ZIDENA

Vật liệu hoạt động: Udenafil
Khi ATH: G04BE
CCF: Thuốc để điều trị các rối loạn chức năng cương dương. PDE-5 inhibitors
ICD-10 mã (lời khai): F52.2, N48.4
Khi CSF: 28.08.01.01.01
Nhà chế tạo: ĐÔNG Á DƯỢC PHẨM (Hàn Quốc Nam)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills, Film-tráng ánh sáng màu hồng với Tan, Hình trái xoan, với các biểu tượng nổi “100” ở một bên và các biểu tượng như tách bởi dấu chữ cái “TỪ” và “VÀ” – nữa; các bài thuyết trình – màu trắng hoặc gần như trắng.

Tá dược: lactose, tinh bột ngô, silicon dioxide dạng keo, L-hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl cellulose LF, hoạt thạch, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: hydroxypropyl, hoạt thạch, sắt oxit đỏ, oxit sắt vàng, Titanium dioxide.

1 PC. – bao bì Valium đối phẳng (1) – gói các tông.
2 PC. – bao bì Valium đối phẳng (2) – gói các tông.
4 PC. – bao bì Valium đối phẳng (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc để điều trị các rối loạn chức năng cương dương. Là đảo ngược các chất ức chế chọn lọc của cụ thể cGMP phosphodiesterase type 5 (PDE5).

Udenafil không có tác dụng thư giãn trực tiếp trên thể hang phân lập corpus, nhưng khi sự kích thích tình dục làm tăng tác dụng thư giãn của oxit nitric bằng cách ức chế PDE-5, chịu trách nhiệm về sự cố của cGMP trong cơ thể cavernous. Kết quả là thư giãn của cơ trơn của động mạch và lưu lượng máu đến các mô của dương vật, là nguyên nhân gây cương cứng. Thuốc không có tác dụng trong trường hợp không có sự kích thích tình dục.

Các nghiên cứu trong ống nghiệm đã chỉ ra, Một chất ức chế chọn lọc udenafil enzyme PDE-5 là gì. PDE-5 được trình bày trong cơ trơn của cơ thể hang, trong mạch máu nội tạng cơ trơn, cơ xương, tiểu cầu, thận, ánh sáng và tiểu não. Udenafil là trong 10 000 lần mạnh hơn các chất ức chế chống lại PDE-5, hơn cho PDE-1, PDE-2, PDE-3 và PDE-4, mà là ở gần, óc, mạch máu, gan và các cơ quan khác.

Vả lại, udenafil trong 700 lần nhiều hơn so với PDE-5, hơn cho PDE-6, loài này có ở võng mạc và có trách nhiệm nhận thức màu sắc. Udenafil không ức chế PDE-11, Vì thế sự vắng mặt của myalgias, đau lưng thấp và độc tính tinh hoàn.

Udenafil cải thiện khả năng cương cứng và khả năng thực hiện một quan hệ tình dục thành công. Thuốc có một thời gian tối ưu – đến 24 không. Hiệu quả là đã có trong 30 phút sau khi uống thuốc sự hiện diện của sự kích thích tình dục.

Udenafil những người khỏe mạnh không gây ra những thay đổi đáng tin cậy của systolic và tâm áp lực so với giả dược ở nằm và đứng (mức trung bình giảm tối đa là 1.6/0.8 mmHg. và 0.2/4.6 mmHg. tương ứng).

Udenafil không gây ra những thay đổi trong sự công nhận màu sắc (Màu xanh, xanh lá cây), vì mình ái lực thấp với PDE-6. Udenafil không ảnh hưởng đến thị giác acuity, èlektroretinogrammu, nhãn áp và học trò kích thước.

Trong nghiên cứu của udenafila người đàn ông đã không tiết lộ lâm sàng quan trọng ảnh hưởng đến số lượng và sự tập trung của tinh trùng, motility và hình thái của tinh trùng.

