ФЕНДИВИЯ

Active материал: Фентанил
Когато ATH: N02AB03
CCF: Всъщност опиоиден рецептор агонисти. Аналгетик
МКБ-10 кодове (свидетелство): R52.2
Когато CSF: 03.01.01.02
Производител: NYCOMED ДАНИЯ ApS (Дания)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Трансдермальная терапевтическая система (TST) с контактната повърхност 4.2 см² скорост на освобождаване на фентанил и 12.5 г / ч; полупрозрачен пластир (широчина 18 ± 0.5 mm, дължина от 24 ± 0,5 мм) правоъгълна със заоблени ъгли на сменяем прозрачен защитен филм; защитно фолио е по-голям, от мазилката и е разделен от синусоидална, нарязани на две части; върху кръпка на цветен печат се полага от кафяво знак “Fentanyl 12.5 ug / час”.

Съставът на външния защитното фолио: фолио от полиетилен терефталат.
Съставът на слой на резервоара: Силиконов слой лепило, Dimethicone (E900).
Състав микрорезервоарната, содержащих фентанил: дипропилен, хипролоза (E463).
Състав на освобождаване мембрана: етилен-винил ацетат кополимер.
Съставът на кожата и слоя лепило: Силиконов слой лепило, Dimethicone (E900).
Състав отстраним защитен филм: полиестерен филм покрита с полимер, съдържащ флуор-.

1 PC. – запечатващи се торбички (5) – опаковки картон.

Трансдермальная терапевтическая система (TST) с контактната повърхност 8.4 см² скорост на освобождаване на фентанил и 25 г / ч; полупрозрачен пластир (ширина mm 24.6 ± 0.5, дължина от 37 ± 0,5 мм) правоъгълна със заоблени ъгли на сменяем прозрачен защитен филм; защитно фолио е по-голям, от мазилката и е разделен от синусоидална, нарязани на две части; върху кръпка на метод цветен печат прилага червен надпис “Fentanyl 25 ug / час”.

Съставът на външния защитното фолио: фолио от полиетилен терефталат.
Съставът на слой на резервоара: Силиконов слой лепило, Dimethicone (E900).
Състав микрорезервоарната, содержащих фентанил: дипропилен, хипролоза (E463).
Състав на освобождаване мембрана: етилен-винил ацетат кополимер.
Съставът на кожата и слоя лепило: Силиконов слой лепило, Dimethicone (E900).
Състав отстраним защитен филм: полиестерен филм покрита с полимер, съдържащ флуор-.

1 PC. – запечатващи се торбички (5) – опаковки картон.

Трансдермальная терапевтическая система (TST) с контактната повърхност 16.8 см² скорост на освобождаване на фентанил и 50 г / ч; полупрозрачен пластир (ширина 34 ± 0,5 мм, мм дължина 51,3 ± 0,5) правоъгълна със заоблени ъгли на сменяем прозрачен защитен филм; защитно фолио е по-голям, от мазилката и е разделен от синусоидална, нарязани на две части; върху кръпка на цветен печат се полага от зелена етикет “Fentanyl 50 ug / час”.

Съставът на външния защитното фолио: фолио от полиетилен терефталат.
Съставът на слой на резервоара: Силиконов слой лепило, Dimethicone (E900).
Състав микрорезервоарната, содержащих фентанил: дипропилен, хипролоза (E463).
Състав на освобождаване мембрана: етилен-винил ацетат кополимер.
Съставът на кожата и слоя лепило: Силиконов слой лепило, Dimethicone (E900).
Състав отстраним защитен филм: полиестерен филм покрита с полимер, съдържащ флуор-.

1 PC. – запечатващи се торбички (5) – опаковки картон.

Трансдермальная терапевтическая система (TST) с контактната повърхност 25.2 см² скорост на освобождаване на фентанил и 75 г / ч; полупрозрачен пластир (ширина 42 ± 0,5 мм, мм дължина 61,7 ± 0,5) правоъгълна със заоблени ъгли на сменяем прозрачен защитен филм; защитно фолио е по-голям, от мазилката и е разделен от синусоидална, нарязани на две части; върху кръпка на цветен печат се полага от светлосин етикет “Fentanyl 75 ug / час”.

