KLARYTROSYN

Active материал: Кларитромицин
Когато ATH: J01FA09
CCF: Макролидни антибиотици
МКБ-10 кодове (свидетелство): A31.0, A46, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, К25, К26, L02, L03, L08.0, L73.9
Когато CSF: 06.07.01
Производител: Синтез на (Русия)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, покрит жълт цвят, кръгъл, лещовидна форма.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, поливинилпиролидон (повидон), лактоза, картофено нишесте, колоиден силициев двуокис (aэrosyl), магнезиев стеарат, талк.

Съставът на черупката: хидроксипропилметилцелулоза (gipromelloza) или хидроксипропилметилцелулоза, Титанов диоксид, полиетилен оксид 4000 (полиетилен гликол 4000), За tropeolin.

10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.

Хапчета, покрит жълт цвят, Овал.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, поливинилпиролидон (повидон), лактоза, картофено нишесте, колоиден силициев двуокис (aэrosyl), магнезиев стеарат, талк.

Съставът на черупката: хидроксипропилметилцелулоза (gipromelloza) или хидроксипропилметилцелулоза, Титанов диоксид, полиетилен оксид 4000 (полиетилен гликол 4000), За tropeolin.

5 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
5 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Полусинтетично макролиден антибиотик II поколение. Тя има широк спектър на антибактериално действие. Той нарушава синтеза на микробен протеин (Той се свързва с 50S рибозомната субединица на бактериалната клетъчна мембрана), за повечето патогени бактериостатични. Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин обладает собственной антимикробной активностью (срещу Haemophilus инфлуенца превъзхожда дейността на кларитромицин). Производство на β-лактамаза не влияе на активността на кларитромицин.

Той е активен срещу грам-положителни аеробни микроорганизми: Streptococcus SPP. (вкл. Стрептококова пневмония, Streptococcus pyogenes, Streptococcus зеленеещи, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus SPP. (вкл. Стафилококус ауреус), Listeria моноцитогени, Corynebacterium SPP.; Грам-отрицателни микроорганизми: Haemophilus инфлуенца, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Мораксела (Бранхам) catarrhalis, Bordetella коклюш, Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Helicobacter Pylori, Borrelia burgdorferi; вътреклетъчни микроорганизми: Legionella pneumophila, Chlamydia трахоматис, Chlamydia пневмония, Mycoplasma пневмония, Уреаплазма уреалитикум; анаероби: Bacteroides melaninogenicus, Clostridium перфрингенс, Eubacterium SPP., Peptococcus SPP., Propionibacterium SPP. (вкл. Propionibacterium акне); mykobakteryy Mycobacterium SPP. (вкл. Mycobacterium авиум, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium лепра и други, кроме Mycobacterium туберкулоза); протозоа: Toxoplasma Gondii.

Clarithromycin бактерициден ефект срещу Haemophilus инфлуенца, Стрептококова пневмония, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Мораксела (Бранхам) catarrhalis, Neisseria гонорея, Campylobacter SPP.

Устойчив кларитромицин грам-отрицателни микроорганизми от семейство Enterobacteriaceae и Pseudomonas SPP.

Фармакокинетика

Абсорбция

Кларитромицин е устойчив на солна киселина, Това е най-киселина-макролидът. Когато се прилага кларитромицин добре и бързо се абсорбира. Бионаличността е 50-55%. Храни забавя абсорбцията, значително без да влияе на бионаличността на. След получаване на единен регистър 2 пика на максимална концентрация. Вторият пик се дължи на способността на лекарството да се концентрира в жлъчния мехур, последвано от постепенно или незабавно освобождаване. т_макс по време на приема на лекарството в доза 250 мг – 1-3 не.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини – няма повече 90%. Когато се приема редовно в продължение на 250 мг / C_SS непроменено лекарство и неговия основен метаболит – 1 мкг / мл 0.6 мкг / мл, съответно; т_1/2 – 3-4 и з 5-6 Н, съответно. При увеличаване на дозата на 500 мг / C_SS непроменено лекарство и метаболити в плазмата – 2.7-2.9 мкг / мл 0.83-0.88 мкг / мл, съответно; т_1/2 – 4.8-5 и з 6.9-8.7 Н, съответно. При терапевтични концентрации се натрупват в белите дробове, на кожата и меките тъкани (в тяхната концентрация 10 пъти по-високи отколкото в кръвния серум).

