AKTILIZE

Active материал: Alteplaza
Когато ATH: B01AD02
CCF: Тромболитици – тъканен плазминогенен активатор
МКБ-10 кодове (свидетелство): I21, i26, I63
Когато CSF: 01.12.11.07
Производител: Boehringer Ingelheim INTERNATIONAL GmbH (Германия)

Доза от, състав и опаковка

Валиум за инфузионен разтвор като бяло или бледо жълта маса, почти без мирис.

Помощни вещества: L-аргинин, фосфорна киселина, полисорбат 80.

Разтворител: стерилна вода г / и (50 мл).

Бутилки с безцветно стъкло (1) заедно с разтворителя (ет. 1 PC.) – картонени кутии.

* международно непатентно наименование, препоръчано от СЗО – алтеплаза.

Фармакологично действие

Тромболитици. Рекомбинантен човешки тъканен плазминогенен активатор, гликопротеин, директно активира превръщането на плазминоген в плазмин.

Когато на / в относително неактивен наркотици в системното кръвообращение. Активираният при свързване към фибрин, индуциране на превръщане на плазминоген до плазмин, което води до разтваряне на фибриновия съсирек.

Използването на Micardis^® доза 100 мг за 90 мин заедно с / при въвеждането на повече от хепарин 40 000 пациенти с остър инфаркт на миокарда е намалена 30 дни смъртност (6.3%) в сравнение с използването на стрептокиназа (1.5 милион. Мощност. по време на 60 м) едновременно с и / или в I / V приложение на хепарин (7.3%). Показани, че чрез 60 Мините и 90 мин тромболиза при пациенти, третира с АКТИЛИЗЕ^®, Установено е по-висока честота на възстановяване на съдовата пропускливост в инфарктната област, отколкото със стрептокиназа. През 180 минути след започване на терапията и по-късно няма разлики, наблюдавани в честотата на съдовата пропускливост.

При прилагането на АКТИЛИЗЕ^® се наблюдава намаление на 30-дневен смъртността след инфаркт на миокарда в сравнение с пациентите, не третира с тромболитична терапия.

При прилагането на АКТИЛИЗЕ^® намалено освобождаване на ензим α-хидроксибутират дехидрогеназа. Пациентите, третира с АКТИЛИЗЕ^®, в сравнение с пациенти, не получават тромболитична терапия, Той отбелязва, по-малко значителни щети общо функцията на лявата камера и по-малко тежестта на регионални нарушения в мотилитета на левокамерната стена.

Използването на Micardis^® доза 100 мг за 3 ч при пациенти с инфаркт на миокарда (в случай на започване на лечението за 6-12 часа след появата на симптомите), Това е довело до спад в 30-дневен сравнение със смъртност плацебо. Терапевтичният ефект при пациенти с потвърдена миокарден инфаркт се наблюдава в случаите, когато лечението е започнато в рамките на 24 часа след появата на симптомите.

При пациенти с остър масивен белодробен емболизъм, придружен от нестабилна хемодинамика, АКТИЛИЗЕ приложение^® Това води до бързо намаляване на размера на тромби и понижаване на налягането в белодробната артерия, но данните за смъртността не са налични.

При прилагането на лекарството за исхемичен инсулт (първи 3 часа след появата на симптомите), Той установява, по-често, за да се постигне благоприятен резултат (няма нарушения на минимална мощност на пациенти или тежестта на тези нарушения) в сравнение с плацебо.

При започване на лечение в по-късните етапи на ефективността на препарат намалява. Резултатите от мета-анализ на всички пациенти, получаване терапия в рамките на първите 3 часа след инсулта, потвърди положителния ефект на алтеплаза.

Въпреки повишения риск от сериозни и дори фатални вътречерепен кръвоизлив вероятност за благоприятен изход от лечението в сравнение с плацебо е 14.9% (95%-доверителни интервали: 8.1% и 21.7%). Тези данни не позволяват да се направи окончателен извод по отношение на лечението ефект върху смъртността. съотношение полза / риск, когато се използва за алтеплаза 3 часа след инсулта (предупреждения дадени по-горе) Тя може да се разглежда като цяло благоприятна, Въпреки че данните от проучването не позволяват категоричен извод по отношение на лечението ефект върху смъртността.

