IRUMED

Active материал: Лизиноприл
Когато ATH: C09AA03
CCF: АСЕ инхибитор
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
Когато CSF: 01.04.01.02
Производител: BELUPO Pharmaceuticals & Козметика д.д. (Хърватия)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета бял, кръгъл, лещовиден, с валиум от едната страна.

Помощни вещества: манитол, Калциев фосфат дихидрат, царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат.

30 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Хапчета бял, кръгъл, Валиум, с валиум от едната страна.

Помощни вещества: манитол, Калциев фосфат дихидрат, царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат.

30 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Хапчета светложълто, кръгъл, Валиум, с валиум от едната страна.

Помощни вещества: манитол, Калциев фосфат дихидрат, царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, оцветител жълт железен оксид (E172), колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат.

30 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Хапчета цвят на праскова, кръгъл, Валиум, с валиум от едната страна.

Помощни вещества: манитол, Калциев фосфат дихидрат, царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, оцветител жълт железен оксид (E172), железен оксид червена боя (E172), колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат.

30 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

АСЕ инхибитор. Антихипертензивни препарати. Механизмът на действие е свързано с инхибиране на АСЕ активността, което води до потискане на образуването на ангиотензин II от ангиотензин и в прекия намаляване на освобождаването на алдостерон. Това намалява разграждането на брадикинин и увеличава синтеза на простагландини.

Намалява PR, ОТ, презареждат, налягането в белодробната капилярите, Това води до увеличаване на сърдечния дебит и увеличение упражнения толеранс при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност. Лизиноприл упражнява съдоразширяващо действие, където артерия се разширява до по-голяма степен, от вени. Някои ефекти се обясняват с влиянието върху ренин-ангиотензиновата система тъкан. Той подобрява притока на кръв към исхемична миокарда. Продължителната употреба намалява миокардната хипертрофия и артериалните стени резистивен тип.

Използването на АСЕ инхибитори при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност води до увеличаване на продължителността на живота; пациенти, инфаркт на миокарда, без клинични симптоми на сърдечна недостатъчност – за забавяне прогресирането на лявата вентрикуларна дисфункция.

Началото на действие се наблюдава след 1 часа след дозиране, максимален ефект чрез 6-7 не, продължителност – 24 не. Когато хипертония ефект се наблюдава през първите дни след началото на лечението, стабилна работа се развива чрез 1-2 на месец.

С остър повдигане на лекарството не се наблюдава ясно изразено повишаване на кръвното налягане. В допълнение към понижаване на кръвното налягане, лизиноприл намалява албуминурия. Пациенти с хипергликемия помага нормализиране на функцията на увредена гломерулна ендотелен. Лизиноприл не влияе на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма на пациенти с диабет, и не води до повишаване на честотата на хипогликемия.

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално приложение около 25% лизиноприл се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Приемът на храна не оказва влияние върху резорбцията на лизиноприл. Абсорбция средни стойности 30%. Бионаличността – 29%. ° С_макс в плазмата е приблизително 6-8 не.

Разпределение

Слабо свързани с плазмените протеини. Лизиноприл леко проникват ВВВ, плацентарната бариера.

Дедукция

т_1/2 – 12 не. Лизиноприл не се метаболизира и се екскретира непроменена в урината.

Свидетелство

- Артериална хипертония (самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни средства);

- Застойна сърдечна недостатъчност (в комбинирана терапия за лечение на пациенти, приемате лекарства дигиталис и / или диуретици);

- Ранното лечение на остър инфаркт на миокарда (като част от комбинирана терапия в първия 24 часа при пациенти със стабилна хемодинамични параметри, да поддържа тези параметри и да се предотврати лявата вентрикуларна дисфункция и сърдечна недостатъчност);

- диабетна нефропатия (да се намали албуминурия в инсулин-зависими пациенти с нормално кръвно налягане и инсулин зависими пациенти с хипертония).

Режим на дозиране

Наркотикът е предписано вътре. Яденето не влияе на абсорбцията, така че лекарството може да се смесва, по време на или след хранене. Многообразието от рецепция 1 време / ден (приблизително по едно и също време).

При Лечение на есенциална хипертония Той препоръчва да се предпише начална доза 10 мг. Поддържащата доза е 20 мг / ден. Максималната дневна доза – 40 мг. За пълното развитие на ефекта може да изисква 2-4-седмичен курс на лечение (следва да се вземат под внимание при повишаване на дозата). Ако приложението на най-високата доза не причинява достатъчен терапевтичен ефект, евентуалното назначаване на допълнителни други агенти.

