Этопозид-Тева: инструкции за употреба на лекарството, структура, Противопоказания

Active материал: Etoposide
Когато ATH: L01CB01
CCF: Противораково лекарство
Когато CSF: 22.03.01
Производител: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израел)

Этопозид-Тева: доза от, състав и опаковка

Разтворът за инфузия концентрат ясно, жълтеникав, леко вискозен, без видими механични частици.

Помощни вещества: Безводна лимонена киселина, Tween-80, Етанол абсолютен, пропилен гликол 300.

50 мл – бутилки (1) – картонени кутии.

Разтворът за инфузия концентрат ясно, жълтеникав, леко вискозен, без видими механични частици.

Помощни вещества: Безводна лимонена киселина, Tween-80, Етанол абсолютен, пропилен гликол 300.

5 мл – бутилки (1) – картонени кутии.

Разтворът за инфузия концентрат ясно, жълтеникав, леко вискозен, без видими механични частици.

Помощни вещества: Безводна лимонена киселина, Tween-80, Етанол абсолютен, пропилен гликол 300.

10 мл – бутилки (1) – картонени кутии.

Разтворът за инфузия концентрат ясно, жълтеникав, леко вискозен, без видими механични частици.

Помощни вещества: Безводна лимонена киселина, Tween-80, Етанол абсолютен, пропилен гликол 300.

20 мл – бутилки (1) – картонени кутии.

Разтворът за инфузия концентрат ясно, жълтеникав, леко вискозен, без видими механични частици.

Помощни вещества: Безводна лимонена киселина, Tween-80, Етанол абсолютен, пропилен гликол 300.

25 мл – бутилки (1) – картонени кутии.

Этопозид-Тева: фармакологичен ефект

Етопозид е полусинтетично производно на подофилотоксин,използван като антитуморен агент,. Етопозид проявява цитотоксичен ефект се дължи на увреждане на ДНК. Блоковете наркотици на митозата,причиняване на смърт на клетките в G2 фаза и края на S-фаза на митотичния цикъл. Високите концентрации на наркотици кауза лизиране на клетките във фаза premitoticheskoy. Етопозид също инхибира проникването на нуклеотиди през плазмената мембрана, което предотвратява синтеза на ДНК и ремонт.

Этопозид-Тева: фармакокинетика

След въвеждане на лекарството намерена в слюнката на, в чернодробната тъкан, далак, бъбрек,miometrii, по-малко плеврална течност, жлъчка, мозъчните тъкани.

Etoposide прониква през плацентата и незначително – на кръвно-мозъчната бариера. Стойностите на концентрацията на етопозид в цереброспиналната течност, варират от неоткриваеми нива на 5% концентрация в кръвната плазма. Данните за разпределението на лекарството в кърмата са отсъстващи. Свързването с плазмените протеини е приблизително 90%.

Етопозид се метаболизира в организма. Изолиране на етопозид след това се осъществява процес на двуфазен. При възрастни с нормална бъбречна функция и черния дроб по време на първоначалната фаза на полуживот е средно около 1,5 часа полуживот във финалната фаза в рамките на 5-11 часа. Резюме клирънс при възрастни диапазони 19-28 мл / мин. / m2. Бъбречният клирънс е 30 – 40% общият клирънс. Етопозид се отделя в урината като непроменен вещество и метаболитите (около 40% от приложената доза) по време на 48-72 часа. 2 – 16% отделя в изпражненията.

Этопозид-Тева: свидетелство

Основните показания за използване на етопозид са тестикуларни тумори на зародишни клетки и рак на яйчниците, дребноклетъчен белодробен рак.

Има сведения за ефективността на етопозид при лечението на рак на пикочния мехур, limfogranulematoza, неходжкинов лимфом, остра миелоидна левкемия и монобластичната, sarkomy Yuinga, трофобластната заболяване, рак на стомаха, Сарком на Капоши и невробластом.

Этопозид-Тева: режима на дозиране

Етопозид е част от много схеми на химиотерапия, във връзка с избора на начин на прилагане, режим и дози във всеки отделен случай трябва да се ръководят от данните на литературата.

Дози от етопозид нагоре 50-100 мг / m2 на ден за 5 дни, Повторете цикъла всеки 3-4 на седмицата.

Също така често се използва режим на етопозид в ден – 1-ви, 3-й и 5-й дни.

Повторни курсове се провеждат само след нормализиране на периферна кръв.

При избора на дозата трябва да се счита миелоподтискащите ефекти на други лекарства в комбинация, и действия предишния лъчевата терапия и химиотерапия. Преди употреба разтворът да се направи визуална оценка за идентифициране на частици или промяна на цвета.

