KONVULSAN

Active материал: Lamotrigine
Когато ATH: N03AX09
CCF: Антиконвулсанти
МКБ-10 кодове (свидетелство): F31, G40
Когато CSF: 02.05.06
Производител: Actavis HF. (Исландия)

Дозирана форма, СТРУКТУРА И ОПАКОВАНЕ

Хапчета кръгъл, Валиум, светложълто, Гравирани “25” една страна.

Помощни вещества: магнезиев карбонат, микрокристална целулоза, повидон, пигмент светложълто (лактоза монохидрат, жълт железен оксид), krospovydon (полипластон XL10), магнезиев стеарат.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Хапчета кръгъл, Валиум, светложълто, Гравирани “50” една страна.

Помощни вещества: магнезиев карбонат, микрокристална целулоза, повидон, пигмент светложълто (лактоза монохидрат, жълт железен оксид), krospovydon (полипластон XL10), магнезиев стеарат.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Хапчета кръгъл, Валиум, светложълто, Гравирани “100” една страна.

Помощни вещества: магнезиев карбонат, микрокристална целулоза, повидон, пигмент светложълто (лактоза монохидрат, жълт железен оксид), krospovydon (полипластон XL10), магнезиев стеарат.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

* – международно непатентно наименование, препоръчано от СЗО – ламотрижин.

Фармакологично действие

Антиконвулсанти. Ламотрижин е блокер на волтаж-зависимите натриеви канали, инхибира патологично отделяне на глутаминова киселина (аминокиселина, играе ключова роля в развитието на епилептични припадъци), и инхибира деполяризация, индуцирана от глутамат.

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално ламотрижин е бързо и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт, почти без да са под въздействието на метаболизъм на първо преминаване “първо преминаване”. ОТ_макс плазмата е приблизително 2.5 часа след дозиране. Времето за достигане на C_макс леко се е увеличил след нахранване, но степента на абсорбция остава непроменена. Фармакокинетиката е линейна ламотрижин при получаване на единична доза от 450 мг. Налице е значителен между отделните колебания С_макс при равновесие, но с няколко вариации на всеки отделен.

Разпределение

Ламотрижин се свързва с плазмените протеини за 55%. Малко вероятно, за освобождаване на лекарството от свързване към протеина може да доведе до развитието на токсични ефекти.

V_д е 0.92-1.22 л / кг.

Метаболизъм

Метаболизмът на ламотрижин ензим, участващ uridindifosfatglyukuroniltransferaza (СДС-глюкуронилтрансфераза). Метаболизира до hlyukuronydov. Ламотрижин малка степен увеличава своя метаболизъм в зависимост от дозата.

Дедукция

При възрастни, клирънса на ламотрижин в състояние на равновесие концентрации на средни стойности 39 ± 14 мл / мин. Екскретира в урината под формата на метаболити, по-малко 10% лекарството се екскретира в урината като непроменен, около 2% – с фекалии. Клирънсът и T_1/2 не зависи от дозата. т_1/2 възрастни средни стойности от 24 Н за 35 не. На Т_1/2 ламотрижин е силно засегната от наркотиците, взети заедно.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При деца, клирънсът на ламотрижин от теглото на тялото по-горе, отколкото при възрастни (е най-висока при деца под 5 години). Деца T_1/2 ламотрижин обикновено по-малко, отколкото при възрастни. Средната му стойност е приблизително равна на 7 ч, а назначаването с наркотици, стимулиране на глюкуронирането, като карбамазепин и фенитоин, и се издига до средно 45-50 ч по време на съвместна среща с валпроат.

Не са открити клинично значими разлики в клирънса на ламотрижин при пациенти в напреднала възраст в сравнение с по-младите пациенти.

Пациентите със синдром на Gilbert се наблюдава в Понижаването на лекарствения клирънс 32%, но това не излиза извън границите на нормата за населението като цяло.

