FORTUM

Active материал: Цефтазидим
Когато ATH: J01DD02
CCF: Поколение цефалоспорини III
МКБ-10 кодове (свидетелство): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, К65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, Т79.3, Z29.2
Когато CSF: 06.02.03
Производител: GlaxoSmithKline s. p... (Италия)

Доза от, състав и опаковка

Прах за инжекционен разтвор от бял до светложълт цвят.

Помощни вещества: натриев карбонат (безводен), углерода диоксид.

Бутилки (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Тя има бактерицидно действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Тя има широк спектър на антимикробно действие (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Устойчив на повечето β-лактамази.

В ин витро изследвания са показали,, что цефтазидим активен срещу грам-отрицателни бактерии: Pseudomonas Aeruginosa, Pseudomonas СПП. (вкл. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella SPP. (вкл. Klebsiella пневмония), Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia SPP., Ешерихия коли, Enterobacter SPP., Citrobacter SPP., Serratia SPP., Salmonella SPP., Shigella SPP., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter SPP., Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Haemophilus инфлуенца (включително щамове, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включително щамове, устойчивые к ампициллину); Грам-положителните бактерии: Стафилококус ауреус (щамове, чувствителни към метицилин), Staphylococcus Epidermidis (щамове, чувствителни към метицилин), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы A), Група B Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Стрептококова пневмония, Стрептокок, Streptococcus SPP. (исключая Streptococcus faecalis); Анаеробни бактерии: Peptococcus SPP., Peptostreptococcus SPP., Propionibacterium SPP., Clostridium perfringers, Fusobacterium SPP., Bacteroides SPP. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

Цефтазидим не са активни срещу метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria моноцитогени, Campylobacter SPP., Clostridium труден.

Фармакокинетика

Абсорбция

После в/м введения препарата в дозах 500 мг 1 г C_макс в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 mg/l and 37 mg/l, съответно. През 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 или г 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 мг / л, 87 mg/l and 170 mg/l, съответно.

Разпределение

После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 не. Свързването с плазмените протеини е 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, Това може да се постигне в костите, тканях сердца, жлъчка, mokrote, синовиалната течност, вътреочна течност, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, преминава в кърмата. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (CSF) нисък. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, съставки на 4-20 мг/л и выше.

Метаболизъм

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Дедукция

т_1/2 около 2 не. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. Около 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 не. По-малко 1% лекарството се екскретира в жлъчката.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.

При гемодиализе T_1/2 е 3-5 не.

У новорожденных T_1/2 аз н 3-4 пъти, отколкото при възрастни.

Свидетелство

— тежки инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфектирани изгаряния);

— инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;

- инфекции на горните дихателни пътища;

- Инфекции на пикочните пътища;

- Инфекции на кожата и меките тъкани;

- Инфекции на стомашно-чревния тракт, желчевыводящих путей и брюшной полости;

- костни и ставни инфекции;

- Инфекции, связанные с проведением диализа.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Режим на дозиране

Доза настройва индивидуално, в зависимости от тяжести течения заболевания, Локализация, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Максималната дневна доза е 6 ж.

Възрастни назначен 1-6 г/сут в/в или в/м. Многообразието от – 2-3 пъти / ден.

В большинстве случаев вводят по 1 ж всеки 8 или з 2 г с интервалом 12 не.

При тежко заболяване, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, назначат 2 г через каждые 8 или з 12 или з 3 ж всеки 12 не.

При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 mg или 1 ж всеки 12 не.

За лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, причинени от Pseudomonas, назначат 100-150 мг / кг / ден 3 допускане.

При операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Пациенти в старческа възраст, особенно старше 80 години, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 г / ден.

Деца над 2 Месеци лекарството се предписва в доза 30-100 мг / кг / ден; множественост на въвеждане – 2-3 пъти / ден.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом Присвояване на 150 мг / кг / ден (максимално 6 г / ден) аз н 3 допускане.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 Месеци лекарството се предписва в доза 25-60 мг / кг / ден 2 допускане.

Пациенти с бъбречна недостатъчност требуется снижение дозы, т.. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

Началната доза е 1 ж. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

Пациенти с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг / л.

