Nói
Vật liệu hoạt động: Drospirenone, ethinylestradiol
Khi ATH: G03AA12
CCF: Tránh thai đường uống pha với đặc tính kháng androgen
ICD-10 mã (lời khai): Z30.0
Khi CSF: 15.11.04.01
Nhà chế tạo: Bayer Schering Pharma AG (Đức)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
Pills, Film-tráng vàng nhạt, trên một mặt trong các hình thức thư khắc “DO” một hình lục giác.
| 1 tab. | |
| ethinylestradiol | 30 g |
| Drospirenone | 3 mg |
Tá dược: monohydrat lactose, tinh bột ngô, tinh bột ngô pregelatinized, povidon K25, magiê stearate, gipromelloza (hydroxypropyl), macrogol 6000, hoạt thạch (magiê hydrosilicate), Titanium dioxide (E171), tuyến (II) oxit (E172).
21 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
21 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
Liều thấp pha uống phối sản phẩm ngừa thai estrogen-progestin.
Hiệu quả tránh thai của Yasmin® thực hiện bằng các phương tiện của các cơ chế bổ sung, quan trọng nhất trong số đó là ức chế sự rụng trứng và sự gia tăng độ nhớt của chất nhầy cổ tử cung.
Đàn bà, uống thuốc ngừa thai kết hợp, chu kỳ kinh nguyệt trở nên thường xuyên hơn, hiếm khi quan sát thấy kinh nguyệt đau đớn, Nó làm giảm lượng máu, do đó làm giảm nguy cơ thiếu máu thiếu sắt. Vả lại, có bằng chứng rằng, giảm nguy cơ ung thư nội mạc tử cung và ung thư buồng trứng.
Drospirenone, chứa trong Jarinje®, Nó có antimineralokortikoidnym hành động và có thể ngăn ngừa tăng cân và các triệu chứng khác (ví dụ:, phù nề), kết hợp với giữ nước gây ra bởi kích thích tố. Drospirenone cũng có hoạt tính kháng androgen và giúp giảm bớt các triệu chứng của mụn trứng cá (mụn đầu đen), da dầu và tóc. Hành động này là tương tự như của progesterone tự nhiên drospirenone, sản xuất bởi cơ thể phụ nữ. Điều này cần được xem xét khi lựa chọn một biện pháp tránh thai, đặc biệt là đối với phụ nữ có hormone phụ thuộc vào tình trạng giữ nước, cũng như phụ nữ bị mụn trứng cá (mụn trứng cá) và tăng tiết bã nhờn.
Khi được sử dụng đúng cách, chỉ số Pearl (mục lục, phản ánh số lần mang thai 100 Đàn bà, áp dụng một biện pháp tránh thai cho một năm) ít hơn 1. Khi bỏ thuốc hoặc sử dụng không đúng chỉ số Pearl có thể tăng.
Dược
Drospirenone
Hấp thu
Sau khi uống drospirenone chính là nhanh chóng và hầu như hoàn toàn hấp thu qua đường tiêu hóa. Sau một liều duy nhất của thuốc Ctối đa drospirenone huyết tương đạt được thông qua 1-2 h và là 37 ng / ml. Phạm vi khả dụng sinh học từ 76% đến 85%. Ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của.
Phân phát
Sau khi ăn phải sự sụt giảm trong hai pha nồng độ trong huyết thanh của drospirenone.
Drospirenone gắn với albumin huyết thanh và globulin nối kết, ràng buộc steroid sinh dục (SHBG) hoặc corticosteroid-svyazыvayushtim globulinom (KSG). Tăng Estradiol gây ra của SHBG không ảnh hưởng đến sự gắn kết với protein huyết tương drospirenone.
Trong chu kỳ điều trị Csstối đa drospirenone đạt được trong nửa chu kỳ thứ hai.
Một sự gia tăng hơn nữa trong sự tập trung quan sát trong khoảng 1-6 chu kỳ của thuốc, tăng thêm nồng độ không quan sát thấy.
Chuyển hóa
Sau khi uống drospirenone chính quyền hoàn toàn chuyển hóa. Hầu hết các chất chuyển hóa trong huyết tương được trình bày dưới dạng acid của drospirenone, được hình thành mà không có sự tham gia của cytochrome P450 isoenzymes.
Khấu trừ
Hiển thị ở dạng chất chuyển hóa trong phân và nước tiểu ở một tỉ lệ khoảng 1.2-1.4. t1/2 chất chuyển hóa là khoảng 40 không.
Ethinylestradiol
Hấp thu
Sau khi uống thuốc bên trong ethinylestradiol nhanh và hoàn toàn hấp thu qua đường tiêu hóa.
Ctối đa huyết tương đạt được thông qua 1-2 h và là 54-100 pg / ml. Ethinylestradiol trải qua hiệu ứng “đầu tiên vượt qua” qua gan, kết quả là, trung bình sinh khả dụng đường uống của mình 45%.
