Glyukofazh

Active материал: Метформин
Когато ATH: A10BA02
CCF: Перорални хипогликемични препарати
МКБ-10 кодове (свидетелство): E11
Когато CSF: 15.02.02
Производител: MERCK SANTE s.a.s. (Франция)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета, покрит бял, филм; кръгъл, лещовиден; напречното сечение – хомогенна бяла маса.

Помощни вещества: повидон, магнезиев стеарат.

Съставът на покриващия филм: gipromelloza.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
15 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
20 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
20 PC. – блистери (5) – опаковки картон.

Хапчета, покрит бял, филм; кръгъл, лещовиден; напречното сечение – хомогенна бяла маса. лещовиден.

Помощни вещества: повидон, магнезиев стеарат.

Съставът на покриващия филм: gipromelloza

15 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
20 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
20 PC. – блистери (5) – опаковки картон.

Хапчета, покрит бял, филм; Овал, лещовиден, черта от двете страни и надпис “1000” от една страна,; напречното сечение – хомогенна бяла маса.

Помощни вещества: повидон, магнезиев стеарат.

Съставът на покриващия филм: OPADRY почистване (gipromelloza, макрогол 400, макрогол 8000).

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (6) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (12) – опаковки картон.
15 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
15 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
15 PC. – блистери (4) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Орални хипогликемични средства от групата на бигуаниди.

Glyukofazh^® намалява хипергликемия, без да причинява хипогликемия. Той не стимулира секрецията на инсулин и няма хипогликемичен ефект при здрави лица.

Това увеличава чувствителността на периферните инсулинови рецептори и стимулира поглъщането на глюкоза от мускулните клетки. Потиска чернодробната глюконеогенеза. Забавя абсорбцията на въглехидрати в червата. Има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: намалява общия холестерол, триглицериди и LDL.

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално приложение, метформин адекватно абсорбира от стомашно-чревния тракт. Едновременният прием на храна и намалена абсорбция на метформин забавено. Абсолютната бионаличност на 50-60%. ° С_макс в плазмата е приблизително 2 мкг / мл или 15 и чрез ммол dostyhaetsya 2.5 не.

Разпределение

Метформин се разпределя бързо в тъканите на тялото. Почти не се свързва с плазмените протеини.

Метаболизъм

В много малка степен се метаболизира и се екскретира чрез бъбреците.

Дедукция

Клирънсът на метформин при здрави индивиди е 400 мл / мин (аз н 4 пъти, от CK), което показва, че активната тубулна секреция.

т_1/2 приблизително 6.5ch.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При пациенти с бъбречна недостатъчност, T_1/2 увеличения, съществува опасност от натрупването на метформин в организма.

Свидетелство

- Захарен диабет тип 2 възрастен;

- В комбинация с инсулин при диабет тип 2, особено при пациенти с тежко затлъстяване с инсулинова резистентност вторичен;

- Захарен диабет тип 2 при деца по-стара 10 години (монотерапия, в комбинация с инсулин).

Режим на дозиране

Монотерапия и комбинирана терапия с други перорални хипогликемични препарати

При възрастни, началната доза е 500 мг 2-3 пъти / ден по време на или след хранене. Може би по-нататъшно постепенно увеличаване на дозата в зависимост от нивата на глюкоза в кръвта.

Подкрепа дневната доза се 1500-2000 мг / ден. За да се намалят страничните ефекти от стомашно-чревния тракт, дозата трябва да се разделят на 2-3 допускане. Максималната дневна доза е 3000 мг / ден, разделена на 3 допускане.

Бавното увеличаване на дозата може да подобри стомашно-чревната поносимост.

Пациентите, като дози метформин 2000-3000 мг / ден, могат да се прехвърлят към рецепцията Glyukofazh^® 1000 мг. Максималната препоръчвана доза е 3000 мг / ден, разделена на 3 допускане.

В случай на планиране на прехода към терапията Glyukofazh^® с други хипогликемични средства да спрете приема на други средства и започнете да приемате Glucophage^® доза, горе.

Комбинация с инсулин

За да се постигне по-добър гликемичен контрол с метформин и инсулин могат да се прилагат като комбинирана терапия.

