Avastin - инструкции за употреба на лекарството, структура, Противопоказания

Active материал: Бевацизумаб
Когато ATH: L01XC07
CCF: Противораково лекарство. Моноклоналните антитела
МКБ-10 кодове (свидетелство): C18, C19, C20, C34, C50, C64
Производител: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)

Avastin: доза от, състав и опаковка

Концентрат за инфузионен разтвор прозрачен или непрозрачен, безцветна или светло кафяв цвят.

Помощни вещества: a,а-трегалозы дигидрат, натриев dïgïdrofosfata монохидрат, натриев хидроген фосфат, безводен, полисорбат 20, вода г / и.

4 мл – стъклени бутилки (1) – опаковки картон.

Концентрат за инфузионен разтвор прозрачен или непрозрачен, безцветна или светло кафяв цвят.

Помощни вещества: a,а-трегалозы дигидрат, натриев dïgïdrofosfata монохидрат, натриев хидроген фосфат, безводен, полисорбат 20, вода г / и.

16 мл – стъклени бутилки (1) – опаковки картон.

Avastin: фармакологичен ефект

Противораково лекарство, Тя е рекомбинантен giperhimernoe (хуманизирано, приблизително на човешки) моноклонално антитяло, което селективно се свързва с биологично активен фактор, съдов ендотелен растежен (VEGF) и неутрализира неговата. Avastin^® инхибира свързването на VEGF с неговите рецептори на повърхността на ендотелни клетки, в резултат на намалена васкуларизация и инхибиране на растежа на тумора.

Bevacizumab съдържа напълно човешки структурни участъци с допълващо определящи региони на giperhimernogo на мише антитяло, които се свързват към VEGF. Бевацизумаб се произвежда чрез рекомбинантна ДНК технология в система за експресията на, представен от яйчник на китайски хамстер. Бевацизумаб се състои от 214 аминокиселини и има молекулно тегло от около 149 000 Dalton.

Въведение бевацизумаб доведе до инхибиране на метастатичен прогресия на заболяването и да се намали микросъдово пропускливост в различни човешки тумори, включително рак на дебелото черво, Гърди, панкреаса и простатата.

Метастатичен колоректален рак

Avastin^® в комбинация с иринотекан, 5-флуороурацил и левковорин (IFL) като терапия от първа линия при пациенти с метастазирал колоректален карцином значително увеличава общата преживяемост във всички подгрупи пациенти независимо от възрастта, пол, Общо състояние, първичен тумор, броят на засегнатите органи и продължителност на метастатично заболяване. Добавянето на Avastin^® IFL химиотерапия увеличава периода на преживяемост без прогресия, общата степен на повлияване и продължителността на отговор на лечението.

Когато Avastin^® (5 мг / кг телесно тегло на всеки 2 на седмицата) в комбинация с 5-флуороурацил и левковорин (5-ФУ/ЛВ) като терапия от първа линия при пациенти с метастазирал рак на дебелото черво, и противопоказания за иринотекан отбелязани: висока цел отговор на лечението, статистически значимо увеличаване на преживяемостта без прогресия и има тенденция за увеличаване на общата преживяемост в сравнение с химиотерапия назначаване (5-ФУ/ЛВ).

Когато Avastin^® (7.5 мг / кг телесно тегло на всеки 3 на седмицата) в комбинация с капецитабин перорално и оксалиплатин / в (XELOX) или Avastin^® (5 мг / кг всеки 2 на седмицата) левковорин и 5-FU болус, последвано от 5-флуороурацил инфузия, и оксалиплатина в / (ФОЛФОКС-4) статистически значимо повишение на свободната от прогресия преживяемост в сравнение с химиотерапия назначаване.

Когато Avastin^® (10 мг / кг телесно тегло на всеки 2 на седмицата) левковорин и 5-FU болус, последвано от инфузия, и оксалиплатин в / (ФОЛФОКС-4) пациенти, лекувани преди това (втора линия терапия), с напреднал рак на дебелото черво, статистически значимо повишение на общата преживяемост, преживяемостта без прогресия и по-висока степен на отговор в сравнение с химиотерапия назначаване.