Phân phát
Các liên kết với protein huyết tương (albumin) – về 98%.
Ethinyl estradiol gây ra sự tổng hợp của SHBG.
Giảm nồng độ của ethinyl estradiol trong huyết thanh là hai pha.
Css Nó được thiết lập trong nửa sau của chu kỳ dùng thuốc đầu tiên.
Chuyển hóa
Ethinylestradiol presistemna trải qua chia trong niêm mạc của ruột non và trong gan. Các con đường chính – hydroxyl thơm.
Khấu trừ
Ethinyl estradiol được bài tiết chất chuyển hóa trong nước tiểu và mật ở tỷ lệ khoảng 4:6. t1/2 chất chuyển hóa về 24 không.
Lời khai
- Tránh thai.
Liều dùng phác đồ điều trị
Thuốc nên được đưa vào 1 pi. / ngày liên tục trong 21 ngày.
Viên nén nên được thực hiện để, quy định trên bao bì, mỗi ngày tại cùng một thời điểm, với một ít nước.
Khi nhận được mỗi gói tiếp theo được bắt đầu sau một khoảng thời gian 7 ngày, trong đó thu hồi chảy máu xảy ra (menstrualnopodobnoe chảy máu), mà thường bắt đầu vào ngày 2-3rd lấy viên thuốc cuối cùng và có thể không kết thúc trước khi bắt đầu dùng thuốc từ một gói phần mềm mới.
Tại mà không cần dùng bất kỳ biện pháp tránh thai nội tiết tố trong tháng trước đó tiếp nhận Yarin® bắt đầu từ ngày 1 của chu kỳ kinh nguyệt (tức là. trong 1 st ngày chảy máu kinh nguyệt), trong khi dùng thuốc, đánh dấu ngày có liên quan trong tuần. Sẽ bắt đầu nhận được 2-5 ngày thứ i của chu kỳ kinh nguyệt, nhưng trong trường hợp này nó được khuyến khích để sử dụng một phương pháp tránh thụ thai trong thời gian đầu tiên 7 ngày kể từ ngày nhận được máy tính bảng của các gói đầu tiên.
Tại chuyển từ thuốc uống tránh thai kết hợp (uống thuốc tránh thai kết hợp, vòng âm đạo, miếng dán) tiếp nhận Yarin® tốt nhất là bắt đầu vào ngày hôm sau sau khi các viên thuốc cuối cùng thành phần hoạt động Chuẩn bị trước, nhưng trong mọi trường hợp không muộn hơn một ngày sau khi nghỉ 7 ngày bình thường trong việc tiếp nhận (cho sản phẩm, có chứa 21 tab.) hoặc sau khi chiếc máy tính bảng không hoạt động cuối cùng (cho sản phẩm, có chứa 28 tab. đóng gói. Khi chuyển đổi từ vòng âm đạo, miếng dán tốt bắt đầu dùng Yasmin® ring ngày hoặc loại bỏ bản vá, nhưng chậm nhất không quá ngày, phải được nhập vào khi một chiếc nhẫn mới hoặc dán một bản vá mới.
Tại chuyển từ biện pháp tránh thai, chỉ chứa progestin (“ít thuốc”), Yarinu® Bạn có thể bắt đầu sử dụng bất kỳ ngày nào mà không cần nghỉ ngơi. Đối với người đầu tiên 7 ngày uống thuốc cần thiết để sử dụng phương pháp tránh thai bổ sung.
Tại việc sử dụng các biện pháp tránh thai dạng tiêm, Implant hoặc dụng cụ tử cung có progestin Yarinu® bắt đầu dùng ngày, khi tuyên bố sau đây sẽ là ngày của loại bỏ tiêm hay cấy ghép. Trong mọi trường hợp, bạn phải sử dụng một phương pháp tránh thai bổ sung trong thời gian đầu tiên 7 ngày của máy tính bảng.
Sau phá thai trong tam cá nguyệt I của thai kỳ một người phụ nữ có thể bắt đầu dùng thuốc ngay lập tức vào ngày phá thai. Trong trường hợp này, người phụ nữ không cần bất kỳ biện pháp tránh thai bổ sung.
Để bắt đầu nhận thuốc nên không sớm 21-28 ngày sau khi sinh con (trong trường hợp không cho con bú) hoặc phá thai trong tam cá nguyệt II của thai kỳ. Nếu nhận được bắt đầu muộn, bạn phải sử dụng một phương pháp tránh thai bổ sung trong thời gian đầu tiên 7 ngày của máy tính bảng. Tuy nhiên, nếu một người phụ nữ đã quan hệ tình dục, trước khi bạn bắt đầu dùng Yasmin® Mang thai phải được loại trừ hoặc phải chờ đợi cho chu kỳ kinh nguyệt đầu tiên.
