ЭНАП

Active материал: Еналаприл
Когато ATH: C09AA02
CCF: АСЕ инхибитор
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10, I50.0
Когато CSF: 01.04.01.03
Производител: KRKA д.д. (Словения)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета кръгъл, лещовиден, със скосен ръб, бял.

Помощни вещества: natriya карбонат, лактоза монохидрат, царевично нишесте, хипролоза (hydroksypropyltsellyuloza), талк (магнезий хидросиликат), магнезиев стеарат.

10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Хапчета кръгъл, плосък, със скосен край и прорез от едната страна, бял.

Помощни вещества: natriya карбонат, лактоза монохидрат, царевично нишесте, хипролоза (hydroksypropyltsellyuloza), талк (магнезий хидросиликат), магнезиев стеарат.

10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Хапчета кръгъл, плосък, със скосен край и прорез от едната страна, Червено-кафяв с бели пръски от цвят на повърхността и в масата на таблетки.

Помощни вещества: natriya карбонат, лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк (магнезий хидросиликат), магнезиев стеарат, червен железен оксид (Боядисват Sikofarm червен 30, E172).

10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Хапчета кръгъл, плосък, със скосен край и прорез от едната страна, светло оранжев цвят с пръски от бяло по повърхността и в масата на таблетки.

Помощни вещества: natriya карбонат, лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк (магнезий хидросиликат), магнезиев стеарат, жълт железен оксид (Боядисват Sikofarm жълт 10, E172).

10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антихипертензивни препарати, АСЕ инхибитор. Enalapril е “prolekarstvom”: в резултат на хидролиза се образува еналаприлат. Механизмът на действие, свързано с потисничеството дейност, асо под влияние englaprilata. Това води до намаляване на образованието angiotenzina II, Какво води до директна намаляване на секрецията на алдостерон. Като резултат намаляване на CSO, намалява систоличното и диастоличното ада, пост- and prednagruzka на миокарда.

Тя разширява артерията по-голяма степен, от вени, Когато рефлекс увеличи HR не.

Gipotenzivny ефект е по-изразена в високо плазмено ниво на ренин, отколкото с нормален или намален. Намаляване на рекламата терапевтични граници няма никакъв ефект върху мозъчна циркулация, кръвоносните съдове в мозъка се поддържа на достатъчно ниво и на фона на намалена АД. Подобрява коронарна и бъбречния кръвоток.

С продължителна употреба намалява левокамерна хипертрофия и миокардна стената артерия миоцити резистивния тип, предотвратява развитието на сърдечна недостатъчност и забавя развитието на ляво камерна дилатация. Той подобрява притока на кръв към исхемична миокарда.

Той инхибира тромбоцитната агрегация.

Има някои диуретичен ефект.

Когато приема на лекарството вътре gipotenzivny ефект се развива чрез 1 не, достига чрез 4-6 часа и продължава до 24 не. Някои пациенти да се постигне оптимално ниво на ада необходими терапия за няколко седмици. В сърдечна недостатъчност маркирани клиничен ефект настъпва с дълготрайна употреба – 6 месеца или по-.

Фармакокинетика

Абсорбция

След като лекарството вътре се абсорбира за 60% еналаприл. ° С_макс Enalapril в плазмата, постигнато чрез 1 не. Яденето не влияе на абсорбцията.

Разпределение и метаболизъм

В черния дроб enalapril е metabolizmu образование активни metabolita englaprilata, Кое е по-активен ензимен инхибитор, отколкото enalapril. ° С_макс englaprilata в серума са били наблюдавани през 3-4 не, ° С_SS – през 4 д.

Englaprilata свързване с плазмените протеини – 50-60%.

Ènalaprilat лесно прониква през gistogematicalkie бариери, Освен GEB. Малко количество преминава през плацентарната бариера и се екскретира в майчиното мляко.

Дедукция

т_1/2 еналаприлат – 11 не. Съобщи предимно бъбреците – 60% (20% – като enalapril and 40% – като englaprilata), през червата – 33% (6% – като enalapril and 27% – като englaprilata).

