ЭНАМ-Н

Active материал: Еналаприл, Gidroxlorotiazid
Когато ATH: C09BA02
CCF: Антихипертензивни препарати
Когато CSF: 01.09.16.03
Производител: д-р. ЛАБОРАТОРИИ REDDY`S LTD. (Индия)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета Бял или почти бял, кръгъл, със скосени ръбове; едната страна е гладка, още – щампосване “C134”.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, прежелатинирано нишесте, царевично нишесте, Цинков ацетат.

10 PC. – алуминиеви лайсни (2) – опаковки картон.
10 PC. – алуминиеви лайсни (3) – опаковки картон.
10 PC. – алуминиеви лайсни (10) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Комбинирана антихипертензивно лекарство.

Еналаприл – АСЕ инхибитор. е “prolekarstvom”. Фармакологична активност има метаболит еналаприлат, който се образува в резултат на хидролизата на еналаприл, чийто механизъм на действие е свързан с инхибиране на ACE активността, което води до намаляване на образуването на ангиотензин I в ангиотензин II; както и намаляване на секрецията на алдостерон, вазопресин; намалена инактивация на вазодилататори брадикинин и предсърден натриуретичен фактор, инхибиране на активността на симпатоадреналната система, инхибиране на артериалната хипертрофия на гладката мускулатура, хиперплазия и пролиферация на гладкомускулни клетки, което допринася за намаляването на OPSS. Еналаприл също така причинява намаляване на левокамерната миокардна хипертрофия и намалява екскрецията на калий с урината.. Влияе благоприятно на въглехидратния и липидния метаболизъм, повишаване на пропускливостта на клетъчните мембрани за глюкоза и повишаване на съдържанието на HDL. Има нефропротективен ефект. Намалява възбудимостта на миокарда, тахикардия и честота на екстрасистолия поради повишаване на нивото на калий в кръвта, има и кардиопротективен ефект в резултат на намаляване на- и постнатоварване на миокарда и увеличаване на коронарния кръвен поток. Подобрява кръвообращението в малкия кръг, което спомага за нормализиране на дишането.

Gidroxlorotiazid – лекарство с диуретично и хипотензивно действие. Действието на лекарството е свързано с неговия ефект върху реабсорбцията на натриеви и хлоридни йони в дисталните части на бъбречните тубули.. В същото време отделянето на натриеви и хлорни йони се увеличава приблизително в еднакъв обем.. Повишената натриуреза може да бъде придружена от загуба на калиеви йони, Магнезий, бикарбонат, задържане на калциеви йони. След перорално приложение диуретичният ефект започва да се проявява чрез 2 не, достига чрез 4 h и продължава прибл. 6-12 не.

Когато се използват заедно, антихипертензивните ефекти на лекарствата се допълват взаимно., в резултат на това терапевтичният ефект става по-дълъг и по-изразен. Показано също, че комбинираната употреба на еналаприл и хидрохлоротиазид намалява загубата на калий в урината.

Фармакокинетика

Еналаприл

Абсорбция, разпределение

След перорално приложение около 60% еналаприл се абсорбира и C_макс в плазмата се достига до края на първия час, след което концентрацията бързо намалява. Абсорбцията не зависи от приема на храна. Плазмената концентрация на еналаприл е линейно зависима от приетата доза.. Равновесното състояние се установява след 3-4 прием на наркотици. Свързването с плазмените протеини е около 50%.

Метаболизъм, отделяне

Еналаприл се метаболизира основно в черния дроб, за да образува активния метаболит еналаприлат., ° С_макс което в плазмата се постига след 3-4 часа след прилагане. Съобщи за новините. т_1/2 е за 11 не; период на елиминиране на активните метаболити – около 30-35 не.

Gidroxlorotiazid

Абсорбция

Хидрохлоротиазид се абсорбира след перорално приложение. 60-80%, ° С_макс в плазмата се постига след 1.5-3 не, приемът на храна има малък ефект върху усвояването.

Метаболизъм, отделяне

Хидрохлоротиазид практически не се метаболизира в организма., метаболитите се намират в следи от концентрации. Със запазена бъбречна функция 60-75% приложената доза се екскретира от бъбреците непроменена по време на 24 не.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При пациенти с чернодробна цироза не са наблюдавани промени във фармакокинетиката на хидрохлоротиазид..

Показания

- лечение на артериална хипертония, когато е необходима комбинирана терапия.

Режим на дозиране

Дозата на лекарството и продължителността на терапията се определят индивидуално.. Лечението на артериална хипертония не трябва да започва с комбинация. Пациентите, при които не може да се постигне достатъчен хипотензивен ефект при монотерапия с еналаприл или хидрохлоротиазид, Enam-N се препоръчва за 1 таблети 1 пъти / При необходимост дозата може да се увеличи до 2 таблети 1 време /

Страничен ефект

От централната и периферната нервна система: главоболие, виене на свят, умора, астения; много рядко, когато се използва във високи дози – безсъние, повишена нервна възбудимост, депресия, неравновесие, парестезии, шум в ушите.