Мета-анализ на всички налични клинични данни предавания, че алтеплазе е по-малко ефективен при пациенти,, която започва след третиране 3-6 часа след появата на симптомите, в сравнение с терапия, по време на първата 3 ч след началото на клиничните прояви. Рискът от усложнения на инсулт терапия в първия случай, по-висока, което води до неблагоприятно общо съотношение полза / риск.

Поради относителната фибрин специфичност за прилагане в доза алтеплаза 100 мг води до умерено намаляване на нивото на циркулиращия фибриноген (за 60% през 4 не), които да 24 не, обикновено, увеличена с повече от 80%. Концентрациите на плазминоген и алфа-2-антиплазмин от 4 з намалена, съответно, към 20% и 35% спрямо изходните стойности, и 24 з отново се повиши до над 80%. Значителна и продължителен спад на нивото на циркулиращия фибриноген се споменава само в малък брой пациенти.

Фармакокинетика

но въпреки това^® Тя бързо се елиминира от кръвта и метаболизира, главно, черен дроб. Плазменият клирънс на лекарството е 550-680 мл / мин.

т_1/2 в α фаза е 4-5 м. През 20 мин в плазмата ще бъде по- 10% от първоначалното количество на лекарството. За останалото количество от лекарството T_1/2 в β фаза е около 40 м.

Свидетелство

- тромболитична терапия на остър инфаркт на миокарда в първата 6 часа след началото на симптомите (90-минута / бързо / режим на дозиране);

- тромболитична терапия на остър инфаркт на миокарда в периода от 6 към 12 часа след началото на симптомите (3-часов режим на дозиране);

- тромболитична терапия на остра масивна белодробна емболия, придружен от нестабилна хемодинамика. Диагнозата трябва да бъде, възможно, обективно потвърдени (напр, белодробна артериална ангиография или неинвазивни методи, напр, изображения на белия дроб). Клинични проучвания върху смъртността и дългосрочни резултати за лечение на белодробна емболия не са проведени;

- тромболитична терапия за остър исхемичен инсулт (показва само, ако назначен в рамките на 3 часа след началото на симптомите инсулт, и ако е възможно вътречерепен кръвоизлив / хеморагичен инсулт / чрез подходящи образни техники, напр, Компютърна томография на мозъка).

Режим на дозиране

но въпреки това^® Той следва да се прилага възможно най-скоро, от момента на появата на симптомите.

При инфаркт на миокарда при 90 минути (ускорено) режим на дозиране за пациенти, при които лечението може да бъде започнато по време на 6 часа след началото на симптомите, лекарството се предписва в доза 15 мг / струя, тогава – 50 мг като / в инфузия за първата 30 м, последвано от инфузия 35 мг за 60 мин до максимална доза 100 мг.

Аз Н пациенти с телесно тегло по-малко от 65 килограма дозата трябва да се изчислява съгласно телесно тегло. Първоначално, лекарството се предписва в доза 15 мг / струя, тогава – 750 мкг / кг телесно тегло (максимално 50 мг) по време на 30 m / капково, последвано от инфузия 500 мг / кг (максимално 35 мг) по време на 60 м.

При миокарден инфаркт на 3 часа режим на дозиране за пациенти, при които лечението може да бъде започнато между 6 и з 12 часа след началото на симптомите, лекарството се предписва в доза 10 мг / струя, тогава – 50 мг като / в инфузия по време на първия час, последвано от / в инфузия 10 мг за 30 мин за постигане на 3 максимална доза з 100 мг.

Аз Н пациенти с телесно тегло по-малко от 65 килограма обща доза не трябва да надвишава 1.5 мг / кг.

Препоръчителната максимална доза АКТИЛИЗЕ^® по време на остър инфаркт на миокарда е 100 мг.

Спомагателни антикоагулантна терапия Това е показано на пациенти с миокарден инфаркт с ST елевация съгласно настоящите международни препоръки.

