IRUZID

Active материал: Gidroxlorotiazid, Лизиноприл
Когато ATH: C09BA03
CCF: Антихипертензивни препарати
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10
Когато CSF: 01.09.16.03
Производител: BELUPO Pharmaceuticals & Козметика д.д. (Хърватия)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета на син цвят, шестоъгълен, лещовиден.

Помощни вещества: манитол, Калциев фосфат дихидрат, царевично нишесте, прежелатинирано нишесте, indigokarmin, магнезиев стеарат.

30 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Хапчета жълт цвят, шестоъгълен, лещовиден.

Помощни вещества: манитол, Калциев фосфат дихидрат, царевично нишесте, прежелатинирано нишесте, жълт железен оксид (боя), магнезиев стеарат.

30 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Хапчета светло розово, кръгъл, лещовиден.

Помощни вещества: манитол, Калциев фосфат дихидрат, царевично нишесте, прежелатинирано нишесте, червен железен оксид (боя), магнезиев стеарат.

30 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

подготовка Антихипертензивни комбинация, съдържащ АСЕ инхибитор (Лизиноприл) и диуретично (gidroxlorotiazid). Той има антихипертензивно и диуретично действие.

Лизиноприл – АСЕ инхибитор. Механизмът на действие е свързано с инхибиране на АСЕ активността, което води до потискане на образуването на ангиотензин II от ангиотензин и в прекия намаляване на освобождаването на алдостерон. Това намалява разграждането на брадикинин и увеличава синтеза на простагландини. Намалява PR, ОТ, презареждат, налягането в белодробната капилярите, Това води до увеличаване на сърдечния дебит и увеличение упражнения толеранс при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност. Лизиноприл упражнява съдоразширяващо действие, където артерия се разширява до по-голяма степен, от вени. Някои ефекти се обясняват с влиянието върху ренин-ангиотензиновата система тъкан. Той подобрява притока на кръв към исхемична миокарда. Продължителната употреба намалява миокардната хипертрофия и артериалните стени резистивен тип.

Използването на АСЕ-инхибитори при пациенти със сърдечна недостатъчност се увеличава продължителността на живота; пациенти, инфаркт на миокарда, без клинични симптоми на сърдечна недостатъчност – за забавяне прогресирането на лявата вентрикуларна дисфункция.

Антихипертензивен ефект се наблюдава след 6 часа след прилагане на лекарството и продължава 24 не. Продължителността на действие също зависи от дозата на. Началото на действието на лекарството – през 1 не. Максималният ефект се наблюдава след 6-7 не. Когато хипертония ефект се наблюдава през първите дни след началото на лечението, стабилна работа се развива чрез 1-2 на месец.

С остър повдигане на лекарството не е изразено повишаване на кръвното налягане.

В допълнение към намаляване на лизиноприл кръвно налягане намалява албуминурия. Пациенти с хипергликемия помага за нормализиране на функцията на увредена гломерулна ендотелен.

Лизиноприл не влияе на концентрацията на глюкоза в кръвта при пациенти с диабет, и не води до повишаване на честотата на хипогликемия.

Gidroxlorotiazid – тиазиден диуретик, dioreticeski ефект е свързан с нарушена реабсорбция на натриеви йони, хлор, Калий, Магнезий, вода в дисталните nefrona; забавя отделянето на калциеви йони, Пикочна киселина. Той има антихипертензивен ефект се дължи на разширяване на артериолите. Почти никакъв ефект върху нормалната АДА. Ефектът на диуретик се развива в 1-2 не, достига чрез 4 h и продължава 6-12 не. Антихипертензивният ефект се проявява чрез 3-4 ден, но за да се постигне оптимален терапевтичен ефект може да се изисква 3-4 на седмицата.

Комбинацията на лизиноприл и хидрохлоротиазид упражняват адитивен антихипертензивен ефект.

Фармакокинетика

Лизиноприл

Абсорбция

Абсорбция – 30% (6-60%). Бионаличността на лизиноприл 25-50%. ° С_макс в плазмата е приблизително 6-8 не. Приемът на храна не оказва влияние върху резорбцията на лизиноприл.

Разпределение

Слабо свързани с плазмените протеини. Лизиноприл леко проникват ВВВ и плацентата.

Дедукция

Лизиноприл не се метаболизира и се екскретира непроменена в урината.

