още 1 година) използване на стойността на концентрацията на лекарството на мелоксикам е подобен на C_SS, създадена след първите няколко дни от приема на лекарството. Свързването с плазмените протеини е над 99%. Преди лекарството 1 време / ден C_SS^мин и С_SS^макс се различават в малка степен и форма за допускане 7.5 мг 0.4-1.0 мкг / мл, и при получаване 15 мг - 0.8-2.0 мкг / мл, съответно. Meloxicam прониква бариерите на кръвно-тъканни, концентрация в синовиалната течност течение 50% ° С_макс плазма. V_д средни стойности 11 л.

Метаболизъм

Meloxicam се метаболизира почти напълно в черния дроб с формирането на четири фармакологично неактивни метаболити. Главницата е 5′-karʙoksimeloksikam, която се образува чрез окисление на междинно съединение метаболит (5′-gidroksimetilmeloksikama). По време на ин витро проучвания намерен, че биотрансформация се случва с участието на CYP2C9, допълнителна значимост на CYP3A4. При образуването на две други метаболити участват пероксидаза, Дейността е, вероятно, индивидуално варира.

Дедукция

Дали показва еднакво в изпражненията и урината, предимно като метаболити (5′-karʙoksimeloksikam – към 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам – 9%, и 2 Други - 16% и 4% съответно). От изпражнения непроменена изход по-малко 5% дневната доза, в урината се открива като непроменено лекарство само в много малки количества. т_1/2 – 15-20 не. Средните плазменият клирънс 8 мл / мин.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

В напреднала възраст клирънса на лекарството е намалена.

При пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност умерено фармакокинетиката на мелоксикам не се променя.

Свидетелство

Cimptomatičeskaâ терапия:

- Osteoartroza;

- Ревматоиден артрит;

- Анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит).

Режим на дозиране

При ревматоиден артрит Препоръчителната доза е 15 мг / ден; в зависимост от терапевтичния ефект, дозата може да бъде намалена 7.5 мг / ден.

При остеоартрит лекарството се предписва в доза 7.5 мг / ден, в отсъствието на ефективна доза може да бъде увеличена до 15 мг / ден.

При анкилозиращ спондилит дневна доза е 15 мг. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 15 мг.

Лекарството се приема 1 пъти дневно с храната.

При пациенти с повишен риск от нежелани реакции, и у пациенти с тежко бъбречно увреждане, хемодиализа, доза не трябва да надвишава 7.5 мг / ден.

Аз Н пациенти с нарушена бъбречна функция (QC повече 25 мл / мин) не се изисква режим на дозиране корекция.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, повръщане, болка в корема, диария, запек, метеоризъм, ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт, перфорация на стомаха или червата, кървене от стомашно-чревния тракт (косвено или пряко), повишаване на чернодробните ензими, хепатит, колит, стоматит, сухота в устата, езофагит.

Сърдечно-съдова система: тахикардия, повишено кръвно налягане, чувство на приливите и отливите.

Дихателната система: обостряне на астма, кашлица.

CNS: главоболие, виене на свят, шум в ушите, дезориентация, недомислие, нарушения на съня.

От отделителната система: подуване, интерстициален нефрит, медуларен бъбречен некроза, инфекция на пикочните пътища, протеинурия, хематурия, бъбречна недостатъчност.

От страна на органа на зрението: конюктивит, замъглено зрение.

Дерматологични реакции: сърбеж, кожен обрив, копривна треска, повишена фоточувствителност.

От хематопоетичната система: анемия, левкопения, тромбоцитопения.

Алергични реакции: анафилактични реакции (вкл. анафилактичен шок), подуване на устните и езика, алергичен васкулит, еритема мултиформе ексудативна (вкл. Синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (Синдром на Lyell).

Друг: треска.

Противопоказания

- “Аспирин” бронхиална астма;

- Язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника в остра фаза;

- Тежка бъбречна недостатъчност (освен хемодиализа);

- Тежко чернодробно увреждане;

- Деца на възраст до 15 години;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост лекарството трябва да се прилага при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с ерозивни и язвени поражения на стомашно-чревния тракт в историята.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност. Ако е необходимо, за назначаване по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.

Внимание

Необходимо е повишено внимание при използване на лекарството при пациенти, получаване антикоагулация терапия.

Трябва да бъдете внимателни и да следи показателите на бъбречната функция при прилагането на наркотици при възрастни пациенти, Пациентите с хронична сърдечна недостатъчност, при пациенти с чернодробна цироза, както и при пациенти с хиповолемия в хирургични грижи.

Пациентите, докато приемате диуретици и мелоксикам, Трябва да получите достатъчно количество течност.

Когато алергични реакции (сърбеж, кожен обрив, копривна треска, фоточувствителност) трябва да спрете приема на лекарството.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Ако на фона на лекарството се появява главоболие, виене на свят, сънливост, пациентът не трябва да участват в потенциално опасни дейности, изисква внимание.

Свръх доза

Симптоми: нарушение на съзнанието, гадене, повръщане, болка в епигастриума, кървене от стомашно-чревния тракт, остра бъбречна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, респираторен арест, asistolija.

Лечение: стомашна промивка, прилагане на активен въглен (по време на 1 часа след дозиране); ако е необходимо, симптоматична терапия. Холестирамин ускорява елиминирането на мелоксикам от тялото. Форсирана диуреза, алкализиране на урината, диализа са неефективни поради високата степен на свързване с протеини кръв мелоксикам. Няма специфичен антидот.

Лекарствени взаимодействия

Когато се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства (вкл. ацетилсалицилова киселина) повишен риск от ерозивен и улцерозен лезии и стомашно-чревно кървене.

Докато използването на антихипертензивни лекарства може да намали ефективността на последните.

В заявление с литий може да настъпи натрупване на литий и увеличаване на тези токсични ефекти (Това се препоръчва да се контролира концентрацията на лития в кръвта).

Заедно с метотрексат увеличава вероятността от анемия и левкопения (Тя показва периодична кръвна картина).

Докато използването на диуретици и циклоспорин повишава риска от бъбречна недостатъчност.

Докато използването на вътрематочни контрацептивни средства може да намали ефективността на последното.

Докато използването на антикоагуланти (вкл. Хепарин, тиклопидин, varfarinom), както и тромболитични агенти (вкл. с стрептокиназой, fiʙrinolizinom) Това увеличава риска от кървене (нуждае от периодично проследяване на показателите на кръвосъсирването).

В заявление с kolestiraminom мелоксикам се увеличава секрецията през стомашно-чревния тракт (чрез свързване).

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на сухо, защитени от светлина и се пази от деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 2 година.