При белодробна емболия но въпреки това^® администрира в обща доза от 100 мг за 2 не. Най-голям опит се получава като се използва следния режим на дозиране: първо лекарство се прилага в доза от 10 мг / струя по време на 1-2 м, тогава – 90 мг / вливане на 2 не.

Аз Н пациенти с телесно тегло по-малко от 65 килограма обща доза не трябва да надвишава 1.5 мг / кг телесно тегло.

Адювантна терапия: след прилагане на АКТИЛИЗЕ^®, ако аРТТ надвишава горната граница на нормата по-малко от 2 пъти, трябва да назначи (или да продължите) инфузия на хепарин. Дозата на хепарин трябва да се коригира, за да се поддържа между АРТТ 50-70 секунда (стойности трябва да надвишават референтното равнище, 1.5-2.5 пъти).

При исхемичен инсулт Препоръчителната доза е 0.9 мг / кг (максимално 90 мг), а / в инфузия 60 мин след първоначалното I / болус доза, компонент 10% величината на общата доза. Лечението трябва да започне възможно най-скоро след появата на симптомите (за предпочитане в рамките 3 не).

Адювантна терапия: безопасността и ефикасността на режима на лечение по-горе, се използва в комбинация с хепарин и ацетилсалицилова киселина в първата 24 часа след появата на симптомите, не е добре разбрано. В тази връзка, в първия 24 ч след започване на терапия АКТИЛИЗЕ^® прилагане на ацетилсалицилова киселина и / или хепарин трябва да се избягва. Ако се налага използването на хепарин при други показания (напр, за предотвратяване на тромбоза на дълбоките вени), дозата не трябва да надвишава 10 000 ME на ден, където лекарството се инжектира с / в.

Правилник за инфузионен разтвор

За да се получи крайна концентрация на алтеплаза, компонент 1 мг / мл, на АКТИЛИЗЕ флакон^®, съдържащ лиофилизат (50 мг), трябва да се добавят към целия обем на предоставения разтворител (50 мл). След разреждане на получения разтвор се въвежда в / в.

Не се препоръчва по-нататъшно отглеждане получената стерилен физиологичен разтвор (0.9%) под минималната концентрация на алтеплаза 0.2 мг / мл, възможно помътняване на разтвора.

Полученият разтвор се първоначално не бъде допълнително разреден с вода за инжектиране или инфузионни разтвори на базата на въглехидрати, напр, декстроза.

Лекарството Micardis^® не трябва да се смесва с други лекарства (дори и с хепарин), или във флакона за инфузии, нито в общата система за включване / в.

Страничен ефект

Най-честата нежелана реакция, свързани с употребата на АКТИЛИЗЕ^®, е кървене (>1/100, ≤ 1/10: масивен кръвоизлив; >1/10: кървене), което води до намаляване на хематокрита и / или хемоглобин.

Може да се развие кървене във всяка част на тялото или кухина, което може да доведе до животозастрашаващи ситуации, временна загуба на трудоспособност или смърт.

Кървене, свързано с тромболитична терапия, Тя може да бъде разделена на две основни категории:

- външни кървене (обикновено, на местата на пункции или повреда на кръвоносните съдове);

- вътрешно кървене във всяка част или телесна кухина.

С вътречерепно кървене може да бъде свързана със следните неврологични симптоми: сънливост, afazija, хемипареза, гърчове. Дело емболизация на холестерола кристали, не са наблюдавани в популацията пациенти, участващи в клинични изпитвания, Тя се основава на отделен доклад.

В сравнение с проучвания при инфаркт на миокарда брой пациенти с белодробна емболия и инсулт, които са участвали в клиничните изпитвания (в 0-3 часа след началото на симптомите на тези заболявания), Това беше много малък. Ето защо, малки числени разлики, маркирани чрез сравняване на данните, получен в миокарден инфаркт, са били, вероятно, в резултат на малкия размер на пробата. В допълнение към вътречерепен кръвоизлив (като страничен ефект от инсулт) и реперфузионни аритмии (като страничен ефект при инфаркт на миокарда), няма клиничен доказателства, качествени и количествени разлики в спектъра на страничните ефекти на лекарството Micardis^® в случая на използването му в белодробна емболия, и остър исхемичен инсулт, или инфаркт на миокарда.