Метаболизъм

Веднъж влезли 20% от дозата се хидролизира бързо в цитохром на чернодробните ензими P₄₅₀ с образованием основного метаболита – 14-гидроксикларитромицина, Притежава силна антимикробна активност срещу Haemophilus инфлуенца.

Дедукция

Отделя през бъбреците и фекалиите (20-30% – в непроменена форма, Останалата част от – като метаболити). В еднократна доза 250 мг 1.2 Г-н диурезата 37.9% и 46%, с фекалии – 40.2% и 29.1% съответно.

Свидетелство

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни патогени кларитромицин:

- Инфекции на долните дихателни пътища (бронхит, пневмония);

- инфекции на горните дихателни пътища (faringitы, синузит);

- Отит;

- Инфекции на кожата и меките тъкани (фоликулит, еризипел);

- Широко разпространени или локализирани микобактериални инфекции, вызванные Mycobacterium авиум и Mycobacterium intracellulare;

- локализирани инфекции, причинена от Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

- За ликвидиране Helicobacter Pylori и намаляването на рецидив на язви на дванадесетопръстника.

Режим на дозиране

За Възрастен Средната доза за орално приложение е 250 мг 2 пъти / ден. Ако е необходимо, можете да зададете за 500 мг 2 пъти / ден. Продължителността на лечението – 6-14 дни.

Бебетата лекарството се предписва в доза 7.5 мг / кг телесно тегло / ден. Максималната дневна доза – 500 мг. Продължителността на лечението – 7-10 дни.

За лечение на инфекции, вызванных Mycobacterium авиум, Klarytrosyn^® назначен интериор 1 ж 2 пъти / ден. Продължителност на лечението може да бъде 6 месеца или по-.

Аз Н пациенти с бъбречна недостатъчност (CC-малко от 30 мл / мин) дозата трябва да се намали до 2 пъти. Максималната продължителност на лечението при тези пациенти не трябва да надвишава 14 дни.

Страничен ефект

От храносмилателната система: често – гадене, диспепсия, стомашни болки, повръщане, диария; може би – нарушения във вкуса, преходно повишаване на чернодробните ензими; рядко – хепатит с повишени нива на чернодробните ензими в кръвта и развитието на жълтеница и холестаза. Това увреждане на черния дроб в някои случаи тежка и, обикновено, обратим. В изключителни случаи, имаше чернодробна недостатъчност с фатален изход. Има съобщения за развитие на псевдомембранозен колит (Средно до животозастрашаващи), глосит развитие, stomatytov, кандидоза на устната лигавица и езикът обезцветяване, цвета на зъбите (в повечето случаи е обратимо).

CNS: главоболие, виене на свят, аларма, страх, страх, безсъние, кошмари, объркване, дезориентация, халюцинации, психози, деперсонализация; рядко – парестезии.

От отделителната система: рядко – повишаване на серумния креатинин, интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност.

От сетивата: шум в ушите, загуба на слуха (възстановява след абстиненция), промяна във вкуса възприятие, обикновено, произтичаща с вкуса.

От страна на ендокринната система: рядко – gipoglikemiâ (В някои случаи пациентите, приемате кларитромицин по време на лечението хипогликемични средства за орално или инсулин).

От хематопоетичната система: тромбоцитопения, левкопения.

Сърдечно-съдова система: в някои случаи – удължаване на QT интервала, камерна аритмия (вкл. камерни tachicardia), предсърдно или камерно мъждене.

Алергични реакции: копривна треска, кожен обрив, анафилаксия, Синдром на Стивънс-Джонсън.

Противопоказания

- Тежка чернодробна;

- Тежка бъбречна дисфункция;

- Едновременно приемане на ерготаминови производни;

- Едновременното приложение на цизаприд, pimozida, астемизол и терфенадин;

- Свръхчувствителност към макролидни антибиотици.

