ELROKS

Active материал: Roksitromitsin
Когато ATH: J01FA06
CCF: Макролидни антибиотици
Когато CSF: 06.07.01
Производител: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Индия)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, Филмирани син, кръгъл, лещовиден; цвет на изломе – бял или почти бял.

Помощни вещества: колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат, Кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, метилпарабен, пропилпарабен.

Съставът на черупката: метакрилова киселина, триетил цитрат, талк, хидроксипропил, етил целулоза, полиетилен гликол 6000, пропилен гликол, натриев лаурил, Титанов диоксид, бриллиантовый голубой лак FCF.

10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (3) – опаковки картон.

Хапчета, Филмирани син, кръгъл, лещовиден; цвет на изломе – бял или почти бял.

Помощни вещества: колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат, Кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, метилпарабен, пропилпарабен.

Съставът на черупката: метакрилова киселина, триетил цитрат, талк, хидроксипропил, етил целулоза, полиетилен гликол 6000, пропилен гликол, натриев лаурил, Титанов диоксид, бриллиантовый голубой лак FCF.

10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (3) – опаковки картон.

Хапчета, Филмирани син, кръгъл, лещовиден; цвет на изломе – бял или почти бял.

Помощни вещества: колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат, Кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, метилпарабен, пропилпарабен.

Съставът на черупката: метакрилова киселина, триетил цитрат, талк, хидроксипропил, етил целулоза, полиетилен гликол 6000, пропилен гликол, натриев лаурил, Титанов диоксид, бриллиантовый голубой лак FCF.

10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (3) – опаковки картон.

ОПИСАНИЕ НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА

Фармакологично действие

Полусинтетични макролидни антибиотици. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – бактерицидно.

Активни срещу грам-положителни бактерии: Стрептококова пневмония, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.

Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Уреаплазма уреалитикум, Chlamidia spp.

Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.

Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.

К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter SPP., Acinetobacter SPP.

Фармакокинетика

След поглъщане се абсорбира бързо от гастроинтестиналния тракт. Определяется в сыворотке крови уже через 15 м. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. ° С_макс постигнати плазмени нива след 1.5-2 не. ° С_SS в плазме крови при приеме 150 мг 2 пъти дневно постига чрез 2-4 сут и составляет 9.3 мг / л, при получаване 300 мг 1 време / ден – 10.9 мг / л.

Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Свързването с плазмените протеини е 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 мг / л. С грудным молоком выводится менее 0.05% дозата.

Частична метаболизира в черния дроб, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, около 12% выводится почками и около 15% легкими. т_1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 пъти / ден.

Свидетелство

Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към рокситромицин, вкл. инфекции на горните и долните дихателни пътища, инфекции на кожата и меките тъкани, негонококковые уретриты.

Режим на дозиране

Вътрешни възрастни – от 150 мг 2 пъти / ден (всеки 12 не) или 300 мг 1 път / ден за 15 мин до еды или натощак.

Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 мг всеки 24 не.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 мг всеки 24 не.

За деца, дневната доза е 5-8 мг / кг, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, разделена на 2 допускане.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, повръщане, болка в епигастриума, диария, анорексия, метеоризъм, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 години); рядко – нарушена чернодробна функция, холестатично хепатит, панкреатит.

Алергични реакции: копривна треска, обрив, сърбеж, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилактични реакции, оток на езика, общие отеки, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит, Синдром на Стивънс-Джонсън.

От централната и периферната нервна система: главоболие, виене на свят, парестезии.

Вещи, причинена от химиотерапевтично действие: рядко – кандидос.

Друг: рядко – общо неразположение, tynnyt, нарушения вкуса и/или обоняния.

Противопоказания

Сериозно чернодробно, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).

Бременност и кърмене

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.

Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

АЗ Н експериментални изследвания на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.

Внимание

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.

При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.

АЗ Н експериментални изследвания не выявлено канцерогенного действия.

Лекарствени взаимодействия

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.

При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.

При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.

При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.

При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.