Свидетелство

Епилепсия

- Като допълнителна монотерапия или епилепсия (частични и генерализирани гърчове, включително тонично-клонични пристъпи, и пристъпи при синдрома на Lennox-Gastaut) при възрастни и деца на възраст над 12 години;

- Като допълнителна терапия при епилепсия (частични и генерализирани гърчове, включително тонично-клонични пристъпи, и пристъпи при синдрома на Lennox-Gastaut) при деца 2 към 12 години (След постигане на контрол на епилепсия комбинирана терапия, съпътстващите антиепилептични лекарства могат да бъдат отменени и продължи приемащи ламотрижин като монотерапия);

- монотерапия на типични абсанси.

Биполярно разстройство

- За предотвратяване на разстройства на настроението (депресия, мания, хипомания, смесени епизоди) при възрастни с биполярно разстройство.

Режим на дозиране

Лекарството се приема през устата. Ако изчислената доза на ламотрижин (напр, назначаването на деца и пациенти с нарушена функция на черния дроб) Това не може да бъде разделена от цяло число таблетки, пациентът трябва да бъде назначен за тази доза, което съответства на най-близкото цяло стойността на таблетката в ниска доза.

Поради риска от обрив не трябва да надвишава първоначалната доза и режима на повишаване на дозата се препоръчва.

Епилепсия

Монотерапия при възрастни и деца над 12 години

Началната доза е Konvulsana 25 мг 1 време / ден по време на първия 2 седмици, последвано от увеличаване на дози до 50 мг 1 път / ден за следващия 2 седмици. След това, дозата трябва да се увеличи с 50-100 мг всеки 1-2 на седмицата, докато стигнете до оптимален терапевтичен ефект. Standard поддържаща доза е 100-200 мг / ден 1 или 2 допускане. Някои пациенти за терапевтичен ефект изисква назначаването на дозата Konvulsana 500 мг / ден.

Допълнителна лечение за възрастни и деца над 12 години

В съвместно приложение с препарати Konvulsana валпроевата киселина в комбинация с други антиепилептични лекарства (PEP) или без начална доза на ламотрижин 25 мг всеки ден за първите 2 седмици; впоследствие - от 25 мг 1 път / ден за следващия 2 седмици. След това, дозата трябва да се увеличи с до 25-50 мг / ден на всеки 1-2 на седмицата, докато стигнете до оптимален терапевтичен ефект. Standard поддържаща доза е 100-200 мг / ден 1 или 2 допускане.

В съвместно заявление Konvulsana с антиепилептични лекарства или други лекарства, стимулиране на глюкуронирането, в комбинация с други антиепилептични лекарства или без (с изключение на валпроат) началната доза е Konvulsana 50 мг 1 време / ден по време на първия 2 седмици, допълнително - 100 мг / ден 2 получаване в следващия 2 седмици. След това, дозата се увеличи до 100 мг всеки 1-2 седмици, докато оптимален терапевтичен ефект. Standard поддържаща доза е 200-400 мг / ден 2 допускане. Някои пациенти може да се нуждаят от доза до 700 мг / ден.

Когато се използват заедно с Konvulsana окскарбазепин в комбинация с други индуктори или инхибитори glyukuronizapii ламотрижин или без начална доза на ламотрижин 25 мг 1 време / ден по време на първия 2 седмици, още – 50 мг / ден 1 получаване в следващия 2 седмици. След това, дозата се увеличава с до 50-100 мг всеки 1-2 седмици, докато оптимален терапевтичен ефект. Standard поддържаща доза е 100-200 мг / ден 1 или 2 допускане.

Монотерапия при деца на възраст 2 към 12 години

Началната доза при Konvulsana Монотерапия на типични абсанси е 0.3 мг / кг телесно тегло / ден 1 или 2 получаване на първи 2 седмици, последвано от увеличаване на дози до 0.6 мг / кг / ден 1 или 2 получаване в следващия 2 седмици. След това, дозата трябва да се увеличи с до 0.6 мг / кг всеки 1-2 седмици, докато оптимален терапевтичен ефект. Обичайната поддържаща доза е от 1 към 15 мг / кг / ден 1 или 2 допускане, въпреки че някои пациенти се нуждаят от по-високи дози.