т_1/2 – 12 не. по време на началната фаза Основната част от продукцията лизиноприл α- (Ефективна T_1/2 - 12 не), последвано от отдалечен терминал β фаза (около 30 не).

Gidroxlorotiazid

Абсорбция

След поглъщане на абсорбираната 60-80%. ° С_макс в плазмата е приблизително 1.5-3 не. всмукване промяна под влияние на приема на храна имат клинично значение.

Разпределение

Хидрохлоротиазид кумулира в еритроцитите. Във фазата на извеждане на концентрацията на еритроцитите в 3-9 пъти по-, отколкото в плазмата. Свързването с плазмените протеини 40-70%.

Метаболизъм и екскреция

Хидрохлоротиазид се метаболизира в много малка степен.

Определяне на хидрохлоротиазид от плазмата е бифазно: т_1/2 в началната фаза на α- 2 не, терминал β фаза – около 10 не. Хидрохлоротиазид се екскретира в урината; 50-75% перорален прием – в непроменена форма.

Свидетелство

- Артериална хипертония (пациенти, което показва, комбинираната терапия).

Режим на дозиране

Наркотикът е предписано вътре 1 етикет. (10 мг + 12.5 mg или 20 мг + 12.5 мг) 1 време / ден. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 20 мг + 25 мг 1 време / ден.

Пациенти с бъбречна недостатъчност при КК от 80 към 30 мл / мин Iruzid^® Може да се използва само след титруване на отделните компоненти на препарата. Препоръчителната начална доза на лизиноприл в опростен бъбречна недостатъчност е 5-10 мг / ден.

При получаване на начална доза Iruzida^® може да настъпи симптоматична хипотония. Такива случаи често се наблюдават при пациенти,, кой е загубата на течности и електролити заради предварителна обработка dioretikami. Следователно трябва да спрете да приемате диуретици 2-3 дни преди започване на лечението Iruzidom^®.

Страничен ефект

Повечето често отбележи, виене на свят, главоболие.

Сърдечно-съдова система: значително намаляване на кръвното налягане, болки в гърдите; рядко – ортостатична хипотония, тахикардия, брадикардия, симптоми на сърдечна недостатъчност, нарушение на AV-проводимостта, инфаркт на миокарда.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, болка в корема, сухота в устата, диспепсия, анорексия, промяна във вкуса, панкреатит, хепатоцелуларен или холестатичен хепатит, жълтеница.

От централната и периферната нервна система: умора, настроение лабилност, нарушена концентрация, парестезии, сънливост, резки на крайниците и устните; рядко – астенични синдром, объркване.

Дихателната система: суха кашлица, затруднено дишане, бронхоспазъм, апнея.

Дерматологични реакции: увеличава изпотяването, косопад, фоточувствителност.

От хематопоетичната система: левкопения, тромбоцитопения, неутропения, агранулоцитоза, анемия (намаляване на хематокрита, erythropenia).

С пикочно-половата система: уремия, oliguria/anuria, увреждане на бъбречната функция, остра бъбречна недостатъчност, намалена потентност.

Алергични реакции: ангионевротичен оток на лицето, крайници, устни, език, епиглотиса и / или ларинкса, кожен обрив, сърбеж, копривна треска, треска, васкулит, положителни резултати за antinuklearnye антитела, повишена скорост на утаяване на еритроцитите, eozinofilija.

Лабораторни находки: giperkaliemia и/или хипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, chloropenia, хиперкалциемия, хиперурикемия, giperglikemiâ, повишаване на креатинина, хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, намален глюкозен толеранс.

Друг: артралгия, артрит, миалгия, влошаване на подагра, треска.

Противопоказания

- Anurija;

- Тежка бъбречна недостатъчност (CC < 30 мл / мин);

- Ангиоедем (вкл. история на употреба на АСЕ-инхибитори);

е хемодиализа с vysokoprotočnyh мембрана;

- Хиперкалцемия;

— гипонатриемия;

— порфирия;

— таблетките, чернодробна кома;

- Диабет (тежък);

- До 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

- Свръхчувствителност към лекарственото, други АСЕ-инхибитори и деривати на sulfanilamidov.