Tuyển sinh viên bỏ lỡ
Nếu chậm trễ trong việc dùng thuốc ít hơn 12 không, biện pháp tránh thai đáng tin cậy không giảm. Tablet nhỡ người phụ nữ nên đi càng sớm càng tốt, uống thuốc kế tiếp vào giờ thường lệ.
Nếu chậm trễ trong các viên thuốc đã được nhiều hơn 12 không, độ tin cậy của biện pháp tránh thai có thể giảm. Các máy tính bảng nhiều hơn mất, và gần gũi hơn với pass-dnsvnomu 7 khoảng thời gian máy tính bảng miễn phí, lớn hơn cơ hội của thời kỳ mang thai. Cần lưu, rằng những viên thuốc không bao giờ nên bị gián đoạn hơn 7 ngày và đó 7 ngày dùng liên tục của các loại thuốc cần thiết để đạt được sự đàn áp đầy đủ của hệ thống hạ đồi-tuyến yên-buồng trứng.
Nếu chậm trễ trong các viên thuốc đã được nhiều hơn 12 h tuần đầu tiên uống, Một người phụ nữ nên uống thuốc bỏ càng sớm càng tốt, một lần nhớ (thậm chí nếu điều này có nghĩa là dùng hai viên thuốc cùng một lúc). Uống thuốc kế tiếp vào giờ thường lệ. Ngoài ra, bạn nên sử dụng một phương pháp tránh thụ thai cho tới 7 ngày. Nếu giao hợp diễn ra trong tuần trước khi những viên thuốc bỏ lỡ, bạn phải xem xét khả năng mang thai.
Nếu chậm trễ trong các viên thuốc đã được nhiều hơn 12 hr trong tuần thứ hai uống, Một người phụ nữ nên uống thuốc bỏ lỡ cuối cùng càng sớm càng tốt, một lần nhớ (cũng, nếu nó cần phải mất hai viên cùng một lúc). Uống thuốc kế tiếp vào giờ thường lệ. Cho rằng, rằng phụ nữ uống thuốc đúng cho 7 ngày, trước chiếc máy tính bảng đầu tiên bỏ lỡ, không cần phải có các biện pháp tránh thai bổ sung. Nếu không thì, cũng như việc thông qua hai hoặc nhiều viên thuốc cũng phải sử dụng một phương pháp tránh thụ thai (ví dụ:, bao cao su) trong khi 7 ngày.
Nếu chậm trễ trong các viên thuốc đã được nhiều hơn 12 h tuần thứ ba uống, nguy cơ mang thai làm tăng vì khoảng thời gian máy tính bảng miễn phí sắp tới. Một người phụ nữ nên tuyệt đối tuân theo một trong hai tùy chọn sau đây: (trong đó, nếu trong thời gian 7 ngày, trước chiếc máy tính bảng đầu tiên bỏ lỡ, tất cả các viên thuốc được lấy một cách chính xác, không có nhu cầu sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung):
- Nên uống thuốc bỏ lỡ cuối cùng càng sớm càng tốt, một lần nhớ (cũng, nếu đó là, uống hai viên cùng một lúc). Uống thuốc kế tiếp vào giờ thường lệ, cho đến khi kết thúc của gói máy tính bảng hiện nay. Các gói tiếp theo nên được bắt đầu ngay lập tức. Rút chảy máu là không, cho đến khi kết thúc gói thứ hai, nhưng có thể gặp đốm và chảy máu trong khi dùng thuốc.
- Bạn có thể ngưng dùng thuốc viên từ gói hiện tại, bắt đầu từ, như vậy, nghỉ 7 ngày, bao gồm cả các ngày bỏ thuốc và sau đó bắt đầu nhận được một gói mới. Nếu một người phụ nữ lỡ thuốc, và sau đó trong một break từ những viên thuốc cô không có chảy máu rút, Mang thai phải được loại trừ.
Khuyến nghị trong trường hợp nôn mửa và tiêu chảy
Tại rvote hoặc tiêu chảy trong thời gian từ 3 h 4 giờ sau khi uống Yasmin®, hấp thụ các hoạt chất có thể không đầy đủ. Trong trường hợp này, bạn phải dựa trên các khuyến nghị bằng cách bỏ thuốc.
Kiến nghị để thay đổi ngày của sự khởi đầu của chu kỳ kinh nguyệt
Vì, điều đó trì hoãn sự khởi đầu của chu kỳ kinh nguyệt, phụ nữ nên tiếp tục dùng thuốc từ một gói phần mềm mới Yarin® 7 ngày mà không bị gián đoạn. Viên nén bao bì mới này có thể mất nhiều thời gian, khi cần thiết (cho đến khi, đến khi gói xong). Trong bối cảnh của ma túy từ gói thứ hai, phụ nữ có thể trải nghiệm đốm hoặc đột phá xuất huyết tử cung. Kích hoạt lại nhận Yarin® của gói mới tiếp theo sau giờ nghỉ 7 ngày thường.