Dược

Hấp thu

Sau khi tiêu thụ nhanh chóng hấp thụ udenafil. t_{tối đa} là 30-90 m (trung bình – 60 m). Quầy lễ tân của cao calo thực phẩm không ảnh hưởng đến sự hấp thụ udenafila.

Phân phát

Udenafila cao liên kết với protein huyết tương (93.9%) kéo dài hiệu quả của nó để 24 h sau một liều duy nhất.

Udenafil không tích tụ trong cơ thể. Hàng ngày nhập học lành mạnh các tình nguyện viên ở liều udenafila 100 mg 200 mg mỗi ngày 10 ngày, không có thay đổi đáng kể về mặt dược động của nó.

Chuyển hóa

Udenafil chủ yếu là trao đổi chất với sự tham gia của izofermenta CYP3A4.

Khấu trừ

t_1/2 là 12 không. Ở người tình nguyện khỏe mạnh tất cả klirens udenafila là 755 ml / phút. Một khi bên trong Udenafil bài tiết các chất chuyển hóa trong phân.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Rượu với số lượng 112 ml (về 40% ethanol) cùng với việc mua lại của udenafila bên trong liều 200 mg không ảnh hưởng đến farmakokineticeski hồ sơ udenafila.

Lời khai

-điều trị rối loạn cương dương, đặc trưng bởi sự không có khả năng đạt được hoặc duy trì sự cương cứng của dương vật, đủ để giao hợp thỏa đáng.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng bằng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn, vì 30 phút trước khi sinh hoạt tình dục dự đoán.

Liều khuyến cáo là 100 mg. Nếu cần,, tham gia vào tài khoản cá nhân hiệu quả và dung nạp, liều có thể được tăng lên 200 mg. Tối đa đề nghị tần số sử dụng- 1 thời gian / ngày.

Tác dụng phụ

Bảng sau liệt kê các tác dụng phụ phụ thuộc vào tần số, quan sát trong thử nghiệm lâm sàng udenafila.

Trong quá trình quan sát postmarketingovyh: sự hồi hộp, mũi chảy máu, tiếng ồn trong tai, bệnh tiêu chảy, phản ứng dị ứng (phát ban da, эritema), cương cứng kéo dài, cảm giác khó chịu nói chung, cảm giác lạnh hoặc nhiệt, chóng mặt tư thế, ho.

Chống chỉ định

-đồng thời lượng của nitrat và các nhà tài trợ nitric oxide;

- Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

TỪ chú ý udenafil nên được bổ nhiệm làm bệnh nhân không kiểm soát được cao huyết áp động mạch (TỪ >170/100 mmHg.), hạ huyết áp (TỪ < 90/50 mmHg.); bệnh nhân bị bệnh thoái hóa võng mạc được thừa kế (bao gồm cả Retinitis Pigmentosa, Proliferative võng mạc tiểu đường); bệnh nhân, đã phải chịu đựng trong quá khứ 6 tháng của đột quỵ, nhồi máu cơ tim hay phẫu thuật Aortocoronary; bệnh nhân suy gan hoặc thận nặng; Nếu có một khoảng thời gian kéo dài QT hội chứng bẩm sinh hoặc khi bạn tăng khoảng QT do thuốc.

Nên đưa vào tài khoản rủi ro tiềm năng phát triển các biến chứng trong quá trình hoạt động tình dục ở những bệnh nhân bị các bệnh của hệ thống tim mạch, đau thắt ngực hay đau thắt ngực không ổn định như, xảy ra trong quá trình quan hệ tình dục; suy tim mãn tính chức năng lớp II-IV (NYHA phân loại), phát triển trong cuối cùng 6 tháng; không kiểm soát được loạn nhịp tim.

TỪ chú ý udenafil nên được sử dụng ở các bệnh nhân với một khuynh hướng về để priapizmu, cũng như ở những bệnh nhân với các biến dạng giải phẫu dương vật, Nếu có là cấy ghép dương vật.

