AMOKSIKLAV (Прах за разтвор)

Active материал: Amoksiцillin, Клавулановата киселина
Когато ATH: J01CR02
CCF: Антибиотици пеницилина с широк спектър на инхибитор на бета-лактамаза
МКБ-10 кодове (свидетелство): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, Т14.0, Т79.3, Z29.2
Когато CSF: 06.01.02.04.02
Производител: ЛЕК д.д. (Словения)

Доза от, състав и опаковка

Прах за I / V администрация бяло до жълтеникаво-бяло.

Бутилки (5) – опаковки картон.

Прах за I / V администрация бяло до жълтеникаво-бяло.

Бутилки (5) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Широкоспектърен антибиотик; Той съдържа полусинтетичен пеницилин, амоксицилин и β-лактамаза инхибитор клавулановата киселина. Клавулановата киселина образува стабилна инактивирана комплекс с β-лактамази и осигурява стабилност на амоксицилин с техните последици.

Клавулановата киселина, структурно подобни β-лактамни антибиотици, Разполага със собствен слаба антибактериална активност.

По този начин, Amoksiklav^® бактерициден ефект върху широк спектър от Грам-положителни и грам-отрицателни бактерии (вкл. на щамове, които са придобили резистентност към бета-лактамни антибиотици, поради продукт β-лактамаза).

Amoksiklav^® активен срещу Аеробни Грам-положителни бактерии: Streptococcus SPP. (вкл. Стрептококова пневмония, Streptococcus зеленеещи, Streptococcus pyogenes, Streptococcus говежди), Enterococcus SPP., Стафилококус ауреус (с изключение на метицилин-резистентни щамове на), Staphylococcus Epidermidis (с изключение на метицилин-резистентни щамове на), Staphylococcus saprophyticus, Listeria SPP.; Аеробни Грам-отрицателни бактерии: Bordetella коклюш, Brucella SPP., Campylobacter jejuni, Ешерихия коли, Gardnerella вагиналис, Haemophilus ducreyi, Haemophilus инфлуенца, Helicobacter Pylori, Klebsiella SPP., Moraxella catarrhalis, Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus SPP., Providencia SPP., Salmonella SPP., Shigella SPP., Холерен вибрион, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; анаеробни грам-положителните бактерии: Peptococcus SPP., Actinomyces Israeli, Prevotella SPP., Clostridium SPP., Peptostreptococcus SPP., Fusobacterium SPP.; анаеробни грам-отрицателни бактерии: Bacteroides SPP.

Фармакокинетика

Основни фармакокинетични параметри на амоксицилин и клавуланова киселина са подобни. Амоксицилин и клавулановата киселина в комбинация не влияят един на друг.

Разпределение

° С_макс След болус инжекция Amoksiklava^® 1.2 г амоксицилин 105.4 мг / л на клавуланова киселина и – 28.5 мг / л. Двата компонента се характеризират с добро разпределение обем в телесни течности и тъкани (бели дробове, средното ухо, плевралната и перитонеалната течност, матка, яйчник). Амоксицилин прониква добре в синовиалната течност, черен дроб, простата, сливици, мускул, жлъчен мехур, тайната на околоносните синуси, плюнка, бронхиална секреция.

Амоксицилин и клавуланова киселина не преминава кръвно-мозъчната бариера в невъзпалени менингите.

° С_макс в телесните течности там през 1 часа след достигане на C_макс плазма.

Активните вещества проникват през плацентата и в много малки концентрации екскретират с кърмата. Амоксицилин и клавуланова киселина има нисък свързване с плазмени протеини.

Метаболизъм

Амоксицилин частично се метаболизира, Клавулановата киселина е изложено, очевидно, интензивен метаболизъм.

Дедукция

Амоксицилин появява бъбреците почти непроменени от тубулната секреция и скорост на гломерулна филтрация. Клавулановата киселина се получава чрез гломерулна филтрация, отчасти като метаболити. Малки количества могат да бъдат получени чрез червата и белите дробове. т_1/2 амоксицилин и клавуланова киселина е 1-1.5 не.