Съставът на външния защитното фолио: фолио от полиетилен терефталат.
Съставът на слой на резервоара: Силиконов слой лепило, Dimethicone (E900).
Състав микрорезервоарната, содержащих фентанил: дипропилен, хипролоза (E463).
Състав на освобождаване мембрана: етилен-винил ацетат кополимер.
Съставът на кожата и слоя лепило: Силиконов слой лепило, Dimethicone (E900).
Състав отстраним защитен филм: полиестерен филм покрита с полимер, съдържащ флуор-.

1 PC. – запечатващи се торбички (5) – опаковки картон.

Трансдермальная терапевтическая система (TST) с контактната повърхност 33 см² скорост на освобождаване на фентанил и 100 г / ч; полупрозрачен пластир (ширина 49 ± 0,5 мм, дължина от 70 ± 0,5 мм) правоъгълна със заоблени ъгли на сменяем прозрачен защитен филм; защитно фолио е по-голям, от мазилката и е разделен от синусоидална, нарязани на две части; върху кръпка на метод цветен печат прилага сив надпис “Fentanyl 100 ug / час”.

Съставът на външния защитното фолио: фолио от полиетилен терефталат.
Съставът на слой на резервоара: Силиконов слой лепило, Dimethicone (E900).
Състав микрорезервоарната, содержащих фентанил: дипропилен, хипролоза (E463).
Състав на освобождаване мембрана: етилен-винил ацетат кополимер.
Съставът на кожата и слоя лепило: Силиконов слой лепило, Dimethicone (E900).
Състав отстраним защитен филм: полиестерен филм покрита с полимер, съдържащ флуор-.

1 PC. – запечатващи се торбички (5) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Лекарството Fendiviya трансдермален пластир, осигуряване на постоянен поток система за фентанил 72 не.

Фентанил является опиоидным анальгетиком со сродством, главно, μ-опиоидните рецептори в централната нервна система, гръбначния мозък и периферните тъкани. Увеличава активността антиноцицептивна система, повишава прага на болката. Лекарството има основно аналгетични и седативни ефекти.

Fentanyl има понижаващо влияние върху дихателния център, забавен пулс, Добавки n.vagus места и центъра на повръщане, повишава тонуса на гладката мускулатура на жлъчните пътища, сфинктер (вкл. уретра, пикочния мехур и сфинктера на Оди), подобрява абсорбцията на вода от стомашно-чревния тракт. Той понижава кръвното налягане, мотилитет и бъбречния кръвоток. В кръвта се увеличава концентрацията на амилаза и липаза; намалява концентрацията на хормона на растежа, катехоламини, ACTH, Кортизолът, пролактин.

Тя насърчава началото на съня (за предпочитане във връзка с отстраняването на болка). Предизвиква еуфория. Скоростта на наркотичната зависимост и толерантност към аналгетично действие е значителни индивидуални различия. За разлика от други опиоидни аналгетици е значително по-малко вероятно да предизвика реакция хистамин.

Фармакокинетика

Минимална ефективна аналгетична концентрация в кръвта на пациенти, не използвани преди опиоиди, е 0.3-1.5 нг / мл.

Абсорбция

След първото приложение на концентрацията на пластир фентанил в серумните увеличава постепенно, обикновено между вечер 12 и 24 не, и след това остава относително постоянна за остатъка от периода 72часа. С второто 72-часово приложение на пластира постигната постоянна концентрация на лекарството в серума, която се съхранява в последващото прилагане на пластира от същия размер. Фентанил концентрация в кръвта е пропорционален на размера на TTS. Усвояването на фентанил може да се различава в известна степен в зависимост от мястото на приложение. Няколко намалена абсорбция на фентанил (приблизително 25 %) наблюдаван при проучванията, проведено при здрави доброволци, по време на приложение на пластира на гърдите в сравнение с горната част на ръката и гърба.

Разпределение

Фентанил се свързва с плазмените протеини 84%, проникне ВВВ, плацентата и кърмата.

Метаболизъм

Fentanyl има линейна кинетика и се метаболизира чрез биотрансформация, На първо място, чрез ензими в черния дроб CYP3A4. Главный метаболит фентанила – norfentanil, който не е активен.

Дедукция

След отстраняване на пластира, содержащего фентанил, неговите серумни концентрации намаляват постепенно. т_1/2 след прилагане на фентанил TTS - 17 не (13-22 не) само едно заявление, и 17-30.8 часа след 5 приложения продължителност за 72 не. Продължителното абсорбиране на фентанил трансдермално причинява по-бавно елиминиране на лекарството от серума в сравнение с I / администрация.