Локално рецидивиращ или метастатичен рак на гърдата

Avastin^® (10 мг / кг телесно тегло на всеки 2 на седмицата) в комбинация с паклитаксел като първа линия терапия при пациенти с локално рецидивиращ или метастатичен рак на гърдата значително увеличава преживяемостта без прогресия и степента на обективно повлияване в сравнение с химиотерапия самостоятелно назначаване.

Спред неработоспособна, метастазирал или рецидивиращ несквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб

Avastin^® (15 мг / кг всеки 3 на седмицата) в комбинация с лекарства за химиотерапия на базата на платина (карбоплатин и паклитаксел IV) като терапия от първа линия при пациенти с не-плоскоклетъчен карцином недребноклетъчен белодробен значително подобрява общата преживяемост, период на преживяемост без прогресия и степента на обективно повлияване отколкото само при химиотерапия назначаване.

Avastin^® (7.5 мг / кг или 15 мг / кг всеки 3 на седмицата) в комбинация с лекарства за химиотерапия на базата на платина (цисплатин и гемцитабин i.v) като първа линия терапия при пациенти с рак на несквамозен недребноклетъчен белодробен значително увеличава срока на преживяемост без прогресия и степента на обективно повлияване в сравнение с химиотерапия самостоятелно назначаване.

Дистрибуция и / или метастазирал бъбречноклетъчен карцином

Avastin^® (10 мг / кг всеки 2 на седмицата) в комбинация с интерферон алфа-2а (9 милион. МЕ 3 пъти седмично) като терапия от първа линия при пациенти с напреднал и / или метастатичен бъбречноклетъчен карцином значително увеличава срока на преживяемост без прогресия и степента на обективно повлияване в сравнение с целите само на интерферон алфа-2а.

Avastin: фармакокинетика

Фармакокинетика Авастина^® е изследвана в различни дози (0.1-10 мг / кг всяка седмица; 3-20 мг / кг всеки 2 или 3 на седмицата; 5 мг / кг всеки 2 седмици или 15 мг / кг всеки 3 на седмицата) при пациенти с различни солидни тумори.

Фармакокинетиката на бевацизумаб е описан от един двукомпартиментен модел.

Разпределение на Avastin^® нисък клирънс, малка V_д и дългосрочен T_1/2, която дава възможност за поддържане на необходимата терапевтична концентрация на лекарството в плазмата, когато се прилага 1 веднъж на всеки 2-3 на седмицата.

Фармакокинетиката на бевацизумаб в дозовия диапазон от 1.5 към 10 мг / кг на седмица е линейна.

Разпределение

V_д е 2.66 л за жените и 3.25 L при мъжете, което съответства на V_д IgG моноклонални антитела и други. След корекция на дозата в зависимост от телесното тегло при мъжете V_д На 22% по-добре, отколкото при жените.

Метаболизъм

След еднократна в / въведение ¹²⁵I-бевацизумаб неговите метаболитни характеристики, сходни с тези на естествените молекули IgG, който не се свързва с VEGF. Метаболизъм и екскреция на бевацизумаб съответства на метаболизма и отделянето на ендогенен IgG, т.е. осъществява предимно чрез протеолитично катаболизъм във всички клетки на организма, включително ендотелни клетки, и не бъбреците и черния дроб. Свързването на IgG към FcRn-рецептори го предпазва от клетъчния метаболизъм и осигурява дълъг T_1/2.

Дедукция

Клирънсът на бевацизумаб 0.207 л / ден за жени и 0.262 L / г при мъжете.

V_д и оформяне съответства на начална T_1/2 1.4 и в последния ден T_1/2 20 и г 19 ден при мъжете и жените, съответно. Това T_1/2 Т съответства на края_1/2 на ендогенен човешки IgG, кое е 18-23 д.