Дихателната система: може би – суха кашлица, задух.

От храносмилателната система: гадене, диария, запек, стомашни болки; рядко – дисгеузия (метален вкус в устата, агеузия); повишена активност на чернодробните ензими и нивата на билирубина.

Сърдечно-съдова система: хипотония, припадам, сърдечен пулс, болки в гърдите.

Алергични реакции: кожни обриви, сърбеж; възможно развитие на ангиоедем с различна локализация (човек, крайници, устни, език, ларинкса и фаринкса). Реакция може да се появи по всяко време по време на лечението..

От лабораторните параметри: протеинурия, giperglikemiâ, хиперкалиемия, хиперкалциемия, хиперурикемия, гипомагниемия, гипонатриемия, chloropenia, kaliopenia, алкалоза, повишаване на уреята, серумния креатинин; понякога – повишен холестерол и триглицериди.

От хематопоетичната система: левкопения, неутропения, анемия, тромбоцитопения; в някои случаи – агранулоцитоза, инхибиране на миелопоезата (при пациенти с неусложнена анамнеза, каптоприл и други APF инхибитори, вкл. Еналаприл). Повечето от горните състояния се срещат при пациенти с бъбречна недостатъчност., системни колагенози и васкулити.

Друг: много рядко, когато се използва във високи дози – косопад, намалена потентност.

Противопоказания за употребата на ENAM-N

- Ангиоедем, свързани с АСЕ инхибитори, история;

- Anurija;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към лекарственото, към АСЕ инхибитори или сулфонамиди.

Употреба на лекарството по време на бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).

Употребата на ACE инхибитори през II и III триместър на бременността може да доведе до нарушено развитие на плода, вкл. несъвместими с живота. При използване на АСЕ инхибитори през първия триместър рискът от развитие на такива нарушения е минимален.. Ако по време на лечението с Enam-N настъпи бременност, терапията трябва да се промени възможно най-скоро..

Жените в детеродна възраст трябва да бъдат предупредени за необходимостта от спиране на лекарството в случай на бременност.

Заявление за нарушения на чернодробната функция

При предписване на Enam-N също трябва да се има предвид, че дори лека промяна в баланса на течности и електролити може да провокира увеличаване на чернодробната недостатъчност. Има съобщения за случаи на тежки нежелани реакции от черния дроб при прием на АСЕ инхибитори. (вкл. и еналаприл), следователно, ако се появи жълтеница при пациенти, е необходимо да се спре приема на лекарството и да се проведе подходяща терапия.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

При стеноза на бъбречната артерия по време на клинични проучвания на употребата на еналаприл, приблизително 20% пациентите са имали повишаване на нивото на урея и креатинин в кръвта (обикновено обратими). Ако е необходимо да се използва еналаприл при тази група пациенти, се препоръчва внимателно проследяване на бъбречната функция през първите няколко седмици от приложението..

Не се препоръчва употребата на лекарството при бъбречна недостатъчност (CC <80 мл / мин).

Внимание

Едновременният прием на храна не влияе върху усвояването на компонентите на лекарството..

На фона на употребата на лекарството е забранено да се пие алкохол поради възможно увеличаване на хипотензивния ефект..

Хипотонията

Преди и по време на употребата на Enam-N е необходим контрол на кръвното налягане и бъбречната функция поради възможността за развитие на “ефекта на първата доза”. Към рисковата група за развитие на артериална хипотония (което може да бъде свързано с олигурия и/или нарастваща азотемия; рядко – с остра бъбречна недостатъчност) включват пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, хипонатриемия; Пациентите, приемане на високи дози диуретици; Пациентите, на диализа; пациенти с нарушен водно-електролитен баланс с различна етиология. При тези пациенти трябва да се внимава в началото на терапията.. Развитието на артериална хипотония не е причина за пълно спиране на лекарството., но изисква превантивни мерки (контрол на електролита, ОТ, бъбречна функция, коригиране на дозата на Enam-N и лекарствата, приемани с него).

Ако състоянието на пациента позволява, е желателно 1-2 дни преди началото на Enam-N, намалете дозата на приеманите диуретици или ги отменете напълно. През първите две седмици от лечението и всеки път, когато дозата се коригира, пациентите трябва да бъдат под лекарско наблюдение. Такъв контрол е необходим и при предписване на лекарството на пациенти с коронарна артериална болест и мозъчно-съдови заболявания. (при тази категория пациенти артериалната хипотония може да провокира развитието на миокарден инфаркт и остри мозъчно-съдови нарушения).

Aortalnыy стеноза

Enam-N трябва да се използва с повишено внимание при тази категория пациенти. (като всеки друг периферен вазодилататор).

