Siʙutramin

當ATH:
A08AA10

特點.

鹽酸西布曲明一水合物是一種白色至奶油色結晶粉末。. 在水中的溶解度: 2,9 毫克/毫升 pH 值 5,2. 分佈係數 (辛醇/水): 30,9 (pH值 5,0). 分子量 334,33.

藥理作用.
厭食.

應用.

針對體重指數為 10 的超重食物性肥胖患者的綜合支持療法 30 千克/米² 或以上或體重指數為 27 千克/米² 和更多, 但在存在其他風險因素的情況下, 體重過重引起的 (型糖尿病 2, 異常脂蛋白血症).

禁忌.

過敏症, 存在肥胖的器質性原因, 神經性厭食症或暴食症, 精神疾病, 吉爾·德拉圖雷特綜合症, 冠狀動脈疾病, 失代償性心臟衰竭, 先天性心臟疾病, 外周動脈閉塞性疾病, 心動過速, 心律失常, 腦血管疾病 (行程, 短暫性缺血發作), 高血壓 (FROM >145/90 毫米汞柱。), 甲狀腺功能亢進症, 嚴重的肝臟或腎臟疾病, 良性前列腺增生症, 伴有殘餘尿的存在, 嗜鉻細胞瘤, 青光眼, 已確立的藥理學, 藥物和酒精成癮, 同時給藥或更少的時間 2 停止 MAO 抑製劑或其他藥物幾週後, 作用於中樞神經系統的 (包括. 抗抑鬱藥, 抗精神病藥, 特雷託法內斯), 以及其他減肥藥物.

限制.

癲癇, 運動語言抽動症 (不自主的肌肉收縮, 發音障礙), 兒童和老年 (在兒童之前使用的安全性和有效性 18 歲和年長的人 65 年來確定).

妊娠和哺乳.

懷孕期間不建議 (尚未對女性進行充分且嚴格對照的研究).

分類行動導致美國FDA - C. (在動物繁殖的研究顯示對胎兒的不利影響, 在孕婦適當和良好控制研究沒有舉行, 然而，潛在的好處, 與藥物有關的懷孕, 可以證明其使用, 儘管可能出現的風險。)

未知, 西布曲明及其代謝物會進入母乳嗎？. 母乳喂養期間不建議使用.

副作用.

在安慰劑對照研究中 9% 病人, 接受西布曲明 (n=2068) 和 7% 病人, 安慰劑 (n=884), 由於副作用而停止治療.

在安慰劑對照研究中，最常見的副作用是口乾, 厭食, 失眠, 便秘, 頭痛.

以下是副作用, 這是在觀察患者, 服用西布曲明, 頻率≥1%或更多, 比安慰劑. 名稱旁邊是服用西布曲明的組中這種副作用發生的頻率, 在圓括弧中，安慰劑組類似的資料.

機身整體: 頭痛- 30,3% (18,6%), 背痛 — — 8,2% (5,5%), 流感樣綜合症—— 8,2% (5,8%), 意外傷害—— 5,9% (4,1%), 乏力—— 5,9% (5,3%), 腹部的疼痛- 4,5% (3,6%), 胸痛 - 1,8% (1,2%), 頸部疼痛—— 1,6% (1,1%), 過敏反應—— 1,5% (0,8%).

心腦血管系統和血液 (造血, 止血): 心動過速 - 2,6% (0,6%), 血管擴張 (皮膚充血並有溫熱感) - 2,4% (0,9%), 偏頭痛— 2,4% (2,0%), 高血壓/血壓升高 - 2,1% (0,9%), 心跳—— 2,0% (0,8%).

從消化道: 厭食 — — 13,0% (3,5%), 便秘是 11,5% (6,0%), 食慾增加—— 8,7% (2,7%), 噁心 — — 5,9% (2,8%), 消化不良— 5,0% (2,6%), 胃炎- 1,7% (1,2%), 口渴—— 1,7% (0,9%), 嘔吐是 1,5% (1,4%), 痔瘡惡化—— 1,2% (0,5%).