За деца КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Хемодиализа

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Pyeritonyealinyi диализа

Лекарството се инжектира в доза 500 мг всеки 24 не.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, Препоръчителната доза е 1 g/d дневно (аз н 1 или несколько введений).

Пациент, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, лекарството е предписано в дози, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Рекомендуемые дозы для пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, са представени в Таблица.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 не.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, са представени в Таблица.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 не

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, са представени в Таблица.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 не

Правила за приготвяне на инжекционен разтвор

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

*Добавление раствора проводят в 2 допускане.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Цефтазидим при концентрации от 1 към 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% RR натриев хлорид; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; декстран 40 Инжекционни 10% аз н 0.9% р-ре натрия хлорида; декстран 40 Инжекционни 10% аз н 5% р-ре декстрозы; декстран 70 Инжекционни 6% аз н 0.9% разтвор на натриев хлорид; декстран 70 Инжекционни 6% аз н 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 към 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% или 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: gidrokortizon (гидрокортизона натрия фосфат) 1 mg/ml 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 mg/ml 0.9% р-ре натрия хлорида; Хепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; калиев хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 мг 1.5 мл воды д/и) and метронидазол (500 мг / 100ml) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для в/в инфузий (бутилки, съдържащ 1 или г 2 г продукт)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл разтворител.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вкарайте иглата, за да излезете на капачката на газ в бутилката, да се намали вътрешното налягане във флакона.

4. Без вдигане на изхода на иглата газ, Добавете останалия флакон с разтворител. Махнете капачката от бутилката двете игли (игла и спринцовка с игла за излизане на газ); Разклатете бутилката и да го настроите за инфузия.

За да се осигури стерилност, че е важно да не се инжектира иглата във флакона с контакта на газ, докато, докато прахът се разтваря.

Страничен ефект

От храносмилателната система: диария, гадене, повръщане, стомашни болки, кандидоза на устната кухина и фаринкса, преходно повишаване на ALT, Е, LDH, GGT и алкална фосфатаза; рядко – жълтеница.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

От хематопоетичната система: eozinofilija, левкопения, неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лимфоцитоза, хемолитична анемия.

От централната и периферната нервна система: главоболие, виене на свят, парестезии, дисгеузия; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – неврологични заболявания, включающие тремор, миоклонию, гърчове, энцефалопатию, кого.

От отделителната система: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, увреждане на бъбречната функция.

Алергични реакции: макулопапулозен обрив, копривна треска, треска, сърбеж, ангиоедем, бронхоспазъм, понижаване на кръвното налягане, ексудативен мултиформен еритем ( вкл. Синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (Синдром на Lyell).

Локални реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении; болка, изгаряне, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Друг: кандидозен вагинит, фалшиво-положителен директен тест на Coombs '.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, Пеницилин.

ОТ предпазливост се предписва за бъбречна недостатъчност, стомашно-чревни заболявания (вкл. в анамнезе и при НЯК), Бременност, кърмене, възроден, в комбинация с “контур” dioretikami and aminoglikozidami.

Бременност и кърмене

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

Внимание

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (епинефрин), хидрокортизон, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (фуроземид), Трябва да се следи бъбречната функция. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Продължителната употреба на антибиотици с широк спектър, вкл. и Фортума, То може да доведе до увеличаване на растежа на микроорганизми, нечувствителни (напр, Кандида, Enterococcus SPP.), Това може да наложи прекратяване на лечението или подходяща терапия. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. може да се развие резистентност. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, причинени от тези микроорганизми, Периодично трябва да бъде проведено проучване на чувствителността към антибиотици.

Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенедикт, СНИМКИ НА, Клинична лаборатория).

Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

Свръх доза

Симптоми: неврологични заболявания (вкл. енцефалопатия, гърчове, кома).

Лечение: стопанството на симптоматично и поддържащо лечение. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Лекарствени взаимодействия

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

“Loop” диуретик, aminoglikozidy, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

Бактериостатичните антибиотици (вкл. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Фармацевтични взаимодействие

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, geparinom, ванкомицин, хлорамфеникол. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

Когато се прибавя към разтвор на ванкомицин цефтазидим наблюдава утаяване, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок на годност - 3 година.

После разведения растворы Фортума можно хранить 24 часа при стайна температура (не повече от 25 ° C) или 7 дни в хладилник.