KONVULSOFIN

Active материал: Валпроева киселина
Когато ATH: N03AG01
CCF: Антиконвулсанти
МКБ-10 кодове (свидетелство): F31, G40
Когато CSF: 02.05.05
Производител: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Германия)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета Бяло със слабо жълтеникаво Шийн, кръгъл, плосък, със скосени ръбове и Марк с една ръка.

Помощни вещества: картофено нишесте, желатин, силициев двуокис, талк, магнезиев стеарат.

100 PC. – пластмасови бутилки (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

The антиепилептично лекарство. Предвижда, protivosudorozhnoe, Централна мускулна релаксант и седативен ефект.

Механизмът на действие е свързан с повишено съдържание на невротрансмитер гама спирачка aminobutirovoj киселина (GABA) в централната нервна система поради инхибиране на ензима ГАМК трансфераза, както намаляването на обратната поглъщане ГАМК в тъканите на мозъка. Това намалява тревожност и спазми готовност моторни на мозъка.

Според друга хипотеза лекарството действа върху постсинаптичните рецептори, имитира или повишаване на задръжния ефект на ГАМК. Възможното пряко въздействие върху дейността на мембраната, свързани с промените в проводимостта на калий.

Подобрява психическото състояние и настроението на пациенти, притежава antiaritmicescoy активност.

Високоефективни absansah and времеви psevdoabsansah, малцина – Когато емоционалната pripadkah.

Фармакокинетика

Абсорбция

Абсорбция високо, бионаличност – 100%. ° С_макс постигнато чрез 3-4 не. Едновременно хранене леко намалява скоростта на поглъщането.

Разпределение

° С_SS постигната на 2-4 България Еър прием (зависи от интервалите между храненията). Терапевтични концентрации в кръвната плазма, вариращи 50-150 мг / л. Свързването с плазмените протеини е 90-95% Когато плазмените концентрации на 50 mg/l и спада към 80-85% при концентрация 50-100 мг / л. V_д – 0.2 л / кг. Той преминава през плацентата и кръвно-мозъчната бариера. При условие, с кърма (концентрация в майчиното мляко е 1-10% концентрация в плазмата на майката). Съдържанието в цереброспиналната течност корелира с размера на небелтъчен фракции.

Метаболизъм

Анаеробните глюкурониране и окисление в черния дроб с образуването на gidroksilirovannyh производни на valproeva киселина.

Дедукция

т_1/2 е 12-16 не. Валпроева киселина (1-3%) и неговите метаболити (като конюгати, продукти на окисление, вкл. ketometabolitov) бъбреците; малки количества се екскретира в изпражненията и с въздухоплавателните издишания.

Фармакокинетика при специални клинични условия

Когато уремия, gipoproteinemii цироза на черния дроб и плазмата Протеинно свързване е намалена.

Когато се комбинира с други лекарства (T)_1/2 може да бъде 6-8 h поради индукция на метаболитни ензими.

При пациенти с нарушена чернодробна функция, при по-възрастни пациенти и деца под 18 месец T_1/2 може да бъде значително по-дълго.

Свидетелство

— Епилепсия различен генезис: Генерализирана и частични припадъци;

-епилептични припадъци на фона на органични мозъчни заболявания;

-промяна на характера и поведението на (поради епилепсия);

е маниакално-депресивни психози биполярни над, не подлежи на лечение с лекарства литий или други наркотици;

— специфични синдроми (Веста, Lennox-Gastaut).

Режим на дозиране

Лечението на Konvul′sofinom започне ниски дози от лекарството, те са били тогава постепенно се увеличава до оптимални дози.

Начална доза с monotherapies е Konvul′sofina 5-10 мг / кг телесно тегло. Чрез всеки 4-7 дни дозата 5 мг. Средна дневна доза възрастни и възрастни и старчески възраст е 20 мг / кг телесно тегло, към подрастващите по-стари от 14 години – 25 мг / кг телесно тегло, към Деца на възраст от 3 към 14 години – 30 мг / кг телесно тегло.

Ако сте се предписват заедно с други антиепилептични лекарства или да заместите предишната подготовка, Каква доза по-рано получил наркотици, особено Фенобарбитал, незабавно да намали.