Фентанил се отделя в урината (75% - Както и метаболити 10% - Без промяна) и жлъчката (9% - Както метаболити).

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Нарушаване на черния дроб или бъбреците може да причини повишение на серумните концентрации на фентанил.

При възрастни пациенти, недохранени или изтощени пациенти могат да бъдат намалени клирънс на фентанил, което може да доведе до по-дълъг T_1/2 вещества.

Свидетелство

Хроничната болка тежка и умерена тежест, изискващи анестезия опиоиди:

- Pain, рак кауза;

- Болка от рак на генезиса, изисква множество аналгезия опиоидни аналгетици (напр, невропатична болка, артрит и артроза, фантомна болка след ампутация).

Режим на дозиране

Трансдермальные пластыри, содержащие фентанил, освобождаване на активното вещество по време на 72 не. Скоростта на освобождаване на фентанил 12.5; 25; 50; 75 и 100 г / ч, и площ, отговаряща на активната повърхност е 4.2; 8.4; 16.8; 25.2 и 33.6 см².

Необходимата доза фентанил се адаптира индивидуално и трябва да се оценява редовно след всяко използване.

Избор на първоначална доза

Дозата на фентанил се определя в зависимост от нивото на опиати в предходния период, както и възможното развитие на толерантността, съпътстващо медикаментозно лечение, цялостното здраве на пациента и тежестта на заболяването.

Ако естеството на отговора на опиоиди през този болезнен синдром не е напълно изяснен, първоначална доза не трябва да надвишава 25 г / ч.

Преход от получаване на други опиати

В прехода на пациент с орални и парентерални опиоиди фентанил първоначална доза третиране се изчислява, както следва::

- Ако се определи размерът на аналгетици, които са необходими в миналото 24 не;

- Получената сума да бъде превърнат в съответния орална доза морфин с помощта на Таблица 1;

- Подходящата доза фентанил трябва да се определя с помощта на таблицата 2.

Маса 1. Дози от наркотици, еквивалент аналгезия ефикасност

Всички / м и перорални дози, показани в Таблица, са еквивалентни по аналгетичен ефект 10 мг морфин, инжектиран / m.

* Въз основа на резултатите от научните изследвания, получен след еднократно прилагане на лекарства, където V / M приложение на всеки медикамент е сравнен с морфин, да се постигне еквивалентно ефективност. Оралните дози - една доза, Препоръчва се да отида с парентерално начина на прилагане на орален път.

** Съотношението на ефективността на морфин интрамускулно / орално, равен 3:1, който е базиран на резултатите от научните изследвания, получен при пациенти с хронична болка.

Маса 2. Препоръчителната начална Fendiviyav доза в зависимост от дневната доза перорален морфин

Първоначалната оценка на максималния аналгетичен ефект на лекарството Fendiviyamozhet се проведе не по-рано от 24 часа след прилагане. Това ограничение се дължи на факта,, че увеличаването на серумните концентрации на фентанил в първата 24 часа след прилагане настъпва постепенно. Ето защо, при преминаване от едно лекарство в друга предишния аналгетик терапия трябва да се спира постепенно, след прилагане на първоначалната доза, докато Fendiviya, до неговото аналгетичен ефект стабилизира.

Титриране и поддържаща терапия

Трансдермалният пластир трябва да се сменят всяка нова 72 не. Дозата се определя индивидуално за постигане на желаното ниво на анестезия. Ако след 48-72 часа след прилагане на първоначалната доза, има значително намаляване на аналгетичен ефект, замяната на пластира може да се изисква от 48 не. Доза 12.5 мкг / час обикновено е достатъчен за титруването в долния обхват на дозиране. Ако анестезия е недостатъчна в края на първия период на прилагане, дозата може да бъде увеличена чрез 3 дни до, до желания ефект.

Обикновено за 1 След като дозата се увеличава с 12.5 г / ч, или 25 г / ч, обаче, трябва да се вземе предвид състоянието на пациента и необходимостта от допълнителна аналгезия. За да се постигне доза 100 г / ч може да използвате няколко лепенки. В случай “изригва” пациенти болка може да се нуждаят от периодични допълнителни дози кратко действащ аналгетик. Ако дозата Fendiviyaprevyshaet 300 г / ч, трябва да обмислят използването на допълнителни или алтернативни методи на обезболяване или алтернативни методи на прилагане на опиоидни аналгетици.

