GIZAAR

Active материал: Gidroxlorotiazid, Lozartan
Когато ATH: C09DA01
CCF: Антихипертензивни препарати
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10
Когато CSF: 01.09.16.05
Производител: MERCK SHARP & Dohme Б.В.. (Холандия)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета, покрит жълт цвят, Овал, с надпис “717” от едната страна и Валиум – още.

1 етикет.
лосартан калий50 мг
gidroxlorotiazid12.5 мг

Помощни вещества: микрокристална целулоза, лактоза водная, прежелатинирано нишесте, магнезиев стеарат.

Съставът на черупката: хидроксипропил, hydroksypropyltsellyuloza, Титанов диоксид, алюминиевый лак хинолиновый желтый, карнаубски восък.

7 PC. – блистери (1) – картонени кутии.
7 PC. – блистери (2) – картонени кутии.
14 PC. – блистери (1) – картонени кутии.
14 PC. – блистери (2) – картонени кутии.

Гизаар® форте

Хапчета, Филмирани бял, Овал, Гравирани “745” от една страна,.

1 етикет.
лосартан калий100 мг
gidroxlorotiazid12.5 мг

Помощни вещества: микрокристална целулоза (Avicel PH102), лактоза монохидрат, прежелатинизирано царевично нишесте 1500, магнезиев стеарат.

Съставът на покриващия филм: хипролоза, gipromelloza, Титанов диоксид (E171), карнаубски восък.

10 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
14 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

 

Фармакологично действие

Антигипертензивный препарат комбинированного состава.

Активные вещества препарата Гизаар® оказывают аддитивный антигипертензивный эффект, снижая уровень АД в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности. Вследствие диуретического эффекта гидрохлоротиазид повышает активность ренина плазмы крови (На ARP), стимулирует секрецию альдостерона, увеличивает уровень ангиотензина II и снижает уровень калия в сыворотке крови. Прием лозартана блокирует все физиологические эффекты ангиотензина II и вследствие подавления эффектов альдостерона способствует уменьшению потери калия, вызываемой приемом диуретика.

Лозартан обладает умеренным и преходящим урикозурическим эффектом. Гидрохлоротиазид вызывает небольшое повышение уровня мочевой кислоты в крови; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует уменьшению выраженности гиперурикемии, вызванной диуретиком.

Lozartan

Lozartan – ангиотензин II рецепторен антагонист.

Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, главным активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы, а также решающим патофизиологическим звеном развития артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с рецепторами подтипа AT1, обнаруженными во многих тканях (напр, в гладких мышцах сосудов, надбъбречни жлези, открит в много тъкани) и вызывает ряд важных биологических эффектов, вкл. вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Роль второго вида рецепторов ангиотензина IIподтипа AT2в сердечно-сосудистом гомеостазе неизвестна.

Ангиотензин II избирательно связывается с AT1-рецепторами. включително вазоконстрикция и освобождаване на алдостерон (E-3174) как ин витро, и in vivo блокират всички физиологични ефекти на ангиотензин II, и in vivo блокират всички физиологични ефекти на ангиотензин II. В отличие от некоторых пептидных антагонистов ангиотензина II, лозартан не обладает эффектами агониста.

Лозартан избирательно связывается с AT1-рецепторами и не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, рецептори и не се свързва и не блокира рецепторите за други хормони и йонни канали. Освен това, рецептори и не се свързва и не блокира рецепторите за други хормони и йонни канали, который способствует деградации брадикинина. Следователно, вещи, напрямую не связанные с блокадой AT1-рецепторов, по-специално, отговорни за разграждането на брадикинин, отговорни за разграждането на брадикинин (Преминават към Losartan 1.7%, плацебо 1.9%), не имеют отношения к действию лозартана.

Лозартан устраняет отрицательную обратную связь, заключающуюся в подавлении ангиотензином II секреции ренина, что ведет к увеличению АРП крови. Повышение АРП сопровождается увеличением уровня ангиотензина II в плазме. Продължителен (6-не са свързани с действието на лозартан) не са свързани с действието на лозартан 100 мг /, в момент достижения в плазме крови максимальной концентрации препарата, наблюдалось 2-3-кратное увеличение уровня ангиотензина II. У некоторых пациентов наблюдалось еще большее увеличение, особено при кратка продължителност на лечението (2 на седмицата). Антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона плазмы крови проявляются через 2-6 седмици от лечението, което показва ефективна блокада на рецепторите на ангиотензин II. АРП и уровень ангиотензина II снижаются до исходных значений через 3 дня после отмены лозартана. Воздействие Гизаара на АРП и уровень ангиотензина II было сопоставимо с таковым при приеме 50 мг лозартана.