Thuốc chẹn kênh udenafila và canxi cùng nhập học, chẹn Alpha hay các quỹ gipotenziveh có thể là một bổ sung giảm systolic và tâm địa ngục trên 7-8 mmHg.

Mang thai và cho con bú

Dấu hiệu đăng ký các sản phẩm không được dự định để sử dụng ở phụ nữ.

Thận trọng

Hoạt động tình dục là một rủi ro tiềm năng cho các bệnh nhân với bệnh tim mạch, Vì vậy, điều trị rối loạn cương dương, incl. bằng cách sử dụng udenafila, Không nên không có người đàn ông với bệnh tim, trong đó hoạt động tình dục là không khuyến khích.

Bệnh nhân bị khó khăn máu dòng chảy từ tâm thất trái (Hẹp aortalnыy) có thể là nhạy cảm với những tác động của vasodilators, Ức chế PDE5 bao gồm. Mặc dù việc thiếu các nghiên cứu trong các trường hợp lâm sàng kéo dài cương cứng (hơn 4 không) và priapizma (cương cứng đau đớn, hơn 6 không), những hiện tượng kỳ dị này lớp thuốc. Trong trường hợp có sự cương cứng kéo dài hơn 4 không (bất kể sự tồn tại của đau) bệnh nhân nên ngay lập tức tìm kiếm sự trợ giúp y tế. Trong trường hợp không điều trị kịp thời của priapism có thể dẫn đến các tổn thương vĩnh viễn đến các mô cương cứng và chức năng cương dương.

Do thiếu các dữ liệu lâm sàng về sử dụng udenafila ở các bệnh nhân trên 71 năm của thể loại này của bệnh nhân nhận thuốc này không được khuyến cáo. Udenafil là không nên kết hợp với các phương pháp điều trị rối loạn cương dương.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Bệnh nhân, hoạt động đó được kết nối với lái xe và sắp xếp văn phòng, Bạn phải xác định các phản ứng cá nhân với một loại thuốc.

Quá liều

Trong liều duy nhất của thuốc với liều 400 mg các tác dụng phụ có thể so sánh với những người quan sát trong udenafil việc làm ở liều thấp hơn, nhưng họ thường xuyên hơn.

Điều trị: Điều trị triệu chứng. Việc lọc máu không đẩy nhanh việc loại bỏ udenafil.

Tương tác thuốc

Ức chế, izofermentov zitohroma CYP3A4 (ketoconazole, itraconazole, ritonavir, indinavir, cimetidine, Erythromycin, nước bưởi) có thể làm tăng tác dụng của udenafil.

Ketoconazole (liều thuốc 400 mg) làm tăng khả dụng sinh học và (C)_{tối đa} udenafila (liều thuốc 100 mg) hầu như tại 2 thời gian (212%) và trong 0.8 thời gian (85%), tương ứng.

Ritonavir và indinavir znachitelyno usilivayut hành động udenafil.

Dexamethasone, Rifampicin và anticonvulsants (Carbamazepine, phenytoin và phenobarbital) có thể đẩy nhanh sự trao đổi chất udenafil, Vì vậy, khi một ứng dụng hợp làm giảm hiệu quả của udenafila.

Trong các nghiên cứu thực nghiệm, với việc giới thiệu kết hợp udenafila (30 mg/kg bằng miệng) và nitroglycerine (2.5 mg/kg một lần/năm) Đã có không có tác động trên farmakokinetiku udenafila, Tuy nhiên, đồng thời sử dụng lâm sàng của nitrôglyxêrin và udenafila là không nên vì có thể làm giảm của địa ngục.

Udenafil và các loại thuốc từ nhóm Alpha-adrenoblockers là phương tiện sosudorasshiratmi, Do đó, nếu cần thiết, việc áp dụng đồng thời cả hai loại thuốc nên được bổ nhiệm làm liều lượng hiệu quả tối thiểu

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, khô, nơi tối ở nhiệt độ không cao hơn 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.