Допълнителна терапия при деца на възраст от 2 към 12 години

Когато се използват заедно Konvulsana и препарати на валпроева киселина в комбинация с други антиепилептични лекарства или без начална доза на ламотрижин 0.15 мг / кг 1 време / ден по време на първия 2 седмици, допълнително - 0.3 мг / кг 1 път / ден за следващия 2 седмици. След това, дозата трябва да се увеличи с 0.3 мг / кг всеки 1-2 седмици, докато оптимален терапевтичен ефект. Standard поддържаща доза е 1-5 мг / кг / ден 1 или 2 допускане. Максималната дневна доза – 200 мг.

В съвместно заявление Konvulsana с антиепилептични лекарства или други лекарства, стимулиране на глюкуронирането, в комбинация с други антиепилептични лекарства или без (с изключение на валпроат) начална доза на ламотрижин 0.6 мг / кг / ден 2 получаване на първи 2 седмици, допълнително - 1.2 мг / кг / ден 2 получаване в следващия 2 седмици. След това, дозата трябва да се увеличи с до 1.2 мг / кг / ден всеки 1-2 седмици, докато оптимален терапевтичен ефект. Standard поддържаща доза е 5-15 мг / кг дневно 2 допускане. Максималната дневна доза – 400 мг.

В съвместно заявление Konvulsana с окскарбазепин без други индуктори или инхибитори на глюкуронирането начална доза на ламотрижин 0.3 мг / кг / ден 1 или 2 получаване на първи 2 седмици, още – 0.6 мг / кг / ден 1 или 2 получаване в следващия 2 седмици. След това, дозата се увеличава с до 0.6 мг / кг всеки 1-2 на седмицата, докато стигнете до оптимален терапевтичен ефект. Standard поддържаща доза е 1-10 мг / кг / ден 1 или 2 допускане. Максималната доза е 200 мг / ден.

Разбира се, че поддържа терапевтичната доза, необходимо да се контролира телесното тегло на детето и да се коригира дозата на лекарството, когато е модифициран. Точната доза за първоначална терапия в Konvulsanom таблетки 5 мг невъзможно, Ако телесното тегло на детето е по-малко от 17 килограма.

Най-често, че децата на възраст между между 2 към 6 ще се изисква S дози големите поддръжка.

Ако анулирате съпътстващите антиепилептични лекарства, за да превключите към монотерапия Konvulsanom или преотстъпване Konvulsana докато приемате други лекарства или АЕЛ трябва да бъдат взети под внимание, тя може да окаже влияние върху фармакокинетиката на ламотрижин.

Биполярни разстройства възрастен

Моля, спазвайте схемата на дозиране Transitional, който се състои в повишаване 6 седмици, дозата на ламотрижин с доза стабилизиране поддръжка (Маса. 1), След това, когато е посочен да отмените други психотропни и / или антиепилептични лекарства (Таблица 2).

Маса 1. Препоръчваната доза увеличаване на дозите за постигане на дневната доза на стабилизация поддръжка на биполярно разстройство при възрастни

Подкрепа преобръщане доза варира в зависимост от клиничния ефект.

В съвместно заявление Konvulsana и други АЕЛ, инхибират глюкуронирането на ламотрижин (напр, валпроат), начална доза на ламотрижин 25 мг всеки ден за първите 2 седмици, тогава – 25 мг 1 път / ден за следващия 2 седмици, На 5 седмици, дозата трябва да се увеличи до 50 мг / ден 1-2 допускане. Стабилизираща доза 6 Седмица на 100 мг / ден 1-2 допускане. Максималната дневна доза – 200 мг.

В съвместно заявление Konvulsana и други АЕЛ, стимулиране на глюкуронирането (напр, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, prymydon), пациенти, не получават инхибитори на глюкуронирането (напр, валпроат), начална доза на ламотрижин 50 мг 1 време / ден по време на първия 2 седмици, тогава – 100 мг / ден 2 получаване в следващия 2 седмици, На 5 седмици, дозата трябва да се увеличи до 200 мг / ден 2 допускане. На 6 седмица дозата може да бъде увеличена 300 мг / ден, Въпреки това, стабилизиране на дозата за постигане на оптимален терапевтичен ефект 400 мг / ден 2 приемане и целеви, започва с 7 на седмицата.