Пълен преход към лечението Konvul′sofinom продукция бавно, постепенно намаляваща доза предишни наркотици.

Обикновено мотивирани от следното индикативно диаграма приложение Konvul′sofina:

При нарушена бъбречна функция дневната доза трябва да бъде намалена Konvul′sofina.

Дневна доза разпределение в 2-4 допускане.

Лекарството трябва да бъдат взети по време или след хранене, изстискания течен малки количества течност.

Страничен ефект

CNS: треперене; рядко – промяна на поведението, настроение или психическо състояние (депресия, чувство на умора, халюцинации, агресивност, хиперактивно състояние, психози, необичайна възбуда, моторни безпокойство или раздразнителност), атаксия, виене на свят, сънливост, главоболие, енцефалопатия, дизартрия, напикаване, ступор, нарушение на съзнанието, кома.

От сетивата: диплопия, nistagmo, трептене “muşek” пред очите ми, изслуша разстройство.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, гастралгия, Анорексия или повишен апетит, диария, хепатит, лекото увеличение на черния дроб transaminaz, LDH, giperʙiliruʙinemija; рядко – запек, панкреатит (до тежки поражения в първия фатални 6 месечно лечение, по-често на 2-седмица 12).

От хематопоетичната система: анемия, левкопения.

От системата на кръвосъсирването: тромбоцитопения, намаляване на фибриноген, продължително кървене, petehiale кръвоизлив, синини, хематом, повишена склонност към кървене.

Алергични реакции: кожен обрив, копривна треска, ангиоедем, Синдром на Стивънс-Джонсън.

Дерматологични реакции: фоточувствителност, алопеция.

От отделителната система: гиперкреатининемия, ammoniemia.

От страна на ендокринната система: дисменорея, вторична аменорея, уголемяване на гърдите, галакторея.

Друг: увеличаване или намаляване на телесното тегло, периферен оток, giperglicinemiâ.

Противопоказания

- Чернодробна недостатъчност;

-остър и хроничен хепатит;

-нарушена функция па панкреаса;

— порфирия;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

— тромбоцитопения;

- Деца на възраст до 3 години;

- Анамнеза за чернодробно заболяване;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

Бременност и кърмене

Прилагането на Konvul′sofina по време на бременност е възможно само чрез строги условия, След внимателна оценка на очакваните ползи от лечението на майката и потенциалния риск за плода.

При прилагането на Konvul′sofina в ранния период на бременността увеличава риска от невралната тръба на ембриона са пукнатините (myelomeningocele). Наред с тези могат да бъдат други аномалии на плода. Риска от фетални аномалии, увеличена с комбинирано използване на Konvul′sofina с други антиепилептични средства.

При невъзможност за отказ от Konvul′sofinom терапия в първия триместър на лекарството се предписва в най-ниските дози, и между 20 и 40 щастлива бременност дневна доза разпределение за няколко малки единични дози през деня. Там е необходимо да се наблюдава редовно на концентрацията на Валпроева киселина в плазмата. С оглед ранна диагностика на фетални аномалии се препоръчва ултразвукови изследвания и алфа₁ -fetoproteinovyj тест.

Валпроева киселина се отделя в майчиното мляко в малки количества, не представляват опасност за детето, така, обикновено, спиране на кърменето по време на терапията Konvul′sofinom не се изисква.

Внимание

С най-голяма грижа и под внимателно медицинско наблюдение трябва да определи продукта, ако aplazii от костния мозък, патологични промени в кръвта, органични мозъчни заболявания, хипопротеинемии, бъбречна недостатъчност.

На прехода от третирането на други противовъзпалителни наркотици терапия Konvul′sofinom произвеждат бавно, достигане на клинично ефективна доза по време 2 седмици и постепенно намаляваща доза предишни наркотици до неговото премахване. Пациентите, неполучени предишното лечение антиепилептични лекарства, клинично ефективна доза трябва да бъде постигнато чрез 1 седмица.

Страничните ефекти често се случва, когато държите комбинирана терапия, отколкото когато сам Konvul′sofinom.

