DOCETAXEL

عندما ATH:
L01CD02

ميزة.

وكيل انتيتومور شبه الاصطناعية من أصل نباتي, الحصول عليها عن طريق التركيب الكيميائي من المواد الخام الطبيعية - الإبر الطقسوس الأوروبية (تاكسوس baccata). مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا, دهون للغاية وغير قابلة للذوبان في الماء عمليا. الوزن الجزيئي الغرامي 861,9.

الدوائية العمل.
انتيتومور, تثبيط الخلايا.

تطبيق.

متقدمة محليا أو سرطان الثدي النقيلي مثل العلاج الكيميائي الأساسي (1-خط) أو عدم فعالية العلاج السابق (2-علاج الخط);

- متقدمة محليا أو النقيلي سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة باعتبارها 1 أو علاج الخط 2;

- سرطان المبيض المنتشر بعد فشل العلاج مسبق خط 1 (2-علاج الخط).

موانع.

فرط الحساسية, العدلات (<1,5· 10⁹/ل), كبد الإنسان أعربت (زيادة مستويات البيليروبين, الترانساميناسات, AP - راجع. الاحتياطات).

تنطبق قيود.

الأطفال حتى سن 16 سنوات (سلامة وفعالية سيئة درس, هناك خبرة محدودة في الأطفال).

الحمل والرضاعة الطبيعية.

بطلان في الحمل.

فئة الإجراءات تؤدي إلى FDA - د. (هناك أدلة من خطر الآثار السلبية للمخدرات على الجنين البشري, التي تم الحصول عليها في مجال البحوث أو الممارسة, ومع ذلك، فإن الفوائد المحتملة, المرتبطة بالمخدرات في الحمل, قد يبرر استخدامه, على الرغم من المخاطر المحتملة, إذا كانت هناك حاجة للدواء في الحالات التي تهدد الحياة أو المرض الشديد, عندما كلاء أكثر أمانا يجب عدم استخدام أو غير فعالة.)

في وقت المعالجة يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية (غير معروف, هل DOCETAXEL يحصل في حليب الثدي).

آثار جانبية.

نظام القلب والأوعية الدموية والدم (تكون الدم, الارقاء): العدلات, نقص الصفيحات, الأنيميا; إيقاع القلب غير طبيعية, فشل القلب, خفض أو زيادة في ضغط الدم, حالات الجلطات الدموية الوريدية واحتشاء عضلة القلب.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, الإسهال / الإمساك, فقدان الشهية, التهاب الفم, طعم اضطراب, التهاب المريء, ألم في المعدة, زيادة في مستويات المصل من AST, GOLD, الفوسفاتيز القلوية, giperʙiliruʙinemija; حالات نزيف الجهاز الهضمي.

للبشرة: تساقط الشعر; الطفح الجلدي, غالبا ما يترافق مع حكة, يتبع أحيانا التقشر, مما أدى في بعض الحالات إلى انقطاع أو توقف DOCETAXEL; هيبو- أو تصبغ الأظافر والظفر.

الحساسية: تفاعلات فرط الحساسية من الشدة خفيفة أو معتدلة (التنظيف, طفح جلدي مع حكة جنبا إلى جنب, تضييق في غرودا, الم في الظهر, بحة في الصوت وحمى المخدرات أو قشعريرة), ردود فعل حادة (يرافقه انخفاض ضغط الدم و / أو تشنج قصبي أو معممة طفح جلدي / حمامي) - انظر. الاحتياطات.

آخر: الاعتلال العصبي المحيطي (مذل, ضعف الحس أو ألم, ضعف), وذمة طرفية (الأصل عادة ما تظهر على الأطراف السفلية), استسقاء, يقينا, ألم مفصلي وألم عضلي, ردود الفعل موقع الحقن (giperpigmentatsiya, التهاب, احمرار أو جفاف الجلد, بادئة معناها وريد, النزيف أو تورم الأوردة).

تعاون.

في الدراسات السريرية لم يتم تقييم تفاعل DOCETAXEL مع أدوية أخرى. دراسات في المختبر عروض, أن عملية التمثيل الغذائي للDOCETAXEL قد يتغير في حين أن المواد تطبيق, مما يحفز, تمنع أو يستقلبان التي كتبها CYP3A إيزوزيم مع: السيكلوسبورين, تيرفينادين, الكيتوكونازول, الاريثروميسين وغيرها (يجب توخي الحذر حين تعيين, تعطى الفرصة للتعبير عن التفاعل).

ويرتبط DOCETAXEL إلى حد كبير مع البروتين (سم. Farmakokinetiku). على الرغم من أن التفاعل ممكن من DOCETAXEL مع أدوية أخرى في الجسم الحي لم يتم دراستها, لكن في المختبر أدوية أخرى, يرتبط ارتباطا وثيقا سوء التغذية, مثل الاريثروميسين, difengidramin, بروبرانولول, بروبافينون, الفينيتوين, salicilaty, لم سلفاميثوكسازول وفالبروات الصوديوم لن يؤثر على بروتين ملزمة من DOCETAXEL مع. لم DOCETAXEL لا تؤثر على ربط ديجيتوكسين.