ОТ предпазливост трябва да се предписва лекарството за аортна стеноза, хипертрофична кардиомиопатия, двустранна стеноза на бъбречната артерия, стеноза на артерия само бъбреците с прогресивно azotemia, ако състояние след бъбречна трансплантация, бъбречна недостатъчност (клирънс на креатинина 30 мл / мин), първичен хипералдостеронизъм, хипотония, хипоплазия на костния мозък, хипонатриемия (повишен риск от артериална хипотония пациенти, сте на диета без сол или malosolevoy), при условия, придружено от намаляване на БКК (вкл. диария, повръщане), заболявания на съединителната тъкан (системен лупус еритематозус, склеродермия), диабет, потискане на хематопоезата на костния мозък, podagre, хиперурикемия, хиперкалиемия, CHD, мозъчно-съдови заболявания (вкл. с циркулация на церебрална недостатъчност), тежка хронична сърдечна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, пациенти в напреднала възраст.

Бременност и кърмене

Заявление Iruzida^® противопоказан по време на бременност. В случай на лечение на бременност Iruzidom^® трябва възможно най-скоро, за да спрете. АСЕ-инхибитори в II и III триместър на бременността има неблагоприятен ефект върху плода (Могат да бъдат отбелязани намаляване на кръвното налягане, бъбречна недостатъчност, хиперкалиемия, черепна хипоплазия, смърт на плода). Информация за отрицателното въздействие на лекарството върху плода в случай на използване в I триместър на бременността не е. За новородени и бебета, които претърпя в утробата ефекти на АСЕ инхибитори, трябва да се следи внимателно за ранно откриване на значително намаляване на кръвното налягане, oligurii, хиперкалиемия.

Няма данни за проникването на лизиноприл в кърмата, Хидрохлоротиазид преминава в кърмата. По време на лечението лекарство Iruzid^® кърменето трябва да бъдат премахнати.

Внимание

Трябва да се вземе под внимание, че понижението на кръвното налягане настъпва с намаляване на БКК, причинена от лечение с диуретици, намаляване на размера на сол в храната, диализа, диария или повръщане. При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност със съпътстваща бъбречна недостатъчност с или без симптоматична хипотония може да се развие, които често се открива при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, в резултат на използването на големи дози от диуретици, хипонатриемия или нарушена бъбречна функция. При тези пациенти лечението трябва да започне под строго медицинско наблюдение. Такива тактики, за да се спазват при назначаването на Iruzida^® пациенти с исхемична болест на сърцето, мозъчно-съдова недостатъчност, в които резкият спад на артериалното налягане може да доведе до инфаркт или инсулт. Преходно понижаване на кръвното налягане не е противопоказание за приемане на следващата доза.

Преди лечението трябва да бъде възможно да се нормализира концентрацията на натриев и / или да компенсира загубения обем на течността, внимателно контролиране на действие начална доза на пациент.

При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, маркирани понижаване на кръвното налягане след започване на терапия с АСЕ-инхибитори може да доведе до по-нататъшно влошаване на бъбречната функция. Имаше и случаи на остра бъбречна недостатъчност. При пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствен бъбрек, АСЕ инхибитор, отбелязва увеличаване на урея и креатинин в серума, обикновено са обратими при прекратяване на лечението (често се наблюдава при пациенти с бъбречна недостатъчност).

Пациентите, като АСЕ инхибитори, включително лизиноприл, рядко развиват ангиоедем на лицето, крайници, устни, език, епиглотиса и / или ларинкса, и нейното развитие е възможно по всяко време по време на лечението. В този случай, лечението трябва да се прекрати възможно най-скоро и пациентът да бъде поставен под наблюдение, докато пълна регресия на симптомите. Въпреки това, в случаите,, когато подуване се среща само на лицето и устните, и държавата се нормализира без лечение, възможно назначаване на антихистамини.

В разпространението на езика на ангиоедем, може да се получи епиглотиса и / или на ларинкса обструкция на дихателните пътища, Затова трябва незабавно да проведе подходяща терапия (0.3-0.5 мл епинефрин / адреналин / 1:1000 N / A) и / или мерки за осигуряване на дихателните пътища. Пациентите, анамнеза за ангиоедем са били, не са свързани с предишно лечение с АСЕ инхибитор, Може би повишен риск за развитието му по време на лечението на ензимен инхибитор.

Когато прилагането на ACE инхибитор кашлицата е наблюдавана (сух, дълго, което изчезва след спиране на ACE инхибитор). В диференциалната диагноза на кашлица и кашлица трябва да се разглежда, в резултат на употребата на АСЕ инхибитор.