Поскольку лозартан является специфическим антагонистом AT1-рецепторов ангиотензина II, наблюдавани преди началото на лекарството (kininazu II) – ензим, наблюдавани преди началото на лекарството. Результаты исследования, в котором сравнивалось действие 20 мг 100 мг лозартана, и ингибитора АПФ на ангиотензин I, които сравняват ефектите, посочен, че лосартан блокира ефектите на ангиотензин I и ангиотензин II, че лосартан блокира ефектите на ангиотензин I и ангиотензин II. Эти данные подтверждают специфический механизм действия лозартана. Поред, ингибитор АПФ блокировал реакцию на ангиотензин I и повышал выраженность ответа на брадикинин, АСЕ инхибиторите блокират отговора на ангиотензин I и повишават отговора към брадикинин, което демонстрира фармакодинамичната разлика между лосартан и АСЕ инхибитори.

което демонстрира фармакодинамичната разлика между лосартан и АСЕ инхибитори, както и антихипертензивният ефект на лосартан се увеличава с увеличаване на дозата на лекарството. Так как лозартан и его активный метаболит являются антагонистами рецепторов ангиотензина II, оба они вносят вклад в антигипертензивный эффект.

В клиническом исследовании с однократным приемом 100 мг лозартана, в которое включали здоровых добровольцев мужчин, прием препарата в условиях высоко- и малосолевой диеты не влиял на скорость клубочковой фильтрации (SKF), эффективный почечный плазмоток и фильтрационную фракцию почек. Лозартан продемонстрировал натрийуретический эффект, ефективен бъбречен плазмен поток и филтрационна фракция, очевидно, не е свързано с потискане на ранната реабсорбция на натрий в проксималните бъбречни тубули. не е свързано с потискане на ранната реабсорбция на натрий в проксималните бъбречни тубули.

При пациенти с хипертония, протеинурия (> 2 г /), не страдающих сахарным диабетом и принимающих в течение 8 недель лозартан в дозе 50 мг с постепенным увеличением до 100 мг, които нямат диабет и приемат лозартан за 42%. Фракционная экскреция альбумина также значительно уменьшилась. У данных пациентов лозартан стабилизировал СКФ и уменьшил фильтрационную фракцию.

При тези пациенти лосартан стабилизира скоростта на гломерулна филтрация и намалява филтрационната фракция., принимавших лозартан в дозе 50 мг/ в течение 4 седмици, не было выявлено влияния терапии на почечный и системный уровни простагландинов.

Лосартан не повлиява автономните рефлекси и няма дългосрочен ефект върху плазмените нива на норепинефрин.. При пациенти с артериална хипертония лозартан в дози до 150 мг/ не вызывал клинически значимых изменений уровня триглицеридов натощак, общего холестерина и холестерина-ЛПВП. В тех же дозах лозартан не оказывал влияния на уровень глюкозы в крови натощак.

Общо, При същите дози лосартан няма ефект върху кръвната захар на гладно. (обикновено, по-малко 0.4 мг / дл), При същите дози лосартан няма ефект върху кръвната захар на гладно.. В контролирани клинични проучвания, В контролирани клинични проучвания, случаев отмены препарата из-за увеличения уровня креатинина или калия сыворотки крови не зарегистрировано.

В 12-недельном параллельном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с левожелудочковой недостаточностью (II-IV функционален клас по NYHA класификация), большинство из которых получало диуретики и/или дигиталис, сравнивались эффекты лозартана калия в дозах 2.5, 10, 25 и 50 мг/ В дозах 25 мг 50 мг/ препарат оказывал положительные гемодинамические и нейрогормональные эффекты, которые наблюдались на протяжении всего исследования. Гемодинамические эффекты включали увеличение сердечного индекса и уменьшение давления заклинивания в легочных капиллярах, а также уменьшение ОПСС, среднего системного АД и ЧСС. Нейрогормональные эффекты проявлялись в виде снижения уровня альдостерона и норадреналина в крови.

У пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка лозартан, часто в комбинации с гидрохлоротиазидом, уменьшает риск сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, что было доказано с помощью оценки комбинированной частоты развития инсульта и инфаркта миокарда, а также показателя сердечно-сосудистой смертности у данной категории пациентов.

Gidroxlorotiazid

Механизм антигипертензивного действия тиазидов неизвестен. Тиазиды обычно не оказывают влияния на нормальный уровень АД.

Гидрохлоротиазид является диуретиком и антигипертензивным средством. Он воздействует на реабсорбцию электролитов в дистальных канальцах почек. Гидрохлоротиазид приблизительно в равной степени увеличивает экскрецию натрия и хлора. Натрийурез может сопровождаться небольшой потерей ионов калия и бикарбоната.

При приеме внутрь диуретический эффект начинается через 2 не, достигает максимума в среднем через 4 ч и продолжается от 6 към 12 не.

 

Фармакокинетика

Абсорбция

Lozartan

При приеме внутрь лозартан хорошо абсорбируется из ЖКТ, подвергается метаболизму при “първо преминаване” през черния дроб, в результате этого образуются активный карбоксилированный метаболит и неактивные метаболиты. Системная биодоступность лозартана в форме таблеток составляет около 33%. Cmax лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 лосартан и неговият активен метаболит се достигат чрез 3-4 Н, съответно. При приеме лозартана во время приема пищи клинически значимого влияния на профиль концентрации лозартана в плазме крови выявлено не было.

Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при приеме лозартана внутрь в дозах до 200 мг.

Разпределение

Lozartan

Лосартан и неговият активен метаболит се свързват с плазмените протеини (главно с албумин) повече от 99%. Vd лозартана составляет 34 л. Проучванията при плъхове са показали,, Лосартан и неговият активен метаболит се свързват с плазмените протеини.

Gidroxlorotiazid

Хидрохлоротиазид преминава през плацентарната бариера, преминава в кърмата. Не пресече ВВВ.

Метаболизъм

Lozartan

Около 14% Лосартан и неговият активен метаболит се свързват с плазмените протеини, введенного в/в или внутрь, се превръща в неговия активен метаболит. После перорального и в/в введения лозартана, меченного 14C, радиоактивность циркулирующей плазмы прежде всего связана с наличием в ней лозартана и его активного метаболита.

Помимо активного метаболита в результате гидроксилирования бутиловой боковой цепи образуются биологически неактивные метаболиты, вкл. два основных метаболита и один второстепенный – в резултат на хидроксилирането на бутиловата странична верига.

Дедукция

Lozartan

в резултат на хидроксилирането на бутиловата странична верига 600 мл / мин 50 mL/min, съответно. Бъбречният клирънс на лосартан и неговия активен метаболит е приблизително 74 мл / мин 26 mL/min, съответно. Бъбречният клирънс на лосартан и неговия активен метаболит е приблизително 4% дозата се отделя в урината като непроменен, и за 6% доза – в виде активного метаболита.

После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным T1/2 приблизительно 2 и з 6-9 Н, съответно. С еднократна доза от лекарството 100 мг/ ни лозартан, ни его активный метаболит существенно не накапливаются в плазме крови.

Выведение лозартана и его метаболитов происходит с желчью и с мочой. След поглъщане на лосартан, меченного 14C, около 35% радиоактивности обнаруживается в моче и 58% – в изпражненията. След поглъщане на лосартан, меченного 14C, около 43% радиоактивности выявляется в моче и 50% – в изпражненията.

Gidroxlorotiazid

Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму и быстро выводится почками. T1/2 варьирует от 5.6 към 14.8 не. не по-малко 61% принятой внутрь дозы выводилось в неизменном виде в течение 24 не.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Lozartan – gidroxlorotiazid

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови и скорость всасывания гидрохлоротиазида у пожилых пациентов с артериальной гипертензией существенно не различаются от данных показателей у молодых пациентов с артериальной гипертензией.

Lozartan

Плазмените концентрации на лосартан бяха 2 Плазмените концентрации на лосартан бяха, Плазмените концентрации на лосартан бяха. Концентрациите на активния метаболит при мъже и жени не се различават.. Концентрациите на активния метаболит при мъже и жени не се различават..