В прехода от дългосрочно лечение с морфин в трансдермален фентанил може да настъпи оттегляне, въпреки адекватната обезболяващ ефект. Когато изтеглянето се препоръчва въвеждането на кратко действие морфина при пациенти в ниски дози.

Прекратяване на лечението Fendiviya

Ако искате да се прекъсне употребата на пластира, След заменя други опиоиди трябва да бъдат постепенни, като се започне с ниска доза и тя се увеличава бавно. Това е, съдържание на фентанил в кръвния серум след отстраняване на пластира намалява постепенно; за да се намали концентрацията на фентанил в кръвния серум 50% изисква, поне, 17 не. Налице е общо правило: анулиране на опиоидни аналгетици трябва да се извършва постепенно,, за да се избегне появата на отказ (гадене, повръщане, диария, безпокойство и мускулен тремор).

Начин на приложение

Лекарството се прилага трансдермално. Пластирът трябва да се прилага върху плоска повърхност непокътната и неоткритата кожата на тялото или рамото. За целите на прилагането е препоръчително да изберете място с минимална скалпа (за предпочитане без коса). Преди да нанесете на косата на мястото на приложение, трябва да се отсече (да не се бръсне!). Ако преди да се приложи на мястото на третиране пластир трябва да се измие, това трябва да става с чиста вода. Не използвайте сапун, Лосионите, масла, алкохол или други средства, т.. те могат да причинят дразнене на кожата или да променят своите свойства. Преди апликация е напълно суха,.

Ненужно. трансдермален пластир е защитен с помощта на външен водонепроницаем защитен филм, тя може да се носи за краткосрочен престой в банята.

Трансдермалният пластир, содержащий фентанил, следва да се прилага веднага след отстраняването от топлинно залепващ пакет. След отстраняване на защитен филм пластира трябва да бъде здраво притисна ръка на заявленията на място около 30 секунда. Уверете се, че, който се придържа пластира върху кожата, особено по ръбовете. Може да се изисква допълнителна фиксация мазилка. Лекарството трябва да се носи в продължение на 72 не, след което той трябва да се подмени с ново парче. Нов трансдермален пластир трябва винаги да се прилагат в друга област на кожата, Не улавяне на мястото на предишната заявка. На същото място прилагане на пластира може да се прилага многократно не по-рано от 7 дни.

Трансдермалният пластир не трябва да бъде разделена или нарязани.

Страничен ефект

За да се опише на честотата на нежеланите лекарствени реакции, следните термини: Често (>1/10), често (>1/100, <1/10), рядко (>1/1000, <1/100), рядко (>1/10000, <1/1000), рядко (<1/10000), включително отделни съобщения.

Най-опасното страничен ефект е потискане на дишането.

От централната и периферната нервна система: Често – сънливост, хиперсомния, главоболие, виене на свят; често – седация, объркване, депресия, тревожност, нервност, халюцинации, анорексия невроза, неволеви мускулни съкращения, гипестезия; рядко – еуфория, амнезия, безсъние, ažitaciâ, треперене, парестезия, нарушение на говора; рядко – амблиопия; рядко – делир, астения, сексуална дисфункция, атаксия, миоклонични пристъпи.

Сърдечно-съдова система: често – сърцебиене; рядко – брадикардия, тахикардия, хипотония, артериална хипертония; рядко – аритмия, вазодилатация.

Дихателната система: често – прозяване, ринит; рядко – затруднено дишане, хиповентилация; рядко – респираторна депресия (вкл. дихателна недостатъчност, Apnea и брадипнея), хемоптиза, обструктивна белодробна болест, фарингит, laringospazm.

От храносмилателната система: Често – гадене, повръщане, запек; често – коремни болки, ксеростомия, диспепсия; рядко – диария; рядко – икота; рядко – илеус, boleznennыy метеоризъм.

Алергични реакции: рядко – сърбеж; рядко – анафилактичен шок, анафилактични реакции, анафилактични реакции, обрив.

Дерматологични реакции: Често – Изпотяване, сърбеж; често – кожни реакции на мястото на приложение (промяна във външния вид на кожата, белене, отделяне, петехии ерозия, mikrotreŝiny, Отрова); рядко – обрив, еритема. Обрив, еритем и сърбеж на мястото на приложение в повечето случаи изчезват до един ден след отстраняване на пластира.

От отделителната система: рядко – задръжка на урина, инфекция на пикочните пътища; рядко – oligurija, болезнено мехур, спазъм на уретера.

