FLEKSID

376 7 минути прочетени

Active материал: Левофлоксацин
Когато ATH: J01MA12
CCF: Флуорохинолони антибактериално лекарство
МКБ-10 кодове (свидетелство): J01, J15, J20, J32, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
При KFU: 06.17.02.01
Производител: ЛЕК д.д. (Словения)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, Филмирани портокалово розов цвят, светъл, осмоъгълна, лещовиден, с Valium от двете страни.

	1 етикет.
левофлоксацин (под формата на хемихидрат)	250 мг

Помощни вещества: лактоза монохидрат, повидон, натриева карбоксиметил нишесте, талк, Силициев диоксид, безводен, Кроскармелоза натрий, глицерил дибегенат.

Съставът на черупката: gipromelloza, хипролоза, макрогол 6000, жълт железен оксид, червен железен оксид, Титанов диоксид, талк.

5 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
5 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
5 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
5 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (5) – опаковки картон.

Хапчета, Филмирани портокалово розов цвят, светъл, осмоъгълна, лещовиден, с валиум от едната страна.

	1 етикет.
левофлоксацин (под формата на хемихидрат)	500 мг

Фармакологично действие

Флуорохинолони антибактериално лекарство. Тя има бактерицидно действие. Има ли DNK-girazu и топоизомеразата IV, потиска синтеза на ДНК.

Той е активен срещу Аеробни грам-положителни микроорганизми: Enterococcus множество видове, Стафилококус ауреус (щамове, чувствителни към метицилин), Staphylococcus Haemolyticus (щамове, чувствителни към метицилин), Staphylococcus saprophyticus, Стрептококи група c и G, Streptococcus agalactiae, Стрептококова пневмония, Streptococcus pyogenes; аеробни грам-отрицателни организми: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Ешерихия коли, Haemophilus инфлуенца, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella пневмония, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Pseudomonas Aeruginosa, Serratia увяхва; анаероби: Bacteroides fragilis, Clostridium перфрингенс, Peptostreptococcus SPP.; други микроорганизми: Chlamydia пневмония, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma пневмония.

С наркотици междинни податливи аеробни грам-положителни микроорганизми: Staphylococcus Haemolyticus (Метицилин резистентни щамове); Аеробни Грам-отрицателни микроорганизми: Burkholderia Cepacia; анаеробни микроорганизми: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium труден.

От levofloksacinu нечувствителен Стафилококус ауреус (Метицилин резистентни щамове).

Фармакокинетика

Абсорбция

Поглъщането на левофлоксацин бързо и почти напълно се абсорбира от храносмилателния тракт. Бионаличността е приблизително 100%. ° С_макс в плазмата, постигнати в рамките на 1 не. Яде почти никакъв ефект върху усвояването на левофлоксацин.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини – 30-40%. Кумулиране, когато се приема в доза левофлоксацин 500 мг 1 пъти / ден практически не. Малка натрупване на левофлоксацин отбележи, когато се приема в доза 500 мг 2 пъти / ден. ° С_SS Тя достига в рамките на 3 дни.

Поглъщане на дозата на левофлоксацин 500 мг С_макс в бронхиалната лигавица и bronhialnom тайно постигнатите приблизително 1 часа след приема и представляват 8.3 мкг / мл 10.8 мкг / мл, съответно; ° С_макс в белия дроб тъкан се постига чрез 4-6 h след приемане на лекарството и е приблизително 11.3 мкг / мл. Концентрация дробове надхвърля концентрацията в плазмата. Левофлоксацин лошо прониква в spinnomozgovu течност.

Средните концентрации на наркотик в урината чрез 8-12 часа след прилагането на единични дози 150 мг, 300 mg или 500 mg представляват 44 мг / л, 91 mg/l and 200 mg/l, съответно.

Метаболизъм

Левофлоксацин се метаболизира много малко с образуването на desmetil-левофлоксацин и левофлоксацин-N-оксид. Тези метаболити имат по-малко 5% доза, разпределени чрез бъбреците.

Дедукция

Като резултат Приемът на левофлоксацин е отстранен от плазма сравнително бавно (т_{1/2 –} 6-8 не). Наркотици екскрецията е предимно бъбреците (> 85% от приложената доза).

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Нарушение на бъбречната функция се отрази farmakokinetiku левофлоксацин. Екскрецията през бъбреците се намалява, заедно с намалена бъбречна функция and, съответно, т_1/2 увеличения, както е показано в следната таблица:.