Пациентите, приемате диуретици, Лечението с диуретици трябва да се преустанови 2-3 дни преди началото на лечението Irumedom^®. Пациентите, , от които е невъзможно да се спре лечението с диуретици, Irumed^® прилага в първоначална доза от 5 мг / ден.

При реноваскуларна хипертония или други състояния с повишена функция на системата ренин-ангиотензин-алдостерон Irumed^® прилага в първоначална доза от 2.5-5 мг / ден под контрола на кръвното налягане, бъбречна функция, концентрация на калий в кръвния серум. Поддържаща доза се регулира в зависимост от кръвното налягане.

Аз Н пациенти с бъбречна недостатъчност и пациенти, хемодиализа, първоначалната настройка на дозата в зависимост от QC. Поддържаща доза се определя в зависимост от кръвното налягане (под контрола на бъбречната функция, Натриевите и калиевите нива в кръвта).

При хронична сърдечна недостатъчност Използване Лизиноприл може едновременно с диуретици и / или сърдечни гликозиди. Ако е възможно, дозата на диуретика трябва да бъде намалена преди получаване лизиноприл. Началната доза е 2.5 мг 1 време / ден, нататъшно постепенно се увеличава (На 2.5 мг след 3-5 дни) към 5-10 мг / ден. Максималната доза – 20 мг / ден.

При остър миокарден инфаркт (като част от комбинирана терапия в първия 24 ч при пациенти със стабилна хемодинамика) първи 24 з предписано 5 мг, тогава – 5 мг на ден, 10 мг – След два дни и след това – 10 мг 1 време / ден. При пациенти с остър миокарден инфаркт лекарство се използва за 6 седмици. В началото на лечението или през първите 3 дни след пациенти остър миокарден инфаркт с ниско систолично кръвно налягане (120 мм живачен стълб. или под) лекарството се предписва в доза 2.5 мг. В случай на артериална хипотония (систолично кръвно налягане по-малко или равно 100 мм живачен стълб.) дневна доза 5 мг може временно да се понижи до 2.5 мг. В случай на повече хипотония (систолното BP-долу 90 мм живачен стълб. още 1 не) рецепция Irumeda^® преустанови.

При диабетна нефропатия аз н пациенти със захарен диабет тип 1 (инсулин) Irumed^® се прилага в доза от 10 мг 1 време / ден. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 20 мг / ден до постигане на диастоличното стойности BP-долу 75 мм живачен стълб. в седнало положение. При пациенти с диабет тип диабет 2 (insulinnezavisimym) Същата доза за постигане на диастоличното стойности BP-долу 90 мм живачен стълб. в седнало положение.

Страничен ефект

Често: виене на свят, главоболие, умора, диария, суха кашлица, гадене.

Сърдечно-съдова система: значително намаляване на кръвното налягане, болки в гърдите; рядко – ортостатична хипотония, тахикардия, брадикардия, влошаващи се симптоми на сърдечна недостатъчност, нарушение на AV-проводимостта, инфаркт на миокарда.

От централната и периферната нервна система: настроение лабилност, недоумение, парестезии, сънливост, резки на крайниците и устните; рядко – астенични синдром.

От храносмилателната система: сухота в устата, анорексия, диспепсия, промяна във вкуса, болка в корема, панкреатит, хепатоцелуларен или холестатичен, жълтеница, хепатит, повишаване на чернодробните трансаминази, giperʙiliruʙinemija.

Дихателната система: затруднено дишане, бронхоспазъм.

Дерматологични реакции: увеличава изпотяването, сърбеж, алопеция, фоточувствителност.

От страна на хематопоезата: левкопения, тромбоцитопения, неутропения, агранулоцитоза, анемия (намаляване на хематокрита, Хемоглобин, erythropenia).

Метаболизъм: хиперкалиемия, гипонатриемия, хиперурикемия, повишаване на серумния креатинин.

От отделителната система: увреждане на бъбречната функция, oligurija, anurija, уремия, proteinemiya.

Алергични реакции: копривна треска, ангионевротичен оток на лицето, крайници, устни, език, епиглотиса и / или ларинкса, кожен обрив, сърбеж, треска, положителен тест за антинуклеарни антитела, повишена скорост на утаяване на еритроцитите, eozinofilija, левкоцитоза; в някои случаи – Интерстициален ангиоедем.

Друг: артралгия/артрит, миалгия, васкулит, намалена потентност.

