BLOKTRAN
Active материал: Lozartan
Когато ATH: С09СА01
CCF: Ангиотензин II рецепторни блокери
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10, I50.0
Когато CSF: 01.04.02
Производител: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Русия)
РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ
Хапчета, покрит светлого розовато-оранжевого цвета, кръгъл, лещовиден.
1 етикет. | |
лосартан калий | 50 мг |
Помощни вещества: лактоза, микрокристална целулоза, повидон (polivinilpirrolidon ниско), картофено нишесте, магнезиев стеарат, колоиден силициев двуокис (aэrosyl).
Съставът на черупката: gipromelloza (хидроксипропил), kopovydon (кополивидон), Титанов диоксид, талк, полисорбат-80 (Tween-80), sikovit жълто-оранжев 85 (E110).
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (3) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (5) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (6) – опаковки картон.
Фармакологично действие
Антихипертензивни препарати. Специфичен ангиотензин II рецепторен антагонист (подтип AT1). Той подавляет киназу II – ензим, унищожава брадикинин. Намалява PR, концентрацията на епинефрин и алдостерон кръв, ОТ, налягането в белодробното кръвообращение. Уменьшает постнагрузку, Той има диуретичен ефект. Тя предпазва от развитието на миокарден хипертрофия, подобрява упражнения толеранс при пациенти със сърдечна недостатъчност.
След единична доза антихипертензивен ефект (уменьшение систолического и диастолического АД) достига чрез 6 не, след това за 24 ч се намалява постепенно.
Стандартната начална и поддържаща доза за повечето пациенти е 3-6 седмици след началото на дозирането.
Фармакокинетика
Абсорбция
Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Бионаличността – около 33%. Tмакс лозартана достигается через 1 не.
Метаболизъм
Обработени ефект “първо преминаване” през черния дроб, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Tмакс активного метаболита достигается через 3-4 не. Свързването с плазмените протеини – 99%.
Дедукция
т1/2 Losartan е 1.5-2 не, и неговият основен метаболит – 6-9 не. Около 35% дозата се отделя в урината, около 60% – през червата.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Установен, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.
Свидетелство
- Артериална хипертония;
- Застойна сърдечна недостатъчност (в комбинирана терапия, в случай на непоносимост или липса на терапия с АСЕ-инхибитори).
Режим на дозиране
Лекарството се приема през устата, независимо от хранене, кратността на рецепция – 1 време / ден.
При хипертония Средната дневна доза е 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг 2 получаване или 1 време / ден.
Началната доза при пациенти с Сърдечна Недостатъчност е 12.5 мг 1 време / ден. Обикновено, дозата се увеличава на седмични интервали (т.е. 12.5 мг / ден, 25 мг / ден 50 мг / ден) на средната поддържаща доза 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.
При назначаването на лекарството при пациенти, получаващи диуретици с високи дози, При някои пациенти, за да се постигне по-голям ефект, дозата може да се увеличи до 25 мг 1 време / ден.
Установен, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, така пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.
Аз Н пациенти в напреднала възраст, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, не е необходимо коригиране на началната доза.
Безопасността и ефикасността на лекарството в деца не е зададено.
Страничен ефект
От централната и периферната нервна система: ≥1% – виене на свят, астения, главоболие, fatiguability, безсъние; <1% – тревожност, нарушения на съня, сънливост, разстройства на паметта, периферическая невропатия, парестезии, хипестезия, мигрена, треперене, атаксия, депресия, синкоп.
От сетивата: ≥1% – шум в ушите, нарушение на вкуса, промени в зрението, конюктивит.
Дихателната система: ≥1% – запушване на носа, кашлица *, инфекция на горните дихателни пътища (треска, възпалено гърло, синусопатия*, синузит, фарингит); <1% – затруднено дишане, бронхит, ринит.
От храносмилателната система: ≥1% – гадене, диария *, диспептические симптомы*, болка в корема; ≤1% – анорексия, сухота в устата, зъбобол, повръщане, метеоризъм, гастрит, запек.
От страна на опорно-двигателния апарат: ≥1% – гърчове, миалгия*, болки в кръста, Гръден кош, крака; ≤1% – артралгия, болки в рамото, колене, артрит, фибромиалгия.
Сърдечно-съдова система: ортостатична хипотония (дозозависимая), сърдечен пулс, Ритуали- или брадикардия, Аритмията, ангина.
С пикочно-половата система: <1% – спешна нужда от уриниране, инфекция на пикочните пътища, увреждане на бъбречната функция, отслабването на либидото, импотентност.
Дерматологични реакции: <1% – ксероза, еритема, горещи вълни, фоточувствителност, увеличава изпотяването, алопеция.
Алергични реакции: <1% – копривна треска, обрив, сърбеж, ангиоедем (вкл. човек, устни, гърлото и / или езика).
Друг: хиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммол / л), анемия.
* – странични ефекти, честотата на която е сравнима с плацебо.
Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% случаи, с применением лозартана не доказана.
В большинстве случаев Блоктран® понася добре, нежелани реакции са преходни по характер и не изискват прекъсване на лечението с лекарството.
Противопоказания
- Хипотония;
- Хиперкалиемия;
— дехидратация;
- Бременност;
- Кърмене (кърмене);
- До 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);
- Свръхчувствителност към лекарственото.
ОТ предпазливост трябва да се предписва лекарството за чернодробна и / или бъбречна недостатъчност.
Бременност и кърмене
Данните за употребата на лосартан по време на бременност не е. Въпреки че е известно,, че наркотиците, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, когато се използва в II и III триместър на бременността, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Блоктрана® трябва да се прекрати незабавно.
При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Блоктраном®.
Внимание
Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Блоктрана® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.
Препарати, тези промени могат да изчезнат след прекратяване на терапията, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
По време на лечението трябва редовно да следи концентрацията на калий в кръвта, особено при пациенти в напреднала възраст, бъбречно увреждане.
Свръх доза
Симптоми: значително намаляване на кръвното налягане, тахикардия, поради парасимпатиковата (вагуса) може да се получи брадикардия стимулация.
Лечение: diurez, симптоматична терапия; хемодиализа неефективни.
Лекарствени взаимодействия
Препарат может назначаться в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Трябва да се има, что Блоктран® увеличения (взаимно) эффект других антигипертензивных средств (вкл. мочегонных, бета-блокери, simpatolitikov).
Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy антикоагуланти, циметидин, fenoʙarʙitalom.
Пациенти с дехидратация (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на сухо, недостъпни за деца при температура под 30 ° C. Срок на годност – 2 година.