Прилагане на инфаркт на миокарда

Сърдечно-съдова система: (>1/10) – реперфузия аритмии (вкл. камерна аритмия, аритмия, Предсърдното мъждене, AV-I блокада от степента, за да завършите блокада, брадикардия, камерно мъждене, камерна тахикардия), която може да бъде опасна за живота и изисква използването на конвенционално лечение с антиаритмични лекарства.

Прилагане на инфаркт на миокарда и белодробна емболия

CNS: (>1/1000, ≤1 / 100) – вътречерепен кръвоизлив (вкл. церебрална хеморагия, хеморагичен инсулт, хеморагична трансформация на инсулт, вътречерепен хематом, вътречерепен кръвоизлив).

Прилагане на остър исхемичен инсулт

CNS: (>1/100, ≤ 1/10) – вътречерепен кръвоизлив (вкл. церебрална хеморагия, мозъчен хематом, хеморагичен инсулт, хеморагична трансформация на инсулт, вътречерепен хематом, субарахноидален кръвоизлив).

Основните нежелани реакции са симптоматично вътречерепен кръвоизлив (честотата им е достигната 10%). Въпреки това, увеличаване на честотата на усложнения или общата смъртност не е намерено.

Прилагане на инфаркт на миокарда, белодробна емболия, и остър исхемичен инсулт

От страна на имунната система: (>1/1000, ≤1 / 100) – анафилактични реакции (Обикновено тя е лека, но в някои случаи може да е опасно за живота); възможно изригване, копривна треска, бронхоспазъм, ангиоедем, хипотония, удар или друг алергична реакция.

В случая на тези реакции трябва да се използва конвенционална терапия антиалергичен. Установен, че сравнително голяма част от пациентите с подобни реакции едновременно използва АСЕ инхибитори.

Анафилактични реакции (т.е. причинена от IgE) за АКТИЛИЗЕ^® неизвестно. В редки случаи се наблюдава преходно образуване на антитела към АКТИЛИЗЕ^® (в ниски титри), но клиничното значение на това явление не е установена.

От страна на органа на зрението: (≤ 1/10 000) – кръвоизливи в очите.

Сърдечно-съдова система: (>1/10) – кървене (напр, хематом), понижаване на кръвното налягане; (>1/1000, ≤1 / 100) – тромбоемболизъм, който може да бъде придружен от съответните последици от засегнатите вътрешните органи, перикарден кървене; (>1/10 000, ≤1 / 1 000) – кървене от паренхимни органи (интрахепаталните кървене, белодробни кръвоизливи).

Дихателната система: (>1/100, ≤ 1/10) – кървене от дихателните пътища (фарингеална кървене, хемоптиза, кървене от носа).

От храносмилателната система: (>1/100, ≤ 1/10) – стомашно-чревно кървене (gastrorrhagia, кървене от стомашна язва, кървене от ректума, хематемеза, приземен, кървене от устата), гадене и повръщане (може да са симптоми на инфаркт на миокарда); (>1/1000, ≤1 / 100) – кървене в ретроперитонеална пространство (ретроперитонеален хематом), кървене от венците.

От отделителната система: (>1/100, ≤ 1/10) – урогениталния кървене (хематурия, кървене от уринарния тракт).

Локални реакции: (>1/100) – външен кървене от мястото на отвора (кървене на мястото на инжектиране) или от увредените кръвоносни съдове (вкл. хематом на мястото на катетъра продукции, кървене продукции катетър, кървене на мястото на пункция).