Разчистване креатинин (мл / мин)	т_1/2 (не)
< 20	35
20-40	27
50-80	9

Фармакокинетиката на левофлоксацин при пациенти на възраст е няма значителни разлики, с изключение на тези, които включват промените на креатининовия клирънс.

Свидетелство

Инфекция, причинени от чувствителни към малария щамове от микроорганизми:

- инфекции на горните дихателни пътища (ostryi синузит);

- Инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, хроничен бронхит, придобита в обществото пневмония);

-неусложнени инфекции на пикочните пътища инфекция и бъбречна недостатъчност;

– Усложнени инфекции на пикочните пътища инфекция и бъбречна недостатъчност (включително пиелонефрит);

- Простатит;

- Инфекции на кожата и меките тъкани;

Режим на дозиране

Следва да се вземат Таблетки 1 или 2 пъти / ден, независимо от хранене, Не дъвчене и пиене на много течности.

Дозата и продължителността на лечението зависи от индикациите и тежестта на заболяването. Когато избирането доза таблетка може да се раздели на части чрез разделяне на риска. Лечение с Fleksid^® трябва да продължи поне още 48-72 часове след изчезването на симптомите. Максималната продължителност на лечението не повече от 14 дни.

Доза за пациенти с нормална бъбречна функция (CC > 50 мл / мин)

Четене	Дневна доза (В зависимост от тежестта на)	Продължителност на лечението
Ostryi синузит	500 мг 1 време / ден	10-14 дни
Обостряне на хроничен бронхит	250-500 мг 1 време / ден	7-10 дни
Придобита в обществото пневмония	500 мг 1 или 2 веднъж дневно	7-14 дни
Неусложнена инфекция на отделителната система	250 мг 1 веднъж дневно	3 ден
Сложно инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит)	250 мг 1 веднъж дневно	7-10 дни
Простатит	500 мг 1 веднъж дневно	14-28 дни
Инфекции на кожата и меките тъкани	250 мг 1 Веднъж на ден или 500 мг 1 или 2 веднъж дневно	7-14 дни

Пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс < 50 мл / мин) избор на индивидуалните дози нужда.

Креатининов клирънс	Дози В зависимост от тежестта на състоянието и Nosology
Креатининов клирънс	Първата доза 250 mg/24 h	Първата доза 500 mg/24 h	Първата доза 500 mg/12 h
50-20 мл / мин	тогава – 125 mg/24 h	тогава – 250 mg/24 h	тогава – 250 mg/12 h
19-10 мл / мин	тогава – 125 mg/48 h	тогава – 125 mg/24 h	тогава – 125 mg/12 h
< 10 мл / мин (включително диализа и NAPD)*	тогава – 125 mg/48 h	тогава – 125 mg/24 h	тогава – 125 mg/24 h

* – след хемодиализа или постоянна амбулаторна перитонеална диализа (NAPD) получат допълнителни дози не се изисква.

При нарушена чернодробна функция не изисква специална селекция на дозите, Тъй като левофлоксацин не е изложен на значителна метаболизъм в черния дроб.

Индивидуален избор на дози за пациенти в напреднала възраст не е задължително (Обаче, Има нужда да контролирате Креатининов клирънс, т.. по-вероятно съпътстващо спад на бъбречната функция).

Страничен ефект

Следните нежелани реакции са класифицирани по следния начин:: много чести (>10%), общ (1-10%), unextended (0.1-1%), малцина (0.01-0.1%), много редки (<0.01%).

От храносмилателната система: общ – гадене, диария (вкл. примесени с кръв), повишаване на чернодробните ензими (GOLD, Е); unextended – понижен апетит, повръщане, болка в корема, диспепсия, giperʙiliruʙinemija; малцина – ентероколит, псевдомембранозен колит; много редки – gipoglikemiâ, хепатит.

От нервна система: unextended – главоболие, виене на свят, нарушения на съня; малцина – парестезии, треперене, безпокойство, възбуждане, объркване, гърчове; много редки-халюцинации, ekstrapiramidnye нарушения и други нарушения на координацията.

От сетивата: много редки – зрителни увреждания, изслушване, обонятелен, вкусови и тактилна чувствителност.

Сърдечно-съдова система: малцина – тахикардия, хипотония; много редки – съдов колапс.

От страна на опорно-двигателния апарат: малцина – артралгия, миалгия, тендинит; много редки – скъсване на сухожилие (напр, ahillovogo сухожилие), мускулна слабост (е от особена важност за пациентите с миастения); в някои случаи – raʙdomioliz.

От отделителната система: unextended – гиперкреатининемия; много редки – интерстициален нефрит, влошаване на бъбречната функция до остра бъбречна недостатъчност.