След корекция на телесната маса клирънс на бевацизумаб при мъжете 26% по-висок, отколкото при жените. При пациенти с нисък албумин (≤29 г / дл) и високи нива на алкална фосфатаза (≥484 ED / л) (двата показателя са маркери на тежестта на заболяването), Bevacizumab пространство около 20% по-висок, от пациенти със средни стойности на тези параметри.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Клирънсът на бевацизумаб не зависи от възрастта на пациента.

Няма значими разлики във фармакокинетиката на бевацизумаб в зависимост от възрастта.

Има ограничени данни за фармакокинетиката на бевацизумаб при деца и юноши. Наличните данни не показват разлика между V_д а клирънсът на бевацизумаб при деца, юноши и възрастни пациенти със солидни тумори

Безопасността и ефикасността на бевацизумаб при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не е проучвана, т.. бъбреците и черния дроб не са основната органи метаболизма и елиминирането на бевацизумаб.

Avastin: свидетелство

- метастатичен колоректален рак: в комбинация с химиотерапия на базата на производни на флуоропиримидин;

- Локално рецидивиращ или метастатичен рак на гърдата: като терапия от първа линия в комбинация с паклитаксел;

- Обща неработоспособна, метастазирал или рецидивиращ несквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб: като първа линия на лечение в допълнение към химиотерапия на базата на платина лекарства;

- Разпространение и / или метастазирал бъбречноклетъчен карцином: като първа линия на лечение в комбинация с интерферон алфа-2а.

Avastin: режима на дозиране

Avastin^® въведен само в / в прокапе; въвеждане на лекарството в / джет не може да бъде!

Avastin фармацевтично несъвместим с разтвори на декстроза.

Необходимото количество на Avastin^® разрежда до общ обем 100 мл стерилна, непирогенен 0.9% разтвор на натриев хлорид асептично. Концентрацията на бевацизумаб в приготвения разтвор трябва да бъде в рамките на 1.4-16.5 мг / мл.

Началната доза се прилага на / под формата на инфузии по време на 90 мин след химиотерапия, последващи дози могат да се прилагат преди или след химиотерапия. Ако първата инфузия се понася добре, втората инфузия може да се извърши по време на 60 м. Ако инфузията за 60 мин се понася добре, всички последващи инфузии могат да се извършват по време на 30 м.

Не се препоръчва да се намали дозата на бевацизумаб поради нежелани събития. Ако е необходимо, лечението с Avastin^® трябва да бъде напълно или временно да спре.

Метастатичен колоректален рак

Като терапия от първа линия: 5 мг / кг 1 веднъж на всеки 2 седмици или 7.5 мг / кг 1 веднъж на всеки 3 седмично под формата на в / инфузия, проточено.

Като терапия от втора линия: 10 мг / кг 1 веднъж на всеки 2 седмици или 15 мг / кг 1 веднъж на всеки 3 седмично под формата на в / инфузия, проточено.

Ако признаци на прогресиране на заболяването, лекувани с Avastin^® преустанови.

Локално рецидивиращ или метастатичен рак на гърдата

Лекарството се предписва в доза 10 мг / кг 1 веднъж на всеки 2 седмици или 15 мг / кг 1 веднъж на всеки 3 седмично под формата на в / инфузия, проточено. Ако признаци на прогресиране на заболяването, лекувани с Avastin^® преустанови.

Спред неработоспособна, метастазирал или рецидивиращ несквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб

Avastin^® да определи допълнително химиотерапия на базата на платина (максималната продължителност на химиотерапия 6 цикли), продължават да получават Avastin^® Тя продължава като монотерапия. Ако признаци на прогресиране на заболяването, лекувани с Avastin^® преустанови.

Препоръчваните дози:

– 7.5 мг / кг 1 веднъж на всеки 3 седмици, както / в допълнение към вливане на цисплатин химиотерапия на базата на.

– 15 мг / кг 1 веднъж на всеки 3 като седмици /, в допълнение към инфузия на химиотерапия на базата на карбоплатин.

