KVADROPRIL

Active материал: Спираприл
Когато ATH: C09AA11
CCF: АСЕ инхибитор
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10, I50.0
Когато CSF: 01.04.01.03
Производител: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Германия)

Дозирана форма, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, кръгъл, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон К30, глицин хидрохлорид, альгиновая кислота, колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат, железен оксид червена боя (E172).

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Фармакологично действие

АСЕ инхибитор – ензим, катализиращо превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, съдоразширяващо, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, актьорско майсторство, главно, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 часа след прилагане, достига чрез 4-8 ч и продолжается около 24 не.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. ° С_макс в плазме крови спираприла достигается через 45-90 м, спираприлата – през 2-3 не.

Разпределение

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

Метаболизъм

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

Дедукция

Екскретира в урината (40%) и изпражнения (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. т_1/2 е 2 ч для первой фазы экскреции и 40 не – для второй фазы.

Свидетелство

- Артериална хипертония;

- Застойна сърдечна недостатъчност (в комбинирана терапия).

Режим на дозиране

Лекарството се приема през устата, независимо от хранене, пиене на много течности, без да се дъвчат.

При хипертония и хронична сърдечна недостатъчност начальная суточная доза препарата составляет 3 мг (1/2 раздел.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 мг (1 раздел.). Поддържащата доза е, среден, 6 мг (1 раздел.) на ден. Максималната дневна доза – 6 мг.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

За пациенти с нарушена бъбречна функция (CC 10-30 мл / мин) Препоръчителната дневна доза е 3 мг (1/2 раздел.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 мг (1 раздел.), которую принимают утром.

Аз Н пациенти от умерено бъбречно увреждане (CC 30-60 мл / мин), нарушена чернодробна функция, и у пациенти в напреднала възраст намаляване на дозата не се изисква.

Страничен ефект

Сърдечно-съдова система: понижаване на кръвното налягане, ортостатична хипотония; рядко – припадък; в някои случаи – тахикардия, Аритмията, ангина, инфаркт на миокарда, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

От отделителната система: гиперкреатининемия, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, протеинурия.

От централната и периферната нервна система: мозъчен инсулт, виене на свят, главоболие, слабост; когато се използват във високи дози – безсъние, безпокойство, депресия, объркване, парестезии, нарушения на съня, неравновесие.

От сетивата: вестибуларни нарушения, слуха и зрението, шум в ушите, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

От храносмилателната система: гадене, диария, холестатична жълтеница, диспепсия, запек, понижен апетит, стоматит, възпаление на езика, сухота в устата, повишаване на чернодробните трансаминази, giperʙiliruʙinemija; в някои случаи – илеус, нарушена чернодробна функция, хепатит, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (до смъртта).

Дихателната система: суха кашлица, белодробни инфилтрати, бронхоспазъм, задух, ринит, ринорея, синузит, фарингит, disfonija.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, копривна треска, фоточувствителност, ангионевротический отек тканей лица, крайници, устни, език, глас пукнатини и/или гърлото, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит, злокачествен ексудативна еритема (Синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (Синдром на Lyell); в някои случаи – чревни ангиоедем.

От хематопоетичната система: анемия, левкопения, тромбоцитопения; рядко – eozinofilija; в някои случаи – агранулоцитоза, панцитопения, gemoliz.

Метаболизъм: увеличение на карбамид, хиперкалиемия, гипонатриемия.

Друг: алопеция, oniholiz, намалена потентност; в някои случаи – повишен титър на антинуклеарни антитела.

Противопоказания

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

- Наследствен или идиопатичен ангиоедем;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- До 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, стеноза на артерията на единствен бъбрек, выраженном нарушении функции почек (CC < 10 мл / мин), състояние след бъбречна трансплантация, стенозе аортального или митрального клапана, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, първичен хипералдостеронизъм, системни заболявания на съединителната тъкан (напр, SLE, склеродермия), нарушена чернодробна функция, церебро- и кардиоваскулярных заболеваниях (вкл. недостатъчна мозъчна циркулация, CHD, коронарна недостатъчност), потискане на хематопоезата на костния мозък, диабет, хиперкалиемия, соблюдении диеты с ограничением натрия, при условия, придружено от намаляване на БКК (вкл. диария, повръщане), и пациенти в напреднала възраст.

Бременност и кърмене

Квадроприл^® противопоказан по време на бременност.

При необходимости применения Квадроприла^® кърмене кърменето трябва да се преустанови.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, терапия трябва да бъдат премахнати, т.. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (нарушение на бъбречната, намаляване на рекламата на плода и новороденото, увреждане на бъбречната функция, хиперкалиемия, черепна хипоплазия, олигохидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, белодробна хипоплазия).

Внимание

Хипотонията, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, може би значително намаляване на кръвното налягане. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (напр, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (понижаване на кръвното налягане, задух, повръщане, алергични кожни обриви).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (обусловленным, напр, повръщане, диария, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, ако е необходимо, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 не.

Защото, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, крайници, устни, език, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (blokatorov gistaminovyh N₁-рецептори).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

В периода на лечение трябва да се въздържат от действия потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Симптоми: значително намаляване на кръвното налягане, брадикардия, колапс, шок, нарушения на водно-електролитния баланс, остра бъбречна недостатъчност.

Лечение: симптоматичен (стомашна промивка, назначение адсорбирующих веществ). При тежки случаи, – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. Когато артериална хипотония, главно, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Лекарствени взаимодействия

Антихипертензивни препарати (особенно в сочетании с диуретиками), приспивателни хапчета, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

НСПВС (напр, ацетилсалицилова киселина, Indomethacin), вкл. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® с препаратами калия, калий-съхраняващи диуретици (напр, спиронолактон, amiloridom, Триамтерен), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® с allopourinolom, prokainamidom, както и наркотици, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, КОРТИКОСТЕРОИДИ за системно H02) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, перорални хипогликемични препарати (бигуанид, сулфанилурейни).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 3 година.