ИМИГРАН

493 7 минути прочетени

Active материал: Суматриптан
Когато ATH: N02CC01
CCF: Серотонин 5-HT агонист₁-рецептори. Protivomigrenoznoy лекарство с дейност
МКБ-10 кодове (свидетелство): G43
Когато CSF: 02.16.05.01
Производител: GlaxoSmithKline s. p... (Италия)

Доза от, състав и опаковка

Спрей за нос в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета.

	1 дозатор
суматриптан	10 мг

Помощни вещества: калиев фосфат едноосновен, натрия фосфат двузамещенный безводный, сярна киселина, Натриев хидроксид, Пречистената вода.

Дозаторы одноразовые (1) – блистери (1) – опаковки картон.

Спрей за нос в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета.

	1 дозатор
суматриптан	20 мг

Дозаторы одноразовые (1) – блистери (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Protivomigrenoznoy лекарство с дейност. Агонист серотониновых 5HT_1Д-рецептори. Не влияет на другие подтипы 5НТ-рецепторов (5HT₂– 5HT₇). 5HT_1Д-рецепторы расположены, главно, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (вкл. менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Снижает чувствительность тройничного нерва. И двата ефекта може да е приложен protivomigrenoznogo действие на суматриптан.

Клиничният ефект се наблюдава обикновено след 30 мин след назално приложение на лекарството.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

После интраназального введения быстро всасывается, ° С_макс Плазмата е 12.9 нг / мл, постигнат след 1-1.5 не. Вследствие пресистемного метаболизма, средняя величина абсолютной биодоступности при интраназальном применении препарата составляет 15.8% от таковой при п/к введении.

Свързването с плазмените протеини – 14-21%, средний общий V_д е 170 л.

Метаболизъм и екскреция

т_1/2 – около 2 не. Средний общий плазменный клиренс составляет в среднем 1160 мл / мин, бъбречния клирънс – 260 мл / мин, непочечный клиренс – около 80% от общия клирънс.

Основным механизмом выведения суматриптана является окислительный метаболизм, который осуществляется под действием фермента МАО типа А. Главный метаболит – индолуксусный аналог суматриптана – екскретира предимно с урината, где он находится в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Този метаболит няма активност по отношение на 5-₁– или 5НТ₂-Рецептор. Вторичните метаболити не са идентифицирани.

Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, применяемого интраназально.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Пациенти с увредена чернодробна функция трябва да се очаква да се повиши нивото на плазмения суматриптан в резултат на намаляване на клирънса на първо преминаване.

Свидетелство

- облекчаване на мигренозни пристъпи със или без него аура.

Режим на дозиране

Наркотикът е предписан 20 мг (1 доза) във всяка ноздра.

Трябва да се помни, че абсорбцията на суматриптан и пристъпи на мигрена в сила и клинични прояви може да варира не само в различни пациенти, но също така и един от един и същ пациент, Следователно, дозата може да бъде доста ефективно 10 мг. Ако след първата доза на атака мигрена не се спира, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно ввести вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 не. В течение 24-часового периода можно вводить интраназально не более 2-х доз Имиграна по 20 мг.

Инструкция по применению назального спрея

Назальный спрей состоит из следующих частей.

1.Съвет.

2.Зажим для пальцев.

3. Синяя кнопка. Кнопка срабатывает только одни раз, поэтому не следует нажимать на нее, пока наконечник не введен в носовой ход, иначе вся доза пропадет.

Пациент должен занять удобное положение (можно сидя). Предварительно следует очистить полость носа. Снять блистерную упаковку и вытащить назальный спрей. Не нажимать синюю кнопку. Далее следует крепко прижать одну ноздрю пальцем к носовой перегородке, дышать спокойно через рот. Вставить наконечник в другую ноздрю приблизительно на 1 см. Не запрокидывать голову, закрыть рот. Сделать спокойный вдох через нос и одновременно с усилием нажать на синюю кнопку большим пальцем.