Vì, điều đó hoãn ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt đến một ngày trong tuần, người phụ nữ nên được giảm nghỉ tiếp theo trong việc dùng thuốc trong nhiều ngày, bao nhiêu cô muốn. Các gian này càng ngắn, nhiều khả năng, rằng sẽ không có thu hồi chảy máu sẽ tiếp tục được quan sát thấy đốm và chảy máu trong khi dùng các gói thứ hai (như trong trường hợp, khi nó cần thiết để trì hoãn sự khởi đầu của chu kỳ kinh nguyệt).
Tác dụng phụ
Khi nhận được thuốc uống tránh thai kết hợp có thể gặp chảy máu bất thường (đốm hoặc chảy máu đột phá), đặc biệt là trong những tháng đầu tiên sử dụng.
Trong khi uống thuốc ngừa thai kết hợp ở phụ nữ đã được quan sát, và các hiệu ứng không mong muốn khác, được phân loại như sau:: thường (≥1 / 100), đôi khi (≥1 / 1000, nhưng <1/100), hiếm (<1/1000).
Từ hệ thống tiêu hóa: thường – buồn nôn, đau bụng; đôi khi – nôn, bệnh tiêu chảy.
Trên một phần của hệ thống sinh sản: thường – ứ, đau vú; đôi khi – phì đại vú; hiếm – xả âm đạo, chảy ra từ vú.
CNS: thường – đau đầu, tâm trạng chán nản, tâm trạng lâng lâng; đôi khi – giảm ham muốn tình dục, đau nửa đầu; hiếm – tăng ham muốn tình dục.
Về phía các cơ quan của tầm nhìn: hiếm – không dung nạp với kính áp tròng (khó chịu khi mặc).
Chuyển hóa: thường – tăng cân; đôi khi – giữ nước; hiếm – giảm cân.
Phản ứng cho da liễu: đôi khi – phát ban, nổi mề đay; hiếm – uzlovataya эritema, ban đỏ đa dạng.
Khác: phản ứng dị ứng.
Làm thế nào và khi uống thuốc ngừa thai kết hợp khác, trong trường hợp hiếm có thể phát triển huyết khối và thuyên tắc huyết khối.
Chống chỉ định
- Huyết khối (tĩnh mạch và động mạch) trong hiện tại hoặc quá khứ (incl. Huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, rối loạn mạch máu não);
- Nhà nước, predshestvuyuschye huyết khối (incl. cơn thiếu máu não thoáng qua, đau thắt ngực) trong hiện tại hoặc quá khứ;
- Đau nửa đầu có triệu chứng thần kinh khu trú trong hiện tại hay trong lịch sử;
- Bệnh tiểu đường có biến chứng mạch máu;
- Các yếu tố nguy cơ nghiêm trọng hoặc nhiều lần cho tĩnh mạch hoặc động mạch huyết khối (incl. tổn thương van tim phức tạp, Rung tâm nhĩ, bệnh mạch máu não, hoặc động mạch vành; tăng huyết áp không kiểm soát được, phẫu thuật lớn với cố định kéo dài, hút thuốc ở tuổi 35 năm);
- Viêm tụy với tăng triglyceride máu nghiêm trọng, hiện tại hoặc trong lịch sử;
- Suy gan và bệnh gan nặng (để bình thường hóa các xét nghiệm chức năng gan);
- Khối u gan (lành tính hoặc ác tính) trong hiện tại hoặc quá khứ;
- Nặng và / hoặc suy thận cấp;
- Xác định các bệnh ung thư phụ thuộc hormone- (incl. bộ phận sinh dục hoặc ung thư vú) hoặc nghi ngờ của họ;
- Xuất huyết âm đạo không rõ nguồn gốc;
- Mang thai hoặc nghi ngờ nó;
- Cho con bú (cho con bú);
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Nếu bất kỳ của các bệnh hoặc điều kiện trên phát triển lần đầu tiên trong khi dùng thuốc, nó phải được dỡ bỏ ngay lập tức.
