ДОКСОРУБИЦИН-ТЕВА

Active материал: Доксорубицин
Когато ATH: L01DB01
CCF: Antitumor антибиотик
Когато CSF: 22.04.03
Производител: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израел)

Доза от, състав и опаковка

Лиофилизиран порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

Помощни вещества: лактоза монохидрат.

Бутилки (1) – опаковки картон.
Бутилки (10) – коробки из пенопласта.

Лиофилизиран прах за инжектиране в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

Помощни вещества: лактоза монохидрат.

Бутилки (1) – опаковки картон.
Бутилки (10) – коробки из пенопласта.

ОПИСАНИЕ НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА.

Фармакологично действие

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.

Фармакокинетика

V_д е 20-30 л / кг. Не пресече ВВВ. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. т_1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 към 48 не. Выводится с желчью в неизмененном виде (около 40% по време на 5 дни) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 5-12% по време на 5 дни).

Свидетелство

Lymfoblastnыy левкемия, сарком на меките тъкани, остеосарком, sarkoma Juinga, рак на млечната жлеза, рак на щитовидната жлеза, Тумор на Wilms, sympathicoblastoma, рак на пикочния мехур, рак на стомаха, рак на яйчниците, limfogranulematoz, неходжкинов лимфом, трофобластические опухоли.

Режим на дозиране

Режимът настройва индивидуално, в зависимост от доказателства, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.

В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.

Страничен ефект

От хематопоетичната система: тромбоцитопения, левкопения, анемия.

Сърдечно-съдова система: кардиомиопатия, сърдечна недостатъчност, Аритмията.

От храносмилателната система: стоматит, езофагит, стомашни болки; гадене, повръщане, диария.

Нарушения на възпроизводителната система: азооспермия, аменорея.

Алергични реакции: копривна треска, треска, анафилактични реакции.

Друг: алопеция, хиперурикемия, нефропатия.

Локални реакции: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену – склерозирование сосуда; Когато ekstravazace – некроза.

Противопоказания

Выраженные лейкопения, анемия, тромбоцитопения; тежки сърдечно-съдови заболявания; остър хепатит; бременност. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.

Бременност и кърмене

Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се спре кърменето.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.

АЗ Н експериментални изследвания установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.

Внимание

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (вкл. история), ветряной оспой (вкл. Наскоро прехвърли или след контакт с болен), херпес, други остри заразни заболявания, подагрой или нефролитиазом (вкл. история), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.

В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.

Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после введения.

АЗ Н експериментални изследвания установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.

Лекарствени взаимодействия

Препарати, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.

При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (вкл. с метотрексат) усиливается гепатотоксическое действие.

Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (вкл. allopurinola, колхицина).

При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.

Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.

Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.

При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q₁₀ сърца, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.

При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.

При применении доксорубицина (в/в в течение 3 д) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 дни) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.

На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 Месеци преди 1 година.