在肌肉骨骼系統的一部分: 關節痛 - 5,9% (5,0%), mialgia- 1,9% (1,1%), 腱鞘炎 1,2% (0,5%), 關節疾病—— 1,1% (0,6%).

從神經系統和感覺器官: 口乾—— 17,2% (4,2%), 失眠 - 10,7% (4,5%), 頭暈 - 7,0% (3,4%), 緊張—— 5,2% (2,9%), 焦慮是 4,5% (3,4%), 抑鬱症 — — 4,3% (2,5%), 感覺異常—— 2,0% (0,5%), 嗜睡—— 1,7% (0,9%), 興奮—— 1,5% (0,5%), 情緒不穩定—— 1,3% (0,6%), 口味改變—— 2,2% (0,8%), 耳部疾病—— 1,7% (0,9%), 耳痛 - 1,1% (0,7%).

從呼吸系統: 鼻炎—— 10,2% (7,1%), 咽炎—— 10,0% (8,4%), 鼻竇炎 — 5,0% (2,6%), 咳嗽加劇—— 3,8% (3,3%), 喉炎— 1,3% (0,9%).

對於皮膚: 皮疹 - 3,8% (2,5%), 出汗—— 2,5% (0,9%), 單純皰疹 - 1,3% (1,0%), 痤瘡- 1,0% (0,8%).

與泌尿生殖系統: 痛經—— 3,5% (1,4%), 尿路感染—— 2,3% (2,0%), 陰道念珠菌病 - 1,2% (0,5%), 崩漏- 1,0% (0,8%).

其他: 全身水腫—— 1,2% (0,8%).

合作.

微粒氧化抑製劑, 包括. CYP3A4 細胞色素 P450 抑製劑 (酮康唑, 紅黴素, 環孢素等) 降低西布曲明的清除率. 資金, 具有血清素活性, 增加患血清素綜合徵的風險 (ažitaciâ, 出汗, 腹瀉, 發燒, 心律失常, 驚厥等。).

過量.

症狀: 副作用日益嚴重, 最常見 - 心動過速, 血壓升高, 頭痛、 頭暈.

治療: 活性炭管理, simptomaticheskaya療法, 監測生命功能, 血壓升高和心動過速 - 服用 β 受體阻滯劑.

計量和管理.

裡面, 1 一天一次 (上午), 初始劑量是 10 毫克 (如果耐受性不好，可以服用 5 毫克); 如果通過以下方式效果不足 4 週劑量增加至 15 毫克/天. 治療持續時間 - 1 年.

注意事項.

每天有必要監測血壓和脈搏 2 第一周 2 治療一個月，然後 - 1 每月一次. 在血壓水平的動脈高血壓患者中 >145/90 毫米汞柱. 應該更仔細、更頻繁地進行控制, 如果血壓兩次升高 >145/90 毫米汞柱. 治療應停藥. 治療期間出現胸痛, 進行性呼吸困難 (呼吸衰竭) 下肢水腫可能預示著肺動脈高壓的發展 (在這種情況下，你必須諮詢醫生).

不建議同時使用藥物, увеличивающихинтервалQT (astemizol, 特非那定, 抗心律失常藥和其他藥物), 手段, 含有麻黃鹼, 苯丙醇胺, 偽麻黃素等. (血壓升高和心率加快的危險), 以及其他具有中心作用機制的厭食藥物. 在低鉀血症的背景下應謹慎使用。- 和低鎂血症, 用於輕至中度肝腎功能障礙.

育齡婦女在治療期間應採取充分的避孕措施.

應當理解, 西布曲明可以減少流涎並促進齲齒的發展, 牙周病, 念珠菌病和口腔不適. 治療期間建議限制飲酒.

應在車輛和人員的司機不能使用, 技能涉及到高濃度的關注.

注意事項.

僅在這些情況下才可以申請, 當所有其他事件, 旨在減輕體重, 無效. 治療應在醫生的監督下進行, 具有作為複雜治療一部分的肥胖矯正經驗 (飲食, 改變飲食習慣和生活方式, 增加體力活動). 服藥期 15 mg應及時限制.

合作