Бременност и кърмене

Използване на лекарството по време на бременност и кърмене е възможно само ако, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Кларитромицин се отделя в майчиното мляко, Така че, ако е необходимо, за назначаването по време на кърмене трябва да се спре кърменето.

Внимание

В хронично чернодробно заболяване трябва да се извършва редовен мониторинг на серумните ензими.

Бъдете предпазливи назначи Klaritrosin^® едновременно с лекарства, метаболизира от чернодробните ензими (Това се препоръчва да се контролира концентрацията на лекарства в кръвта).

В случай на съвместна среща с варфарин или други косвени антикоагуланти трябва да се следи протромбиновото време.

Когато историята сърдечни заболявания не се препоръчва едновременно с терфенадин, цизаприд, astemizolom.

Обръща се внимание на възможността за кръстосана резистентност между кларитромицин и други макролидни антибиотици, и линкомицин и клиндамицин.

Продължителна или многократна употреба на лекарството може да се развие суперинфекция (нечувствителен растежа на бактерии и гъбички).

Свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, диария, главоболие, объркване.

Лечение: вие трябва незабавно да се промият стомаха и симптоматично лечение. Хемодиализа и перитонеална диализа не водят до значителна промяна в нивото на серумния кларитромицин.

Лекарствени взаимодействия

На едновременно приемане Klaritrosin^® повишава концентрацията на лекарство, метаболизира в черния дроб посредством цитохром Р450 ензими(антикоагуланти, karʙamazepina, teofillina, astemizola, цизаприда, терфенадин / в 2-3 Часовете /, triazolama, midazolama, циклоспорин, dizopiramida, фенитоина, rifaʙutina, Ловастатинът, digoksina, алкалоиди на моравото рогче).

В заявление Klaritrosina^® с цизаприд, pimozidom, астемизол и терфенадин маркирани увеличаване на тяхната концентрация в кръвта. Възможно е удължаване на QT интервала и развитието на сърдечни аритмии, включително камерна тахикардия, пароксизмална, камерно мъждене и предсърдно или камерно мъждене.

Тя съобщава рядко рабдомиолиза, за да съвпадне с едновременното прехвърляне на кларитромицин и HMG-CoA редуктаза – ловастатин и симвастатин.

Има съобщения за повишаване на плазмените концентрации на дигоксин при пациенти, получаващи дигоксин и кларитромицин едновременно. Такива пациенти трябва постоянно да следи съдържанието на серумния дигоксин, за да се избегне дигиталисова интоксикация.

Clarithromycin може да намали клирънса на триазолам и, по този начин, подобряване на неговите фармакологични ефекти за развитието на сънливост и объркване.

Едновременната употреба на кларитромицин и ерготамин (алкалоиди на моравото рогче) Това може да доведе до остра ergotaminovoy токсичност, проявявайки тежка периферен вазоспазъм и нарушена чувствителност.

Едновременното приложение на устната зидовудин и кларитромицин HIV-инфектирани възрастни може да доведе до намаляване на концентрациите на равновесие на зидовудин. Даден, что кларитромицин, вероятно, Той се променя абсорбцията на перорално приложен едновременно зидовудин, това взаимодействие до голяма степен се избягва по време на кларитромицин и зидовудин в различни часове на деня (на интервали не по-малко от 4 не).

При едновременното приложение на кларитромицин и ритонавир увеличава стойността на серумната концентрация на кларитромицин. Регулиране на дозата на кларитромицин в тези случаи при пациенти с нормална бъбречна функция не се изисква. Въпреки това, при пациенти с СС върху 30 към 60 мл / мин дозата трябва да се намали с кларитромицин 50%. Поне QC 30 мл / мин дозата трябва да се намали с кларитромицин 75%. При едновременното лечение с ритонавир не трябва да се прилага в дози от кларитромицин 1 г / ден.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на сухо, защитени от светлина, недостъпни за деца при температура под 25 ° C. Срок на годност – 2 година.