У пациентов с легким и умеренным алкогольным циррозом печени при приеме внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались соответственно в 5-1.7 пъти по-висока, чем у молодых добровольцев мужского пола.

Концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с КК более 10 мл/мин не отличались от таковых у лиц с неизмененной функцией почек. AUC лозаратана у пациентов, хемодиализа, ml/min не се различават от тези при лица с нормална бъбречна функция 2 пъти, чем у больных с нормальной функцией почек. Концентрации в плазме крови активного метаболита не изменяются у пациентов с нарушением функции почек или больных, хемодиализа. Лосартан и неговият активен метаболит не могат да бъдат отстранени чрез хемодиализа.

 

Показания

- Артериална хипертония (пациенти, което показва, комбинираната терапия);

-намаляване на риска от сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност при пациенти с артериална хипертония и левокамерна хипертрофия.

 

Режим на дозиране

Гизаар® можно принимать независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии назначают 1 таблети 1 време /

Гизаар® форте назначают пациентам без адекватного терапевтического ответа на прием 1 таблетки препарата Гизаар® 50/12.5 мг за 2-4 седмици. Обикновено, антигипертензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала терапии. При отсутствии терапевтического эффекта доза препарата Гизаар® 50/12.5 мг может быть увеличена до 2 таблети 1 раз/ Максимальная доза – 2 таблетки препарата Гизаар® 50/12.5 мг 1 раз/ или 1 таблетки препарата Гизаар® форте (100/12.5 мг).

Подбор начальной дозы Гизаара для пациентов пожилого возраста не требуется.

С целью снижения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка препарат назначают в стандартной начальной дозе лозартана, компонент 50 мг 1 раз/ Пациентам, у которых не удается достичь целевых значений уровня АД на фоне приема лозартана 50 мг /, изисква избор на терапия от комбинация от преминават към Losartan с ниски дози на хидрохлоротиазид (12.5 мг), и, в случай на необходимост, следует увеличить дозу лозартана до 100 mg в комбинация с хидрохлоротиазид доза 12.5 мг /, още – увеличить дозу до 2 таблетки Гизаара 50 мг/12.5 мг (Общо 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).

Гизаар® форте по 1 таблети 1 раз/ назначают пациентам, у которых не удается достичь целевых значений уровня АД на фоне приема 1 таблетки препарата Гизаар® (50/12.5 мг).

 

Страничен ефект

В клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом не наблюдалось нежелательных явлений, специфичных для данного комбинированного препарата.

Побочные реакции ограничивались теми, о которых уже сообщалось при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности. Суммарная частота побочных реакций, о которых сообщалось при назначении данной комбинации, была сопоставима с таковой при использовании плацебо. Частота отмены терапии была также сопоставима с таковой у пациентов, плацебо. В большинстве случаев побочные реакции были легкими, носили преходящий характер и не требовали отмены терапии.

В контролируемых клинических исследованиях головокружение было единственной, свързани с наркотици, нежелательной реакцией, частота которой превышала таковую при приеме плацебо больше, от 1 или более процентов.

Лозартан в комбинации с гидрохлоротиазидом, общо, хорошо переносится у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Наиболее частыми побочными реакциями были головокружение, понижено кръвно налягане и хиперкалиемия.

В процессе постмаркетингового опыта использования препарата сообщалось о следующих дополнительных побочных реакциях.

Аллергические реакции и иммунопатологические реакции: анафилактични реакции, ангиоедем, вкл. отека гортани и голосовой щели с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, устни, гърлото и / или езика, пациенти, Следните нежелани реакции са докладвани в широката клинична практика; у некоторых из этих пациентов имелись указания на развитие ангионевротического отека в анамнезе при использовании других препаратов, вкл. АСЕ инхибитори. Имеются редкие сообщения о развитии васкулитов (в т. не. пурпуры Шенлейн-Геноха) на фоне приема лозартана.

От храносмилателната система: рядко – хепатит, диария (пациенти, Следните нежелани реакции са докладвани в широката клинична практика).

Дихателната система: Възможно кашлица (пациенти, Следните нежелани реакции са докладвани в широката клинична практика).

Дерматологични реакции: копривна треска, повышенная свето- и фоточувствительность.