При монотерапия Konvulsanom или В съвместно приложение с литий Konvulsana, бупропион, оланзапин, окскарбазепин или други лекарства, не-индуктори или инхибитори на глюкуронирането, начална доза на ламотрижин 25 мг 1 време / ден по време на първия 2 седмици, тогава – 50 мг / ден 1 или 2 получаване в следващия 2 седмици. Дозата трябва да се увеличи до 100 мг / ден 5 седмица. Стабилизираща доза 6 Седмица на 200 мг / ден 1-2 допускане.

След достигане на дневната поддържаща доза от стабилизиране други психотропни лекарства може да бъде отменена.

Маса 2. Подкрепа за анти-дневна доза за лечение на биполярно разстройство след премахването на свързаната с психотропни или антиепилептични.

Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена 400 мг / ден.

След премахването на допълнително лечение инхибитори на глюкуронирането (напр, валпроат) анти първоначалната доза на ламотрижин и двойки поддържа на това ниво.

След премахването на допълнителни терапия индуктори на глюкуронирането (вкл. фенитоин, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, примидон) ламотрижин доза се намалява постепенно за 3 седмици в зависимост от начална поддържаща доза.

След отмяната на свързаните с психотропни или антиепилептични лекарства, значими фармакокинетични взаимодействия с ламотрижин (напр, литиеви препарати, Bupropion, оланзапин, okskarʙazepin), Тя трябва да бъде запазена стабилизиране доза Konvulsana, постигнато по време на режим на осведомеността.

Няма клиничен опит за коригиране на дневни дози на ламотрижин при пациенти с биполярно разстройство след добавяне на други лекарства. Въпреки това, въз основа на изследвания на взаимодействието на тези лекарства могат да бъдат дадени препоръки (Маса. 3).

Маса 3. Корекции на дневни дози на ламотрижин при пациенти с биполярно разстройство след присъединяването към терапията на други лекарства

При прекратяване на лечението Konvulsanom при пациенти с биполярно разстройство може веднага да отмените Konvulsan, без постепенно намаляване на дозата.

В случай на възобновяване на получаване на ламотрижин лекар трябва да направи оценка на необходимостта от подобряване на поддържаща доза при пациенти, който спря приема на лекарството по някаква причина, защото високи начални дози и превишаване на препоръчваните дози са свързани с риск от тежък обрив. Колкото повече време е минало от последната доза, на повече предпазливост трябва да се увеличи до поддържаща доза от. Ако времето след спиране надвишава 5 полуживот, дозата на ламотрижин трябва да се увеличи до поддръжката съгласно съответната схема.

Lamotrigine терапията не трябва да се възобновява за пациенти, ламотрижин прекъсване на лечението, което е свързано с появата на обрива, Освен в случаите на, когато потенциалните ползи от такава терапия е очевидна потенциален риск.

При назначаването Konvulsana жени, вече приемат хормонални контрацептиви, не е необходимо да се коригира препоръчителните режими дозата да се повиши ламотрижин.

В назначаването на хормонални контрацептиви пациенти, дози, получаващи поддържаща не Konvulsana получаващи индуктори на глюкуронирането, Може да се наложи да се увеличи поддържащата доза на ламотрижин, но не повече от 2 пъти, в зависимост от индивидуалния клиничен ефект.

При прекратяване на хормонални контрацептиви използва от пациенти, вече приемат поддържащи дози Konvulsana и не получават индуктори на глюкуронирането, може да изисква намаляване на дозата при ламотрижин 2 пъти в зависимост от индивидуалния клиничен ефект.

Режим за корекция в пациенти в напреднала възраст (старши 65 години) не е задължително.

При чернодробна дисфункция средният (Клас B за Child-Pugh) и тежка (клас C по Child-Pugh) първичен, и увеличаване на поддържащата доза трябва да се намали с приблизително 50% и 75% съответно. Отглеждане и поддържащи дози, трябва да се коригира в зависимост от клиничния отговор.

Пациенти с тежко увредена бъбречна функция редукция може да се препоръчва поддържаща доза.

Страничен ефект

Информация за нежелани лекарствени реакции е разделена на 2 раздел: нежелани реакции при пациенти с епилепсия и нежелани реакции при пациенти с биполярно разстройство. Въпреки това, когато се разглежда профила на безопасност на ламотрижин обикновено е необходимо да се вземе предвид информацията от двете секции.