Се отстранява чрез хемодиализа (скорост 62 мл / мин) и перитонеална диализа.

Свидетелство

- Артериална хипертония;

- Застойна сърдечна недостатъчност (в комбинирана терапия);

— асимптоматична лява вентрикуларна дисфункция (в комбинирана терапия).

Режим на дозиране

Лекарството се приема през устата, независимо от хранене, в същото време на деня. В случай на пропуснати дози, Трябва да се вземат възможно най-скоро. Ако до следващия прием остава само за няколко часа, Вие само трябва да вземете следните схема доза и не вземайте пропуснатата доза. Доза никога не трябва да се удвои. Дозата трябва да се коригират в зависимост от състоянието на пациента.

При лечение на хипертония Препоръчителната начална доза е 5 мг 1 време / ден. След като на началната доза пациенти нужда медицински надзор по време 2 h и по-нататъшно 1 h за стабилизиране на ада.

Коригиране на дозата се извършва в зависимост от терапевтичния ефект (намаляване на ада). При липсата на клиничен ефект доза увеличени чрез 1-2 седмици на 5 мг. Обикновено подкрепа доза е от 10 мг 20 мг, Ако е необходимо и с достатъчно добър издръжливост доза може да се увеличи до 40 мг / ден. Максималната дневна доза е 40 мг. Подходяща висока доза разделена 2 допускане.

За пациенти, които продължават да вземат диуретици началната доза е 2.5 мг 1 време / ден.

За пациенти с хипонатриемия (концентрацията на натриеви йони в серума на по-малко от 130 ммол / л) или съдържанието на суроватка креатинин над 140 ммол / л начална доза е 2.5 мг 1 време / ден.

За пациенти с бъбречни заболявания доза Ènapa^® определят в зависимост от бъбречната функция и QA. Ако повече QC 30 мл / мин Началната доза е 5 мг / ден; най-малко QC 30 мл / мин Началната доза е 2.5 мг/ден и постепенно се увеличава до постигане на клиничен ефект.

Пациентите, хемодиализа, в деня на процедурата наркотици назначен доза от 2.5 мг, в други дни лекарят коригира дозата съобразно показателите на ада.

Аз Н пациенти в напреднала възраст Там е често по-изразен gipotenzivny ефект и действие на продължително наркотици, който е свързан с намаляването на скоростта на enalapril за разплод, Следователно Препоръчителната начална доза е 1.25 мг.

При лечение на хронична сърдечна недостатъчност Препоръчителната начална доза е 2.5 мг 1 време / ден. Ènapa доза трябва да се увеличи постепенно до максимално клиничен ефект, обикновено чрез 2-4 на седмицата. Обичайната поддържаща доза е от 2.5 мг 10 мг 1 време / ден; максималната доза е 20 мг 2 пъти / ден.

При лечение на асимптоматична лява вентрикуларна дисфункция Препоръчителната начална доза е на 2.5 мг 2 пъти / ден. Коригиране на дозата зависи приемливостта на наркотици. Дозата е обикновено на 10 мг 2 пъти / ден.

Лечение Енап^® дълго, обикновено през целия живот, Освен ако не възникнат обстоятелства, изискват му премахване.

Таблетките трябва да се поглъщат цели, питейна малко количество течност.

Страничен ефект

Сърдечно-съдова система: значителното понижаване на артериалното налягане, Ортостатична хипотония, рядко – болки в гърдите, ангина, инфаркт на миокарда (обикновено се свързва със значително намаление на ада), Аритмията (бради- или тахикардия, предсърдно мъждене), сърдечен пулс, тромбоемболизъм белодробно артериално клонове, precordialgia, припадък, Синдром на Рейно.

От централната и периферната нервна система: виене на свят, главоболие, безсъние, слабост, умора, сънливост (2-3%), много рядко sputannosti съзнание, умора, много рядко, когато се използват във високи дози – hypererethism, депресия, парестезии.

От сетивата: нарушение на вестибуларния апарат, слуха и зрението, шум в ушите.

