維甲酸 (當ATH D10AD01)

當ATH:
D10AD01

特點.

黃色或淡橙色結晶性粉末,有特色花香, 溶於二甲基亞砜, 微溶於聚乙二醇, 辛醇 和 100% 乙醇, 幾乎不溶於, 礦物油和甘油.

藥理作用.
抗腫瘤, 角質, protivoseboreynoe, komedonoliticheskoe, 局部抗炎.

應用.

口頭: 誘導緩解急性早幼粒細胞白血病, характеризующемсятранслокацией牛逼(15; 17) 和/或嵌合基因的存在 PML / RAR-альфа, 在例初治, 包括. 化療蒽環類藥物,或難治性標準化療後復發.

對於局部應用,: 痤瘡漏, 粗俗, 包括. 與粉刺的形成, 丘疹, 膿皰, Rakusha - 法夫爾病 (結節囊性彈力纖維粉刺皮膚), giperpigmentatsiya.

禁忌.

過敏症, 外用 - 急性炎症 (包括. 濕疹) 皮損 (皮炎, 皮脂溢出,以及其他。), 酒渣鼻, 傷口, 皮膚灼傷, 光敏性, 直腸疾病.

限制.

可靠的避孕措施的育齡婦女缺乏, 顱內壓增高 (尤其是在兒童), 高膽固醇血症, 高甘油三酯血症, 白細胞增多 (более 5·109/升), 肝臟和腎臟, 胰腺炎, 糖尿病, hronicheskaya中毒 (包括. 酒精), 更老 50 歲月, 童年 (裡面的任命 - 向上 1 一年了 12 年 - 供本地使用).

妊娠和哺乳.

禁忌在懷孕. 分配孕婦維甲酸導致流產和形成受損的水果 (侵犯中樞神經系統結構的形成和發展的, 眼, 胸腺, 肌肉骨骼系統等。). 在治療時,應停止哺乳.

副作用.

心腦血管系統和血液 (造血, 止血): 心律失常 (23%), 低血壓 (14%), 高血壓 (11%), 靜脈炎 (11%), 心臟衰竭 (6%), 在 3% 案例 - 心肌梗死, miokardit, perikardit, 肺動脈高壓, 心肌病; 凝血功能衰竭 (靜脈炎, DIC, W /出血), 外週水腫, 腹水, ʙazofilija, gipergistaminemiya, 高鈣血症.

從神經系統和感覺器官: 頭暈 (20%), 感覺異常 (17%), 焦慮 (20%), 失眠 (14%), 蕭條 (14%), 顱內出血 (9%), 顱內壓增高 (9%, 更多的孩子), 激勵 (9%), 幻覺 (6%), 頭痛, 弱點, 疲憊狀況, 混亂, 激勵, 睡意, 抽搐, 癡呆, 幻覺; 3% - 失認, afazija, cephaledema, 昏迷, 構音障礙, 腦病, 偏癱, giporefleksiя, 震, 脊髓損傷等神經系統反應; 視覺和聽力下降.

從消化道: 消化道出血 (34%), 腹痛 (31%), 腹瀉 (23%), 便秘 (17%), 消化不良 (14%), 肝脾腫大 (9%), 肝炎 (3%), 消化性潰瘍 (3%), 肝臟的非特異性病症 (3%), 大皰性口腔炎, 厭食, 噁心和嘔吐, 體重變化, 黃疸, 胰腺炎.

與泌尿生殖系統: 腎功能損害 (11%), dizurija (9%), 急性腎功能衰竭 (3%), 前列腺肥大 (3%), 腎小管壞死 (3%).

從呼吸系統的側: 上呼吸道感染 (63%), 呼吸困難 (60%), 呼吸功能不全 (26%), 胸膜炎 (20%), 肺炎 (14%), 捻發音 (14%), 呼氣性呼吸困難 (14%), 下呼吸道感染 (9%), 肺組織的浸潤 (6%), 肺水腫 (3%), 支氣管哮喘 (3%), 喉頭水腫 (3%), 非特異性肺部疾病 (3%), 咳嗽, rhinedema.

對於皮膚: 脫髮, 出汗增多, 蜂窩織炎, 皮膚和黏膜乾澀, 結膜乾燥, 唇炎, 皮炎, 面部腫脹, 皮疹, эritema, 癢, 皮內出血; 當局部應用 - 灼熱感, 充血, 虛胖, bullation, 去皮, 超臨時口袋- 或色素減退, 光敏性; 很少 - 過敏性接觸, 剝脫, 大皰性皮炎.

其他: gipotermiя, 甘油三酯升高, 膽固醇, 轉氨酶, 一般疼痛 (肌痛, 骨痛), 酸中毒, “維甲酸綜合症” (發燒, 粘膜乾燥, 噁心,嘔吐, 皮疹, 粘膜炎, 急性呼吸窘迫綜合徵, 呼吸困難, 感覺氣短, 肺炎, 喉頭水腫, 肺水腫, 支氣管哮喘, 肺組織的浸潤, hyperskeocytosis, gipotenziya, 胸膜炎, 腎, 肝或多髒器衰竭 (可能死亡), 感染的發展 (敗血症), 昏睡.