Дистрибуция и / или метастазирал бъбречноклетъчен карцином

Лекарството се предписва в доза 10 мг / кг 1 веднъж на всеки 2 седмично под формата на в / инфузия, проточено.

Ако признаци на прогресиране на заболяването, лекувани с Avastin^® преустанови.

Пациентите Пенсионери (старши 65 години) е необходима корекция на дозата.

Безопасността и ефикасността на бевацизумаб в пациенти с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност Не са проучвани.

Инструкции за употреба, лечение и унищожаване на лекарството

Преди употреба разтворът трябва да се огледа за наличие на механични примеси и обезцветяване.

Avastin^® Тя не съдържа антимикробни консерванти, поради това е необходимо за осигуряване на стерилността на приготвения разтвор и да го използвате веднага. Ако лекарството не се използва веднага, времето и условията на съхранение на приготвения разтвор са отговорност на потребителя.

Съхранявайте приготвения разтвор може да бъде не по- 24 часа при температура от 2 ° С до 8 ° С, ако разреждането се извършва при контролирани и валидирани асептични условия.

Химическата и физическа стабилност на приготвения разтвор (аз н 0.9% разтвор на натриев хлорид) Тя продължава 48 часа при температура от 2 ° до 30 ° С. Неизползваният разтвор, останал във флакона, унищожи, т.. тя не съдържа консерванти.

Avastin: странични ефекти

Най-сериозните нежелани реакции: перфорация на стомашно-чревния тракт, кръвоизлив, включително белодробен кръвоизлив / хемоптиза (по-често при несквамозен пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб), артериална тромбоемболия.

Повишено кръвно налягане и развитието на протеинурия, вероятно, има зависимо от дозата.

Пациентите, лекувани само с Avastin^®, общ наблюдаваното: повишено кръвно налягане, слабост или астения, диария, гадене и коремна болка.

По-долу са страничните ефекти на различна тежест, възникващи при пациенти, лекувани с Avastin^® самостоятелно или в комбинация с химиотерапия.

Сърдечно-съдова система: артериална хипертония, артериална тромбоемболия (включително инфаркт на миокарда, удар, преходна исхемична атака и други артериална емболия), дълбока венозна тромбоза, застойна сърдечна недостатъчност, тахикардия, кървене.

От хематопоетичната система: левкопения, неутропения, фебрилна неутропения, анемия, тромбоцитопения.

От храносмилателната система: дисгеузия, болка в корема, диария, запек, ректално кървене, стоматит, кървящи венци, перфорация на стомашно-чревния тракт, чревна непроходимост, гадене, повръщане.

Дихателната система: белодробна тромбоемболия, хипоксия, кървене от носа, задух, ринит.

Дерматологични реакции: синдром ръка-крак, ксероза, ексфолиативен дерматит, livor.

От нервна система: анорексия, синкоп, удар, главоболие, сънливост, периферна сензорна невропатия.

От страна на органа на зрението: нарушение на зрителната функция.

От страна на опорно-двигателния апарат: мускулна слабост.

От отделителната система: инфекция на пикочните пътища, протеинурия.

Нарушенията на лабораторните показатели 3 и 4 степен в съответствие с критериите на Националния институт за рака (NCI-CTC), наблюдавана при пациенти, лекувани с Avastin^® с или без химиотерапия: giperglikemiâ, намаляване на хемоглобина, kaliopenia, гипонатриемия, левкопения, неутропения, тромбоцитопения, протеинурия, увеличи протромбиновото време, увеличаване на INR.

Локални реакции: болка на мястото на приложение.

Друг: астения, повишена умора, летаргия, присъединяването на вторични инфекции, абсцес, сепсис, болки на различна локализация, треска, вагинално кървене, дехидратация.

Постмаркетинговото наблюдение

Често: disfonija.

