Siʙutramin

當ATH:
A08AA10

特點.

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат — кристаллический порошок от белого до кремового цвета. 在水中的溶解度: 2,9 мг/мл при pH 5,2. 分佈係數 (октанол/вода): 30,9 (pH值 5,0). 分子量 334,33.

藥理作用.
Анорексигенное.

應用.

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 千克/米² и более или с индексом массы тела от 27 千克/米² 和更多, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (型糖尿病 2, 異常脂蛋白血症).

禁忌.

過敏症, наличие органических причин ожирения, 神經性厭食症或暴食症, 精神疾病, синдром Жиля де ла Туретта, 冠狀動脈疾病, 失代償性心臟衰竭, 先天性心臟疾病, 外周動脈閉塞性疾病, 心動過速, 心律失常, 腦血管疾病 (行程, 短暫性缺血發作), 高血壓 (FROM >145/90 毫米汞柱。), 甲狀腺功能亢進症, 嚴重的肝臟或腎臟疾病, 良性前列腺增生症, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, 嗜鉻細胞瘤, 青光眼, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, 作用於中樞神經系統的 (包括. 抗抑鬱藥, 抗精神病藥, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

限制.

癲癇, моторно-вербальный тик (不自主的肌肉收縮, 發音障礙), 兒童和老年 (безопасность и эффективность применения у детей до 18 лет и у людей старше 65 年來確定).

妊娠和哺乳.

При беременности не рекомендуется (адекватные и строго контролируемые исследования у женщин не проведены).

分類行動導致美國FDA - C. (在動物繁殖的研究顯示對胎兒的不利影響, 在孕婦適當和良好控制研究沒有舉行, 然而，潛在的好處, 與藥物有關的懷孕, 可以證明其使用, 儘管可能出現的風險。)

未知, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

副作用.

В плацебо-контролируемых исследованиях 9% 病人, получавших сибутрамин (n=2068) 和 7% 病人, 安慰劑 (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.

В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, 厭食, 失眠, 便秘, 頭痛.

Далее указаны побочные эффекты, 這是在觀察患者, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, 比安慰劑. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, 在圓括弧中，安慰劑組類似的資料.

機身整體: 頭痛- 30,3% (18,6%), 背痛 — — 8,2% (5,5%), гриппоподобный синдром — 8,2% (5,8%), случайная травма — 5,9% (4,1%), астения — 5,9% (5,3%), 腹部的疼痛- 4,5% (3,6%), боль в груди — 1,8% (1,2%), боль в шее — 1,6% (1,1%), аллергические реакции — 1,5% (0,8%).

心腦血管系統和血液 (造血, 止血): тахикардия — 2,6% (0,6%), 血管擴張 (гиперемия кожи с ощущением тепла) - 2,4% (0,9%), мигрень — 2,4% (2,0%), гипертензия/повышение АД — 2,1% (0,9%), сердцебиение — 2,0% (0,8%).

從消化道: 厭食 — — 13,0% (3,5%), 便秘是 11,5% (6,0%), повышение аппетита — 8,7% (2,7%), 噁心 — — 5,9% (2,8%), диспепсия — 5,0% (2,6%), гастрит — 1,7% (1,2%), жажда — 1,7% (0,9%), 嘔吐是 1,5% (1,4%), обострение геморроя — 1,2% (0,5%).

在肌肉骨骼系統的一部分: 關節痛 - 5,9% (5,0%), mialgia- 1,9% (1,1%), тендосиновит — 1,2% (0,5%), заболевания суставов — 1,1% (0,6%).

從神經系統和感覺器官: сухость во рту — 17,2% (4,2%), инсомния — 10,7% (4,5%), 頭暈 - 7,0% (3,4%), нервозность — 5,2% (2,9%), 焦慮是 4,5% (3,4%), 抑鬱症 — — 4,3% (2,5%), парестезия — 2,0% (0,5%), сонливость — 1,7% (0,9%), возбуждение — 1,5% (0,5%), эмоциональная лабильность — 1,3% (0,6%), изменение вкуса — 2,2% (0,8%), заболевания уха — 1,7% (0,9%), 耳痛 - 1,1% (0,7%).

從呼吸系統: ринит — 10,2% (7,1%), фарингит — 10,0% (8,4%), синусит — 5,0% (2,6%), усиление кашля — 3,8% (3,3%), ларингит — 1,3% (0,9%).

對於皮膚: сыпь — 3,8% (2,5%), потливость — 2,5% (0,9%), 單純皰疹 - 1,3% (1,0%), акне — 1,0% (0,8%).

與泌尿生殖系統: дисменорея — 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей — 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз — 1,2% (0,5%), метроррагия — 1,0% (0,8%).

其他: генерализованный отек — 1,2% (0,8%).

合作.

微粒氧化抑製劑, 包括. ингибиторы CYP3A4 цитохрома P450 (酮康唑, 紅黴素, циклоспорин и др.) понижают клиренс сибутрамина. 資金, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ažitaciâ, 出汗, 腹瀉, 發燒, 心律失常, 驚厥等。).

過量.

症狀: 副作用日益嚴重, наиболее часто — тахикардия, 血壓升高, 頭痛、 頭暈.

治療: 活性炭管理, simptomaticheskaya療法, 監測生命功能, при повышении АД и тахикардии — назначение бета-адреноблокаторов.

計量和管理.

裡面, 1 一天一次 (上午), 初始劑量是 10 毫克 (при плохой переносимости возможен прием 5 毫克); в случае недостаточной эффективности через 4 нед дозу увеличивают до 15 毫克/天. 治療持續時間 - 1 年.

注意事項.

Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 每月一次. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 毫米汞柱. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 毫米汞柱. 治療應停藥. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (呼吸衰竭) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающихинтервалQT (astemizol, 特非那定, антиаритмические и другие средства), 手段, содержащих эфедрин, 苯丙醇胺, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

應當理解, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

應在車輛和人員的司機不能使用, 技能涉及到高濃度的關注.

注意事項.

僅在這些情況下才可以申請, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, 無效. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (飲食, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

合作