Ние използваме следната класификация на конвенционалната честотата на нежеланите лекарствени реакции: Често (>1/10), често (>1/100, <1/10), понякога (>1/1000, < 1/100), рядко (>1/10 000, <1/1000), рядко (<1/10 000).

При пациенти с епилепсия

Дерматологични реакции: монотерапия: Често – кожни обриви; в други видове клинични приложения: Често – кожни обриви; рядко – Синдром на Стивънс-Джонсън; рядко – токсична епидермална некролиза.

Обрив, Основната макулопапулозен природата, Той обикновено се появява за първи 8 седмици след започване на лечението и отива след оттегляне на наркотици.

Има съобщения за редки случаи на тежко, потенциално животозастрашаващи увреждания, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза (Синдром на Lyell). Въпреки, че в повечето случаи, за да се отстранят лекарството настъпили регресия на симптомите, някои пациенти са необратими белези, и в редки случаи се съобщава за смъртни случаи, свързани с наркотици. Общият риск от обрив е до голяма степен свързано с високи начални дози ламотрижин и превишаване на препоръчваните доза от увеличение на ламотрижин, при едновременно приложение на валпроат. Развитие на обрива също се разглежда като проява на синдрома на свръхчувствителност, свързана с различни системни прояви.

От хематопоетичната система: рядко – неутропения, левкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоза. Хематологичните аномалии могат да бъдат, или не може да бъде свързано със синдром на свръхчувствителност.

От страна на имунната система: рядко – синдром на свръхчувствителност (включително симптоми като повишена температура, лимфаденопатия, подуване на лицето, смущения на функцията на черния дроб и кръв, DIC, мултиорганна разстройства). Обривът също се разглежда като част от синдром на свръхчувствителност. Важно е да се отбележи,, че ранните прояви на свръхчувствителност (т.е. треска, лимфаденопатия) може да се случи дори в отсъствието на ясни признаци на обрив. С развитието на тези симптоми, пациентът трябва незабавно да се потърси медицинска помощ и да, ако не е инсталирано Друга причина симптоми, ламотрижин трябва да бъдат премахнати.

CNS: монотерапия: Често – раздразнителност, главоболие; често – сънливост, безсъние, виене на свят, треперене; понякога – атаксия, агресивност; рядко – тикове, халюцинации, объркване; в други видове клинични приложения: Често – главоболие, виене на свят; често – раздразнителност, nistagmo, треперене, атаксия, сънливост, безсъние; понякога – агресивност; рядко – тикове, халюцинации, объркване, ažitaciâ, нестабилност, разстройства на движението, влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон, екстрапирамидни нарушения, хореоатетоза, Увеличаването на честотата на пристъпите.

От сетивата: Често – диплопия, замъглено зрение; рядко – конюктивит.

От храносмилателната система: монотерапия: често – гадене; в други видове клинични приложения: често – гадене, диария.

От системата черния дроб и жлъчката: много рядко - повишени нива на чернодробните ензими, нарушена чернодробна функция, чернодробна недостатъчност. Чернодробна дисфункция обикновено се появява в комбинация със симптоми хиперактивност, но в някои случаи са отбелязани в отсъствието на явни признаци на свръхчувствителност.

Друг: често – fatiguability; рядко – лупус-подобен синдром.

При пациенти с биполярно разстройство

Дерматологични реакции: Често – кожен обрив; рядко – Синдром на Стивънс-Джонсън.

CNS: Често – главоболие; често – ažitaciâ, сънливост, виене на свят.

От страна на опорно-двигателния апарат: често – артралгия, болки в кръста.

Друг: често – болка.

Противопоказания

- Деца на възраст до 2 години;

- Свръхчувствителност към ламотрижин или към някоя от съставките на лекарството.

ОТ предпазливост се предписва за бъбречна недостатъчност.

Бременност и кърмене

Konvulsan трябва да се прилага по време на бременност, само ако, ако очакваната терапевтична полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Физиологичните промени, разработване по време на бременност, може да влияе на нивото на ламотрижин и / или терапевтични ефекти. Има съобщения за по-ниски концентрации на ламотрижин по време на бременност.