Рядко: синдром на обратима левкоенцефалопатия късно, включително изземване, Главоболие, психични разстройства, замъглено зрение, победете визуални центрове на кората на главния мозък, хипертония.

Рядко: перфорация на носната преграда; хипертензивна енцефалопатия (в някои случаи с фатален изход).

Честотата не е известна: белодробна хипертония.

Avastin: Противопоказания

- метастази в ЦНС;

- Бъбречна или чернодробна недостатъчност (ефикасността и безопасността не са установени);

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Детски възраст (ефикасността и безопасността не са установени);

- Свръхчувствителност към лекарственото;

- Свръхчувствителност към лекарството базирани на клетки от яйчник на китайски хамстер, или други рекомбинантни човешки или близо до човешките антитела.

ОТ предпазливост трябва да определи продукт при хипертония, артериална тромбоемболия, Пациентите на възраст над 65 години, заздравяване на рани, кървене, хемоптиза, вродена и придобита хеморагична диатеза коагулопатия, при получаване на високи дози антикоагулация, стомашно-чревна перфорация, клинично значимо сърдечно-съдово заболяване или конгестивна сърдечна недостатъчност в историята, неутропения, протеинурия, синдром на обратима енцефалопатия по-късно.

Avastin: Бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).

Мъже и жени в детеродна възраст По време на лечението с Avastin^® и поне 6 месеца след края на лечението, трябва да използват надеждни методи за контрацепция.

Кърменето не се препоръчва за най-малко 6 месеца след края на лечението с Avastin^®.

Avastin: Специални инструкции

Лечението с Avastin^® Това може да стане само под лекарско наблюдение, който има опит на противоракова терапия.

Пациентите, получаващи Avastin^®, има повишен риск от развитие на стомашно-чревна перфорация. Имаше тежки случаи на стомашно-чревна перфорация вкл. фатален. Клиничната картина на стомашно-чревни перфорации различават по тежест и симптомите варира от свободен газ в коремната радиография, който изчезна без лечение, перфорации напред с абсцес на коремната кухина и смъртта. В някои случаи е налице изчисти в резултат на интраабдоминална възпаление на стомашни язви, Туморен некрозен, дивертикулит или колит, свързани с химиотерапия. Връзката между развитието на интраабдоминална възпаление и перфорация на стомашно-чревния тракт с приемането на Avastin^® не е инсталирано. Въпреки това, трябва да се внимава, когато се лекуват с Avastin^® пациенти с признаци на интраабдоминална възпаление. С развитието на перфорации третира с Avastin^® преустанови.

Avastin^® може да повлияе на лечението на рани. Лечението с бевацизумаб не трябва да започне по-рано от 28 дни след операция или до пълно излекуване на хирургическата рана. С развитието на усложнения по време на лечението, свързани с заздравяване на рани, Avastin^® трябва временно да спре до пълно заздравяване на рани. Допускане Avastin^® така че е необходимо да се преустанови в случай на планова операция.

Пациентите, лекувани с Avastin^®, има повишена честота на хипертония. Клиничните данни за безопасност показват,, че честотата на високо BP, вероятно, Това зависи от дозата на бевацизумаб. Avastin^® Тя може да бъде назначен само на пациенти с предварително хипертония обезщетен с последващ контрол на кръвното налягане.

При пациенти с хипертония, изисква лекарствена терапия, се препоръчва да се временно да прекъсне лечението с Avastin^® за постигане на адекватен контрол на кръвното налягане. Нормализиране на артериалното налягане се постига с помощта на АСЕ инхибитори, диуретици и блокери на калциевите канали. Допускане Avastin^® трябва да спрете в отсъствие на нормализиране на кръвното налягане, развитието на хипертонична криза или хипертонична енцефалопатия.

Рискът от развитие на протеинурия повишена при пациенти с анамнеза за хипертония. Може Би, каква протеинурия 1 зависим от дозата на Avastin^®. Преди и по време на лечение с Avastin^® Препоръчителна изследване на урината за протеинурия. Протеинурия не е била свързана с бъбречна дисфункция; протеинурия 4 градуса (нефротичен синдром) Това е рядко. С развитието на протеинурия 4 степен Avastin^® следва да се премахне.