Дихателната система: непродуктивно суха кашлица, интерстициален пневмонит, bronhospazm астма, задух, ринорея, фарингит, възпалено гърло, дрезгавост.

От храносмилателната система: сухота в устата, анорексия, диспептични разстройства (гадене, диария или запек, повръщане, коремни болки), илеус, панкреатит, нарушаване на черния дроб и жлъчна секреция, хепатит (Хепатоцелуларно или холестатичен), жълтеница, повишаване на чернодробните трансаминази, giperʙiliruʙinemija.

От отделителната система: увреждане на бъбречната функция, протеинурия, гиперкреатининемия.

Метаболизъм: увеличение на карбамид, хиперкалиемия, гипонатриемия.

От хематопоетичната система: намаляване на концентрацията на хемоглобин и хематокрит, тромбоцитопения, неутропения, агранулоцитоза (при пациенти с автоимунни заболявания), eozinofilija.

Дерматологични реакции: фоточувствителност, пенфигус, алопеция.

Алергични реакции: кожен обрив, ангионевротичен оток на лицето, крайници, устни, език, глас пукнатини и/или гърлото, disfonija, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит, Синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, сърбеж, копривна треска, фоточувствителност, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, възпаление на езика, увеличава изпотяването.

Друг: намалено либидо, приливи, намалена потентност, повишена скорост на утаяване на еритроцитите.

Възможно е да се разработи сложни syndromic, Това може да включва някои или всички от следните симптоми: треска, серозит, васкулит, Миалгия/миозит, артралгия/артрит, положителен antinuklearnye тест за антитела, повишена скорост на утаяване на еритроцитите, eozinofilija, левкоцитоза.

Странични ефекти, наблюдавани при прилагането на Ènapa^®, обикновено, са слаби, преходен характер и не изискват подготовка.

Противопоказания

- Анамнеза за ангиоедем (вкл. свързана с употребата на АСЕ инхибитори);

— порфирия;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

-свръхчувствителност към ènalaprilu и други компоненти на наркотици;

- Свръхчувствителност към други АСЕ инхибитори.

Не се прилагат лекарството при пациенти с история на оток angionevrotičeskim, свързани с предишната употреба на АСЕ-инхибитори (алергична реакция с остър устни подуване, човек, врата and, Може би ръцете и краката, придружени от задух и дрезгав глас) или други причини, при деца и юноши на възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

ОТ предпазливост лекарството трябва да се използва при пациенти с двустранна бъбречна артериална стеноза или стеноза на артерия само бъбреците; с първичен хипералдостеронизъм, хиперкалиемия, след бъбречна трансплантация, с аортальным стенозом, mitralnym стеноза (нарушения на хемодинамиката), идиопатична хипертрофична стеноза subaortal, със системни заболявания на съединителната тъкан, CHD, мозъчно-съдови заболявания, диабет, бъбречна недостатъчност (протеинурия – още 1 г / ден), чернодробна недостатъчност, пациенти, Придържайки се към диета с ограничение на сол или в gemodialise; едновременно с immunodepressantami и saluretikami; при пациенти в старческа възраст (старши 65 години).

Бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене). Ако бременност настъпи по време на лечението, Ènapom^® незабавно да отстрани лекарството.

Внимание

По време на лечението Ènapom^® изисква редовни медицински прегледи., особено в началото на лечението и/или при избора на оптимално дозиране. Честотата на медицинските прегледи се определя от лекуващия.

Тя трябва да се има предвид възможността от развитие на артериална хипотония (дори няколко часа след първата доза) при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, тежко увредена бъбречна функция, както и в пациенти с нарушения водно-elektrolitnogo равновесие, произтичащи от лечение dioretikami, bessoleva диета, диария, повръщане, и при пациенти, хемодиализа.

Изразена Долна реклама обикновено се проявява гадене, учестен пулс, припадам. При артериална хипотония пациентът трябва да се преобразува в хоризонтално положение с ниска таблата, Ако това се изисква контрол на лекар.