Бъбрек

При стеноза на бъбречната артерия по време на клинични проучвания на употребата на еналаприл, приблизително 20% пациентите са имали повишаване на нивото на урея и креатинин в кръвта (обикновено обратими). Ако е необходимо да се използва еналаприл при тази група пациенти, се препоръчва внимателно проследяване на бъбречната функция през първите няколко седмици от приложението..

Не се препоръчва употребата на лекарството при бъбречна недостатъчност (CC <80 мл / мин).

Ендокринологични заболявания

Докато приемате хидрохлоротиазид, понякога се забелязва повишаване на нивата на кръвната захар., което може да изисква увеличаване на дозата на инсулин или перорални хипогликемични средства. Този ефект е по-слабо изразен, когато хидрохлоротиазид се приема с еналаприл..

Приемът на тиазидни диуретици може да повиши нивата на калций в кръвта, какво трябва да се има предвид при провеждане на изследване на функцията на паращитовидните жлези (преди изследването лекарството трябва да бъде отменено).

Неутропения/Агранулоцитоза

Ако е необходимо да се предпише Enam-N, трябва да се извършва периодично хематологично наблюдение при пациенти със системни колагенози., васкулит и бъбречна патология поради по-висок риск от хемопоетични нарушения.

Анафилактоидни реакции

При лечение на АСЕ инхибитори (вкл. и еналаприл) са описани редки случаи на ангиоедем на лицето, крайници, устни, език, Следните нежелани реакции са докладвани в широката клинична практика, ларинкс. В този случай трябва незабавно да спрете лекарството и да вземете необходимите мерки.. Ако подуването е ограничено до лицето и устните, тогава процесът обикновено преминава без допълнително лечение, ако е необходимо, използвайте антихистамини.

Употреба при пациенти с увредена чернодробна функция

При тази категория пациенти е възможно увеличаване на продължителността на действието на лекарството., т.. еналаприл се метаболизира в черния дроб. При предписване на Enam-N също трябва да се има предвид, че дори лека промяна в баланса на течности и електролити може да провокира увеличаване на чернодробната недостатъчност. Има съобщения за случаи на тежки нежелани реакции от черния дроб при прием на АСЕ инхибитори. (вкл. и еналаприл), следователно, ако се появи жълтеница при пациенти, е необходимо да се спре приема на лекарството и да се проведе подходяща терапия.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

В резултат на лечението с еналаприл е възможно развитието на индивидуални реакции., които могат да нарушат способността на пациента да шофира превозни средства и да се занимава с други дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции. Тези явления се влошават при увеличаване на дозата на лекарството и при едновременна употреба на алкохол..

Свръх доза

Симптоми: общ – хипотония.

Лечение: на пациента трябва да се даде хоризонтално положение с повдигнати крака. При леки случаи водно-солевите разтвори се прилагат перорално.. В тежки случаи пациентът се хоспитализира и дейностите се извършват в болнични условия., за стабилизиране на кръвното налягане (IV приложение на електролитни разтвори, plazmozamenyteley). Може би използването на хемодиализа.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба с антихипертензивни лекарства от други групи (бета-блокери, Блокери на калциевите канали, Диуретиците, метилдопа, Алфа-блокери), както и при нитратите, хипотензивният ефект на Enam-N се засилва.

При едновременна употреба с диуретици в началото на терапията може да се развие тежка артериална хипотония..

Едновременното приложение на антипиретични аналгетици или НСПВС може да намали хипотензивния ефект на лекарството..

При едновременна употреба на Enam-N и калий-съхраняващи диуретици или калиеви препарати (с хипокалиемия) трябва да се внимава постоянно да се следи концентрацията на калий в плазмата, T. към. еналаприл намалява отделянето на калий от тялото. Препоръчително е да се избягва предписването на калий-съдържащи лекарства и калий-съхраняващи диуретици при пациенти с бъбречна недостатъчност., приемане на еналаприл, поради възможността за повишаване на съдържанието на калий в кръвта.

При едновременна употреба с литиеви препарати е възможно да се забави екскрецията на литий. (показва контрола на концентрацията на литий в кръвната плазма); са описани случаи на литиева интоксикация при прием на литий с лекарства, засилване на екскрецията на натрий (включително еналаприл и хидрохлоротиазид).

Когато се използва едновременно с алопуринол, prokainamidom, GCS, цитостатиците повишават риска от нарушения на хемопоетичната система (лекопения, неутропения), и когато се приема с GCS – риск от електролитен дисбаланс.

При едновременна употреба на Enama-N с перорални хипогликемични лекарства или инсулинови препарати може да се наложи корекция на антидиабетната терапия. (във връзка с влиянието на Enam-N върху усвояването на глюкозата в тъканите).

При едновременна употреба циметидин удължава действието на Enam-N.

Употребата на Enam-N заедно с анестетици може да засили хипотензивния ефект..

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 2 година.