Друг: (>1/10 000, ≤1 / 1 000) – емболизация на холестерола кристали, което може да доведе до съответните последствия от засегнати вътрешни органи; (>1/100, ≤ 1/10) – треска, екхимоза, необходимостта от преливане на кръв

Противопоказания

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- значимо кървене сега или по време на предишното 6 Месеци;

- едновременната употреба на перорални антикоагуланти, напр, varfarina (INR >1.3);

- История на заболяване на централната нервна система (вкл. Неоплазми, аневризма);

- операция на мозъка или гръбначния мозък;

- вътречерепен (вкл. субарахноидален) кървене в настоящето или в историята;

- подозрение за хеморагичен инсулт;

- тежка неконтролирана хипертензия;

- голяма хирургична интервенция или тежка травма в рамките на предишния 10 дни (включително нараняване комбинира с остър инфаркт на миокарда);

- Наскоро прехвърли черепно-мозъчна травма;

- продължително или травматична кардиопулмонална реанимация (още 2 м);

- доставка в рамките на предишното 10 дни;

- новосъздадения кръвоносен съд пункция несвиваем (напр, субклавиална или югуларната Виена);

- Тежко чернодробно заболяване, включително чернодробна недостатъчност, цироза на черния дроб, портална хипертония (с езофагеални варици), активен хепатит;

- Бактериален ендокардит, perikardit;

- Остър панкреатит;

- потвърди язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника през последните 3 Месеци;

- артериални аневризми, вродени малформации на артериите и вените;

- неоплазми с повишен риск от кървене;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

В случай на третиране на остър миокарден инфаркт и белодробна емболия, В допълнение към тези противопоказания, има следните противопоказания:

- хеморагичен инсулт или инсулт с неизвестен история етиология;

- исхемичен инсулт или преходна исхемична атака в рамките на последните 6 Месеци (с изключение на текущата остър исхемичен инсулт в рамките 3 не).

В случай на третиране на Остър исхемичен инсулт, В допълнение към тези противопоказания, има следните противопоказания:

- началото на симптоми на исхемичен мозъчен инсулт повече от 3 часа преди инфузията, или липсата на точна информация за времето на проява на заболяването;

- бързо подобряване на остър исхемичен инсулт или леки симптоми по време на започване на инфузията;

- силно, изминал инсулт, Въз основа на клиничните данни (напр, ако скоростта NIHSS>25) и / или от подходящи образни техники (компютърна томография или ядрено-магнитен резонанс);

- крампи в началото на инсулт;

- информация за инсулт или сериозно нараняване на главата по време на 3 предходните месеци;

- появата на предишния удар и диабет;

- използването на хепарин за 48 часа преди настъпването на инсулт, ако в даден момент се увеличава аРТТ;

- използването на антиагреганти по време на инфузия и за 24 часа след инфузия;

- броят на тромбоцитите <100 000/л;

- систолично кръвно налягане по-горе 185 мм Hg. Статия. или диастолично кръвно налягане над 110 мм Hg. Статия. или необходимостта от интензивни грижи (а / въвеждане на лекарства) понижава кръвното налягане в тези граници;

- нивото на глюкоза в кръвта <50 mg/dl или >400 мг / дл.

Лекарството Micardis^® Това не е показан за лечение на остър инсулт при деца и юноши на възраст под 18 години и при възрастни на възраст над 80 години.

ОТ предпазливост, преди оценка на степента на предвидената употреба и възможния риск от кървене, препарат трябва да се прилага на новообразуваната / о инжектиране или биопсия (игла), пункция (игла) големи съдове, сърдечен масаж реанимация, както и заболявания (които не са споменати в списъка на противопоказания), свързано с повишен риск от кървене.

При лечение на остър инфаркт на миокарда и остър белодробен емболизъм следва също така да се има предвид следните специални предупреждения и предпазни мерки:

- систолично кръвно налягане > 160 мм Hg. Чл.;

- Старостта (>75 години), в което може да увеличи риска от вътречерепен кръвоизлив. Тъй като пациенти в напреднала възраст вероятността за положителен резултат от третирането също увеличава, изисква внимателна оценка на съотношението риск-полза.