Etoposide разреди преди употреба 0,9% натриев хлорид или 5% декстроза / глюкоза до крайна концентрация 0,2 – 0,4 мг / мл. Да не се допуска контакт с буфериран воден разтвор с рН по-горе 8.

Етопозид е въведена от 30-60-минутна интравенозна инфузия.

Этопозид-Тева: странични ефекти

От хематопоетичната система: Намаляване на броя на левкоцитите и тромбоцитите, зависим от дозата и основните дозата токсичности ограничаване на етопозид. Максимално намаление на броя на гранулоцити обикновено се наблюдава на 7-14 ден след прилагане. Тромбоцитопения се случва по-рядко, и максималното намаление на тромбоцитите се наблюдава на 9-16 ден след прилагането на етопозид. Възстановяване на кръвни параметри е обикновено 20 ден след прилагането на стандартна доза. Анемията се среща рядко.

От храносмилателната система: Гадене и повръщане среща в около една трета от пациентите. Обикновено тези събития са умерени, и прибягват до премахването на лечението, тъй като от тях рядко се налага. За да контролирате тези нежелани реакции показват, антиеметици. Освен това, Възникна диария, болка в корема, стоматит, езофагит, дисфагия, анорексия. Понякога има леко временно хипербилирубинемия и повишени трансаминази нива в кръвния серум. В повечето случаи това се проявява при дози, превишаване на препоръчваната.

Сърдечно-съдова система: С бърза интравенозна у 1-2% пациенти показват временно понижаване на кръвното налягане, което обикновено се възстановява при приключване на инфузията и управление на течности или друга поддържаща терапия. Ако е необходимо, за възобновяване на въвеждането на скоростта на прилагане на етопозид трябва да бъде намалена.

Алергични реакции: Симптоми, наподобяващи анафилактичен, като втрисане, треска, тахикардия, бронхоспазъм, задух, апнея. Тези реакции обикновено се появяват по време на или скоро след прилагане на етопозид и изтичат с прекратяване на инфузията. Въпреки това, се записват и смъртни случаи, свързана с бронхоспазъм. В случай на такива реакции, лечението се спира и ще трябва да въведете вазопресорна, кортикостероиди, антихистамини и инфузията трансфузионна терапия, прекарано.

Кожни и кожни придатъци: Обратимая алопеция, понякога води до пълна загуба на коса, Тя възниква при приблизително 66% пациенти. Има и появата на пигментация, сърбеж, копривна треска. В един от случаите е имало рецидив на радиационен дерматит.

Этопозид-Тева: Противопоказания

• Повишена чувствителност към лекарството;
• Тежка миелосупресия;
• Изразяване на черния дроб;
• Остри инфекции;
• Бременност и кърмене.

Этопозид-Тева: Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказан.

Этопозид-Тева: Специални инструкции

Етопозид е предназначен за приложение под формата на в / инфузия, Други начини на приложение, не се отстранят.

Въвеждането на лекарството трябва да се извършва с повишено внимание, за да се избегне екстравазация по време на инфузия. Но, Ако все още се наблюдава екстравазация, Следните мерки са: перфузия трябва да се преустанови, веднага след като имаше усещане за парене; около засегнатата област за производство на подкожни инжекции от кортикостероид (хидрокортизон); прилага върху засегнатата област 1% хидрокортизон маз, докато, докато тя изчезва еритема; прилага по отношение на засегнатата област суха превръзка 24 часа.

Etoposide съдържа като пълнител етанол: Това може да бъде рисков фактор за пациенти, страдащи от заболяване на черния дроб, алкохолизъм и епилепсия, както и за деца.

Этопозид-Тева: предозиране

Няма съобщения за случаи на предозиране с използването на етопозид при хора все още не са регистрирани. Може да се предположи, че основните прояви на предозиране ще имат токсични ефекти в кръвта и на стомашно-чревния тракт. В такива случаи е показано главно симптоматична терапия.

Няма специфичен антидот.

Этопозид-Тева: лекарствено взаимодействие

Етопозид засилено антитуморен ефект, когато се прилага в комбинация с цисплатин, но трябва да се счита, че пациентите, първо се обработва с цисплатин, етопозид екскреция може да бъде нарушена.

Етопозид не трябва да се смесва с други лекарства в същия разтвор.

Этопозид-Тева: срокове и условия на съхранение

Да се ​​съхранява в тъмно и недостъпно за деца в 15-25 ° С.

Срок на годност: 3 година.