XUMALOG (Разтвор за инжектиране)
Active материал: Инсулин лиспро
Когато ATH: A10AB04
CCF: Кратко действащ човешки инсулин
МКБ-10 кодове (свидетелство): E10, E11
Когато CSF: 15.01.01.01
Производител: LILLY FRANCE S.A.S. (Франция)
РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ
Разтвор за инжектиране ясно, безцветен.
| 1 мл | |
| бързодействуващ инсулин * | 100 МЕ |
Помощни вещества: глицерол (глицерин), Цинков оксид (цинков оксид), натриев хидрогенфосфат (натриев фосфат двуосновен), крезол, вода г / и, солна киселина (решение 10%) и натриев хидроксид (решение 10%) (за установяване на рН).
3 мл – касети (5) – блистери (1) – опаковки картон.
* международно непатентно наименование, препоръчано от СЗО – инсулин lispro.
Фармакологично действие
ДНК рекомбинантен човешки инсулинов аналог. Се различава от втория обратната последователност на аминокиселини в позиции 28 и 29 Инсулин В верига.
Основният ефект на лекарството е регулирането на метаболизма на глюкозата. Освен това, той има анаболен ефект. Налице е увеличаване на мускулите гликоген съдържание, мастни киселини, глицерин, увеличава протеиновия синтез и повишена консумация на аминокиселини, но намаляващ glikogenoliza, глюконеогенезата, ketogeneza, липолиза, катаболизъм на протеини и аминокиселини освобождаване.
При пациенти с диабет тип диабет 1 и 2 с инсулин лиспро повече намалява значително хипергликемия, следобеден, в сравнение с разтворим човешки инсулин. Пациент, получаване на къси разстояния и базални инсулини, което трябва да се коригира дозата на двете инсулини, за постигане на оптимални нива на глюкоза в кръвта през деня.
Както при всички инсулинови препарати, продължителност на действие на инсулин лиспро може да варира в различните пациенти или по различно време в един и същ пациент и доза-зависим, на мястото на инжектиране, кръвоснабдяване, телесна температура и физическата активност.
Фармакодинамични характеристики на инсулин лиспро при деца и юноши е подобен на този, този при възрастни.
При пациенти с диабет тип диабет 2, получаване максимални дози сулфонилурейни производни, добавяне на инсулин лиспро води до значително намаляване на гликиран хемоглобин.
Лечението с пациенти инсулин лиспро с диабет тип диабет 1 и 2 придружава от намаляване на броя на епизодите на нощна хипогликемия.
Glyukodinamichesky отговор isulin лиспро не зависи от функционална недостатъчност на бъбреците или черния дроб.
Показани, че бързодействуващ инсулин човешки инсулин jekvimoljaren, но ефектът му настъпва по-бързо и трае по-кратко време.
Инсулин лиспро се характеризира с бързо начало на действие (около 15 м), т.. Той има висок процент на усвояване, и ви позволява да въведете го непосредствено преди хранене (за 0-15 минути преди хранене) за разлика от конвенционалните кратко действащ инсулин (за 30-45 минути преди хранене). Инсулин лиспро е с кратка продължителност на действие (от 2 към 5 не) в сравнение с редовните човешки инсулин.
Фармакокинетика
Резорбция и разпределение
След п / к приложение лиспро инсулин се абсорбира бързо и достига Смакс в плазмата 30-70 м. Vд инсулин лиспро и обикновен човешки инсулин са идентични и са в рамките на 0.26-0.36 л / кг.
Дедукция
За п / на T1/2 Инсулин лиспро е за 1 не. Пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност бъде отстранен по-висока скорост на абсорбция на инсулин лиспро в сравнение с нормален човешки инсулин.
Свидетелство
- захарен диабет при възрастни и деца, изисква инсулин да се поддържат нормални нива на глюкоза.
Режим на дозиране
Доза Лекарят определя поотделно, в зависимост от нуждите на пациента. HUMALOG® може да се прилага непосредствено преди хранене, ако е необходимо – веднага след хранене.
Наркотици базирани температура трябва да съответства на стаята.
HUMALOG® инжектира S / C под формата на инжекция или под формата на удължен р / инфузия чрез инсулинова помпа. Ако е необходимо, (кетоацидоза, остри заболявания, Между операции или следоперативен период) HUMALOG® може да се прилага в / в.
N / трябва да се включат в рамото област, бедрата, седалището или корема. Места за инжектиране трябва да върти по такъв начин, за едно и също място използва не повече 1 веднъж месечно. Когато s/до въвеждането на наркотици Humalog® трябва да се внимава, за да се избегне получаване на продукта в кръвоносен съд. След инжекциите не трябва да бъде масажиране на мястото на инжектиране. Пациентът трябва да бъдат обучени в правилната процедура на инжектиране.
Правилата на наркотици Humalog®
Подготовката за въвеждането на
Получаването на разтвора Humalog® Тя трябва да бъде прозрачен и безцветен. Да не се използва кален, удебелена или слабо оцветен разтвор на лекарството, или ако е визуално открити твърди.