От лабораторните параметри: в контролируемых клинических исследованиях на фоне приема препарата Гизаар® клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей отмечались редко. Хиперкалиемия (калий сыворотки крови более 5.5 mekv /) I наблюдава в 0.7 % пациенти, что не потребовало отмены препарата. Повышение активности АЛТ отмечалось редко и обычно исчезало после отмены терапии.

 

Противопоказания

- Anurija;

- Изразени от човешки бъбрек (CC-малко от 30 мл / мин);

- Изрази човешки черен дроб;

- До 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

- Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството;

- свръхчувствителност към сулфонамидни производни.

Таблетките съдържат лактоза, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозо-галактозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении водно-электролитного баланса крови, например на фоне диареи или рвоты (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоза, гипомагниемия, kaliopenia); при пациенти с бъбречна недостатъчност (CC 30-50 мл / мин), с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; за пациенти с диабет; у пациентов с гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой; у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой; в системни заболявания на съединителната тъкан (вкл. SLE); при гиповолемии (вкл. на фона на dioretikov прием на високи дози); а также при одновременном назначении с НПВП (вкл. с ингибиторами ЦОГ-2).

 

Применение беременности и кормлении грудью

Применение препарата Гизаар® противопоказано при беременности.

Използването на лекарства, оказывающих непосредственное влияние на ренин-ангиотензиновую систему, во II и III триместрах беременности может причинить вред развивающемуся плоду и даже вызвать его гибель. Сразу после того как установлена беременность прием Гизаара следует прекратить.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Гизаара при беременности не проводилось.

В експериментални изследвания върху животни, что применение лозартана может оказывать тератогенное действие и вызывать гибель плода и новорожденного, что вероятно связано с влиянием данного активного вещества на ренин-ангиотензиновую систему.

У плода человека перфузия почек, което зависи от развитието на системата ренин-ангиотензин, начинается во II триместре; по този начин, риск нарушения развития и гибели плода повышается при применении Гизаара во II или III триместрах беременности.

Тиазиды проникают через плацентарный барьер и определяются в крови пуповины. Рутинное использование диуретиков у беременных здоровых женщин не рекомендуется, т.. это повышает риск развития у плода таких неблагоприятных явлений как эмбриональная желтуха и желтуха новорожденных, а у матери – тромбоцитопения.

Няма доказателства,, что лозартан выделяется с грудным молоком. Въпреки че е известно,, что тиазиды выделяются с грудным молоком. В связи с риском развития неблагоприятных явлений у грудных детей во всех случаях должно приниматься взвешенное решение о приеме препарата в период грудного вскармливания с учетом важности терапии для матери.

В този случай, если будет принято решение, что принимать препарат Гизаар® необходимо, Кърменето трябва да се преустанови.

 

Заявление за нарушения на чернодробната функция

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

 

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (CC-малко от 30 мл / мин).

 

Внимание

Гизаар® можно назначать в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Lozartan

Има съобщения, что у ряда больных, медикаментозно лечение, в связи с подавлением функции ренин-ангиотензиновой системы наблюдались изменения функции почек, включително бъбречна недостатъчност; эти изменения носили обратимый характер и исчезали после отмены терапии.

Другие средства, воздействующие на ренин-ангиотензиновую систему, могут приводить к повышению содержания мочевины и креатинина в крови у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии и стенозом артерии единственной почки Подобные эффекты отмечались на фоне приема лозартана; данные изменения функции почек были обратимы и исчезали после отмены терапии.

Gidroxlorotiazid

Как и в случае приема любых антигипертензивных средств, у части пациентов может наблюдаться симптоматическая артериальная гипотензия. Пациентам требуется наблюдение с целью своевременного выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, напр, дехидратация, хипонатриемия, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут развиться на фоне интеркуррентной диареи или рвоты. У таких пациентов необходим контроль уровня электролитов сыворотки крови.

Терапия тиазидами может приводить к нарушению толерантности к глюкозе. В ряде случаев может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств (вкл. инсулин).

Тиазиды могут уменьшать выведение кальция с мочой и вызывать эпизодическое и незначительное повышение уровня кальция сыворотки крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе.

