ГИНИПРАЛ

Active материал: Гексопреналин
Когато ATH: R03CC05
CCF: Подготовка, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
МКБ-10 кодове (свидетелство): Ø60, O62
Когато CSF: 23.02.01
Производител: НИКОМЕД АВСТРИЯ GmbH (Австрия)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета бял, кръгъл, лещовиден.

Помощни вещества: царевично нишесте, лактозы гидрат (80 мг), kopovydon, динатрия эдетат дигидрат, талк, магнезиев стеарат, глицерола пальмитата стеарат.

10 PC. – блистери (2) – картонени кутии.

Решението за включване / в ясно, безцветен.

Помощни вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, натриев хлорид, серная кислота 2N (за да се поддържа рН), вода г / и.

2 мл – ампула (5) – тави, пластмаса (1) – картонени кутии.

Фармакологично действие

Selective бета₂-adrenomimetik, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Намалява честотата и интензивността на контракциите на матката, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета₂-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика

Абсорбция

Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.

Метаболизъм

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Този имот, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Дедукция

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. За първи 4 часа след третирането 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Свидетелство

Для раствора

Острый токолиз

— торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;

— экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

— торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

— профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;

— иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Хапче

— угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Режим на дозиране

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем – после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозата трябва да бъде избран индивидуално.

При остром токолизе лекарството се предписва в доза 10 ж (1 усилвател. от 2 мл). Още, ако е необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 ж (1 усилвател. от 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг / мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг / мин.

Ако по време на 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 ж.

Хапче

Таблетките трябва да се приемат с малко вода.

При угрозе преждевременных родов лекарството се предписва в доза 500 ж (1 раздел.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 етикет. всеки 3 не, и след това всяка 4-6 не. Дневната доза е 2-4 мг (4-8 раздел.).

Страничен ефект

От централната и периферната нервна система: главоболие, виене на свят, безпокойство, легкий тремор пальцев.

Сърдечно-съдова система: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), хипотония (преимущественно диастолическая); рядко – аритмии (камерна екстрасистолия бийтове), kardialgii (быстро исчезают после отмены препарата).

От храносмилателната система: рядко – гадене, повръщане, угнетение моторики кишечника, илеус (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Алергични реакции: затруднено дишане, бронхоспазъм, увреждане на съзнанието до кома, анафилактичен шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

От лабораторните параметри: kaliopenia, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Друг: увеличава изпотяването, oligurija, подуване (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: gipoglikemiâ, ацидоза.

Противопоказания

- Тиреотоксикоза;

- Taxiaritmii;

-миокардит;

— порок митрального клапана и аортальный стеноз;

- CHD;

- Артериална хипертония;

— тяжелые заболевания печени и почек;

- закритоъгълна глаукома;

-маточно кървене, преждевременно отлепване на плацентата;

— внутриматочные инфекции;

- I триместър на бременността;

- Кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към лекарственото (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан за употреба при I триместър на бременност и кърмене (кърмене). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Внимание

В период применения Гинипрала^® рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (Сърдечен Ритъм, ОТ) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал^® в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (още 130 ф. / мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала^® трябва да се прекрати незабавно.

Применение Гинипрала^® может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом^®, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала^® снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала^® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (халотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала^® необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала^®.

Свръх доза

Симптоми: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пръсти, главоболие, увеличава изпотяването, безпокойство, kardialgii, понижаване на кръвното налягане, задух.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала^® – неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Лекарствени взаимодействия

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала^®.

При совместном применении с метилксантинами (вкл. теофилин) усиливается эффективность Гинипрала^®.

При совместном применении Гинипрала^® с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал^® намалява ефекта на орални хипогликемични медикаменти.

При совместном применении Гинипрала^® с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала^® со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал^® несовместим с алкалоидами спорыньи, МАО-инхибитори, трициклични антидепресанти, както и лекарства, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала^® с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% декстроза (Гликоза).

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на тъмно, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения – 3 година. Срок на годност Tablets – 5 години.