Двете съставки се отстраняват хемодиализа и перитонеална диализа малки количества.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

В тежка бъбречна недостатъчност T_1/2 увеличава до 7.5 ч за амоксицилин и нагоре 4.5 ч за клавулановата киселина.

Свидетелство

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми:

- инфекции на горните дихателни пътища и ENT (вкл. остър и хроничен синузит, остри и хронични отит, ретрофарингеални абсцес, възпаление на сливиците, фарингит);

- Инфекции на долните дихателни пътища (вкл. остър бронхит с бактериална суперинфекция, хроничен бронхит, пневмония);

- Инфекции на пикочните пътища;

- Гинекологични инфекции;

- Инфекции на кожата и меките тъкани, включително човешки и животински ухапвания;

- костни и ставни инфекции;

- Инфекции на коремната кухина, вкл. жлъчните пътища (холецистит, kholangit);

- Одонтогенен инфекции;

- Инфекции, предавани по полов път (гонорея, şankroid);

- Превенция на инфекции след операцията.

Режим на дозиране

Лекарството се въвежда в / в.

Възрастни и деца над 12 години (телесно тегло >40 килограма) лекарството се предписва в доза 1.2 ж (1000 мг 200 мг) интервали 8 не, кога тежък инфекция – интервали 6 не.

Деца на възраст от 3 Месеци преди 12 години лекарството се предписва в доза 30 мг / кг телесно тегло (на базата на общото Amoxiclav^®) интервали 8 не, кога тежък инфекция – интервали 6 не.

Деца под 3 Месеци: недоносеност и перинатална – доза 30 мг / кг телесно тегло (на базата на общото Amoxiclav^®) всеки 12 не; в postperinatalnom период – доза 30 мг / кг телесно тегло (на базата на общото Amoxiclav^®) всеки 8 не.

Всеки 30 мг Amoxiclav^® съдържа 25 мг амоксицилин и 5 мг клавуланова киселина.

Профилактичната доза хирургия е 1.2 г при индуциране на анестезия (най-малко продължителността на операцията 2 не); с по-дълги операции – от 1.2 ж да 4 време / ден.

За пациенти с бъбречна недостатъчност дозата и / или интервал на дозата трябва да се коригира в зависимост от креатининовия клирънс.

От 85% Amoksiklava^® отстранява чрез хемодиализа, приложение на препарата се извършва в края на хемодиализа. В перитонеална диализа, не изисква режим на дозиране корекция.

Курсът на лечение 5-14 дни. Продължителността на лечението се определя индивидуално. Чрез намаляване на тежестта на симптомите, за да продължи лечението, за да преминете към орални форми на Amoxiclav наркотици^®.

Условия за подготовка и приложение решения за I / впръскване

Следва разтваряне на съдържанието на флакона 600 мг (500 мг 100 мг) аз н 10 мл вода за инжекции или 1.2 ж (1000 мг 200 мг) – аз н 20 мл вода за инжекции.

Б / прилага бавно (по време на 3-4 аз)

Условия за подготовка и приложение решения за в / инфузия

За инфузия Amoksiklava^® нужда от по-нататъшно размножаване: направени решения, съдържащ 600 мг (500 мг 100 мг) или 1.2 ж (1000 мг 200 мг) продукт, Вие трябва да се разреди 50 мл или 100 мл инфузионен разтвор, съответно. Продължителността на инфузията 30-40 м.

При използване на препоръчаната следните инфузионни разтвори сума те спаси необходимата концентрация на антибиотика.

Като разтворител за I / инфузии могат да се използват следните инфузионни разтвори.

Amoksiklav^® по-малко стабилни в инфузионни разтвори, декстроза (гликоза), декстран или бикарбонат.

Amoksiklav^® Той се прилага по време на 20 минути след получаването на решения за включване / в. Използвайте само бистри разтвори. Готови решения не замръзват.

Страничен ефект

От храносмилателната система: загуба на апетит, гадене, повръщане, диария; рядко – нарушена чернодробна функция, повишена ALT и AST; в някои случаи – холестатична жълтеница, хепатит, псевдомембранозен колит.

Алергични реакции: сърбеж, копривна треска, еритематозен обрив; рядко – еритема мултиформе ексудативна, ангиоедем, анафилактичен шок; в някои случаи – ексфолиативен дерматит, Синдром на Стивънс-Джонсън.

