IMODIUM ПЛЮС
Active материал: Лоперамид, Симетикон
Когато ATH: A07DA53
CCF: Симптоматично антидиаричен наркотици
МКБ-10 кодове (свидетелство): K52, К59.1
Когато CSF: 11.07.03.02
Производител: JOHNSON & JOHNSON LTD (Русия)
Доза от, състав и опаковка
◊ Таблетки за дъвчене бял, кръгъл, плосък, Гравирани “IMO” от една страна,, с запахом ванили и мяты.
1 етикет. | |
лоперамид хидрохлорид | 2 мг |
симетикон | 125 мг |
Помощни вещества: захароза, микрокристална целулоза, полиметакрилат, целулозен ацетат, сорбитол, декстрат (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), натриев захарин, стеаринова киселина, калциев фосфат.
4 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
6 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
Фармакологично действие
Антидиарийни медикаменти.
Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.
Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (метеоризъм, дискомфорт в коремната област, спастические боли).
Imodium® Плюс не оказывает центрального действия.
Фармакокинетика
Абсорбция
Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизъм
Лоперамид подвергается эффекту “първо преминаване”, при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.
Дедукция
т1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 не (диапазон от 9 към 14 не). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.
Свидетелство
— диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (метеоризъм, дискомфорт в коремната област, спастические боли).
Режим на дозиране
Наркотикът е предписано възрастни и деца над 12 години при начална доза 2 раздел., още – от 1 етикет. после каждого жидкого стула. Максималната дневна доза – 4 етикет. Продолжительность приема – няма повече 2 д.
При прилагането на лекарството в пациенти в напреднала възраст е необходима корекция на дозата.
При прилагането на лекарството в пациенти с нарушена бъбречна функция уменьшение дозы не требуется.
Страничен ефект
Следните нежелани реакции са класифицирани по следния начин:: Често (>10%), често (>1%, но <10%), рядко (>0.1%, но <1%), рядко (>0.01%, но <0.1%), рядко (<0.01%), включително изолирани случаи.
Алергични реакции: рядко – кожен обрив, копривна треска, сърбеж; в някои случаи – ангиоедем, булозен обрив (вкл. Синдром на Стивънс-Джонсън), еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза, анафилактичен шок, анафилактични реакции.
От храносмилателната система: рядко – нарушаване на вкуса, болка в корема, гадене, запек, подуване на корема, повръщане, диспеспия, илеус, мегаколон (включая вариант токсического течения).
С пикочно-половата система: в някои случаи – задръжка на урина.
CNS: рядко – виене на свят; в някои случаи – сънливост.
Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (сухота в устата, болка в корема, дискомфорт в коремната област, гадене, повръщане, запек, подуване на корема, умора, сънливост, виене на свят). Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.
Противопоказания
— острая дизентерия, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (като монотерапия);
— бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella spp., Shigella SPP., Campylobacter SPP.;
- Тежък улцерозен колит;
- псевдомембранозен колит, обусловленный антибиотиокотерапией;
- Деца на възраст до 12 години;
- Свръхчувствителност към лекарственото.
Бременност и кърмене
Применение Имодиума® Освен това по време на бременност (особено в I триместър) возможно в случае строгих показаний.
Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.
В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида и симетикона.
Внимание
С осторожностью следует назначать Имодиум® Плюс пациентам с нарушениями функции печени, т.. у них замедлен метаболизм “първо преминаване”. В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента.
Поскольку лечение препаратом Имодиум® Плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.
При липса на клинично подобрение по време 48 ч прием Имодиума® Плюс следует прекратить. Пациентът трябва да бъде информиран, что в данной ситуации необходима консультация врача.
Imodium® Плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.
При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом® Плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.
Използвайте по педиатрия
Лекарството не е предписано деца на възраст под 12 години.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Imodium® Плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Въпреки това, пациентите, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.
Свръх доза
Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени.
Симптоми: Потискане на ЦНС (ступор, dystaxia, сънливост, mioz, повишен мускулен тонус, респираторна депресия) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, отколкото при възрастни.
Лечение: антидот – налоксон. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 не), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 не.
Лекарствени взаимодействия
За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.
Условия за доставка на аптеки
Наркотикът е решен да заявление като агент Валиум празници.
Условия и срокове
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 30 ° C. Срок на годност – 3 година.