Противопоказания

- Анамнеза за ангиоедем (вкл. прилагането на АСЕ инхибитори);

- Наследствен ангиоедем или идиопатичен оток;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- До 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

- Свръхчувствителност към лизиноприл други АСЕ-инхибитори;

ОТ предпазливост трябва да се предписва лекарството за аортна стеноза, мозъчно-съдови заболявания (вкл. мозъчно-съдова недостатъчност), CHD, коронарна недостатъчност, тежки автоимунни системни заболявания на съединителната тъкан (вкл. SLE, склеродермия), притеснението на хемопоеза костен мозък, диабет, хиперкалиемия, двустранна стеноза на бъбречната артерия, стеноза на артерията на единствен бъбрек, ако състояние след бъбречна трансплантация, бъбречна недостатъчност, azotemii, първичен хипералдостеронизъм, хипотония, хипоплазия на костния мозък, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, хипотония, срещу една диета с ограничен сол, членки, придружено от намаляване на БКК (вкл. диария, повръщане), пациенти в напреднала възраст.

Бременност и кърмене

Application Irumeda^® Бременност и кърмене (кърмене) противопоказано.

Лизиноприл преминава плацентарната бариера. В случай на лечение на бременност Irumedom^® трябва да се прекрати незабавно. АСЕ-инхибитори в триместър на бременността II и III могат да причинят смъртта на плода и новороденото. Новородените могат да развият черепна хипоплазия, олигохидрамнион, деформация на костите на черепа и лицето, белодробна хипоплазия, нарушение на бъбречната. За новородени и бебета, чиито майки по време на бременността, АСЕ инхибитори, внимателно проследяване се препоръчва за ранно откриване на значително намаляване на кръвното налягане, oligurii, хиперкалиемия.

Няма данни за проникването на лизиноприл в кърмата. По време на лечението с Irumed^® кърменето трябва да бъдат премахнати.

Внимание

Трябва да се вземе под внимание, значително намаляване на кръвното налягане, което се случва с намаляване на обема на течността, причинена от лечение с диуретици, като същевременно намали солта в храните, по време на диализа при пациенти с диария или повръщане. Пациентите с хронична сърдечна недостатъчност с едновременно бъбречна недостатъчност или без да се развие симптоматична хипотония, което често се наблюдава при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, в резултат на използването на високи дози диуретици, хипонатриемия или нарушена бъбречна функция. При тези пациенти лечението трябва да започне под строго медицинско наблюдение (с повишено внимание при избора на доза и диуретици). Тази тактика трябва да се следват при назначаване на Irumeda^® пациенти с исхемична болест на сърцето, мозъчно-съдова недостатъчност, в които резкият спад на артериалното налягане може да доведе до инфаркт или инсулт.

В случай на значително намаляване на кръвното налягане на пациента трябва да се прилага хоризонтално положение и, ако е необходимо, в / въведете 0.9% разтвор на натриев хлорид. Преходно понижаване на кръвното налягане не е противопоказание за приемане на следващата доза.

При използване Irumeda^® При някои пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, но с нормално или ниско кръвно налягане, може да почувстват спад в кръвното налягане, които обикновено не е причина за прекратяване на лечението. Кога, Ако хипотонията стане симптоматична, трябва да се намали дозата или прекъсване на лечението Irumedom^®.

В остър миокарден инфаркт показва използването на стандартна терапия (тромболитици, ацетилсалицилова киселина, бета-блокери). Irumed^® Той може да се прилага във връзка с / в въвеждането или използването на трансдермални системи нитроглицерин.

Irumed^® не трябва да се прилага на пациенти с остър миокарден инфаркт, в които съществува риск от по-нататъшно влошаване на хемодинамичните изразена след прилагане на вазодилататори: пациенти със систолно кръвно налягане 100 мм живачен стълб. или под, или кардиогенен шок.

При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, маркирани понижаване на кръвното налягане след започване на терапия с АСЕ-инхибитори може да доведе до по-нататъшно влошаване на бъбречната функция. Случаи на остра бъбречна недостатъчност. При пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствен бъбрек, АСЕ инхибитор, е установено повишаване на урея и серумния креатинин, обикновено са обратими при прекратяване на лечението (по-често при пациенти с бъбречна недостатъчност).

Лизиноприл не е показан за остър миокарден инфаркт при пациенти с тежко бъбречно увреждане с тегловно съдържание на серумния креатинин 177 ммол / л или повече протеинурия 500 мг / ден. Ако бъбречна дисфункция се развива по време на лечението с лекарството (на серумния креатинин 265 ммол / л или увеличение 2 пъти, в сравнение с преди лечението), Трябва да се прецени необходимостта от продължаване на терапията с Irumed^®.