Cẩn thận
Bạn nên cẩn thận cân nhắc những rủi ro tiềm năng và lợi ích mong đợi của việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp trong từng trường hợp cá nhân trong sự hiện diện của các bệnh / điều kiện và các yếu tố nguy cơ sau:
- Yếu tố nguy cơ huyết khối và tắc mạch (hút thuốc, béo phì, dyslipoproteinemia, tăng huyết áp động mạch, đau nửa đầu, van tim, cố định kéo dài, phẫu thuật lớn, chấn thương rộng, khuynh hướng di truyền huyết khối / huyết khối, nhồi máu cơ tim hoặc tai nạn mạch máu não ở độ tuổi trẻ trong bất kỳ của thân nhân /);
- Các bệnh khác, có thể xảy ra rối loạn tuần hoàn ngoại vi khi (bệnh tiểu đường, SLE, hội chứng urê huyết tán huyết, Bệnh Crohn, NYAK, drepanocytemia, viêm tĩnh mạch của tĩnh mạch nông);
- Phù mạch di truyền;
- Tăng triglyceride máu;
- Bệnh gan;
- Bệnh, lần đầu tiên được tạo ra hoặc làm trầm trọng thêm trong khi mang thai hoặc sử dụng trước đó của nền của hormone giới tính (ví dụ:, bệnh vàng da, ứ, bệnh túi mật, xơ cứng tai khiếm thính, porphyria, Herpes thai, Huntington Sidengama);
- Sau khi sinh.
Mang thai và cho con bú
Mang thai và cho con bú (cho con bú) chống chỉ định.
Nếu có thai được phát hiện trong quá trình tiếp nhận Yarin®, thuốc nên được hủy bỏ ngay lập tức. Tuy nhiên, các nghiên cứu dịch tễ học rộng đã cho thấy không có nguy cơ gia tăng của các khuyết tật phát triển ở trẻ em, sinh cho phụ nữ, điều trị bằng hormon trước khi mang thai, hoặc gây quái thai, khi kích thích tố tình dục được đưa vô tình đầu thai kỳ. Hiện nay, dữ liệu về kết quả của các thuốc Yasmin® trong khi mang thai được giới hạn, mà không cho phép bất kỳ kết luận về tác động tiêu cực của thuốc trên thai, sức khỏe của thai nhi và trẻ sơ sinh.
Chấp nhận các biện pháp tránh thai đường uống kết hợp có thể làm giảm lượng sữa mẹ và thay đổi thành phần của nó, vì vậy việc sử dụng chúng không được khuyến cáo cho đến khi cai sữa. Một lượng nhỏ các steroid sinh dục và / hoặc các chất chuyển hóa của họ có thể được bài tiết qua sữa mẹ, nhưng không có xác nhận của tác động tiêu cực đối với sức khỏe của trẻ sơ sinh
Thận trọng
Trước khi bắt đầu hoặc nối lại các thuốc Yasmin® Bạn nên quen thuộc với lịch sử của cuộc sống, tiền sử gia đình của phụ nữ, tiến hành kiểm tra y tế nói chung kỹ lưỡng (bao gồm cả đo huyết áp, Nhịp Tim, chỉ số khối cơ thể) và khám phụ khoa, bao gồm các nghiên cứu của các tuyến vú, kiểm tra tế bào học của scrapings từ cổ tử cung (các thử nghiệm Pap), loại trừ thai. Số lượng nghiên cứu bổ sung và các tần số của các kỳ thi kiểm soát xác định riêng. Thông thường, các kỳ thi kiểm soát nên được thực hiện không ít 1 mỗi năm.
Phụ nữ nên được thông báo rằng, rằng Yasmin® không bảo vệ chống lại nhiễm HIV (AIDS) và các bệnh khác, qua đường tình dục.
Nếu bất kỳ điều kiện, bệnh và các yếu tố nguy cơ, sau, hiện đang có sẵn, bạn nên cẩn thận cân nhắc những rủi ro tiềm năng và lợi ích mong đợi của việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp trong từng trường hợp cá nhân và thảo luận với người phụ nữ trước, cô quyết định bắt đầu dùng thuốc. Khi trọng số, tăng cường hoặc khi có dấu hiệu đầu tiên của các yếu tố nguy cơ có thể yêu cầu loại bỏ của thuốc.
Các bệnh của hệ thống tim mạch
Dữ liệu dịch tễ học đã có sẵn sự gia tăng tỉ lệ huyết khối và thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch và động mạch (chẳng hạn như huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, cú đánh) trong khi uống thuốc ngừa thai kết hợp. Các bệnh này rất hiếm.
Nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (VTЭ) là tối đa trong năm đầu tiên tiếp xúc của các chế phẩm. Tỷ lệ gần đúng của VTE ở phụ nữ, uống thuốc ngừa thai liều thấp (< 0.05 mg của ethinyl estradiol), lên đến 4 tai nạn 10 000 người-năm so với 0.5-3 trên 10 000 người-năm ở phụ nữ, không sử dụng biện pháp tránh thai đường uống. Tỷ lệ VTE trong nền của thai kỳ 6 tai nạn 10 000 người-năm.
Nguy cơ phát triển huyết khối tĩnh mạch sâu ở phụ nữ, uống thuốc ngừa thai kết hợp trên, hơn ở phụ nữ, không dùng chúng, nhưng không quá cao, như trong thời kỳ mang thai.