Друг: рядко – конюктивит, умора, физическо неразположение, грипоподобни симптоми; рядко – оток, усещане за студ.

Хроничното приложение на фентанил може да се развие толерантност, физическа и психическа зависимост, краткосрочна скованост (вкл. бебета). При подмяна на предварително предписани опиоидни аналгетици в пластира, содержащий фентанил, или в случай на рязко прекратяване на лечението може да се развие оттегляне, включително, напр, гадене, повръщане, диария, безпокойство и треперене.

Противопоказания

- Депресията на дихателния център, вкл. остра респираторна депресия;

- Възпаление, облъчени или наранена кожа на мястото на приложение;

- Диария с псевдомембранозен колит, поради Cephalosporins, линкозамида, пеницилини;

— токсическая диспепсия;

- До 18 години;

- Препаратът не трябва да се използва за лечение на остра или следоперативна болка поради липсата на възможности за титруване в кратък период от време и вероятността от животозастрашаваща респираторна депресия;

- Тежко CNS;

- Едновременното използване на МАО-инхибитори или поемане на 14 дни след анулирането им;

- Свръхчувствителност към активното вещество или помощните вещества на лекарството.

ОТ предпазливост използвате при пациенти с хронични белодробни заболявания, повишено вътречерепно налягане, мозъчни тумори, травматични мозъчни наранявания, ʙradiaritmijax, хипотония, бъбречна и чернодробна недостатъчност, в бъбречна или чернодробна колика (вкл. история), в холелитиаза, хипотиреоидизъм, в напреднала възраст, измършавели и немощни пациенти, остри хирургични заболявания на коремната кухина преди диагностицирането, при остро тежко състояние, доброкачествена хипертрофия на простатата, urethrostenosis, Drug Зависимост, алкохолизъм, самоубийствен, Хипертермия, по време на приема на инсулин, GCS, антихипертензивни лекарства.

Бременност и кърмене

Безопасността на трансдермални пластири, содержащих фентанил, Не е установена по време на бременност.

Fentanyl по време на бременност трябва да се използва само когато е абсолютно необходимо. Дългосрочното лечение по време на бременност може да предизвика симптоми на абстиненция при новородени.

Fentanyl не трябва да се приема по време на раждане (включително цезарово сечение), т.. фентанил преминава през плацентата и може да причини потискане на дишането на плода или новороденото.

Фентанил се отделя в кърмата и може да предизвика седация и респираторна депресия у кърмачето. Следователно, ако е необходимо, за назначаване по време на кърмене трябва да се спре кърменето (продължителността на прилагане и 72 часа след последното прилагане).

Внимание

Употреба на наркотици Fendiviya трябва да се използва като част от интегриран лечение на болка при пациенти с адекватна медицинска, социална и психологическа оценка на състоянието им.

След развитие на тежки странични ефекти, пациентът трябва да се наблюдава за 24 часа след отстраняване на трансдермалния пластир, содержащего фентанил, поради дългия T_1/2 фентанила.

Както неизползвана, и използваните трансдермални пластири, содержащие фентанил, Те трябва да се пази от деца.

Трансдермалните пластири не трябва да се разделят или нарязани на парчета, тъй като няма установена качество, ефикасността и безопасността на пластир, разделен на части.

Както и при други мощни опиоидна, използване на трансдермален пластир, содержащего фентанил, някои пациенти може да се развие дихателна депресия, и поради това, пациентите трябва да бъдат проследявани. Подтискането на дишането може да продължи и след отстраняване на пластира. Честотата на респираторна депресия се увеличава с дозата на фентанил. Невротропно лекарства могат да усилят ефекта на потискане на дишането. Пациенти с асимптоматична потискане на дишането, фентанил трябва да се използва с особено внимание и само в малки дози.

Ако пациентите трябва да преминат през процедурата, която напълно елиминира усещането за болка (напр, регионарная аналгезия), препоръчително е да се предвиди възможност за потискане на дишането. Преди провеждането на тези процедури следва да бъде намаляване на дозата на фентанил или да го замени с опиоидни наркотици, или къса серия от бързи действия.

При пациенти с хронична обструктивна или други белодробни заболявания фентанил може да предизвика по-опасни странични ефекти. При тези пациенти опиоидите могат да понижат дихателната функция и да увеличат въздушното съпротивление.