جرعة مفرطة.

الأعراض: mielosuprescia, العصبية الطرفية, التهاب الغشاء المخاطي.

علاج: يتطلب الاستشفاء في إدارة متخصصة, رصد دقيق من الوظائف الحيوية, العلاج simptomaticheskaya. وينبغي أن يكون المرضى في أقرب وقت ممكن لتعيين عامل تحفيز مستعمرة الكريات البيضاء. ترياق Spetsificheskiy غير معروف.

الجرعات والإدارة.

B / ببطء (خلال 1 لا), وحيد, كل 3 شمس, بجرعة 75-100 ملغ / م² (اعتمادا على مؤشرات ونظم).

الاحتياطات.

ويتم العلاج بها إلا بمساعدة متخصص من ذوي الخبرة في العلاج المضادة للورم في وجود الشروط, اللازمة للتخفيف من المضاعفات (في أحد المستشفيات المتخصصة). من أجل منع تفاعلات فرط الحساسية, وكذلك للحد من احتباس السوائل ينصح لجميع المرضى 1 قبل يوم من العلاج تعيين ديكساميثازون إلى جرعة يومية من 16 ملغ لمدة 3 يوم.

رصد دقيق للمرضى, خصوصا خلال التسريب الأول والثاني من DOCETAXEL بسبب إمكانية تفاعلات فرط الحساسية. أعراض خفيفة من فرط الحساسية (احمرار الوجه أو تفاعلات جلدية موضعية) لا تتطلب انقطاع الإدارة. مع تطور فرط الحساسية الشديدة ردود الفعل (انخفاض ضغط الدم و / أو تشنج قصبي, الطفح الجلدي المعمم / حمامي) ضرورة إنهاء ضخ وتنفيذ التدخلات العلاجية المناسبة للتخفيف من المضاعفات. لا يسمح الاستخدام المتكرر للDOCETAXEL في هؤلاء المرضى.

جميع المرضى في العلاج DOCETAXEL يتطلب الرصد المنتظم دقيق الدم المحيطي. مع تطور ردود فعل سلبية خطيرة (العدلات <0,5· 10⁹/ل, استمرار أكثر 7 أيام, أو العدلات الحموية, أو تطوير تفاعلات جلدية خطيرة, أو الاعتلال العصبي المحيطي الشديد) خلال العلاج مع DOCETAXEL, يجب أن يتم تخفيض الجرعة لحقن المقبلة ل 100 إلى 75 مغ/م² و / أو 75 إلى 60 مغ/م². إذا كانت هذه التعقيدات تنشأ عند تطبيق جرعة DOCETAXEL 60 مغ/م², ينبغي وقف العلاج.

قبل بدء العلاج، وقبل كل دورة لاحقة من DOCETAXEL ينبغي أن تحدد من اختبارات وظائف الكبد.

المرضى, تلقي DOCETAXEL حيد بجرعة 100 مغ/م² وجود نشاط عال من ناقلة في الدم (ALT و / أو AST), أكثر من 1,5 أضعاف الحد الأعلى للطبيعي (VGN), جنبا إلى جنب مع زيادة مستويات المصل الفوسفاتيز القلوية في أكثر من 2,5 مرات ULN, زيادة خطر الآثار الجانبية: نزيف الجهاز الهضمي, нейтропения IV степени, العدلات الحموية, عدوى, vыrazhennaya الصفيحات, التهاب حاد,سمية جلدية خطيرة, تعفن الدم. بسبب هؤلاء المرضى مع وظيفة الكبد مرتفعة أوصى جرعة DOCETAXEL هي 75 مغ/م². المرضى الذين يعانون من ارتفاع مستويات البيليروبين و / أو زيادة نشاط ALT وAST (>3,5 VGN) بالتزامن مع زيادة مستويات الفوسفاتيز القلوية في أكثر من 6 مرات ULN, لا ينصح DOCETAXEL. في هذه اللحظة، لا توجد بيانات عن استخدام DOCETAXEL في تركيبة مع أدوية أخرى في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.

ونظرا لإمكانية احتباس السوائل ينبغي رصدها بعناية لمرضى الانصباب الجنبي, التامور أو مع استسقاء.

خلال فترة العلاج ولل, على الأقل, 3 أشهر بعد التوقف عن العلاج يجب أن تكون محمية من الحمل.

تحذيرات.

يجب توخي الحذر في تطبيق وإعداد الحلول DOCETAXEL (كما تعمل مع غيرها من الأدوية المضادة للسرطان). في إعداد الحلول، فمن المستحسن استخدام قفازات. في حالة ملامسة الجلد أو الأغشية المخاطية يجب أن تشطف جيدا مع الغشاء المخاطي المياه, والجلد - مع الصابون والماء.

تعاون