Nó cần phải được đưa vào tài khoản, rằng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch và / hoặc huyết khối tăng theo độ tuổi; Những người hút thuốc (với số điếu thuốc hay tuổi tác ngày càng tăng nguy cơ tăng thêm, đặc biệt là ở phụ nữ lớn tuổi 35 năm); trong sự hiện diện của lịch sử gia đình (ví dụ:, tĩnh mạch hoặc huyết khối động mạch bao giờ hết trong thân hoặc bố mẹ ở độ tuổi tương đối trẻ; trong trường hợp của người phụ nữ khuynh hướng di truyền cần được đánh giá và chuyên gia thích hợp để giải quyết các vấn đề về khả năng của việc sử dụng thuốc uống tránh thai kết hợp); béo phì (chỉ số khối cơ thể 30 kg / m2); dyslipoproteinemia; tăng huyết áp; đau nửa đầu; bệnh van tim; Rung tâm nhĩ; cố định kéo dài; phẫu thuật lớn; bất kỳ phẫu thuật ở chân hoặc chấn thương nặng. Trong những tình huống này, đó là khuyến cáo để ngăn chặn việc sử dụng Yasmin® (trong trường hợp của các hoạt động theo kế hoạch, ít nhất, vì 4 tuần trước) và không gia hạn hẹn trong vòng 2 tuần sau khi cố định.
Các câu hỏi về vai trò có thể có của giãn tĩnh mạch và tĩnh mạch huyết khối hời hợt trong huyết khối tĩnh mạch vẫn còn gây tranh cãi.
Nó sẽ đưa vào tài khoản tăng nguy cơ huyết khối trong thời kỳ hậu sản.
Các rối loạn tuần hoàn ngoại vi cũng có thể xảy ra trong bệnh tiểu đường, lupus đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, bệnh viêm ruột mãn tính (Bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng) và thiếu máu hồng cầu hình liềm.
Tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu trong quá trình sử dụng thuốc tránh thai kết hợp (mà có thể đi trước các rối loạn mạch máu não) Nó có thể là căn cứ để đình chỉ ngay các thuốc.
Trong việc đánh giá các rủi ro và lợi ích, cần được xem xét, mà điều trị đúng bệnh có thể giảm thiểu rủi ro.
Các khối u
Các yếu tố nguy cơ quan trọng nhất đối với ung thư cổ tử cung, Nó là nhiễm HPV dai dẳng. Có những báo cáo của một số tăng nguy cơ ung thư cổ tử cung ở sử dụng lâu dài thuốc tránh thai kết hợp. Tuy nhiên, các kết nối với việc tiếp nhận của các thuốc uống tránh thai kết hợp đã không được chứng minh. Tranh cãi về Ltd., mức độ mà các dữ liệu liên quan đến tầm soát bệnh lý cổ tử cung, hoặc có những hành vi tình dục (sử dụng ít thường xuyên hơn các phương pháp tránh thụ thai).
Meta-analysis 54 Các nghiên cứu dịch tễ học đã chỉ ra, rằng có một nguy cơ tương đối tăng nhẹ phát triển ung thư vú, chẩn đoán ở phụ nữ, nhận thuốc uống tránh thai kết hợp hiện nay (nguy cơ tương đối 1.24). Nguy cơ tăng dần dần biến mất trong suốt 10 năm sau khi ngừng các loại thuốc này. Bởi vì, rằng ung thư vú là rất hiếm ở phụ nữ dưới 40 năm, tăng số ca chẩn đoán ung thư vú ở phụ nữ, uống thuốc ngừa thai kết hợp đang dùng hoặc gần đây, là tương đối nhỏ so với tổng số nguy cơ của bệnh. Mối quan hệ giữa sự phát triển của bệnh ung thư vú và lượng thuốc tránh thai kết hợp đã không được chứng minh. Sự gia tăng quan sát trong rủi ro cũng có thể là kết quả của sự quan sát cẩn thận và chẩn đoán sớm ung thư vú ở phụ nữ, áp dụng các biện pháp tránh thai đường uống kết hợp. Đàn bà, bao giờ sử dụng thuốc uống tránh thai kết hợp, tiết lộ giai đoạn sớm của bệnh ung thư vú, hơn ở phụ nữ, không bao giờ để cho họ để áp dụng.
Trong trường hợp hiếm hoi, so với nền của việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp để quan sát sự phát triển của các khối u gan, mà trong một số trường hợp dẫn đến xuất huyết trong ổ bụng đe dọa tính mạng. Trong trường hợp đau nặng ở bụng, enlargement gan hoặc có dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng cần được xem xét trong chẩn đoán phân biệt.
