ЭNAP P

Active материал: Еналаприл
Когато ATH: C09AA02
CCF: АСЕ инхибитор
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10, I67.4
Когато CSF: 01.04.01.03
Производител: KRKA д.д. (Словения)

Доза от, състав и опаковка

Решение на / в ясно, безцветен.

Помощни вещества: бензил алкохол, натриев хлорид, Натриев хидроксид, вода г / и.

1 мл – ампула (5) – блистери (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

АСЕ инхибитор. ENALAPRILAT, включен в лекарството Enap^® P, е метаболит на еналаприл. Намалява образуването на ангиотензин II от ангиотензин I, намалява концентрацията на алдостерон в кръвта, увеличава освобождаването на ренин, стимулира отделянето на простагландини и венозния ендотелен релаксиращ фактор, потиска симпатиковата нервна система. Намалява PR, ОТ, преди- и следнатоварване на миокарда, разширява артериите в по-голяма степен, от вени.

Антихипертензивният ефект е по-изразен при високи нива на ренин в кръвната плазма, отколкото при нормални или намалени нива. Намаляване на рекламата терапевтични граници няма никакъв ефект върху мозъчна циркулация. Той подобрява притока на кръв към исхемична миокарда.

Терапевтичният ефект след интравенозно приложение настъпва чрез 5-15 м, достига чрез 1-4 не, продължава около 6 не.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

Еналаприлат се абсорбира слабо след перорално приложение и е практически неактивен, така че се инжектира само I/O. ° С_макс след интравенозно приложение се постига чрез 15 м.

Свързването с плазмените протеини е 50-60%. Циркулира в кръвта непроменена. Poor проникне ВВВ.

Метаболизъм и екскреция

Не metabolizmu. т_1/2 е 4 не. Екскретира непроменена, още 90% – урина. Клирънс на еналаприлат по време на хемодиализа – 38-62 мл / мин, концентрацията на еналаприлат в кръвния серум след 4 часа хемодиализа намалява с 45-75%.

Свидетелство

- Хипертонична криза;

- артериална хипертония в сл, когато приемането на лекарството вътре не е възможно;

- хипертонична енцефалопатия.

Режим на дозиране

Енап^® P се прилага в доза 1.25 мг (1 мл) всеки 6 не, включително пациенти, преди това приеман еналаприл през устата. Лечението се извършва само в болнични условия. Лекарството се инжектира в/в струя бавно (по време на 5 м) или капково разреден в 20-50 мл 5% декстроза (Гликоза) или 0.9% разтвор на натриев хлорид.

Ако след 1 h след приложение, терапевтичният ефект е незадоволителен, в лекарствената доза 1.25 мг (1 мл) може да се въведе отново, и след 6 h продължаване на лечението по обичайната схема (1.25 мг всеки 6 не).

Пациентите, приемате диуретици, началната доза на лекарството се намалява до 0.625 мг (0.5 мл). Ако след 1 h след приложение, терапевтичният ефект е незадоволителен, същата доза може да се приложи повторно, и след 6 h продължаване на лечението с пълна доза (1.25 мг всеки 6 не).

При хронична бъбречна недостатъчност с лека и умерена тежест с СС > 30 мл / мин (серумният креатинин не надвишава 265.2 ммол / л) доза Енап^® P е 1.25 мг (1 мл) всеки 6 не, тоест не се налага корекция на дозата. При CC < 30 мл / мин (серумният креатинин надвишава 265.2 ммол / л) Началната доза е 0.625 мг (0.5 мл) последвано от наблюдение по време на 1 h за откриване на прекомерно понижение на кръвното налягане. При липса на ефект 1 не, доза 0.625 mg се повтаря и лечението продължава с доза 1.25 мг всеки 6 не. За пациенти, хемодиализа, доза Енап^® P е 0.625 мг (0.5 мл) всеки 6 ч 48 не.

При преминаване към перорално приложение препоръчителната начална доза еналаприл е 5 mg / ден за пациенти, които преди това са били инжектирани с Enap^® R i.v. в доза 1.25 мг / мл. Ако е необходимо, пероралната доза може да се увеличи.

Пациент, който Енап^® R се инжектира интравенозно в началната доза 0.625 мг, препоръчителната доза на лекарството при преминаване към перорално приложение е 2.5 мг / ден.

Страничен ефект

Сърдечно-съдова система: значителното понижаване на артериалното налягане, Ортостатична хипотония, ангина, инфаркт на миокарда (обикновено се свързва с прекомерно понижаване на кръвното налягане), сърдечен пулс, Аритмията (предсърдно бради- или тахикардия, предсърдно мъждене), остра левокамерна недостатъчност, белодробна емболия, мозъчно-съдови заболявания.

От централната и периферната нервна система: виене на свят, главоболие, слабост, fatiguability, астения, сънливост, безсъние, безпокойство, депресия, объркване, парестезии, шум в ушите.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария или запек, болка в корема, илеус, понижен апетит, стоматит, възпаление на езика, преходно повишаване на чернодробните трансаминази.

Дихателната система: непродуктивно суха кашлица, задух, ринорея, фарингит, disfonija.

От баланса на водно-електролитния: хиперкалиемия, гипонатриемия.

От хематопоетичната система: анемия, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, намаляване на хематокрита, повишена скорост на утаяване на еритроцитите.

От отделителната система: протеинурия, увреждане на бъбречната функция, преходно повишаване на серумната концентрация на креатинин и урея.