При монтажа на патрона в писалката (и ïnektor), поставяне на иглата и провеждане на инсулиновата инжекция е необходимо да се извърши инструкциите на производителя, които са прикрепени към всяка инжекция писалка.
Въведение
1.Измийте ръцете.
2. Изберете местоположение за инжектиране.
3. Обработва антисептичен кожата на мястото на инжектиране.
4. Отстранете капачката на иглата.
5. Прикрепвам кожата, дърпа тя или zashhepiv голям килт. Вкарайте иглата в съответствие с инструкциите за употреба на писалката.
6. преса.
7. Извадете иглата и внимателно стиснете мястото на инжектиране в продължение на няколко секунди. Не разтривайте мястото на инжектиране.
8. Използването на защитната капачка на иглата, Отвийте иглата и я унищожи.
9. Места за инжектиране трябва да върти по такъв начин, на същото място да се използва не повече от около 1 веднъж месечно.
Б / инсулин
Б / в подготовка Humalog инжектиране® То трябва да се извършва в съответствие с нормалната клинична практика в / инжекция, напр, в / в болус или чрез използване на инфузионна система. В този случай, вие често се контролира нивото на глюкозата в кръвта.
Системи за инфузия на концентрации от 0.1 MU / мл и до 1.0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0.9% натриев хлорид или 5% декстрозен разтвор, стабилен при стайна температура в продължение на 48 не.
P / инфузия на инсулин чрез инсулинова помпа
За вливане на лекарства Humalog® MiniMed помпа може да се използва и Disetronic вливане на инсулин. Необходимо е да се следват стриктно инструкциите, прикрепена към помпата. Системата за вливане се променя всеки 48 не. При свързване на системата за инфузията наблюдава асептични техники. В случай на хипогликемичен епизод провеждане на инфузията да се позволи епизод. Ако има повтарящи се или много ниски нива на кръвната захар, След това е необходимо да уведомите лекаря и да се осигури намаляване или прекратяване на вливане на инсулин. Fault помпа или запушване на системата за инфузия може да доведе до бързо повишаване на нивата на глюкозата. В случай на съмнение за нарушение на инжектиране на инсулин, за да се следват инструкциите и да информира лекаря, ако е необходимо. При прилагането на Humalog с наркотици помпа® не трябва да се смесва с други инсулини.
Страничен ефект
Страничен ефект, свързани с основното действие на лекарството: gipoglikemiâ. Тежка хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание (хипогликемична кома) и, в изключителни случаи, смърт.
Алергични реакции: Възможно местно алергична реакция – червенина, подуване или сърбеж на мястото на инжектиране (обикновено изчезват в рамките на няколко дни или седмици); системни алергични реакции (настъпи по-рядко, но е по-сериозен) – генерализирана сърбеж, копривна треска, ангиоедем, треска, задух, понижаване на кръвното налягане, тахикардия, увеличава изпотяването. Тежките случаи на системни алергични реакции могат да са животозастрашаващи.
Локални реакции: Липодистрофия на мястото на инжектиране.
Противопоказания
- Gipoglikemiâ;
- Свръхчувствителност към лекарственото.
Бременност и кърмене
Досега не разкри неблагоприятното влияние на инсулин лиспро върху бременността или на състоянието на здравето на фетуса / новороденото дете. Проведени са Съответните епидемиологични проучвания.
Целта на лечение с инсулин по време на бременност е да се поддържа адекватен контрол на нивата на глюкоза в кръвта при пациенти с инсулин-зависим диабет или гестационен диабет. Необходимостта от инсулин обикновено намалява през първия триместър и увеличава в групи II и III trimestrah бременност. По време на раждане и непосредствено след нуждата си от инсулин може да падне.
Жените в детеродна възраст, диабетици, трябва да информира лекаря за операцията или планирана бременност. При бременност, пациенти с диабет изисква внимателно проследяване на кръвната глюкоза, както и цялостното клинично наблюдение.
При пациенти със захарен диабет по време на кърмене може да изисква коригиране на дозата на инсулин и диета.
Внимание
Трансфер на пациента към друг тип или друга марка инсулин трябва да става под строг лекарски контрол. Промени в дейността на, марка (производител), тип (напр, Редовен, NPH, лента), определен аксесоар (животните, Човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство (ДНК рекомбинантен инсулин или животински инсулин) може да доведе до необходимостта от промяна на дозата.
Членки, в която ранните симптоми прогностични хипогликемия могат да бъдат не-специфични и по-слабо изразен, Те включват по-нататъшното съществуване на диабет, интензивна инсулинова терапия, заболявания на нервната система или диабет лекарства, напр, бета-блокери.
При пациенти с хипогликемични реакции след преминаване от животински на човешки инсулин, Ранните симптоми на хипогликемия могат да бъдат по-слабо изразени или различни от тези,, те с опит в лечението на предишния инсулин. Не коригирани хипогликемични или хипергликемични реакции могат да предизвикат загуба на съзнание, кома или смърт.