Các điều kiện khác
Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy không có ảnh hưởng của nồng độ drospirenone kali trong huyết thanh của bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa phải. Có một nguy cơ lý thuyết tăng kali máu ở bệnh nhân có chức năng thận suy giảm, và mức độ kali gốc ULN hoặc ở những bệnh nhân dùng thuốc, kết quả là một sự chậm trễ của kali trong cơ thể.
Ở phụ nữ có tăng triglyceride (hoặc sự hiện diện của tình trạng này trong lịch sử gia đình) có thể làm tăng nguy cơ phát triển viêm tụy trong khi uống thuốc ngừa thai kết hợp.
Mặc dù, rằng một sự gia tăng nhỏ trong huyết áp đã được báo cáo ở nhiều phụ nữ, uống thuốc ngừa thai kết hợp, tăng huyết áp đáng kể trên lâm sàng là rất hiếm. Tuy nhiên, Nếu trong khi uống thuốc ngừa thai kết hợp phát triển bền vững, một sự gia tăng đáng kể về mặt lâm sàng huyết áp, các thuốc này nên được ngưng và điều trị tăng huyết áp. Chấp nhận các biện pháp tránh thai đường uống kết hợp có thể được tiếp tục, nếu sử dụng điều trị hạ huyết áp đạt giá trị huyết áp bình thường.
Các tiểu bang sau đây, theo báo cáo, phát triển hoặc xấu đi trong suốt quá trình mang thai, và khi nhận được kết hợp đường uống, nhưng mối quan hệ của họ với lượng thuốc tránh thai kết hợp đã không được chứng minh: Vàng da và / hoặc ngứa, kết hợp với ứ mật; sự hình thành của sỏi mật; porphyria; SLE; hội chứng urê huyết tán huyết; Huntington Sidenhema; Herpes thai; mất thính lực, xơ cứng tai liên quan. Cũng mô tả trường hợp của bệnh Crohn và viêm loét đại tràng trong nền của việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp.
Ở phụ nữ có hình thức cha truyền con nối của phù mạch estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch.
Khi rối loạn cấp tính hoặc mãn tính chức năng gan có thể yêu cầu loại bỏ các loại thuốc này cho đến khi, cho đến khi xét nghiệm chức năng gan chưa trở lại bình thường. Tái phát bệnh vàng da ứ mật, trong đó phát triển lần đầu tiên trong quá trình mang thai hoặc sử dụng trước đó của hormone giới tính, Nó đòi hỏi phải ngưng thuốc tránh thai kết hợp.
Mặc dù thuốc uống tránh thai kết hợp có thể ảnh hưởng đến sức đề kháng insulin và dung nạp glucose, không cần phải thay đổi phác đồ điều trị ở những bệnh nhân bị bệnh tiểu đường, áp dụng các biện pháp tránh thai đường uống kết hợp liều thấp (<0.05 mg của ethinyl estradiol). Tuy nhiên, Phụ nữ mắc bệnh tiểu đường cần được theo dõi cẩn thận trong khi điều trị.
Khi áp dụng các thuốc này có thể phát triển chloasma, đặc biệt là ở phụ nữ có tiền sử chloasma mang thai. Phụ nữ có xu hướng chloasma trong khi uống thuốc ngừa thai kết hợp nên tránh tiếp xúc kéo dài với ánh sáng mặt trời và tia cực tím bức xạ.
Hiệu quả của thuốc tránh thai kết hợp bằng miệng có thể được giảm bằng cách uống thuốc bỏ qua, nôn mửa hoặc tiêu chảy hoặc như là kết quả của tương tác thuốc.
Ảnh hưởng đến chu kỳ kinh nguyệt
Trong khi uống thuốc ngừa thai kết hợp có thể gặp chảy máu bất thường (đốm hoặc chảy máu đột phá), đặc biệt là trong những tháng đầu tiên sử dụng. Do đó, đánh giá của bất kỳ chảy máu bất thường nên được thực hiện chỉ sau một thời gian thích ứng, khoảng ba chu kỳ.
Nếu chảy máu bất thường hoặc phát triển sau khi lặp đi lặp lại chu kỳ thường xuyên trước, nên tiến hành một cuộc kiểm tra kỹ lưỡng để loại trừ bệnh ác tính hoặc mang thai.
Một số phụ nữ trong khoảng thời gian máy tính bảng miễn phí có thể không phát triển rút chảy máu. Nếu việc tiếp nhận các biện pháp tránh thai đường uống kết hợp được tiến hành phù hợp với các hướng dẫn, các thai kỳ không. Tuy nhiên, nếu uống thuốc tránh thai trước khi nhận được kết hợp là bất thường hoặc, nếu không có hai liên tiếp chảy máu rút, sau đó tiếp tục nhận được thuốc nên loại trừ thai.