Lamotrigine се отделя в кърмата и в майчиното мляко се определя в концентрации, елементи 40-60% на неговата концентрация в плазмата на майката. Назначаване Konvulsana кърмене трябва да се прецени потенциалните ползи от кърменето и потенциалния риск от нежелани ефекти при дете.

Внимание

При деца, рискът от тежки кожни обриви по-горе, отколкото при възрастни. Според докладите на честотата на кожен обрив, изисква хоспитализация, деца, епилептици, Тя варира от 1 На 300 към 1 На 100 деца.

При деца, първоначалната проява на обрива може да се сбърка с инфекция, поради това е необходимо да се вземе предвид възможността за детски реакции към лекарството, проявявайки развитието на обрив и повишена температура по време на първия 8 седмици от лечението.

Освен това, общият риск от обрив до голяма степен е свързано с високи начални дози и превишаване на препоръчваните Konvulsana увеличи скоростта му, както и едновременната употреба на валпроат.

Ако забележите обрив всички пациенти (възрастни и деца) Те трябва незабавно да бъде прегледано от лекар. Приемане на ламотрижин трябва да се преустанови незабавно, освен ако, когато е очевидно, че развитието на обрив не е свързано с прием на лекарството. Не се препоръчва да се възобнови получаването ламотрижин в случаите,, когато предишното си назначение беше отменено във връзка с развитието на кожни реакции, освен ако очакваната терапевтичния ефект на лекарството е по-малко от риска от странични ефекти.

Ламотрижин е слаб инхибитор на дихидрофолат редуктаза, така лекарството за продължително лечение може да повлияе метаболизма на фолиева киселина. Въпреки това, е показано,, ламотрижин не предизвиква значителни промени в хемоглобина, средния обем на еритроцитите, концентрацията на фолиева киселина в серума (на рецепция за до 1 година) или червени кръвни клетки (на рецепция за до 5 години).

Ако пациентът е на друго лекарство, съдържащи ламотрижин, тя не трябва да се вземат, без да се консултирате с лекар Konvulsan.

Внезапното преустановяване на рецепция Konvulsana, както и други АЕЛ, може да предизвика развитието на гърчове. Ако рязко прекратяване на лечението не е изискване на сигурност (напр, появата на обрива), дозата на ламотрижин трябва да се намали постепенно 2 седмици.

Има съобщения, че тежки конвулсивни припадъци, включително епилептичен статус, може да доведе до рабдомиолиза, мултиорганна нарушения и DIC понякога фатални. Подобни случаи са били наблюдавани при лечение Konvulsanom.

Възможността за опит за самоубийство е характерна черта на биполярно разстройство, така за лечение на такива пациенти трябва да бъдат под строг надзор.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Не се препоръчва по време на лечението, за да се включат в потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Той съобщи, единична доза заявление Konvulsana, по-голяма от максималната терапевтична 10-20 време. По този начин се наблюдава следната симптоми: nistagmo, атаксия, нарушено съзнание и кома.

Лечение: стомашна промивка, хоспитализация и симптоматична терапия.

Лекарствени взаимодействия

Средна T_1/2 се редуцира до приблизително 14 ч, а назначаването с наркотици, стимулиране на глюкуронирането, като карбамазепин и фенитоин, и се издига до средно 70 ч по време на съвместна среща с валпроат. Няма данни за способността на ламотрижин да доведе до клинично значима индукция или инхибиране на чернодробните ензими окислителни. В тази връзка, взаимодействието между ламотрижин и лекарства, метаболизира от цитохром Р450 система, малко вероятно. Ламотрижин може да стимулира собствения си метаболизъм, но този ефект е умерен и няма клинично значим ефект.

Маса 4. Влиянието на други лекарства върху глюкурониране на ламотрижин

Ефект на други орални контрацептиви и хормонално-заместителна терапия не е проучвана, въпреки че те могат да имат подобен ефект върху фармакокинетичните параметри на ламотрижин.

Депакин, които инхибират глюкуронирането на ламотрижин, намалява скоростта на метаболизма и да удължат неговата средна T_1/2 почти 2 пъти.