Пациентите, получаващи Avastin^®, повишен риск от кървене, особено тези, свързани с тумор. Avastin^® следва да бъде отменено в случай на кървене 3 или 4 суровост.

При пациенти с вродена хеморагична диатеза, придобита коагулопатия или получаване на пълна доза антикоагуланти за тромбоемболия, Преди назначаването на Avastin^® Трябва да се внимава с оглед на липсата на информация за профила на безопасност на лекарството при тези пациенти. Не е имало повишена честота на кървене 3 тежест и по-висока при пациенти, лекувани с Avastin^® и пълна доза варфарин върху появата на венозна тромбоза.

Пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб, получаващи Avastin^®, имат повишен риск от сериозни, и в някои случаи, фатална белодробна кръвоизлив / хемоптиза. Пациентите, имали кървене / хемоптиза (още 2.5 мл кръв) история, не трябва да получават Avastin^®. Допускане антиревматични / противовъзпалителни лекарства, antykoahulyantov, предшестваща лъчетерапия, атеросклероза, централното разположение на тумора, формиране на кухина преди или по време на лечението са възможни рискови фактори за белодробен кръвоизлив / хемоптиза, докато статистически значима връзка с развитието на тези симптоми на кървене се оказа само за плоскоклетъчен карцином на белия дроб.

Рядко кървене е наблюдавано при други видове тумори (хепатом с метастатичен CNS, бедрото сарком с некроза).

При пациенти с рак на дебелото черво са възможни стомашно-чревно кървене, тумор-асоцииран, вкл. ректално кървене и земята.

Аз Н 20-40% пациенти имат кожно-лигавични кръвоизливи. Най-често наблюдаваните кръвотечение от носа, не повече 1 суровост, на по-малко от 5 м. Nosebleeds спират без лекарска намеса и не изискват изменения на лечение с Avastin^®. По-рядко срещани кървящи венци или вагинално кървене.

Когато Avastin^® в комбинация с химиотерапия, честотата на артериална тромбоемболия, включително инсулт, преходна исхемична атака и миокарден инфаркт е по-висок, от назначаването на химиотерапия. В случай на артериална тромбоемболия, лекувани с Avastin^® трябва да спре. Артериалната тромбоемболизъм или възраст по-голяма от 65 години, свързани с повишен риск от артериална тромбоемболия по време на лечението с Avastin^®. При лечение на такива пациенти трябва да бъдат с повишено внимание.

По време на лечението с Avastin^® съществува повишен риск от венозна тромбоемболия (белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза, tromboflebit). Avastin^® трябва да спрете в случай на животозастрашаваща белодробна емболия (4 суровост), и с тежестта на ≤3 трябва да се следи внимателно.

Когато Avastin^® регистрирани отделни случаи на обратима късно левкоенцефалопатия. Диагнозата може да се потвърди чрез изобразяване на мозъка. В случай на усложнения Симптоматично лечение, внимателно да следи кръвното налягане и затвори бевацизумаб. Security преназначаване Avastin^® При тези пациенти не е инсталиран.

Повечето случаи на застойна сърдечна недостатъчност се наблюдават при пациенти с метастатичен рак на гърдата., лекувани с антрациклини и / или лъчетерапия за областта на гръдния кош в историята, както и на други рискови фактори за развитие на застойна сърдечна недостатъчност, като коронарна болест на сърцето или съпътстваща терапия кардиотоксичен. Ние наблюдавахме като асимптоматичен намаление на левокамерната фракция на изтласкване, и застойна сърдечна недостатъчност, което изисква лечение или хоспитализация. Трябва да се внимава при назначаването на Avastin^® Пациенти с клинично значимо сърдечно-съдово заболяване или конгестивна сърдечна недостатъчност в историята.