Ảnh hưởng thử nghiệm trong phòng thí nghiệm
Chấp nhận các biện pháp tránh thai đường uống kết hợp có thể ảnh hưởng đến kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm nhất định, bao gồm cả xét nghiệm chức năng gan, thận, Tuyến giáp trạng, thượng thận, cấp các protein vận chuyển trong huyết tương, chuyển hóa carbohydrate, thông số đông máu và hủy fibrin. Những thay đổi này thường không đi xa hơn giới hạn bình thường. Drospirenone tăng hoạt động renin và aldosterone, vì antimineralokortikoidnym tác dụng của nó.
Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý
Không có tác dụng của thuốc trên khả năng lái xe và các hoạt động khác, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.
Các kết quả của nghiên cứu thực nghiệm
Dữ liệu tiền lâm sàng, thu được trong quá trình nghiên cứu tiêu chuẩn về độc tính của thuốc ở liều nhiều, và nhiễm độc gan, tiềm năng gây ung thư và độc tính đến hệ thống sinh sản, Nó không chỉ ra một nguy cơ đặc biệt đối với con người. Tuy nhiên, cần được xem xét , rằng steroid sinh dục có thể thúc đẩy sự phát triển của các mô và các khối u phụ thuộc vào hormone nhất định.
Quá liều
Vi phạm nghiêm trọng đã được báo cáo trong quá liều.
Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, đốm hoặc băng huyết.
Điều trị: Điều trị triệu chứng. Không có thuốc giải độc đặc.
Tương tác thuốc
Sự tương tác của thuốc uống ngừa thai với các thuốc khác có thể dẫn đến chảy máu nhiều đột phá và / hoặc làm giảm độ tin cậy tránh thai. Các tài liệu báo cáo các loại sau đây của các tương tác.
Việc sử dụng thuốc, gây men microsome gan, Nó có thể dẫn đến tăng giải phóng mặt bằng của các hormone giới tính, từ đó có thể dẫn đến đột phá chảy máu và làm giảm độ tin cậy của các biện pháp tránh thai. Những thuốc này bao gồm phenytoin, barbiturates, prymydon, Carbamazepine, rifampicin, rifabutin, có thể cũng – okskarʙazepin, topiramate, felʙamat, griseofulvin và các chế phẩm, chứa dịch nha St John.
Các chất ức chế protease HIV (ví dụ:, ritonavir) và các chất ức chế men sao chép non-nucleoside reverse (ví dụ:, Nevirapine) và sự kết hợp của chúng cũng có thể có khả năng ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa ở gan.
Theo các nghiên cứu riêng biệt, thuốc kháng sinh nhất định (ví dụ:, penitsillinы và tetracycline) có thể làm giảm lưu thông ruột của estrogen, bằng cách ấy, hạ thấp nồng độ của ethinyl estradiol.
Trong khi điều trị, ảnh hưởng đến men microsome, và cho 28 ngày sau khi huỷ của họ nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thụ thai.
Trong khi thuốc kháng sinh (trừ rifampicin và griseofulvin) và cho 7 ngày sau khi huỷ của họ nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thụ thai. Nếu thời gian sử dụng của một phương pháp tránh thụ thai kết thúc muộn, hơn máy tính bảng cho mỗi gói, bạn cần phải đi đến các gói tiếp theo Yarin® mà không có khoảng thời gian máy tính bảng miễn phí thông thường.
Các chất chuyển hóa chính của drospirenone được hình thành trong huyết tương mà không có sự tham gia của cytochrome P450 isoenzymes. Vì vậy, nó là không hiệu quả của các thuốc ức chế hệ thống enzym trên chuyển hóa của drospirenone.
Uống thuốc tránh thai kết hợp có thể ảnh hưởng đến sự trao đổi chất của các thuốc khác, dẫn đến tăng (ví dụ:, cyclosporine) hoặc giảm (ví dụ:, lamotrigine) nồng độ của chúng trong huyết tương và mô.
Dựa trên nghiên cứu in vitro của sự tương tác , cũng như nghiên cứu in vivo ở phụ nữ tình nguyện viên, omeprazole prinimayushtih, simvastatin và midazolam là dấu mốc, chúng ta có thể kết luận, rằng tác động của drospirenone trong một liều 3 mg của sự trao đổi chất của các thuốc khác là không.
Có một khả năng lý thuyết của việc tăng nồng độ kali huyết thanh ở phụ nữ, nhận Yarin® đồng thời với các thuốc khác, có thể làm tăng nồng độ kali (ví dụ:, angiotensin II Thuốc đối kháng thụ thể, Một số NSAIDs, potassium-sparing thuốc lợi tiểu và thuốc đối kháng aldosterone). Tuy nhiên, các nghiên cứu, đánh giá sự tương tác của drospirenone với các chất ức chế ACE hoặc indomethacin, Không có khác biệt đáng kể giữa nồng độ kali huyết thanh so với giả dược.
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.