Началната доза на лекарството GLUCOPHAGE^® доза 500 мг 850 мг 1 етикет. 2-3 пъти / ден; наркотици Glucophage^® доза 1000 мг 1 етикет. 1 време / ден. Дозата инсулин е избрано въз основа на резултатите от измерване на кръвната захар.

Аз Н деца над 10-годишна възраст Glyukofazh^® Може да се използва като монотерапия, и в комбинация с инсулин. Началната доза е 500 мг 2-3 пъти / ден по време на или след хранене. През 10-15 дни дозата трябва да се коригира въз основа на измервания на кръвната захар. Максималната дневна доза е 2000 мг, разделена на 2-3 допускане.

Аз Н пациенти в напреднала възраст поради възможно намаляване на бъбречната функция трябва да бъде избран на дозата на метформин за редовен мониторинг на показателите на бъбречната функция (контролира нивото на серумния креатинин най-малко 2-4 веднъж годишно). Не се препоръчва да се използва лекарството в пациенти на възраст 60 години, извършване на тежка физическа работа.

Страничен ефект

Честотата на нежелани реакции се изчислява, както следва:: Често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, <1/10), рядко (≥1 / 1000, <1/100), рядко (≥1 / 10 000, <1/1000), рядко (<1/10000). Нежеланите реакции, представени в низходящ ред по важност.

CNS: често – нарушение на вкуса.

От храносмилателната система: Често – гадене, повръщане, стомашни болки, анорексия. Най-често симптомите се появяват в началния период на лечение и в повечето случаи отшумяват спонтанно.

Алергични реакции: рядко – еритема, сърбеж, обрив.

Метаболизъм: рядко – Лактатната ацидоза (Тя изисква подготовката); продължителна употреба – витамин недостатъци на витамин B₁₂ (малабсорбция). Тези ефекти са обратими, когато бързо неутрализиране метформин и обикновено клинично незначим (<0.01%). Намалени нива на витамин B₁₂ бъдат взети под внимание при пациенти с мегалобластна анемия.

От системата черния дроб и жлъчката: изолирани случаи – нарушение на чернодробните функционални тестове, хепатит. След отмяната на метформин неблагоприятни ефекти изчезват напълно.

Публикувани данни, пост-маркетингови данни, и информационен-контролирани клинични проучвания ограничени педиатрична популация на възраст от 10 към 16 години шоу, странични ефекти от естеството и тежестта, подобни на тези при възрастни.

Противопоказания

- Диабетна кетоацидоза;

- Диабетна прекома;

- диабетна кома;

- Бъбречна дисфункция (CC<60 мл / мин);

- Остри заболявания, когато съществува риск от бъбречна дисфункция: дехидратация, (повръщане, диария), треска, остри заразни болести, членка хипоксия (шок, сепсис, бъбречна инфекция, Болести);

- Симптоматични прояви на остри и хронични заболявания, която може да доведе до тъканна хипоксия (дихателна недостатъчност, сърдечна недостатъчност, остър миокарден инфаркт);

- Майор операция или нараняване и (когато е доказано провеждане на инсулин);

- Нарушена чернодробна функция;

- Хроничен алкохолизъм, отравяне с остра етанол;

- Лактатната ацидоза (вкл. история);

- А за период от поне 2 дни преди и по време 2 дни след радиоизотопни или радиологични изследвания с приложение на йод-съдържащи контрастни вещества;

- Съответствие с човек по-малко калорични диети (<1000 ккал / ден);

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

Не се препоръчва да се използва лекарството в пациенти на възраст 60 години, извършване на тежка физическа работа.

Бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан при бременност и по време на кърмене.

Когато планирате бременност, или Glucophage^® трябва да се изтегли и инсулин. Пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта да се уведоми лекаря в случай на бременност. За майката и детето трябва да установи наблюдение.

неизвестен, дали тя е разпределена метформин в кърмата. Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се спре кърменето.

