Кетопрофен (Капсули)

Active материал: Кетопрофен
Когато ATH: M01AE03
CCF: НСПВС
МКБ-10 кодове (свидетелство): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, Т14.0, Т14.3
При KFU: 05.01.01.06
Производител: ЛЕК д.д. (Словения)

Доза от, състав и опаковка

Капсули непрозрачен, №3, , с бяло тяло и синьо капаче; съдържание на капсули – брашнена или пресован прах бял с жълтеникав оттенък.

Помощни вещества: лактоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев двуокис.

Състав на капсулата: желатин, Титанов диоксид, патентована синя боя “Патент синьо V”.

25 PC. – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

Хапчета, Филмирани светло синьо, кръгъл, лещовиден.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, колоиден силициев двуокис, царевично нишесте, повидон, талк, лактоза.

Съставът на черупката: gipromelloza, макрогол 400, indigokarmin (E132), Титанов диоксид, талк, карнаубски восък.

20 PC. – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

Таблетки със забавено освобождаване бял, кръгъл, лещовиден.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, колоиден силициев двуокис, повидон, микрокристална целулоза, gipromelloza.

20 PC. – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

Решение за в / и / м безцветен или леко жълтеникав, ясно.

Помощни вещества: пропилен гликол, етанол, бензил алкохол, Натриев хидроксид, вода г / и.

2 мл – флакони от тъмно стъкло (5) – блистери (2) – опаковки картон.
2 мл – флакони от тъмно стъкло (5) – блистери (5) – опаковки картон.

Фармакологично действие

НСПВС, пропионова киселина. Тя има обезболяващо, противовъзпалителни и антипиретични ефект. Поради инхибирането на СОХ-1 и СОХ-2, частично, липоксигеназа, Кетопрофен инхибира синтеза на простагландини и брадикинин, стабилизира лизозомалното мембрана.

Кетопрофен няма отрицателно въздействие върху състоянието на ставния хрущял.

Фармакокинетика

Абсорбция

Когато се прилага кетопрофен лесно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността – 90%. Преди лекарството в доза 100 мг С_макс постигнати плазмени нива след 1 не 22 и m е 10.4 мкг / мл. Хранене не влияе на бионаличността на кетопрофен.

° С_макс чрез парентерално приложение на 15-30 м.

Разпределение

V_д е 0.1-0.2 л / кг. Свързването с плазмените протеини е 99%. Кетопрофен е добре в синовиалната течност.

Метаболизъм

Подлагане на интензивно метаболизъм в черния дроб с помощта на микрозомни ензими, конюгиран с глюкуронова киселина.

Дедукция

т_1/2 кетопрофена – 1.6-1.9 не. Кетопрофен, главно, метаболизира в черния дроб. Около 80% Кетопрофен се екскретира в урината, предимно под формата на конюгат с глюкуронова киселина (90%). Около 10% екскретира непроменен през червата.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При пациенти с бъбречна недостатъчност, кетопрофен показани по-бавно, т_1/2 се увеличава с 1 не.

Пациенти с чернодробна недостатъчност кетопрофен могат да се натрупват в тъканите.

При пациенти в старческа възраст метаболизмът и екскрецията на кетопрофен са по-бавни, но има клинично значение само за пациенти с намалена бъбречна функция.

Свидетелство

- Симптоматично лечение на възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат (вкл. ревматоиден артрит, серонегативен артрит/анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит, реактивен артрит /), остеоартрит, подагра, псевдоподагра);

- Болка (вкл. главоболие, миалгия, невралгия, радикулит, посттравматична и постоперативна болка, болки в онкологията, algomenorrhea).

Режим на дозиране

Възрастни лекарството се предписва на 1-2 капсули 2-3 пъти / ден; или 1 етикет. 2 пъти / ден; или 1 етикет. дългодействащ 1 време / ден. Следва да се вземат капсули и таблетки по време на или непосредствено след хранене, без да се дъвчат, пиене на много вода или мляко (обемът на течност – не по-малко 100 мл). Пероралната форма може да бъде комбинирано с използването на супозитории или ректални лекарствени форми Ketonala^® за използване на открито (сметана, гел). Максималната дневна доза (вкл. при използване на различни формулировки) е 200 мг.

Разтворът се инжектира и / или М /. V / m са въведени от 100 мг 1-2 пъти / ден. B / инфузия приложение на кетопрофен се извършва само в болнична.

Кратка IV инфузия: 100-200 мг, разведен 100 мл 0.9% разтвор на натриев хлорид, прилага в продължение 0.5-1 не. Възможна повторно въвеждане на 8 не.

По-продължителен / в инфузия: 100-200 мг, разведен 500 мл инфузионен разтвор (0.9% разтвор на натриев хлорид, Рингер лактат, 5% Декстроза), прилага в продължение 8 не. Възможна повторно въвеждане на 8 не.

Парентералното приложение може да се комбинира с перорални форми (капсули, таблети) или ректални супозитории. Максималната дневна доза (вкл. при използване на различни формулировки) е 200 мг.

Страничен ефект

Честотата на нежеланите реакции: много чести (>10%), общ (>1%, но <10%), unextended (>0.1%, но <1%), малцина (>0.01%, но <0.1%), много редки (<0.01%).