合作.

不符合四環素 (顱內壓增高風險增加), 口服避孕藥, 含有孕酮 (降低避孕效果), 維生素A (維生素A過多症的風險), 以及光敏劑 (sulьfonamidami, 噻嗪類duiretikami, 吩噻嗪類等。), 化妝品和衛生用品, 導致脫屑, 乾燥和對皮膚的刺激性. 維甲酸在本地使用米諾地爾的增加全身作用. 當局部使用,全身使用含維甲酸物質, 以及長時間暴露在陽光下, 炎熱的氣候, UV輻射增加的不良反應的風險. 酮康唑等藥物, 影響肝臟細胞色素, 增加維甲酸的血漿濃度. 當本地預約時與過氧化苯甲酰和抗生素聯合治療效果增強 (不應該被同時給藥).

過量.

症狀: “維甲酸綜合症”.

治療: 地塞米松治療一個療程 (10 毫克每 12 h對於 3 天).

計量和管理.

裡面: 45 毫克/米2 /SUT 2 在接收 90 天或用於 30 獲得完全緩解後幾天,其次是鞏固化療細胞抑製劑. 最大允許劑量為成人 - 195 毫克/米2 /D, 兒童 — — 60 毫克/米2 /D. 在腎和/或肝功能不全減少劑量 25 毫克/米2 /D, 在實體瘤患者 - 達 1/3 較大, 孩子 - 最大下面推薦.

當地: 對皮膚的患部的洗滌和乾燥表面施加均勻的薄層 (凝膠和奶油加用手指, 乳液和解決方案 - 棉棒) 1每天-2倍 6 沒有, 然後用水洗滌. 治療過程 - 4-6週 (至 14 太陽). 作為預防措施 - 每週1-3次,很長一段時間 (用溫水處理後). 對於有白皙的皮膚和乾燥的暴露在治療開始時 30 米, 然後逐漸增加暴露的持續時間.

注意事項.

當給予治療腫瘤學家或者血液學家的密切監督下進行的醫院. 前白血病的治療是必要的,以進行細胞遺傳學研究,以檢測染色體的變化 (在不存在的易位染色體噸(15; 17) 和/或所述transkriptata PML / RAR-альфа 它顯示的其他藥物的分配). 在治療過程中需要監測血液中的膽固醇, 甘油三酯, 白細胞數, 肝功能. 它應該提供足夠的措施和手段對可能出現的並發症的診斷與治療. 在2-4週內的復發急性白血病的治療停止後. 婦女 (即使在不孕不育的指導下落不明) 你必須在一個月前申請避孕的適當措施, 期間一個月完成課程後,. 應用程序啟動2-3天月經週期正常. 沒有懷孕應該通過實驗室方法來確認 2 週的治療開始前, 類似的研究進行了至少 1 每月一次. 它應避免在兒科實踐中的使用, 因為它們的使用在兒童中的安全性和有效性不識別. 隨著血液中的白細胞數量增加顯著為防止“維甲酸綜合徵”的治療應以化療過程polnodozovym組合 (它被分配到 5 день лечения — при общем числе лейкоцитов 6·109/升, 上 10 день — при общем числе лейкоцитов 10·109/升, 上 15 день — при общем числе лейкоцитов 15·109/升和更, сразу же — если лечение начато на фоне повышенного числа лейкоцитов более 10·109/升).

對於治療期間外用藥應防止曝光處理後的皮膚對陽光和人工紫外線輻射, 風, 冷; 病人, 有一個棕褐色, 治療應在減弱太陽後啟動. 與粘膜接觸後用清水洗淨.

合作

活性物質互動說明
氨基己酸FMR. 針對維生素A酸的背景增加血栓事件的風險 (結合使用謹慎).
抑肽酶FMR. 針對維生素A酸的背景增加血栓事件的風險 (結合使用謹慎).
過氧化苯甲酰FMR. 這樣做的效果 (當地禁忌聯合使用).
酮康唑FKV. 減慢 (ингибируетCYP3A4) 生物轉化並增加在血液中的濃度.
MinoksidilFMR. 針對維甲酸的增強效果的背景.
黃體激素FMR. 針對維甲酸降低避孕效果的背景 (組合使用是不推薦).
視黃醇FMR. 針對的維甲酸的效果背景增強和過多症的風險 (組合使用是禁忌).
利福平FKV. 加速生物轉化 (индуцируетCYP3A4), 它降低了血液中的水平,並減少的效果.
四環素FMR. 對維甲酸的背景增加了顱內壓增高的風險 (組合使用是禁忌).
氨甲環酸FMR. 針對維生素A酸的背景增加血栓事件的風險 (結合使用謹慎).
苯巴比妥FKV. 加速生物轉化 (индуцируетCYP3A4), 它降低了血液中的水平,並減少的效果.
紅黴素FKV. FMR. 生物轉化減慢 (ингибируетCYP3A4), 它增加了濃度在血液和增加的效果.

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