Кръвоносната система и органите на кръвообразуване: unextended – eozinofilija, левкопения; малцина – неутропения, тромбоцитопения; много редки – агранулоцитоза; в някои случаи – хемолитична анемия, панцитопения.

Алергични реакции: unextended – сърбеж, кожен обрив; малцина – копривна треска, бронхоспазъм, задух; много редки – ангиоедем, хипотония, анафилактичен шок, хиперсензитивен пневмонит, фоточувствителност; в някои случаи – Синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза (Синдром на Lyell), еритема мултиформе.

Друг: unextended – астения; много редки – треска, васкулит.

Противопоказания

- Епилепсия;

— на поражението сухожилията, произтичащи от по-рано проведено лечение с флуорохинолони;

- До 18 години;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

-свръхчувствителност към levofloksacinu или други hinolonam, и/или на други компоненти на наркотици.

Наблюдавам предпазливост:

-назначаване на левофлоксацин комбиниран с наркотици, влияещи tubulârnuû секреция, като пробенецида и cimetidine, особено при лечение на пациенти с човека бъбреците;

— при лечение на пациенти с предразположеност към припадъци и възпрепятствани, по време на лечението fenbufenom и подобни нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или наркотици, това понижаване прага за припадъци, като, теофилин;

-при пациенти с латентно или явни нарушения дейността на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа спрямо риск от хемолитична реакция.

Бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан при бременност и по време на кърмене.

Внимание

Fleksid^® Трябва да вземете 2 часа преди или след 2 h след прилагане на железни соли, Антиациди и sukral′fata, защото там може да бъде намаляване на абсорбция. Ако е необходимо едновременното прилагане на sucralfate трябва да поеме 2 h след администрация Fleksida^®.

Пациентите, в същото време приемате витамин к антагонисти, Има нужда да контролирате параметрите на кръвта coagulability.

В редки случаи,, наблюдавани по време на лечението hinolonami тендинит, Понякога може да доведе до разкъсване на сухожилията, особено ахилесовото сухожилие. Този страничен ефект се проявява в рамките на 48 часа след началото на лечението. За възрастни и пациенти, домакин GKS, Има повишен риск от тендинит. Levofloksacinom по време на лечението изисква внимателно наблюдение на такива пациенти. Ако има съмнение за тендинит (трябва да информират пациентите за нейните симптоми), Добре дошли Fleksida^® незабавно да се спре и да започне подходящо лечение (напр, обездвижване).

Диария (особено в случаи на тежки, брояч и/или смесени с кръв) по време или след като Fleksida^® може да е симптом на болест, причинени от Clostridium труден, най-тежко от които е псевдомембранозен колит. Ако има съмнение за псевдомембранозен колит, Добре дошли Fleksida^® трябва да се прекрати незабавно и задръжте симптоматично лечение (напр, Ванкомицин устни). В това състояние на препарати, потиска перисталтиката, противопоказан.

За лечение на вътреболничните инфекции, причинени от Pseudomonas aeruginosa изискват комбинирана терапия.

По време на лечение за наркотици Fleksid^® Вие трябва да избягват директни слънчеви и изкуствена UV лъчение (солариум), за да се избегне fotosencibilization.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Бъдете внимателни, когато шофиране на превозни средства и други потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Симптоми: гадене, ерозия на слизестите ципи на ХРАНОСМИЛАТЕЛНИЯ ТРАКТ, объркване, виене на свят, загуба на съзнание и гърчове.

Лечение: симптоматична терапия, Наблюдение на ЕКГ. Хемодиализа nyeeffyektivyen. Няма специфичен антидот.

Лекарствени взаимодействия

Железни соли, антиациди, съдържащи магнезий или алуминий, -ниска абсорбция на левофлоксацин.

Sukralfat намалява бионаличността на левофлоксацин.

Не фармакокинетични взаимодействия между идентифицираните levofloksacinom и теофилин. Но, Ако той е придружен от използването на хинолони и theofillina и НСПВС може да намали прага sudorojna готовност.

При наличие на fenbufena концентрация на левофлоксацин приблизително 13% по-висок, отколкото когато се използва като монотерапия.

Ако той е придружен от използването на левофлоксацин Т_1/2 Циклоспорин се увеличава с 33%.

Докато допускането на левофлоксацин и витамин к антагонисти (варфарин), Е имало повишена съсирване параметри (протромбиновото време) и/или кървене.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 3 година.

Владимир Андреевич Диденко

376 7 минути прочетени