Преди хирургична манипулация на болните, Войнството са, Вие трябва да определите броя на тромбоцитите, времето на кървене, coagulogram индикатори.

При разработването на фона на допускане на syndromic Konvul′sofina “остър корем” преди операцията ние препоръчваме, че определяте нивото на амилаза в кръвта за изключване на остър панкреатит.

С развитието на спонтанни синини и кървене и появата на такива симптоми, като знак на слабост, letargičeskoe състояние, подпухналост, повръщане и жълтеница, незабавно преустановява употребата на наркотици.

Трябва да се вземе под внимание, това на фона на допускане Konvul′sofina възможно абсорбиране реакция към наличието на уринарен кетонни тела, нарушаване на показатели за функцията на щитовидната жлеза.

По време на лечението Konvul′sofinom не е позволено допускане etanolsoderjath напитки.

Мониторинг на лабораторните показатели

Докато терапия Konvul′sofinom периодично трябва да наблюдава дейност transaminaz черен дроб, нивото на билирубина, периферна кръв на картината, нивото на фибриноген в кръвната плазма, време тромбопластин, нивото на амилаза в Моче (всеки 3 на месец).

Използвайте по педиатрия

Деца (особено на 2 години) повишен риск от черния дроб, изразено на фона на допускане Konvul′sofina.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Лекарството може да доведе до скорост психомоторна реакциите и способността да се съсредоточи, така че пациентите, Войнството са, трябва да се въздържат от потенциално опасни дейности.

Свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, виене на свят, диария, респираторна дисфункция, hypomyotonia, гипорефлексия, mioz, кома (ЕЕГ бавни вълни и повишена фонова дейност).

Лечение: стомашна промивка (не по-късно от 10-12 не), прилагане на активен въглен, diurez, поддържане на жизнените функции, хемодиализа.

Лекарствени взаимодействия

Ако кандидатствате за Konvul′sofina с етанол и други наркотици, Депресанти на ЦНС, може да увеличи депресия на централната нервна система.

Ако кандидатствате за Konvul′sofina и други antiepileptic лекарства, невролептици, Антидепресанти, транквиланти, ʙarʙituratov, МАО-инхибитори, timoleptikov може да се увеличи тяхното въздействие, вкл. и странични.

Konvul′sofinom едновременен прием трициклични антидепресанти (имипрамин) или fenitoina може да причини генерализирани епилептични припадъци, клоназепам – отсъствие изземване.

Ако кандидатствате за Konvul′sofina с други антиконвулсанти (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, mefloxin) възможно намаляване на valproeva киселина в серум (неговото ускоряване на метаболизма).

При прилагане на Konvul′sofina и антикоагуланти (кумарин и производни indandiona, Хепарин, trombolitičeskie инструменти и антитромбоцитни агенти) ще взаимно инволюция действа на svertawatuyu кръвта и увеличава риска от кървене.

Заедно със заявлението за Konvul′sofinom, В допълнение към депресия на централната нервна система, трициклични антидепресанти, Bupropion, klozapyn, халоперидол, loksapin, maprotiline, molindone, МАО-инхибитори, фенотиазин, pimozid, tioksantena може да намали прага sudorojna дейност.

Не причиняват индукция на чернодробни ензими и да намали ефективността на оралните контрацептиви.

Ако са приложими към Konvul′sofina (c) лекарства и хепатотоксични етанол може да увеличи токсичните ефекти на Konvul′sofina на черния дроб.

Ако кандидатствате за Konvul′sofina с salicilatami, увеличаване на неговите ефекти (изгонване от протеин).

Ако кандидатствате за Konvul′sofina с barbituratami и концентрацията се увеличава primidonom най-късно в плазмата.

Се увеличава Т_1/2 lamotrigina да 70 часа за възрастни и да 45-55 не – деца.

Са земята на Зидовудин намалява 38%, неговата Т_1/2 не са се променили.

Felbamate увеличава концентрацията в плазмата от valproeva киселина 35-50%.

Валпроева киселина могат да повлияят на метаболизма и свързващи протеини, кръвна плазма други лекарствени вещества (напр, кодеина).

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° С, извън обсега на деца. Срок на годност – 5 години.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.