Някои антиепилептични лекарства (като фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), които стимулират метаболизирането система на чернодробните ензими, ускоряване на глюкуронирането на ламотрижин и неговия метаболизъм. Това бе съобщено от развитието на неблагоприятни последици от ЦНС, включват замаяност, атаксия, диплопия, замъглено зрение и гадене при пациенти, започнете да приемате карбамазепин по време на терапията Konvulsanom. Тези симптоми обикновено отзвучават след карбамазепин намаляване на дозата. Подобен ефект се наблюдава при назначаването на ламотрижин и окскарбазепин при здрави доброволци, резултат на по-ниски дози не е проучена.

Ламотрижин не измества други антиепилептични средства от свързване с плазмени протеини.

В същото време, като дозата на ламотрижин 200 мг доза на окскарбазепин и 1200 мг, ни окскарбазепин, или ламотрижин не нарушава метаболизма на всяка друга.

Lamotrigine доза 100 мг / ден не води до нарушаване на фармакокинетиката на безводен литиев глюконат (от 2 ж 2 пъти / ден за 6 дни) в тяхната съвместна кандидатура.

Multiple доза бупропион вътре няма статистически значим ефект върху фармакокинетиката на еднократна доза на ламотрижин и предизвиква леко увеличение на AUC на ламотрижин глюкуронид.

Оланзапин в дозе 15 мг намалява AUC и C_макс ламотрижин средни 24% и 20% съответно, клинично незначим. Lamotrigine доза 200 мг не променя фармакокинетиката на оланзапин.

Инхибирането на ламотрижин амитриптилин, бупропион, клоназепам, флуоксетин, халоперидол или лоразепам има минимален ефект върху образуването на първичния метаболит на ламотрижин 2-N-глюкуронид.

Изучаването на метаболизма на черния дроб микрозомални ензими bufuralola, изолиран от хора, подсказва, че ламотрижин не намалява клирънса на лекарствените продукти, предимно метаболизира изоензимите CYP2D6. Резултатите от ин витро изследвания показват, клозапин, фенелзин, рисперидон, сертралин или тразодон е малко вероятно да се отрази на клирънса на ламотрижин.

Приемане на комбинирани орални контрацептиви, съдържащ 30 микрограма етинил естрадиол и 150 микрограма левоноргестрел, е приблизително два пъти увеличение на клирънса на ламотрижин (след поглъщане), което води до намаляване на AUC и C_макс ламотрижин средни 52% и 39% съответно. В седмица, Free приемната активното лекарствено, Наблюдаваното нарастване на плазмените концентрации на ламотрижин, където концентрацията на ламотрижин, измерена в края на тази седмица, преди следващата доза, средно 2 пъти по-висока, в сравнение с периода на активно лечение.

При концентрации на равновесие в доза ламотригин 300 мг не повлиява фармакокинетиката на етинил естрадиол – компонент на комбиниран перорален контрацептив. Той отбеляза леко повишение на клирънса на втория компонент на оралните контрацептиви – левоноргестрел, което води до намаляване на AUC и C_макс левоноргестрел на 19% и 12% съответно. Измерване на серумните FSH, LH и естрадиол по време на проучването показа лек спад в потушаването на яйчниците хормонална активност при някои жени, въпреки измерване на серумните нива на прогестерон, никой от 16 Жените не са показали никакви хормонални данни за овулация. Ефект на умерено повишаване на клирънса на левоноргестрел и промени в плазмените нива на FSH и LH върху яйчниците овулация дейност не е зададен. Влиянието на други дози ламотрижин (Освен това 300 мг / ден) Тя не е проучен и не са били провеждани изпитвания с включването на други хормонални препарати.

Рифампицин повишава клирънса на ламотрижин и намалява неговата T_1/2 чрез стимулиране на чернодробните ензими, отговорни за глюкуронирането. Пациентите, получаване на рифампицин като съпътстваща терапия, Режим на ламотрижин задача трябва да отговаря на типа, Препоръчано със съвместна среща на ламотрижин и фондове, стимулиране на глюкуронирането.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на сухо, защитени от светлина, недостъпни за деца при температура под 30 ° C. Срок на годност – 3 година.