От храносмилателната система: общ – диспепсия (гадене, метеоризъм, диария или запек, повръщане, намалява или повишен апетит), болка в корема, стоматит, сухота в устата; unextended (продължителна употреба на високи дози – язви на стомашно-чревната лигавица, нарушена чернодробна функция); малцина – перфорация на храносмилателния тракт, обостряне на болестта на Крон, приземен, кървене от стомашно-чревния тракт, преходно повишаване на чернодробните ензими.

От централната и периферната нервна система: общ – главоболие, виене на свят, сънливост, fatiguability, нервност, кошмари; малцина – мигрена, периферическая невропатия; много редки – халюцинации, дезориентация, смущения в говора.

От сетивата: малцина – шум в ушите, промяна във вкуса, замъглено зрение, конюктивит.

Сърдечно-съдова система: unextended – тахикардия, артериална хипертония, периферен оток.

От хематопоетичната система: намаляване на агрегирането на тромбоцитите; малцина – анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоза, пурпура.

От отделителната система: малцина – нарушена чернодробна функция, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, хематурия (хронично приложение на НСПВС и диуретици).

Алергични реакции: общ – сърбеж, копривна треска; unextended – ринит, задух, бронхоспазъм, ангиоедем, анафилактични реакции.

Локални реакции: при използване на супозитории – усещане за парене, дразнене на лигавицата на ректума, диарични изпражнения.

Друг: малцина – хемоптиза, менометрорагия.

Противопоказания

- Язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника в остра фаза;

— НЯК, Болест на Крон;

- хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването;

- Тежко чернодробно увреждане;

- Тежка бъбречна недостатъчност;

- Декомпенсирана сърдечна недостатъчност;

- Следоперативния период след коронарна байпас;

- Стомашно-, мозъчно-съдови и други кървене или кървене подозрение;

- хронична диспепсия;

- III триместър на бременността;

- Кърмене (кърмене);

- Деца на възраст до 15 години;

- Възпалителни заболявания на дебелото черво (свещичка);

- Свръхчувствителност към кетопрофен, аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства;

- Посочва анамнеза за бронхиална астма, уртикария и ринит, причинено от прием на аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства.

ОТ предпазливост Тя трябва да се предписва лекарството за пептична язва история, симптоматично сърдечно-съдовата, мозъчно-съдови заболявания, Периферна артериална болест, дислипидемия, чернодробна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност, хипертония, кръвни заболявания, дехидратация, диабет, Данните в историята на развитието на язвени поражения GIT, пушене, съпътстващо лечение с антикоагуланти (варфарин), антитромбоцитна (ацетилсалицилова киселина), перорални кортикостероиди (преднизолон), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (циталопрам, сертралин).

Бременност и кърмене

Application Ketonala^® в III тримесечие на бременността е противопоказана. Application Ketonala^® I и II триместър на бременността само ако, потенциалната полза за майката надхвърля риска за плода.

Ако е необходимо, използвайте Ketonala^® кърменето трябва да реши въпроса за прекратяване на кърменето.

Внимание

Кетопрофен^® Можете да пиете мляко или антиациди за да за да се намали честотата на стомашно-чревни разстройства (мляко и антиациди не засягат усвояването на кетопрофен).

С продължителна употреба Ketonala^®, подобно на други НСПВС, Тя изисква редовно проследяване на хематологичните параметри, показатели за чернодробна и бъбречна функция, особено при пациенти в напреднала възраст.

Кетопрофен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хипертония и сърдечно-съдови заболявания, придружени от задържане на течности, Той препоръчва да се проследява кръвното налягане.

Кетопрофен^® може да маскира симптомите на инфекциозни заболявания.

Поради чувствителността на флакона с наркотици с разтвора за инфузия трябва да бъдат опаковани във фолио или хартия тъмно.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Информация за отрицателното въздействие Ketonala^® при препоръчваните дози върху способността за шофиране и работа с машини не е. Въпреки това, употребата на лекарството трябва да бъдете внимателни хора, чиято работа изисква бързи реакции психомоторни (шофиране, на използването на машините).

Свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, стомашни болки, повръщане на кръв, приземен, нарушение на съзнанието, респираторна депресия, гърчове, увреждане на бъбречната функция, бъбречна недостатъчност.

Лечение: стомашна промивка, назначаване на активен въглен, симптоматична терапия. Показва използването на хистамин Н₂-рецептори, инхибитори на протонната помпа, простагландинови инхибитори. Няма специфичен антидот.

Лекарствени взаимодействия

Кетопрофен намалява ефекта на диуретици, антихипертензивни средства.

Той засилва ефекта на пероралните хипогликемични средства.

Когато се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства, салицилати, GCS и етанол, увеличава риска от стомашно-чревно кървене.

Докато използването на антикоагуланти, тромболитици, антиагреганти увеличава риска от кървене.

Рискът от бъбречни увеличения дисфункция, докато получават диуретици или АСЕ инхибитори.

В заявление повишава концентрацията на сърдечни гликозиди, блокери бавните калциеви канали, литиеви препарати, циклоспорин, метотрексата.

Кетопрофен може да намали ефективността на мифепристон. НСПВС трябва да започнат не по-рано от, от 8-12 дни след прекратяване на мифепристон.

Кетопрофен^® Тя може да бъде комбиниран с централно действащи аналгетици. Разтворът може да се смесва с морфин за флакон. Вие не можете да смесвате в една бутилка с трамадол, защото валежи.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност Tablets, покрит, таблетки с удължено действие, капсули – 5 години, решение за I / m и / в увода – 3 година.