Когато Avastin^® регистрирани случаи на образуване на фистула, включително случаи с фатален изход. Стомашно-чревни фистули възникват най-често при пациенти с метастатичен колоректален карцином, рядко в друга локализация на тумора. Рядко докладвани случаи на образуване на фистула на други сайтове (бронхо-плеврална, урогениталния, билиарна). Образование фистула е по-често в първите 6 месечно лечение с Avastin^®, но може да възникне както чрез 1 седмица, и 1 година по-късно след началото на лечението. Трябва да се прекрати лечението с Avastin^® когато трахео-езофагеална фистула или фистула всяка локализация 4 суровост. Когато вътрешна фистула, не проникне в храносмилателния тракт, премахването на Avastin^® решени индивидуално.

Когато Avastin^® в комбинация с химиотерапевтични схеми миелотоксичност наблюдаваното повишение на честотата на тежка неутропения, фебрилна неутропения или инфекция с тежка неутропения (включително случаи с фатален изход).

Когато Avastin^® възрастни пациенти 65 години, има повишен риск от артериална тромбоемболия (включително развитието на инсулт, преходна исхемична атака, инфаркт на миокарда), левкопения 3-4 и тежестта на тромбоцитопения, и неутропения (всички степени на тежест), диария, гадене, главоболие и астения. Rising честота на други нежелани реакции, свързана с употребата на Avastin^®, Не са наблюдавани при възрастни пациенти.

Avastin: предозиране

Симптоми: назначаването на максимална доза от бевацизумаб 20 мг / кг / в по няколко пациенти са имали тежки мигрени.

В случай на предозиране може да увеличи нежеланите лекарствени реакции, изброени по-горе.

Лечение: Няма специфичен антидот. Симптоматична терапия.

Avastin: лекарствено взаимодействие

Влияние на противоракови лекарства върху фармакокинетиката на Avastin^®

Няма клинично значим ефект върху разпределението на бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, прилагането. Клирънсът на бевацизумаб не се различава при пациенти, лекувани само с Avastin^®, и пациенти, лекувани с Avastin^® в комбинация с IFL (в болус). Влиянието на други химиотерапевтични лекарства (5-ФУ-ЛВ, карбоплатин-паклитаксел, капецитабин или доксорубицин) за уравняване на бевацизумаб счита за клинично незначително.

Ефект на Avastin^® върху фармакокинетиката на други противоракови лекарства

Avastin^® Тя няма значим ефект върху фармакокинетиката на иринотекан и активния му метаболит (SN38); Capecitabine и неговите метаболити, и оксалиплатина (определя от свободните и на общото ниво на платина); интерферон алфа-2а; цисплатин.

Не са надеждни данни за ефекта на Avastin^® върху фармакокинетиката на гемцитабин не.

Комбинираното използване на варфарин (Лечение на венозна тромбоза) и Avastin^® се наблюдава увеличаване на случаите на сериозно кървене.

Когато Avastin^® (10 мг / кг 1 веднъж на всеки 2 на седмицата) в комбинация със сунитиниб (50 мг, ежедневно) при пациенти с метастатичен бъбречно-клетъчен карцином докладвани случаи на микроангиопатична хемолитична анемия (ВЪЗМОЖЕН). MAGA е подгрупа с хемолитична анемия, което може да се прояви фрагментация на червените кръвни клетки, анемия и тромбоцитопения. Някои пациенти допълнително маркирани неврологични заболявания, повишени нива на креатинин, артериална хипертония, включително хипертонична криза. Тези симптоми са обратими при прекратяване на бевацизумаб и сунитиниб терапия.

Безопасността и ефикасността на Avastin^® в комбинация с лъчева терапия не е установена.

Фармацевтични взаимодействие

Фармацевтично съвместими с разтвори на декстроза.

Avastin: условия за отпускане от аптеките

Лекарството се разпространява под рецептата.

Avastin: срокове и условия на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъмно място при температура между 2° c до 8° c; Да не се замразява. Срок на годност – 2 година.