При лечение на остър исхемичен инсулт следва също така да се има предвид следните специални предупреждения и предпазни мерки:

Използването на Micardis^® при пациенти с остър исхемичен инсулт, в сравнение с употребата на този наркотик за други индикации, придружено от значително повишен риск от вътречерепен кръвоизлив, тъй като настъпва кървене предимно в некротичната област. Това е специално да се вземат под внимание в следните случаи:

- всички държави, характеризира с висок риск от кървене;

- наличие на малки асимптоматични аневризми на съдовете на главния мозък;

-при пациенти, които преди това са били лекувани с аспирин или други антитромботични агенти, възможен повишен риск от интрацеребрален кръвоизлив, особено ако използването на АКТИЛИЗЕ^® стартира в по-късна дата. Като се има предвид повишения риск от мозъчен кръвоизлив, алтеплазе прилага доза не трябва да надвишава 900 мг / кг (Максималната доза е 90 мг).

Лечението не трябва да се започва по-късно, от 3 часа след появата на симптомите, поради неблагоприятно съотношение полза / риск, поради следните причини:

- положителен терапевтичен ефект се намалява в началото на лечението по-късно;

- увеличава смъртност предимно при пациенти, лекувани преди това с ацетилсалицилова киселина;

- увеличава риска от кървене.

Бременност и кърмене

Клиничният опит с Micardis^® по време на бременност и кърмене е ограничен. Разпределението на алтеплазе в кърмата не е проучено.

Ако е необходимо, лекарството (за болести, пряко застрашаващо живота) по време на бременност и кърмене трябва да направи оценка на потенциалните ползи от лечението за майката и потенциалния риск за плода или кърмачето. Във връзка с това заявление АКТИЛИЗЕ^® по време на бременност и кърмене не се препоръчва.

Внимание

АКТИЛИЗЕ лечение^® трябва да бъде лекар, като опит на тромболитична терапия и способността да контролира неговата ефективност. При използване на АКТИЛИЗЕ^® препоръчително е да има на разположение на стандартната реанимация оборудване и свързаните с наркотиците.

Най-честото усложнение на терапията АКТИЛИЗЕ^® е кървене.

Едновременното използване на хепарин може да допринесе за кървене. тъй АКТИЛИЗЕ^® разтваря фибрин, може да се появи кървене от последните места прободни. Ето защо, тромболитична терапия изисква внимателно наблюдение на области на възможно кървене (включително катетър сайт, артериални и венозни пункции, порязвания и инжекции). Избягвайте употребата на сурови катетри, / м инжекции и неоправдано манипулиране по време на лечението АКТИЛИЗЕ^®.

В случай на тежко кървене (особено церебрална), фибринолитично лечение, както и използването на хепарин трябва да се прекрати незабавно. Ако по време на 4 часа преди кървене се използва хепарин, трябва да разгледа целесъобразността на използването на протамин сулфат.

В редки случаи,, Когато по-горе мерки са неефективни консервативен, кървене продължава, показва използването на кръвни продукти. Tranfuzionnoe прилагане криопреципитат, прясно замразена плазма и тромбоцити трябва да се използват в съответствие с клинични и лабораторни параметри, определя отново след всяко прилагане. Инфузия на криопреципитат за предпочитане се извършва, докато концентрацията на фибриноген 1 г / л. Можете да помислите за използване антифибринолитични агенти (напр, транексамова киселина), обаче, специални проучвания на този аспект не е бил.

След лечение забавено производство на антитела срещу рекомбинантен човешки тъканен плазминогенен активатор не са наблюдавани. Системно повторно преживяване АКТИЛИЗЕ^® Не е налично.

В случай на анафилактична реакция, инфузия трябва да се преустанови и подходящо третиране. Препоръчва се редовно проследяване на поносимостта, особено при пациенти, едновременно получаване АСЕ инхибитори.

В остър инфаркт на миокарда и белодробна емболия не трябва да се използва АКТИЛИЗЕ^® доза, превишаващо 100 мг, т.. повишен риск от интракраниална krovloizliyaniya.

В остър миокарден инфаркт АКТИЛИЗЕ^® намалява смъртността в първата 30 дни след появата на инфаркт.

Коронарната тромболиза може да доведе до аритмия, свързани с реперфузия.

Едновременното използване на антагонисти на гликопротеин IIb / IIIa, увеличава риска от кървене.

