Active материал: Кларитромицин
Когато ATH: J01FA09
CCF: Макролидни антибиотици
МКБ-10 кодове (свидетелство): A31.0, А48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, К25, К26, L01, L02, L03, L08.0
Когато CSF: 06.07.01
Производител: KRKA д.д. (Словения)
Хапчета, Филмирани светложълто, Овал, лещовиден; на изломе – масса белого цвета со слоем оболочки слегка желтоватого цвета.
| 1 етикет. | |
| кларитромицин | 250 мг |
| -“- | 500 мг |
Помощни вещества: царевично нишесте, микрокристална целулоза (Avicel РН 101, Avicel РН 102), колоиден силициев двуокис (безводен), прежелатинирано нишесте, калиев polakrilin, талк, магнезиев стеарат.
Съставът на покриващия филм: gipromelloza 6 CPS, талк, хинолин жълто багрило (E104), пропилен гликол, Титанов диоксид (E171).
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Гранули за перорална суспензия от бял до светложълт цвят, глоба, с миризмата на банани; приготовленная водная суспензия – желтовато-белого цвета, Хомогенен, с миризмата на банани.
| 1 ет. | 5 мл висул hotovoy. | |
| кларитромицин | 1.5 ж | 125 мг |
Помощни вещества: Карбомер 934P, повидон, gipromellozy фталат (HP 55), талк, Рициново масло, ксантан, аромат на банан, лимон киселина (Безводен), калиев сорбат, колоиден силициев двуокис (безводен), Титанов диоксид, захароза.
25 г – флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозирующим шприцем – пачки картонные.
Полусинтетични макролидни антибиотици. Ingibiruet синтез протеин микробната клетка. Главно предоставя бактериостатично действие. Във високи концентрации има бактерициден ефект върху Streptococcus pyogenes, Streptococcus пневмония и Moraxella catarrhalis.
Той е активен срещу вътреклетъчни микроорганизми: Legionella pneumophila, Chlamydia трахоматис, Chlamydia пневмония, Уреаплазма уреалитикум, Mycoplasma пневмония; Грам-положителните бактерии: Streptococcus pyogenes, Стрептококова пневмония, Streptococcus agalactiae, Streptococcus зеленеещи, Стафилококус ауреус, Listeria моноцитогени, Corynebacterium SPP., Bacillus SPP.; Грам-отрицателни бактерии: Haemophilus инфлуенца, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella коклюш, Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter SPP. and Helicobacter pylori; Анаеробни бактерии: Eubacterium SPP., Peptococcus SPP., Propionibacterium SPP., Clostridium перфрингенс, Bacteroides melaninogenicus. Подготовка също така активно срещу Toxoplasma Gondii, Mycobacterium SPP. (кроме Mycobacterium туберкулоза).
Абсорбция
След прием на кларитромицин се абсорбира добре от храносмилателния тракт. Биодоступность при приеме внутрь – 55%. Храни забавя абсорбцията, но не влияе значително бионаличността на кларитромицин. ° Смакс постига с по-малко, от 3 не.
Разпределение
Свързването с плазмените протеини - по- 90%.
Когато се приема редовно в продължение на 250 мг / CSS немодифицирана вещества е 0.62-0.84 мкг / мл, основного метаболита – 0.4-0.7 µg/ml, съответно; При повишаващи се дози до 500 мг / CSS
постоянна е 1.77-1.89 мкг / мл, его метаболита в плазме – 0.67-0.8 мкг / мл.Кларитромицин лесно прониква в тъканите (бели дробове, сливици, слюнка, храчки и средното ухо, кожата и меките тъкани) и телесни течности, мястото, където концентрацията да достигне, почти 10 пъти концентрацията в серума.
Метаболизъм
Около 20% == веднага се метаболизират в черния дроб, с участието на всеки ензим CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита – 14-гидрокси-кларитромицина, след като произнася активност срещу Haemophilus инфлуенца.