Кнопка может показаться несколько тугой. Пациент может услышать слабый щелчок. Открыть рот и спокойно подышать через рот. Не запрокидывать голову. Сделать спокойный вдох через нос, а выдох через рот в течение 10-20 секунда. Не дышать глубоко. После использования препарата пациент может ощутить появление влаги в полости носа и слабого привкуса (эти ощущения не опасны и проходят самопроизвольно). После однократного использования дозатор следует выбросить.

Страничен ефект

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: Често (>1/10), често (>1/100 и <1/10), понякога (>1/1000 и <1/100), рядко (>1/10 000 и <1/1000), рядко (<1/10 000), включително отделни случаи. Оценивались данные клинических исследований, при этом необходимо помнить, что частота нежелательных реакций на фоне приема препаратов сравнения не учитывалась. Также учитывались постмаркетинговые данные.

Клинични изследвания

От нервна система: часто -головокружение, сънливост, сензорни нарушения, включая парестезии и снижение чувствительности.

Сърдечно-съдова система: често – преходящее повышение АД (вскоре после приема препарата), приливи.

Дихателната система: често – задух, бял дроб, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, кървене от носа.

От храносмилателната система: често – гадене, повръщане (причинно-следственная связь не доказана); рядко – незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Общи реакции: често – болка, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обикновено са временни, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабост, fatiguability (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).

Друг: често – чувство на тегло (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Postmarketingovoe наблюдение

От нервна система: рядко – гърчове (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), треперене, дистония, nistagmo.

От страна на органа на зрението: рядко – трептене, диплопия, намалена зрителна острота, скотомата, слепота (обычно преходящая). Расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

Сърдечно-съдова система: рядко – брадикардия, тахикардия, трептене, Аритмията, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, ангина, инфаркт на миокарда, хипотония, Синдром на Рейно.

От храносмилателната система: рядко – ишемический колит, дисфагия, чувство на дискомфорт в стомаха.

Алергични реакции: рядко – реакции на свръхчувствителност, включая кожные проявления, а также анафилаксию.

Противопоказания

- хемиплегичен, базиларни и офталмоплегични форми на мигрена;

- CHD (вкл. инфаркт на миокарда, постинфарктный кардиосклероз, Ангина на Prinzmetal), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических сосудов;

— инсульт и транзиторные ишемические атаки (вкл. история);

- Неконтролирана хипертония;

— выраженное нарушение функции печени и /или почек;

— одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид);

— одновременный прием ингибиторов МАО или ранее, от 2 недели после отмены этих препаратов;

- Бременност;

— возраст пациента до 18 и по-възрастни 65 години;

— индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

ОТ предпазливост следует назначать препарат при эпилепсии (вкл. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), хипертония (контролируемой), кърмене (кормление грудью не ранее, от 24 часа след дозиране).

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност.

ОТ предпазливост трябва да се използва по време на кърмене (кормление грудью не ранее, от 24 часа след дозиране).

Внимание

Имигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Нельзя использовать препарат в профилактических целях.

У пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другую неврологическую патологию. Трябва да се отбележи, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (напр, инсульта или преходящих ишемических атак).

После приема суматриптана могут возникать преходящие боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Ако има основание да смята,, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Не следует назначать пациентам с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, т.. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и ОПСС; при пациенти със заболявания, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение Имигран (напр, нарушение на бъбреците или черния дроб).

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) като резултат от
сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина. В случае одновременного назначения с препаратами из группы следует тщательно состояние пациента. Имигран необходимо осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическим поражением головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности.

Сопутствующее применение других триптанов/5-НТ₁-агонистов с суматриптаном не рекомендуется.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам прием Имиграна может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении Имиграна таким пациентам.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (главоболие, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу Имиграна.

Свръх доза

Введение Имиграна однократно в дозе 40 г интраназально не вызывало каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.

Лечение: наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проведение симптоматической терапии. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Лекарствени взаимодействия

Не отмечено взаимодействия суматриптан с пропранололом, флунаризин, пизотифен и етанол.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, от 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и обратно, препарати, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, от 6 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъмно място при температура от 2° до 30° c. Срок на годност – 3 година.

Владимир Андреевич Диденко

493 7 минути прочетени