С редовната приложение на опиоиди може да се развие толерантност, физическа и психическа зависимост, Въпреки това, те са редки при лечение на болка, свързани тумори.

Fendiviya лекарство трябва да се използва с повишено внимание при пациенти,, които могат да бъдат особено чувствителни към увеличаване на СО₂. Тези пациенти са тези,, което представлява увеличение на вътречерепното налягане, нарушено съзнание или кома. Фентанил трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с диагноза мозъчен тумор.

Фентанил може да предизвика брадикардия. Следователно, пациенти с брадиаритмии Fendiviya лекарство трябва да се прилага с повишено внимание.

Опиатите могат да предизвикат хипотония, особено при пациенти с хиповолемия. Поради това е необходимо да се вземат предпазни мерки при лечението на пациенти с хипотония и / или хиповолемия.

Фентанил метаболизируется в печени, по този начин, при пациенти с чернодробно заболяване може да се забави елиминирането. Трябва да се проследяват пациенти с увредена чернодробна функция, и ако е необходимо дозата за тези пациенти трябва да се намали.

По-малко 10% Фентанил се отделя чрез бъбреците в непроменен вид, И за разлика от морфин няма активни метаболити, отделя през бъбреците. Данни, получава, когато I / фентанил при пациенти с бъбречна недостатъчност, говоря за, че диализа V_д Fentanyl може да варира. Това може да влияе върху серумната концентрация на лекарството. Ако пациентите с бъбречна недостатъчност получават фентанил трансдермално, те трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на токсичност на фентанил, и ако е необходимо дозата за тези пациенти трябва да се намали.

Пациенти с повишена телесна температура изисква много внимателно наблюдение за наличието на нежелани реакции на опиоиди, и ако е необходимо - корекция на дозата на фентанил. Също така, пациентите трябва да бъдат съветвани да избягват излагането на сферата на приложение на пластира Fendiviya преки външни източници на топлина, такъв, като по-топъл, бутилки с гореща вода, отопляеми одеяла, нагревателни лампи, хидромасажни вани, джакузи, тъй като е вероятно да се увеличи температурата зависим освобождаване на фентанил от пластира.

Преди сауна трансдермален пластир винаги трябва да се отстранява от кожата. Получаване на сауната само възможно, когато сменяте трансдермален пластир (на интервали 72 не). New мазилка трябва да бъде наложена на студено и напълно суха областта на кожата.

Резултатите от проучвания върху / в употребата на фентанил шоу, че пациенти в напреднала възраст понижен клирънс, удължен полуживот, и че те са по-чувствителни към лекарството, отколкото по-младите пациенти. Пациенти в напреднала възраст трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на токсичност на фентанил, и ако е необходимо, те трябва да се намали дозата на лекарството.

Защото, че измършавели и немощни пациенти намалява клирънса и увеличава T_1/2 фентанила, Такива пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдение за симптоми на предозиране на фентанил е възможно, и ако е необходимо, те трябва да се намали дозата на лекарството.

При прилагането на лекарството може да се появи Fendiviya миоклонични смотаняци. При лечение на пациенти с миастения гравис да вземете предпазни мерки.

При прилагането на лекарството не се препоръчва Fendiviya алкохол.

Дори и след използване в трансдермални пластири са големи количества фентанил. За използва за безопасност и чистота на околната среда трансдермални пластири, както и неизползвани пластири, трябва да бъдат премахнати. Използваните трансдермални пластири трябва да се сгънат в лепкава повърхност, за освобождаване на мембраната е напълно затворен, и да се върнете на медицинска или фармацевтична персонала. Неизползваните трансдермални пластири трябва да бъдат върнати на медицинска или фармацевтична персонала.

Използвайте по педиатрия

Използването на трансдермален пластир за лечение на деца Fendiviya не се препоръчва.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Трансдермальные пластыри, содержащие фентанил, може да се отрази на умствените и / или физически функции, необходима за изпълнението на потенциално опасни дейности, като шофиране или работа с машини. Главно, това може да се очаква в началото на лечението, както и всяка промяна в дозировката.

В периода на лечение трябва да се въздържат от действия потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Няма нужда да се наложат ограничения върху пациентите, постоянно получаващи индивидуално доза. В този случай, лекарят трябва да реши, Независимо дали пациентът има право да управлява превозно средство или оборудване,.