Дедукция
т1/2 след прилагане в доза 250 е мг от 3 към 4 не; след прилагането 500 мг – от 5 към 7 не. От 20 към 30% кларитромицин (40% когато приемате окачване) екскретира непроменена в урината, останалата част се екскретира като метаболити.
Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от възприемчиви към заразяване с малария, включително:
- инфекции на горните дихателни пътища и ENT (остра и хронична tonzillofaringit, остри и хронични рецидивиращи синузит, остро възпаление на средното ухо);
- Инфекции на долните дихателни пътища (остър Бактериален бронхит, обостряне на хроничен бронхит, придобита бактериална пневмония, вкл. пневмония, причинени от нетипично патогени);
- Инфекции на кожата и меките тъкани;
- Инфекции, причинени от микобактерии (Mycobacterium авиум комплекс, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinus, Mycobacterium лепра);
-Предотвратяване на инфекции, причинени от Mycobacterium avium комплекс (MAC ), ХИВ инфектирани пациенти с CD4 брой съдържание (Т-лимфоцитите машина) не повече от 100/mm3;
— eradikation Helicobacter pylori при пациенти с пептична язва на дванадесетопръстника или на стомаха (Само комбинирана терапия).
Лекарството се приема през устата. Таблетките трябва да се поглъщат цели, не razlamyvaja, питейна малко количество течност.
Възрастни и деца на възраст над 12 години и/или претегляне > 33 килограма обикновено се предписва за 250 мг всеки 12 не.
За лечение на остър синузит, тежки инфекции и в случай на, Когато инфекцията е причинена от Haemophilus инфлуенца, назначат 500 мг кларитромицин всеки 12 не. Курсът на лечение 7-14 дни.
С цел эрадикации Helicobacter Pylori Fromilid® се прилага в доза от 250-500 мг 2 пъти / ден, типично за 7 дни, в комбинация с други лекарства.
Деца на възраст под 12 години и/или претегляне < 33 килограма Наркотикът е предписан под формата на суспензия в доза 15 мг / кг телесно тегло / ден, разделена на 2 допускане. След получаване на окачването се препоръчва да се даде на детето да пие някои течности. Суспензия съдържа малки гранули, че не трябва да дъвчете, тъй като тяхното съдържание има горчив вкус. Комплектът включва една спринцовка за орално приемане. Една спринцовка пълни седалки 5 мл суспензия, съдържа 125 mg кларитромицин. Спринцовката трябва да се мият след всяко използване.
Доза за деца се изчислява, като се вземат предвид тежестта на тялото на детето, както е показано в Таблица.
| Тежестта на тялото на детето | Дозата (ML) (спринцовка) | Доза в mg |
| от 8 кг за 10 килограма | 2.5 -3 мл 2 пъти / ден | 62.5 -75 мг |
| от 10 кг за 12 килограма | 3-3.6 мл 2 пъти / ден | 75-90 мг |
| от 12 кг за 14 килограма | 3.6-4.2 мл 2 пъти / ден | 90-105 мг |
| от 14 кг за 16 килограма | 4.2-4.8 мл 2 пъти / ден | 105-120 мг |
| от 16 кг за 18 килограма | 4.8-5.4 мл 2 пъти / ден | 120-135 мг |
| от 18 кг за 20 килограма | 5.4-6.0 мл 2 пъти / ден | 135-150 мг |
| от 20 кг за 22 килограма | 6.0-6.6 мл 2 пъти / ден | 150-165 мг |
| от 22 кг за 24 килограма | 6.6-7.2 мл 2 пъти / ден | 165-180мг |
| от 24 кг за 26 килограма | 7.2-7.8 мл 2 пъти / ден | 180-195 мг |
| от 26 кг за 28 килограма | 7.8-8.4 мл 2 пъти / ден | 195-210 мг |
| от 28 кг за 30 килограма | 8.4-9.0 мл 2 пъти / ден | 210-225 мг |
| от 30 кг за 33 килограма | 9.0-10 мл 2 пъти / ден | 250 мг |
В хода на лечението обикновено продължава 7-14 дни.