Алергични реакции: кожен обрив, ангионевротичен оток на лицето, крайници, устни, език, глас пукнатини и/или гърлото, ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, злокачествен ексудативна еритема (Синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (Синдром на Lyell), пенфигус (пенфигус), сърбеж, копривна треска, фоточувствителност, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, eozinofilija.

Друг: алопеция, намалено либидо.

Противопоказания

- Ангиоедем, (вкл. анамнеза и лечение с АСЕ инхибитори);

— порфирия;

- провеждане на хемодиализа с полиакрилонитрилни мембрани, афереза ​​за декстран сулфат;

- непосредствено преди десенсибилизация от оса или пчелна отрова;

- Бременност (особено II и III триместър);

- Кърмене;

- Детството и юношеството до 18 години;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост предписва се при първичен хипералдостеронизъм, аортна стеноза, митрална стеноза, двустранна стеноза на бъбречната артерия, стеноза на артерията на единствен бъбрек, хиперкалиемия, състояние след бъбречна трансплантация, системни заболявания на съединителната тъкан, мозъчно-съдови заболявания, диабет, хронична сърдечна недостатъчност, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, миелосупресия (левкопения, тромбоцитопения), CHD, бъбречна недостатъчност (протеинурия повече 1 г / ден), хипонатриемия, и пациенти, тези, които са на диета с ограничена сол или на хемодиализа, пациенти в напреднала възраст (още 65 години).

Бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене.

За новородени или бебета, Кои са били vnutriutrobnomu ефекти на АСЕ-инхибитори, препоръчва се провеждане на наблюдение за навременно откриване на изразено понижение на кръвното налягане, oligurii, хиперкалиемия и неврологични разстройства, възможно поради намаляване на бъбречния и мозъчния кръвоток с понижаване на кръвното налягане, наречените АСЕ-инхибитори. Трябва да се поддържа oligurii ада и бъбречната перфузия чрез въвеждане на съответните течности и вазоконстриктор.

Внимание

Може да се наблюдава артериална хипотония (дори няколко часа след първата доза) при пациенти с тежка хронична сърдечна недостатъчност и хипонатриемия, както и при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и при пациенти с артериална хипертония, особено на фона на хиповолемия в резултат на лечение с диуретик, bessolevoy диета, диария, повръщане или хемодиализа.

Лечението на пациенти с повишен риск от артериална хипотония след първата доза от лекарството трябва да започне с половината доза еналаприлат (0.625 мг). При артериална хипотония на пациента трябва да се даде хоризонтално положение с ниска табла и, ако е необходимо, регулирайте обема на плазмата чрез инфузия 0.9% натриев хлорид. Артериалната хипотония и нейните последици са редки и преходни.. Преходната артериална хипотония не е противопоказание за по-нататъшно лечение с Enap^® P. След корекция на кръвното налягане и BCC пациентите обикновено понасят добре последващото приложение на лекарството.. В случай на симптоматична артериална хипотония, дозата на лекарството трябва да се намали или лечението с Enap трябва да се преустанови.^® P.

Лечението с Enap трябва да се избягва^® P пациенти с двустранна бъбречна артерия или единична стеноза на бъбречна артерия, тъй като може да причини влошаване на бъбречната функция и дори остра бъбречна недостатъчност, което обикновено е обратимо.

Тъй като по време на лечението с Енап^® R може да повиши серумния калий, особено при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, едновременно назначаване на Enap^® P и калий-съхраняващи диуретици, като Спиронолактон, амилорид and триамтерен, Не се препоръчва.

Ако има анамнеза за ангиоедем (дори не се свързва с приемането на АСЕ инхибитори) има повишен риск от повторна поява по време на лечение с Енап^® P.

Преди операцията (включително и стоматология) трябва да уведоми за хирург/анестезиолог относно приложението на АСЕ-инхибитори.

Енап^® P може да се използва едновременно с препарати от дигиталис, бета-блокери, метилдопа, нитрати, блокери на бавните калциеви канали, хидралазин и празозин.

Свръх доза

Симптоми: прекомерно намаляване реклама до развитие на колапс, инфаркт на миокарда, остри мозъчно-съдов инцидент или тромбоемболични усложнения, гърчове, ступор.

Лечение: поглъщане на физиологичен разтвор, епинефрин (N / A или I /), антихистамини, GCS (I /), iv прилагане на плазмени заместители, ангиотензин II, хемодиализа (ставка въведение – 62 мл / мин).

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на Енап^® P с диуретици, други антихипертензивни лекарства, опиоидни аналгетици, лекарства за обща анестезия увеличава риска от артериална хипотония.

С едновременното използване на НСПВС, Естрогените, adrenostimulyatorov, наркотици, активира системата ренин-ангиотензин-al′dosteronovuû, прекомерен прием на готварска сол, етанол отслабва хипотензивния ефект на лекарството.

Калиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, amilorid, триамтерен), циклоспорин, когато се използва едновременно с Enap^® P увеличават риска от развитие на хиперкалиемия.

Едновременно назначаване на Енап^® P и литиеви препарати могат да причинят обратима интоксикация с литий, което изчезва след спиране на употребата на двете лекарства.

Еналаприлат засилва хипогликемичния ефект на производните на сулфонилурея, инсулин.

В заявление Енап^® Р с Алопуринол, цитотоксични средства, имуносупресори, прокаинамид повишава риска от неутропения и/или агранулоцитоза.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата. Приложимо само в болница.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 3 година.