Пациентите, като АСЕ инхибитори, включително лизиноприл, рядко развиват ангиоедем на лицето, крайници, устни, език, епиглотиса и / или ларинкса, и нейното развитие е възможно по всяко време по време на лечението. В този случай, лечението Irumedom^® възможно най-скоро, за да се спре на болните и създаде спазване на пълна регресия на симптомите. Въпреки това, в случаите,, Когато подуване се среща само на лицето и устните и повечето от държавата е нормализирана без лечение, възможно назначаване на антихистамини.

В разпространението на езика на ангиоедем, епиглотиса или ларинкса може да се получи запушване на дихателните пътища фатален, Затова трябва незабавно да проведе подходяща терапия (0.3-0.5 мл 1:1000 епинефрин разтвор N / A) и / или мерки за осигуряване на дихателните пътища. Отбеляза, че пациентите с чернокожи, като АСЕ инхибитори, ангионевротичен оток развива най-, от пациенти от други раси. Пациентите, история, която е била ангиоедем, не са свързани с предишно лечение с АСЕ инхибитор, Тя може да има повишен риск от развитието си по време на лечението Irumedom^®.

Пациентите, като АСЕ инхибитори, по време на десенсибилизация да Hymenoptera отрова (това, Пчелите, Мравките), Рядко може да се развие анафилактични реакции. Това може да се избегне, ако временно прекратяване на лечението с АСЕ инхибитор преди всяка десенсибилизация.

Трябва да се вземе под внимание, че пациентите, като АСЕ инхибитори и подложени на хемодиализа, използвайки силно пропускливи диализни мембрани (напр, AN69), може да се развие анафилактична реакция. В такива случаи е необходимо да се обмисли използването на друг вид мембрана диализа или други антихипертензивни средства.

При използване на АСЕ инхибитори наблюдавани кашлица (сух, дълго, която изчезва след прекратяване на лечението с АСЕ инхибитор). В диференциалната диагноза на кашлица и кашлица трябва да се разглежда, в резултат на употребата на АСЕ инхибитор.

При използване на наркотици, понижаване на кръвното налягане, при пациенти с обширна операция или по време на обща анестезия лизиноприл може да блокира образуването на ангиотензин II, вторично на компенсаторното освобождаване на ренин. Значително намаляване на кръвното налягане, което се счита за резултат от този механизъм, Можете да премахне увеличението на BCC. Преди операцията (включително стоматологична операция) трябва да информира хирург / анестезиолога относно използването на АСЕ инхибитор.

В някои случаи има хиперкалиемия. Рисковите фактори за развитие на хиперкалиемия включват бъбречна недостатъчност, захарен диабет и едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен или амилорид), наркотици или заместители на солта, калий, съдържащ калиев, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция. Ако е необходимо, прилагането на тези комбинации трябва редовно да се наблюдава нивото на калия в кръвния серум.

Пациентите, в които съществува риск от симптоматична хипотония (сте на диета без сол или malosolevoy) със / без хипонатриемия, и при пациенти, които са получили високи дози диуретици, горе състоянието преди лечението е необходимо да се компенсира (загуба на течности и соли). Необходимо е да се наблюдава ефекта от първоначалната доза Irumed^® стойността на BP.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Няма данни за ефекта Irumeda^®, използват в терапевтични дози, способността да управляват моторни превозни средства и механизми, Въпреки това, трябва да се вземе предвид, което може да причини световъртеж. Ето защо, по време на лечението, пациентите трябва да бъдат внимателни при шофиране и работа, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Симптоми: значително намаляване на кръвното налягане, сухота в устата, сънливост, задръжка на урина, запек, тревожност, раздразнителност.

Лечение: симптоматична терапия, в / в солен разтвор и, ако е необходимо, използването на вазопресорни средства под контрола на кръвното налягане и вода и електролитен баланс. Може би използването на хемодиализа.

Лекарствени взаимодействия

В заявление Irumeda^® с калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен, amilorid), калиеви добавки, заместители на солта, съдържащ калиев, повишен риск от развитие на хиперкалиемия, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.

В заявление Irumeda^® диуретици наблюдава значително намаляване на кръвното налягане.

В заявление Irumeda^® с други антихипертензивни средства, наблюдавани допълнителен ефект.

В заявление Irumeda^® НСПВС, Естрогенът, adrenostimulyatorov намалена антихипертензивен ефект на лизиноприл.

В заявление Irumeda^® литиев забавя отделянето на литий от тялото.

В заявление Irumeda^® kolestiraminom с антиациди и намалена абсорбция от стомашно-чревния тракт на лизиноприл.

Етанол засилва ефекта на лекарството.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца при температура от 25 ° C. Срок на годност – 2 година.