За лечение и профилактика на инфекция, причинени от Mycobacterium avium комплекс, назначат 500 мг всеки 12 не. Дозата може да бъде увеличена. Максималната дневна доза е 2 ж.
Бебетата лекарството се предписва в доза 15 мг / кг / ден, разделена на 2 допускане. Доза не трябва да превишава 500 мг всеки 12 не. Максималната дневна доза, препоръчва деца, е 1 ж.
Лечение на инфекция, причинени от Mycobacterium avium комплекс, дълъг, продължителността е 6 месеца или по-.
Аз Н пациенти с бъбречна недостатъчност при КК по-малко 30 мл / мин, или съдържанието на суроватка креатинин над 290 ммол / л (3.3 мг / дл), дозата трябва да се намали 2 Часовете или двойно интервала между дозите. Максимална продължителност на лечението при пациенти на тази група -14 дни.
Условия за окачване за перорална употреба
Подготовка за спиране трябва да бъде 42 мл вода. Предварително се разклаща бутилка, за пелети в него се разпадна. Добавяне 1/4 количеството вода във флакон и се разбърква до разтваряне на гранулите. Добавяне на останалата част от водата и се разбърква добре. На обема на завършени окачване трябва да достигне линията, маркирана върху флакона.
С част от храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, болка в корема, стоматит, възпаление на езика, кратко зъби и език обезцветяване, панкреатит, псевдомембранозен ентероколит, холестатична жълтеница, хепатит, повишаване на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза, повишени серумни нива на билирубина. Нарушения на черния дроб може да бъде тежка, но обикновено обратими. Очень редко – случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
От централната и периферната нервна система: главоболие, световъртеж, парестезии, сънливост, халюцинации, гърчове, психоза, виене на свят, объркване, чувство на страх, безсъние, кошмари, деперсонализация, дезориентация.
От хематопоетичната система: левкопения, неутропения.
От сетивата: промяна във вкуса (дисгевзия), обонятелен, шум в ушите, краткосрочни загуба на слуха, преминаваща след оттегляне на наркотици.
Сърдечно-съдова система: Удължаване на ЕКГ, желудочковая тахикардия типа “пируэт”.
Дихателната система: задух.
От страна на опорно-двигателния апарат:
артралгия, миалгия.От отделителната система: интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност, повишени серумни нива на креатинин, Пикочна киселина.
Метаболизъм: хипогликемия при пациенти, получаване на gipoglikemicakie лекарства.
Алергични реакции: кожен обрив, копривна треска, сърбеж, подуване на лицето, анафилактичен шок, Синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза (Синдром на Lyell), ангионевротичен ангиоедем.
От системата на кръвосъсирването: продължителна протромбиново време, тромбоцитопения (необичайно кървене, кръвоизлив).
Друг: с продължителна употреба може да се развие случаи на суперинфекция, кандидоза, устойчивост микроорганизми (псевдомембранозен колит, орална кандидоза).
- Тежко чернодробно увреждане;
- Хепатит (история);
— порфирия;
- I триместър на бременността;
- Кърмене;
-едновременно лечение с terfenadine, цизаприд, пимозид или астемизол;
- Деца на възраст до 6 месеца (для лекарственной формы – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) – не имеется достаточного опыта относительно эффективности и безопасности применения;
- Деца на възраст до 12 години и деца с тегло по-малко от 33 килограма (для лекарственной формы – таблетки, Филмирани);
-вродена непоносимост към fruktozy, malabsorbtion синдром на глюкоза и галактоза или липсата на ензима sucrase-izomaltazy (только для лекарственной формы – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);
- Свръхчувствителност към лекарственото;
-свръхчувствителност към други антибиотици от макролиди.
ОТ предпазливост лекарството трябва да се използва при пациенти с бъбречна недостатъчност, умерени и тежки, чернодробна недостатъчност, през II и III триместър на бременността.
Приложение на Фромилид® I триместър на бременността е противопоказана.