Друг: обратимо повишение на протромбиновото време (когато се комбинира с антикоагуланти); рядко – кандидоза и други форми на суперинфекция.

Противопоказания

- Индикация за история на холестатична жълтеница или чернодробна дисфункция, причинено от прием на амоксицилин / клавуланова киселина;

- Свръхчувствителност към групата антибиотици пеницилин;

- Свръхчувствителност към амоксицилин или клавуланова киселина или други съставки.

ОТ предпазливост предписват лекарството при пациенти с известна свръхчувствителност към цефалоспорини, псевдомембранозен колит в историята, чернодробна недостатъчност, тежко бъбречно увреждане.

Бременност и кърмене

Назначаването на лекарството по време на бременност е възможно само когато са налице ясни признаци. Амоксицилин и клавуланова киселина в малки количества се отделят в майчиното мляко.

Внимание

В замяна на приложение на лекарството, необходима за извършване на мониторинг на функциите на кръв, черен дроб, бъбрек.

Пациенти с тежко увредена бъбречна функция изисква адекватна лекарствена Amoksiklava корекция^® или увеличаване на интервалите между употребата на наркотика.

Защото, че голям брой пациенти с инфекциозна мононуклеоза и лимфоцитна левкемия, обработва с ампицилин, наблюдава появата на еритематозен обрив, антибиотика ампицилин група при тези пациенти не се препоръчва.

Препаратът съдържа калий.

Пациентите, диета с ограничаване на съдържание на натрий, следва да се счита, във всеки флакон 600 мг (500 мг 100 мг) съдържа 29.7 мг натрий, Всеки флакон 1.2 ж (1000 мг 200 мг) съдържа 59.3 мг натрий. Размерът на натрий в максималната дневна доза надвишава 200 мг.

При използване Amoksiklava^® във високи дози може да бъде фалшива положителна реакция при определяне на нивото на глюкоза в урината при използване на реагент или разтвор Сечене на Бенедикт (Той препоръчва използването на ензимни реакции с глюкозооксидаза).

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Детайли за отрицателното въздействие Amoksiklava^® при препоръчваните дози върху способността за шофиране и механизми за управление отсъстват.

Свръх доза

Има няма съобщения за смъртни случаи или животозастрашаваща поява на нежелани реакции, дължащи се на свръхдоза наркотици.

Симптоми: болка в корема, диария, повръщане; също така е възможно възбуда, безсъние, виене на свят; в някои случаи – гърчове.

Лечение: симптоматична терапия, необходимо лекарско наблюдение. Ефективна хемодиализа.

Лекарствени взаимодействия

В Amoksiklava заявление^® антикоагуланти, и е налице увеличение в протромбиновото време. Ето защо, тази комбинация се определя с повишено внимание.

В Amoksiklava заявление^® с алопуринол увеличава риска от нежелани реакции като обрив.

В Amoxiclav заявление^® увеличава токсичността на метотрексат.

В заявление с Amoksiklava^® диуретик, алопуринол, фенилбутазон, НСПВС и други наркотици, блок тубулна секреция, увеличи концентрацията на амоксицилин (Клавулановата киселина се получава главно чрез гломерулна филтрация).

Антибиотиците намаляват ефективността на оралните контрацептиви.

Избягвайте едновременната употреба с дисулфирам.

Amoksiklav^® не трябва да се смесва в спринцовка или инфузионни бутилки с други лекарства.

Избягвайте смесване Amoksiklava^® с разтвор на глюкоза, декстрана, и бикарбонати решения, съдържаща кръв, протеини, липиди.

Фармацевтични взаимодействие

Amoksiklav^® и аминогликозидни антибиотици са физически и химически съвместими.

Избягвайте смесване Amoksiklava^® с декстрозни разтвори (Гликоза), декстрана, бикарбонат (т.. във формулирането им е по-малко стабилна), както и с разтвори на, съдържаща кръв, протеини и липиди.

Amoksiklav^® да не се смесва в една спринцовка или инфузия бутилки с други лекарства.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност – 2 година.