Свръх доза

Симптоми: летаргия, кома, депресия на дихателния център с Чейн-Стокс дишане и / или цианоза. Други симптоми може да бъдат хипотермия, понижен мускулен тонус, брадикардия, хипотония. Признаците на токсичност са – глубокая седация, атаксия, mioz, конвулсии и респираторна депресия (Това е основният симптом).

Лечение: отстраняване на пластира, введение специфического антагониста – налоксона, устна или физическо въздействие върху пациента; симптоматично и поддържащо лечение на жизнените функции (вкл. въвеждане на мускулни релаксанти, IVL, брадикардия – атропин, В отчетено понижение на кръвното налягане – восполнение ОЦК).

Препоръчителната начална доза за възрастни е 0.4-2 мг налоксона в/в. Ако е необходимо,, може да се прилага същата доза всеки 2-3 мин или да назначи дългосрочно прилагане 2 мг, разтворен в 500 мл 0.9 % разтвор на натриев хлорид или 5% декстроза (0.004 мг / мл). Скоростта на приложение трябва да се адаптира към предишните болус инжекции и индивидуалната реакция на пациента. Ако / въведение невъзможно, налоксон може да бъде назначен / m или п / в. След / м или с / налоксон начало на действие ще бъде по-бавно в сравнение с / в увода. V въвеждане / m дава по-продължително действие, от / въведение. Респираторна депресия вследствие предозиране може да се задържи за по-дълго време, чем эффект от антагониста опиоидов. Премахване на наркотичния ефект може да доведе до увеличение на остра болка и освобождаване на катехоламини. Ако е необходимо, се лекуват пациентите в интензивното отделение.

Лекарствени взаимодействия

Тя трябва да се изключи едновременната употреба на деривати на барбитуровата киселина, тъй като може да увеличи ефекта на потискане на дишането на фентанил.

Съпътстващи други средства, потискане на централната нервна система, включително опиоиди, анксиолитици, транквиланти, за упойка, общи анестетици, фенотиазини, мускулни релаксанти, антихистамини да седативни, етанол, може да причини адитивни седативен ефект; може да се получи хиповентилация, хипотония, глубокая седация или кома. Следователно, получите някой от горепосочените инструменти изисква наблюдение на пациента.

Двуазотен оксид повишава мускулната ригидност; Това намалява ефекта на бупренорфин.

МАО-инхибитори увеличи ефекта на опиоидни аналгетици, особено при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност. Затова фентанил не трябва да приемате за целия период на употреба на инхибитори на MAO, както и за 14 дни след анулирането им.

Fentanyl има висок клирънс, се метаболизира бързо и в голяма степен, главно, чрез цитохром CYP3A4. Едновременното лечение с мощни инхибитори на CYP3A4 (напр, ритонавир, кетоконазол, итраконазола, макролидни антибиотици) с фентанилом, вводимым трансдермально, Това може да доведе до повишени плазмени концентрации на фентанил. Това може да увеличи или да удължи както терапевтичния ефект, и нежелани реакции, което може да причини тежка респираторна депресия. В такива ситуации трябва да се дава интензивни грижи и за провеждането на по-внимателно наблюдение на пациенти. Не се препоръчва комбинирана получаващи ритонавир или други CYP3A4 инхибитор с трансдермален фентанил, ако не се извършват внимателно наблюдение на пациента.

Фентанил докато прилагането увеличава ефекта на антихипертензивни лекарства.

Бупренорфин, nalʙufin, пентазоцин, налоксон, налтрексон снижают анальгезирующий эффект фентанила, премахване на неговото потискащо въздействие върху дихателния център и може да предизвика симптоми на отнемане при пациенти с опиоидна зависимост.

Необходимо е да се намали дозата на фентанил докато използването на инсулин, Валиум и антихипертензивни лекарства.

Мускулни релаксанти, докато използването на фентанил, предотвратява или премахва мускулна ригидност; мускулни релаксанти с vagolytic дейност (вкл. панкурония бромид) намаляване на риска от брадикардия и хипотония (особено срещу използването на бета-блокери, и останалите вазодилататори) и може да увеличи риска от тахикардия и хипертония; мускулни релаксанти, не-vagolytic дейност (вкл. сукцинилхолин) не намалява риска от брадикардия и хипотония (особено на фона на влошаване на сърдечната история) и увеличи риска от сериозни странични ефекти от сърдечно-съдовата система.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата. Тя се отнася до Schedule II наркотични.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, дори след употреба при температура от 15 ° до 25 ° С. Срок на годност – 2 година.