Артериална gipotenzia и тежки последствия са редки и преходен характер на. Преходно хипотония не е противопоказание за по-нататъшно лечение за наркотици. След като Рекламата е стабилизиран, Можете да продължите с терапия в вторични препоръчваните дози. Артериална хипотония могат да бъдат избегнати, прекъсване на лечение dioretikami и премахването на bessoleva диета преди започване на лечение Ènapom^®, ако е възможно. Пациентите трябва да бъдат предупредени за, Ами ако има рецидиви на артериална хипотония, придружена от гадене, повишен СЪРДЕЧЕН ритъм и припадък, е необходимо да се консултирате с лекар.

Преди лечението и по време на терапията трябва да наблюдава функцията на бъбреците.

По време на лечението Ènapom^® може да увеличи калия в кръвния серум, особено при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, диабет, При назначаване на kalisberegath dioretikov (като Спиронолактон, амилорид and триамтерен) или калиеви препарати. Такива пациенти трябва да бъдат информирани за необходимостта да отидеш на лекар, когато видите мускулна слабост и аритмии.

Пациентите, получаване на Enap^®, Вие не трябва да пият алкохол поради риска от артериална хипотония.

В случай на странични ефекти или ангиоедем (остър устни подуване, човек, Врат, ръце и крака, придружени от задух и дрезгав глас) Енап^® следва да се отмени и да присвоите на подходящо лечение.

Лекарството трябва да бъде отменен преди изпитването функцията на паращитовидните жлези.

Преди планирана операцията трябва да информират анестезиолог как, че пациентът получава Enap^®, Тъй като има риск от артериална хипотония по време на обща анестезия.

Тя трябва да се има предвид, че в лечението на Ènapom^® могат да развият алергични реакции поради употреба на определени видове филтър мембрани, свързани с хемодиализа или друг вид на филтрирането на кръвта.

Лечение на алергии (десенсибилизация) osinomu или пчела отрова пациенти, получаване на Enap^®, може да се развие реакции на свръхчувствителност.

Използвайте по педиатрия

Нито трябва да посочи продукт за деца, т.. ефикасността и безопасността на използването му в педиатрията не е инсталиран.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

В някои случаи лекарството може да доведе до изразена хипертонията хипотония и замаяност, особено в началото на лечението, предоставяне на, по този начин, косвени и преходни ефекти върху способността за шофиране и работа с механизми.

Свръх доза

Симптоми: прекомерно намаляване реклама до развитие на колапс, инфаркт на миокарда, остри мозъчно-съдов инцидент или тромбоемболични усложнения, гърчове, ступор.

Лечение: пациентът трябва да се преобразува в хоризонтално положение с ниска таблата. При леки случаи, показващ стомашна промивка и прием на физиологичен; в по-тежките случаи – Събития, за стабилизиране на кръвното налягане, в / в физиологичен разтвор, plazmozamenyteley, ако е необходимо – в / с въвеждането на ангиотензин II, хемодиализа (скоростта на екскреция enalaprilate – 62 мл / мин).

Лекарствени взаимодействия

Едновременното използване на enalapril и диуретици или други, gipotenziveh фондове увеличава ефективността на тези лекарства.

Взаимодействие с наркотиците, прилага за лечение на сърдечна недостатъчност (сърдечни гликозиди) клинично значение.

Заедно с използването на enalapril и НСПВС, вкл. ацетилсалицилова киселина, може да намали ефективността на enalapril и повишен риск от бъбречна функция.

При прилагането на някои диуретици (спиронолактон, амилорид и триамтерен) и/или допълнителен наркотици калий , може да увеличи нивото на калия в кръвния серум (хиперкалиемия).

Enalapril използваните знаци фондове, съдържащи теофилин. Едновременното използване на наркотици литий може да увеличи страничните ефекти на литий.

Препарати, съдържащи cimetidine, увеличаване продължителността на enalapril.

Пациентите, получаване на enalapril, Има риск от артериална хипотония по време на обща анестезия.

Етанол увеличава gipotenzivny ефект на enalapril.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, сухо място при температури не по-високи от 25 ° C. Срок на годност – 3 година.