Трябва да се вземе под внимание, че пациентите, едновременно като АСЕ инхибитори и хемодиализа използване диализни мембрани с висока пропускливост, може да се развие анафилактична реакция. В такива случаи трябва да използвате друг вид мембрана диализа или други антихипертензивни.

При използване на наркотици, понижаване на кръвното налягане, при пациенти с обширни хирургия или по време на обща анестезия, лизиноприл може да блокира образуването на ангиотензин II. Значително намаляване на кръвното налягане, което се счита за резултат от този механизъм, Можете да премахне увеличението на BCC. Преди операцията (включително и стоматология) трябва да уведоми за хирург/анестезиолог относно приложението на АСЕ-инхибитори.

В някои случаи има хиперкалиемия. Рисковите фактори за развитие на хиперкалиемия включват бъбречна недостатъчност, диабет, калиев добавки или лекарства, това увеличаване на концентрацията на калий в кръвта (напр, Хепарин), особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Пациентите, в които има риск от симптоматична хипотония и са в malosolevoy или сол без диета с / без хипонатремия, и при пациенти, които са получили високи дози диуретици, над състоянието преди началото на лечението е необходимо да се компенсира (загуба на течности и соли).

Тиазидни диуретици могат да повлияят на глюкозния толеранс, Следователно е необходимо да се коригира дозата на хипогликемични медикаменти, взети заедно с Iruzidom^®.

Тиазидни диуретици може да намалява екскрецията на калций в урината и предизвика giperkalciemiju. Изразена хиперкалциемия може да бъде симптом на скрито хиперпаратиреоидизъм. Препоръчително е да се прекрати лечението с тиазидни диуретици, преди теста за оценка на функцията на паращитовидните жлези.

По време на лечението Iruzidom^® изисква редовно следене на нивото на калий, Гликоза, урея, липиди в кръвната плазма.

По време на лечението не се препоръчва да се консумират алкохолни напитки, т.. Алкохолът увеличава gipotenzivne действие на препарата.

Трябва да се внимава при извършване на упражнения, горещо време, т.. съществува риск от развитие на дехидратация и прекомерна загуба на кръвното налягане поради намаляване BCC.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми

По време на лечението трябва да се въздържат от шофиране моторни превозни средства и дейности потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции, т.. виене на свят, особено в началото на лечението.

Свръх доза

Симптоми: значително намаляване на кръвното налягане, сухота в устата, сънливост, задръжка на урина, запек, тревожност, раздразнителност.

Лечение: симптоматична терапия, насочена към коригиране на дехидратацията (прилагане на течности) и нарушения на водно-солевия баланс, в / в течна, Контрол на BP. Контрол трябва да се извършва карбамид, креатинин и електролити в серум, както и диуреза.

Лекарствени взаимодействия

С едновременното прилагане Iruzida^® с калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен, amilorid), калиеви добавки, заместители на солта, съдържащ калиев, повишен риск от развитие на хиперкалиемия, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция. Следователно, когато необходимостта от тази комбинация е показано калиев контрол в серум и бъбречна функция.

С едновременното прилагане Iruzida^® с vazodilatatorami, ʙarʙituratami, фенотиазини, трициклични антидепресанти и етанол, съществува нарастваща антихипертензивно действие.

С едновременното прилагане Iruzida^® НСПВС, естроген намалява антихипертензивни лизиноприл.

С едновременното прилагане Iruzida^® с литиев терапия забавя литиев екскреция, което води до повишаване на кардиотоксични и невротоксичните ефекти на литий.

Докато употребата на антиациди и холестирамин намалена абсорбция Iruzida^® от стомашно-чревния тракт.

Iruzid^® при прилагането подобрява невротоксичност салицилати.

С едновременното прилагане Iruzid^® намалява ефекта на орални хипогликемични медикаменти, норепинефрин, Епинефрин и protivopodagricakih фондове.

С едновременното прилагане Iruzid^® засилва ефектите на (включително страна) сърдечни гликозиди, ефект от периферни мускулни релаксанти.

С едновременното прилагане Iruzid^® намалява екскрецията hinidina.

Когато се прилага едновременно намалява ефекта на орални контрацептиви.

В заявление с метилдопа повишен риск от хемолиза.

Етанол увеличава хипотензивния ефект на лекарството.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца при температура от 25 ° C. Срок на годност - 2 година.