Използването на тромболитични агенти може да увеличи риска от тромбоемболизъм при пациенти с тромбоза на лявата сърцето, напр, митрална стеноза или предсърдно мъждене.

В остър исхемичен мозъчен инсулт не трябва да използвате АКТИЛИЗЕ^® в доза 90 мг, като повишен риск от вътречерепен кръвоизлив.

Лечението трябва да е опитен лекар, с умения и опит в предоставянето на интензивното неврологично грижи, в специализиран отдел, като възможност да прекарат целия комплекс образни изследвания.

Кръвното налягане трябва да се наблюдава по време на лечението и по време на 24 часа след приключване. С увеличаване на систолично кръвно налягане>180 мм Hg. Статия. или диастоличното кръвно налягане>105 мм Hg. Статия. препоръчани I / антихипертензивни средства за кандидатстване.

Терапевтичният ефект е намалена при пациенти, претърпял инсулт по-рано, или ако сте неконтролиран диабет. При тези пациенти, съотношението полза-риск се счита за по-малко благоприятен, макар и все още остава положителна,.

При пациенти с леко инсулт (Пациенти с консервирани ежедневна дейност, NIHSS<6) очакваната полза надвишава риска, така използването на АКТИЛИЗЕ^® Не се препоръчва.

Пациентите с много тежък инсулт са изложени на повишен риск от вътречерепен кръвоизлив и смърт, В тези случаи, Micardis^® използване не трябва да бъде.

При пациенти с голям мозъчен инфаркт е налице повишен риск от неблагоприятен изход, в т. не. изразена вътремозъчен кръвоизлив и смърт. В такива случаи трябва внимателно да претеглят рисковете и ползите от лечението.

Ход вероятност за благоприятен изход на лечение намалява с увеличаване на възрастта, и увеличаване на степента на тежест на инсулт и повишени нива на глюкоза в кръвта. В същото време, вероятността от сериозно нарушаване на правоспособност, както и смърт или сериозно вътречерепен кръвоизлив се повишава, независимо от лечението.

но въпреки това^® не трябва да се използва при пациенти, по-стари от 80 години, в случай на тежък инсулт (клинични данни и / или данни проучвания изображения) и в случаите,, когато първоначалните стойности на глюкозата в кръвта, представляват <50 mg/dl или >400 мг / дл.

Реперфузия на исхемичната област може да доведе до мозъчен оток в областта с инфаркт. Поради повишения риск от кръвоизлив инхибитори прилагане на тромбоцитите агрегация не трябва да започне по време на първата 24 часа след тромболиза чрез алтеплаза.

Използвайте по педиатрия

Опитът за използване на АКТИЛИЗЕ^® при деца е ограничен.

Свръх доза

Симптоми: въпреки относителната спецификата на фибрин, предозиране може да се наблюдава клинично значимо намаляване на нивото на фибриногена и кръвни фактори на кръвосъсирването.

Лечение: в повечето случаи е достатъчно внимателно очакване с очакването на физиологичната регенерация на тези фактори след прекратяване на АКТИЛИЗЕ^®. Ако имате тежки кръвоизливи препоръчва преливане на прясно замразена плазма или прясна кръв, ако е необходимо, могат да бъдат причислени синтетични антифибринолитици.

Лекарствени взаимодействия

Специални проучвания АКТИЛИЗЕ взаимодействие^® с други лекарства, обикновено се използва в остър миокарден инфаркт, не се извършва.

Използването на лекарства, засяга кръвосъсирването или променят функцията на тромбоцитите, към, по време или след започване на терапия АКТИЛИЗЕ^® може да повиши риска от кървене.

Едновременното използване на АСЕ-инхибитори може да увеличи риска от анафилактоидни реакции. Тези реакции са наблюдавани при относително голяма част от пациентите, АСЕ инхибитор.

Фармацевтични взаимодействие

Лекарството Micardis^® не трябва да се смесва с други лекарства (дори и с хепарин), или във флакона за инфузия, нито в общата система за включване / в.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност – 3 година.

Приготвеният разтвор може да се съхранява в хладилник 24 не; при температура, не повече от 25 ° C – към 8 не.