Внимание

Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта да спрете приема на лекарството и се консултирайте с лекар, ако симптомите продължават, стомашни болки, мускулни болки, обща слабост и неразположение тежка. Тези симптоми могат да бъдат признак за настъпването на лактатна ацидоза.

Glyukofazh^® трябва да бъдат премахнати, за 48 часа преди и по време на периода 48 часа след рентгенова инспекция (вкл. урография, I / ангиография) с използването на контрастна среда.

Тъй като метформин се екскретира в урината, преди началото на лечението и след това редовно следва да се определят нивата на серумния креатинин.

Трябва да се подхожда с особено внимание, в нарушение на бъбреците, напр, в началния период на лечение антихипертензивни, Диуретиците, НСПВС.

Тя трябва да информира пациента за необходимостта да се прибегне до лекар със симптоми на бронхопулмонална инфекция или инфекциозно заболяване на пикочните органи.

На фона на Глюкофаг наркотици^® следва да се въздържат от употреба на алкохол.

Използвайте по педиатрия

Аз Н деца над 10-годишна възраст Glyukofazh^® Може да се използва като монотерапия, и в комбинация с инсулин.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Монотерапия препаратом Глюкофаж^® Тя не причинява хипогликемия и поради това не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, пациентите трябва да бъдат лекувани с повишено внимание на риска от хипогликемия, когато метформин в комбинация с други хипогликемични средства (вкл. сулфонилурейни производни, insulinom, репаглинид).

Свръх доза

Симптоми: прилагането на Glucophage^® доза 85 г се наблюдава хипогликемия, но отбеляза, развитието на лактатна ацидоза. Ранните симптоми на лактатна ацидоза включват гадене, повръщане, диария, треска, стомашни болки, мускулни болки, нататъшно възможно задух, виене на свят, нарушение на съзнанието, развитието на кома.

Лечение: незабавно изтегляне на Glucophage^®, спешна хоспитализация, определяне на концентрацията на лактат в кръвта; ако е необходимо, симптоматична терапия. За отделянето на лактат и метформин е по-ефективно хемодиализа.

Лекарствени взаимодействия

Не се препоръчва комбинации

С едновременното използване на Глюкофаг наркотици^® с даназол може да се развие хипергликемия ефект. Ако е необходимо, лечението с даназол и след прекратяване на неговото допускане Адаптиране на дозата Glyukofazh^® под контрола на нивата на кръвната захар.

С едновременното използване на Глюкофаг наркотици^® алкохол и съдържащи етанол лекарства увеличава риска от лактатна ацидоза при остра алкохолна интоксикация, особено когато глад или ниско калорични спазване диета, и чернодробна недостатъчност.

Комбинации, изискват специални грижи

Хлорпромазин високи дози (100 мг / ден) намалява освобождаването на инсулин и увеличава нивата на кръвната захар. Докато използването на невролептици и след прекратяването на тяхното допускане Адаптиране на дозата Glyukofazh^® под контрола на нивата на кръвната захар.

GCS (за системно и локално приложение) намален глюкозен толеранс и повишени нива на глюкоза в кръвта, В някои случаи причиняват кетоза. Ако е необходимо, се използва комбинация и след прекратяване на кортикостероиди изисква корекция на дозата Glyukofazh^® под контрола на нивата на кръвната захар.

В заявление “контур” диуретици и Glyukofazh^® съществува риск от лактатна ацидоза, поради възможната поява на функционална бъбречна недостатъчност,. Тя трябва да назначи Glyukofazh^®, Ако QC<60 мл / мин.

Назначаване като инжекция на бета₂-симпатомиметично намали хипогликемичен ефект на Glucophage^® поради стимулиране на β₂-adrenoreceptorov. В този случай е необходимо, когато е необходимо номинираните за наблюдение на кръвната захар и инсулина.

АСЕ инхибитори и други антихипертензивни лекарства могат да намалят нивото на кръвната глюкоза. Ако е необходимо, да коригира дозата на метформин.

С едновременното използване на Glucophage^® със сулфанилурейни, insulinom, акарбоза и салицилати могат да повишат хипогликемично действие.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност за таблети 500 мг 850 мг – 5 години. Срок на годност за таблети 1000 мг – 3 година.