Прилагане на неадекватни дози или прекъсване на лечението, особено в инсулин-зависим захарен диабет, може да доведе до хипергликемия и диабет ketoatsidozu, – състояния, потенциално застрашаващи живота на пациента.
Нуждите от инсулин могат да бъдат намалени при пациенти с бъбречна недостатъчност, и при пациенти с чернодробна недостатъчност, в резултат на намаляване обработва глюконеогенезата и метаболизма на инсулин. Въпреки това, пациентите с хронична чернодробна недостатъчност повишена инсулинова резистентност може да доведе до увеличаване на нуждите от инсулин.
Инсулиновите нужди може да се увеличи в инфекциозни заболявания, емоционален стрес, чрез увеличаване на количеството на въглехидратите в храната.
може да се наложи корекция на дозата при, ако пациентът е повишена физическа активност или промяна на обичайната си диета. Упражнение веднага след хранене допринасят за риска от хипогликемия. Вследствие на фармакодинамиката на бързодействащ инсулинови аналози е, че, че ако развитие на хипогликемия, то може да се развие след инжекцията преди, отколкото с инжектиране на разтворим човешки инсулин.
Пациентите трябва да бъдат предупредени за, че ако един лекар предписаните лекарства с концентрация на инсулин 40 ME / мл в флаконе, не трябва да се получат инсулин от патрона с концентрация инсулин 100 IU / мл чрез спринцовка за прилагане на инсулин с концентрация 40 ME/ml.
Ако е необходимо, като други лекарства едновременно с подготовката Humalog® пациентът трябва да се консултира с лекар.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Когато хипогликемия или хипергликемия, свързани с недостатъчна режим на дозиране, може да наруши способността да се съсредоточи и скоростта на психомоторни реакции. Това може да се превърне в рисков фактор за потенциално опасни дейности (вкл. шофиране или работа с машини).
Трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти,, за да се избегне gipolikemii по време на пътни проверки. Това е особено важно за пациенти, които са намалени или отсъстват усещане симптоми-предвестници на хипогликемия, или които имат епизоди на хипогликемия се срещат често. При тези обстоятелства е необходимо да се направи оценка на възможността за управление на пътната. Диабетици независимо могат да спрат възприемат светлина хипогликемия чрез получаване на глюкоза, или храна с високо съдържание на въглехидрати (тя винаги е препоръчително да носите със себе си най-малко 20 г глюкоза). Прехвърлянето на хипогликемия пациент да уведомите лекаря.
Свръх доза
Симптоми: gipoglikemiâ, придружен от следните симптоми: отпуснатост, увеличава изпотяването, тахикардия, главоболие, повръщане, объркване.
Лечение: леки състоянието на хипогликемия обикновено престават поглъщане на глюкоза или други захари, или продукти, съдържащи захар.
Коригирането на умерено тежка хипогликемия може да се проведе при използване на / m или m / к глюкагон администриране последвано поглъщане на въглехидрати след стабилизиране на пациента. Пациентите, който не реагира на глюкагон, прилага в / разтвор на декстроза (Гликоза).
Ако пациентът е в кома, на глюкагон трябва да се прилага в / m или m / к. При липса на глюкагон или ако няма отговор на неговото прилагане, трябва да влезе в / разтвор на декстроза (Гликоза). Веднага след възстановяване на съзнанието на пациента трябва да се даде храна, богата на въглехидрати.
Може да се наложи да продължат да подкрепят приема на въглехидрати и наблюдение на пациента, т.. Може да изпитате повторение на хипогликемия.
Лекарствени взаимодействия
Хипогликемичен ефект на Humalog® намаляване на орални контрацептиви, GCS, хормона на щитовидната жлеза лекарства, даназол, бета2-adrenomimetiki (вкл. ritodrin, салбутамол, terʙutalin), трициклични антидепресанти, тиазидни диуретици, chlorprothixene, diazoksid, Isoniazid, Литиев карбонат, никотинова киселина, фенотиазини.
Хипогликемичен ефект на Humalog® увеличаване на бета-adrenoblokatora, етанол, лекарства etanolsoderzhaschie, анаболен стероид, fenfluramin, гванетидин, tetracikliny, орални хипогликемични медикаменти, salicilaty (напр, ацетилсалицилова киселина), сулфонамиди, МАО-инхибитори, АСЕ инхибитори (каптоприл, Еналаприл), Octreotide, ангиотензин II рецепторни антагонисти.
HUMALOG® не се смесва с животински инсулинови препарати.
HUMALOG® Можете да приложите (под наблюдението на лекар) в комбинация с човешки инсулин по-продължително действие, или в комбинация с орални хипогликемични средства сулфонилуреи.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, в хладилник, при 2 ° до 8 ° С; Да не се замразява. Срок на годност – 2 година.
формулировка в употреба може да се съхранява при стайна температура от 15 ° до 25 ° С; защита от пряка слънчева светлина и топлина. Срок на годност – няма повече 28 дни.
