ENKORAT
Active материал: Валпроева киселина
Когато ATH: N03AG01
CCF: Антиконвулсанти
Когато CSF: 02.05.05
Производител: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
Дозирана форма, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ
Хапчета, ентеритно покритие Розов цвят, кръгъл, лещовиден.
| 1 етикет. | |
| натриев валпроат | 200 мг |
Помощни вещества: колоиден силициев двуокис, микрокристална целулоза, царевично нишесте, поливинилпирролидон K30, калциев силикат, магнезиев стеарат, Талк изчиства, натриев нишестен гликолат (Тип А), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, метакрилова киселина (тип с), Титанов диоксид, краситель пунцовый 4R лаковый, оцветете жълто “Слънчевия залез” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – ленти от алуминиево фолио (10) – опаковки картон.
Хапчета, ентеритно покритие Розов цвят, кръгъл, лещовиден.
| 1 етикет. | |
| натриев валпроат | 300 мг |
Помощни вещества: колоиден силициев двуокис, микрокристална целулоза, царевично нишесте, поливинилпирролидон K30, калциев силикат, магнезиев стеарат, Талк изчиства, натриев нишестен гликолат (Тип А), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, метакрилова киселина (тип с), Титанов диоксид, краситель пунцовый 4R лаковый, оцветете жълто “Слънчевия залез” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – ленти от алуминиево фолио (10) – опаковки картон.
Фармакологично действие
Protevoepilepticescoe инструмент, Той разполага с централна мускулен релаксант и седативен ефект. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Подобрява психическото състояние и настроението на пациенти, притежава antiaritmicescoy активност.
Свидетелство
Епилепсия различна генеза. Эпилептические припадки (вкл. Генерализирана и частични припадъци, както и на фона на органични мозъчни заболявания). Изменения характера и поведения (поради епилепсия). Фебрилни гърчове (деца), детский тик. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. PM. Специфические синдромы (Веста, Lennox-Gastaut).
Противопоказания
Свръхчувствителност, чернодробна недостатъчност, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, порфирия, gyemorragichyeskii diatyez, изразена тромбоцитопения, бременност (I триместър), кърмене, детство (към 3 години, кроме сиропа).С грижа. Инхибиране на хематопоезата на костния мозък (левкопения, тромбоцитопения, анемия), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; хипопротеинемия, умствено изоставане при деца, врожденные ферментопатии, бъбречна недостатъчност, бременност.
Странични ефекти
CNS: треперене; рядко – промяна на поведението, настроение или психическо състояние (депресия, чувство на умора, халюцинации, агресивност, хиперактивно състояние, психози, необичайна възбуда, моторни безпокойство или раздразнителност), атаксия, виене на свят, сънливост, главоболие, енцефалопатия, дизартрия, напикаване, ступор, нарушение на съзнанието, кома. От сетивата: диплопия, nistagmo, трептене “muşek” пред очите ми. От храносмилателната система: гадене, повръщане, гастралгия, загуба на апетит или повишен апетит, диария, хепатит; рядко – запек, панкреатит, до тежки поражения с фатални (първи 6 месечно лечение, често на 2-12 седмици). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: потискане на хематопоезата на костния мозък (анемия, левкопения); тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, petehial′nymi кръвоизлив, цензурира, хематоми, кровоточивостью и др.). Метаболизъм: намаляване или увеличаване на телесното тегло. Алергични реакции: кожен обрив, копривна треска, ангиоедем, фоточувствителност, злокачествен ексудативна еритема (Синдром на Стивънс-Джонсън). Лабораторни находки: гиперкреатининемия, ammoniemia, giperglicinemiâ, giperʙiliruʙinemija, незначительное повышение активности “Чернодробен” трансаминази, LDH (доза зависими). От страна на ендокринната система: дисменорея, вторична аменорея, уголемяване на гърдите, галакторея. Друг: периферен оток, алопеция.Передозировка. Симптоми: гадене, повръщане, виене на свят, диария, респираторна дисфункция, hypomyotonia, гипорефлексия, mioz, кома. Лечение: стомашна промивка (не по-късно от 10-12 не), прилагане на активен въглен, diurez, поддържане на жизнените функции, хемодиализа.
Дозиране и приложение
Вътре, во время еды или сразу после еды, без да се дъвчат, с малко вода, 2-3 веднъж дневно. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи. Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25 килограма – 5-15 мг / кг / ден, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 мг / кг / седмица. Максималната доза – 30 мг / кг / ден (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг / кг / ден). При комбинированной терапии у взрослых – 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 мг / кг / седмица. Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии – 15-45 мг / кг, максимален – 50 мг / кг. В зависимост от възрастта: възроден – 30 мг / кг, от 3 към 10 години – 30-40 мг / кг / ден, към 1 година – аз н 2 допускане, у более старших – аз н 3 допускане. Комбинирано лечение – 30-100 мг / кг / ден. Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. В / джет, от 400-800 мг или в/в капельно, изчислена 25 мг / кг за 24, 36, 48 не. При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.
Внимание
Во время лечения целесообразен контроль активности “Чернодробен” трансаминази, билирубин, периферна кръв, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (всеки 3 Месеци, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС). Пациентите, которые получают др. антиепилептични лекарства, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигане на клинично ефективна доза 2 седмици, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. Пациентите, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, клинично ефективна доза трябва да бъде постигнато чрез 1 седмици. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, както и при деца. Не допускается прием напитков, съдържаща етанол. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (вкл. броя на тромбоцитите), определение на кървене, време, koagulogramma. При возникновении на фоне лечения симптоматики “Остър” живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (Благодарение на по-високо съдържание на ketoproduktov), показатели за функцията на щитовидната жлеза. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. По време на периода на лечение, трябва да бъдат внимателни при шофиране и други урок. потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.
Сътрудничество
Вальпроевая кислота усиливает эффекты, вкл. страна, други. противоэпилептических ЛС (фенитоин, ламотрижин), Антидепресанти, антипсихотических ЛС (невролептици), анксиолитици, ʙarʙituratov, МАО-инхибитори, timoleptikov, етанол. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме. Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 часа за възрастни и да 45-55 не – деца). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. Трициклични антидепресанти, МАО-инхибитори, antipsihoticalkie П.П. (невролептици) и т.н.. PM, снижающие порог судорожной активности, намаляване на valproeva киселина. При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (ASK) and непреките антикоагуланти. Когато се комбинират с Фенобарбитал, фенитоин, karʙamazepinom, Mefloquine отпадане valproeva киселинно съдържание в кръвния серум (ускоряване на метаболизма). Felbamate увеличава концентрацията в плазмата от valproeva киселина 35-50% (изисква корекция на дозата). При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. PM, Депресанти на ЦНС (трициклични антидепресанти, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), може да се увеличи потискане на ЦНС. Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени. Вальпроевая кислота не вызывает индукции “Чернодробен” ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Миелотоксические ЛС – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.