Приложение на Фромилид® през втория и третия триместър на бременността е възможно само в тези случаи, когато очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се спре кърменето.
При предписване на лекарството трябва да се вземе предвид, че има кръстосана резистентност между макролидните антибиотици.
Пациенти с човешки чернодробни леко не трябва да се намали дозата на лекарството, Ако бъбречната функция е нормална. Пациенти с тежки нарушения на бъбреците доза трябва да бъде намалена.
Ако имате хронично чернодробно заболяване трябва да се извършва редовен мониторинг на серумните ензими.
При едновременна употреба на лекарства, метаболизира в черния дроб, Препоръчително е, че контролират тяхната концентрация в серума.
Лечение с антибиотици променя нормалната флора на червата, така че е възможно развитието на суперинфекция, причинени от резистентни микроорганизми.
Пациентите трябва да бъдат предупредени,, че в тежки продължителна диария, което може да се дължи на псевдомембранозен колит, трябва да отиде на лекар.
Периодично следи протромбиновото време при пациенти,, получаване на кларитромицин едновременно с варфарин или други перорални антикоагуланти.
АЗ Н 125 mg гранули за перорална суспензия 125 mg/5 ml съдържа 1.6 г захароза, следователно лекарството е противопоказано при деца с вродена непоносимост към фруктоза, със синдроми на малабсорбция на глюкоза/галактоза или ензимен дефицит на сукраза-изомалтаза.
Използвайте по педиатрия
В момента няма достатъчно данни за ефективността и безвредността на наркотици в деца на възраст под 6 Месеци.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Лекарството не влияе върху скоростта на психомоторните реакции при шофиране и работа с машини.
Симптоми: повръщане, болка в корема, главоболие, объркване.
Лечение: стомашна промивка, се провежда допълнителна симптоматична терапия.
Кларитромицинът се метаболизира в черния дроб и може да инхибира активността на изоензимите на цитохром Р450. При едновременна употреба на кларитромицин и други лекарства, метаболизирани с участието на тези изоензими, възможно е да се повиши концентрацията на тези лекарства в серума и да се развият странични ефекти. При едновременна употреба на Fromilid® с terfenadine, цизаприд, pimozidom и astemizolom могат да развиват животозастрашаващи аритмии (тези комбинации са противопоказани).
Ако кандидатствате за Fromilidom® увеличава риска от странични ефекти theofillina, karʙamazepina, digoksina, Ловастатинът, симвастатина, triazolama, midazolama, фенитоина, циклоспорин, dizopiramida, rifaʙutina, Такролимус, итраконазол и ерготаминови алкалоиди; следователно, по време на комбинирана терапия трябва да се следи концентрацията на тези лекарства в кръвната плазма.
Периодично следи протромбиновото време при пациенти,, получаване на кларитромицин едновременно с варфарин или други перорални антикоагуланти.
При едновременна употреба на Fromilid® и зидовудин, абсорбцията на зидовудин намалява (между дозите на тези лекарства интервал от най-малко 4 не).
Едновременната употреба на ритонавир и кларитромицин води до значително повишаване на концентрацията на кларитромицин и значително намаляване на концентрацията на неговия метаболит 14-хидроксикларитромицин в серума.
Може да се развие кръстосана резистентност между klaritromitinom, Линкомицин и клиндамицин.
Лекарството се разпространява под рецептата.
Таблетките трябва да се съхраняват на сухо, недостъпни за деца при температура под 25 ° C. Срок на годност - 5 години.
Гранули за суспензия трябва да се съхранява на недостъпни за деца при температура не по-висока от 30 ° c. Срок на годност - 2 година. Варени лесно може да се използва в рамките 14 дни, ако се съхранява на защитено от светлина място при температура не по-висока от 25°C.
Този сайт използва бисквитки и услуги за събиране на технически данни от посетителите, за да осигури производителност и подобряване на качеството на услугата.. Като продължите да използвате нашия сайт, автоматично се съгласявате с използването на тези технологии.
Read More