В связи с влиянием тиазидов на метаболизм кальция, их прием может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез, поэтому перед исследованием функций паращитовидных желез тиазидный диуретик следует отменить.

Повышение уровня холестерина и триглицеридов крови также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.

У некоторых пациентов прием тиазидных диуретиков может приводить к гиперурикемии и/или развитию подагры. Поскольку лозартан уменьшает уровень мочевой кислоты, его комбинация с гидрохлоротиазидом уменьшает выраженность гиперурикемии, вызванной диуретиком.

Пациентите, получающих тиазиды, реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже в случае отсутствия указаний на наличие аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе. Имеются сообщения о развитии обострения или прогрессировании СКВ на фоне приема тиазидных диуретиков.

При анализе всей популяции пациентов, включенных в исследование LIFE (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertensionВоздействие лозартана на уменьшение частоты конечных точек у пациентов с артериальной гипертензией, n=9193), лечение лозартаном сопровождалось уменьшением риска достижения первичной комбинированной конечной точки (сердечно-сосудистая смерть, инсулт и инфаркт на миокарда) На 13% (p=0.021) по сравнению с атенололом. Однако пациенты негроидной расы, получавшие атенолол, имели меньший риск развития событий первичной комбинированной конечной точки по сравнению с чернокожими пациентами, принимавшими лозартан (p=0.03).

Използвайте по педиатрия

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 и не е инсталиран.

 

Свръх доза

Данные о передозировке лозартана у людей ограничены. Наиболее вероятными симптомами передозировки являются выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может быть следствием парасимпатической (вагуса) стимулиране.

Лечение: в случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа

Наиболее частые симптомы передозировки гидрохлоротиазида являются следствием дефицита электролитов (kaliopenia, chloropenia, гипонатриемия) и дехидратация поради прекомерно диуреза. Докато получаване глюкозидите gipokaliemia могат да съединение за аритмия. Не е приложимо, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Нет данных о специфическом лечении передозировки препарата Гизаар®. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Прием препарата должен быть прекращен, а за пациентом следует установить наблюдение. Кога, ако лекарството наскоро е приела, рекомендуется провокация рвоты, а также устранение обезвоживания, электролитных нарушений, печеночной комы и снижение АД стандартными методами.

 

Лекарствени взаимодействия

Lozartan

В клинических исследованиях фармакокинетики не было выявлено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, digoksinom, varfarinom, циметидин, fenoʙarʙitalom, кетоконазол и еритромицин.

Сочетание лозартана, как и других средств, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, с калий-съхраняващи диуретици (напр, спиронолактон, триамтерен, amilorid), калийсодержащими добавками или солями калия может приводить к увеличению уровня калия в сыворотке крови.

НСПВС (вкл. селективни инхибитори на СОХ-2) поради това при едновременно лечение с литиеви препарати трябва да се следи серумната му концентрация. Поэтому гипотензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II может ослабляться при одновременном применении с НПВП (вкл. СОХ-2 инхибитори).

Следователно хипотензивният ефект на ангиотензин II рецепторните антагонисти може да бъде отслабен от едновременната употреба на НСПВС., получавших терапию НПВП, (включително СОХ-2 инхибитори), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек. Данные эффекты обычно обратимы.

Gidroxlorotiazid

При одновременном применении тиазидных диуретиков с барбитуратами, опиоидни аналгетици, этанолом возможно повышение риска развития ортостатической артериальной гипотензии.

При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств (за прием и инсулин).

При применении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными средствами наблюдается аддитивный эффект.

В присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Колестирамин или колестипол в разовых дозах связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание из ЖКТ на 85% и 43%, съответно.

Применение кортикостероидов, АКТГ приводит к выраженному снижению уровня электролитов, в частности может вызывать гипокалиемию.

Возможно снижение выраженности ответа на введение прессорных аминов (напр, епинефрин).

Возможно усиление действия миорелаксантов недеполяризующего типа действия (напр, tuʙokurarina).

Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск возникновения его токсического действия; комбинированное применение диуретиков и препаратов лития не рекомендуется.

В некоторых случаях прием НПВС (вкл. селективни инхибитори на СОХ-2), может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков.

 

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

 

Условия и срокове

Препарат следует хранить при температуре 15-30°C в недоступном для детей месте. Срок на годност – 3 година.

Бутон за връщане към началото