VANKORUS

Vật liệu hoạt động: Vancomycin
Khi ATH: J01XA01
CCF: Glycopeptides Nhóm kháng sinh
ICD-10 mã (lời khai): A04.7, A40, A41, I33, J15, J20, J42, J85, J86, J90, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86
Tại KFU: 06.11
Nhà chế tạo: Tổng hợp (Nga)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Valium kiếm giải pháp cho truyền dịch в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

Tá dược: mannyt.

Lọ 10 ml (1) – gói các tông.

Valium kiếm giải pháp cho truyền dịch в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

Tá dược: mannyt.

Lọ 20 ml (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Антибиотик из группы гликопептидов. Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis. Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. Vả lại, ванкомицин может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует.

Trong ống nghiệm vancomycin активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая их гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes, Phế cầu khuẩn (включая пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus agalactiae, Viridans Streptococcus, Streptococcus bovis и энтерококков (incl. Enterococcus faecalis); Clostridium difficile (incl. токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного энтероколита) и дифтероидов. К ванкомицину in vitro также чувствительны другие sinh vật: Listeria monocytogenes, роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium и Bacillus.

In vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину. При комбинации ванкомицина и аминогликозидов наблюдается синергизм действия in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, streptococci, не принадлежащих к группе D, энтерококков и бактерий группы Streptococcus viridans.

Ванкомицин не активен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов.

Dược

Hấp thu

У лиц с нормальной функцией почек при многократном в/в введении ванкомицина в дозе 1 g (15 mg / kg, truyền qua 60 m) создаются средние концентрации в плазме около 63 мг/л непосредственно после завершения инфузии; xuyên qua 2 ч после инфузии средняя концентрация в плазме составляет около 23 mg / l, và thông qua 11 không – về 8 mg / l. При многократных инфузиях в дозе 500 mg cho 30 m, создаются средние концентрации в плазме около 49 мг/л после завершения инфузии; xuyên qua 2 ч после инфузии средние концентрации в плазме составляют около 19 mg / l, xuyên qua 6 không – về 10 mg / l. Концентрации в плазме при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме при однократном введении.

Phân phát

V_đ khác nhau, từ 0.3 đến 0.43 l / kg.

Как показала ультрафильтрация, при концентрации в сыворотке от 10 mg / l đến 100 mg / l, связывание ванкомицина с белками плазмы составляет 55%.

После в/в введения ванкомицина гидрохлорид обнаруживается в плевральной, перикардиальной, асцитической, синовиальной жидкостях и в ткани ушка предсердия, а также в моче и в перитонеальной жидкости в концентрациях, ингибирующих рост микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в цереброспинальную жидкость. При менингите отмечается проникновение препарата в спинномозговую жидкость. Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Chuyển hóa

Препарат практически не метаболизируется.

Khấu trừ

t_1/2 ванкомицина из плазмы в среднем составляет 4-6 giờ ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Về 75% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой за счет клубочковой фильтрации в первые 24 không. Средний плазменный клиренс составляет около 0.058 L / kg / h, Thanh thải của thận trung bình – về 0.048 L / kg / h. Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и обеспечивает его выведение на 70-80%.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У пациентов с удаленной или отсутствующей почкой средний T_1/2 là 7.5 d.

Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пожилых больных в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

Lời khai

Nhiễm trùng, gây ra bởi các mầm bệnh nhạy cảm với vancomycin, kể ra:

-endocarditis, вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);

-endocarditis, вызванный энтерококками, ví dụ:, Еnterococcus faecalis (только в сочетании с аминогликозидами);

— лечение дифтероидного эндокардита (имеются данные об эффективности ванкомицина);

— ранний эндокардит, обусловленный Staphylococcus epidermidis или дифтероидами, после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками);

— профилактика эндокардита (trong một số trường hợp);

- Nhiễm khuẩn huyết;

- Nhiễm trùng xương và khớp;

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới;

- Nhiễm khuẩn da và mô mềm;

- Nhiễm trùng, вызванные грамположительными микроорганизмами, в случаях аллергической реакции на пенициллин;

— при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины;

- Nhiễm trùng, gây ra bởi các vi sinh vật, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам;

- Psevdomembranoznыy viêm đại tràng (в виде раствора для приема внутрь).

Liều dùng phác đồ điều trị

Вводится только в/в капельно. Ванкорус^® нельзя вводить в/м или в/в болюсно (xịt nước)!

При в/в введении раствора препарата рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл и скорость введения не более 10 mg / phút. Bệnh nhân, которым показано ограничение потребления жидкости, препарат можно применять в концентрации до 10 mg / ml, Tỷ lệ giới thiệu – không 10 mg / phút. Однако в случае применения таких концентраций возрастает вероятность развития побочных явлений, связанных с инфузией.

Người lớn с нормальной функцией почек препарат назначают в суточной дозе 2 g / trong (qua 500 mg mỗi 6 hay h 1 g mỗi 12 không). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 m. Возраст и наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.

Đến con cái liều thuốc, thông thường, là 10 мг/кг в/в каждые 6 không. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 m.

Đến Trẻ sơ sinh Liều khởi đầu là 15 mg / kg, và sau đó 10 mg / kg mỗi 12 không в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни – tất cả 8 ч до достижения tuổi 1 Tháng. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 m.

Bệnh nhân có suy chức năng thận необходимо индивидуально подбирать дозу. Подбор дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно проводить под контролем содержания сывороточного креатинина.

Trong bệnh nhân cao tuổi клиренс ванкомицина ниже, V_đ tốt hơn. У этой категории пациентов подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке. Trong недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в связи с ухудшением функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от КК .

Tại anurii данную таблицу нельзя применять для определения дозы препарата. При анурии препарат следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке. Liều, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, là 1.9 mg / kg / ngày. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 mg 1 раз в несколько дней: tại CC 10-50 ml / phút – 1 g mỗi 3-7 ngày, tại CC < 10 ml / phút – 1 g mỗi 7-14 ngày. Tại anurii khuyến cáo liều 1 g mỗi 7-10 ngày.

Правила приготовления раствора для в/в введения

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным лиофилизатом ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций, чтобы получить раствор с концентрацией 50 mg / ml. Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора.

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 mg / ml. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом ванкомицина следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 m. В качестве растворителей можно использовать 5% Từ trái sang phải (Glucose) для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций. Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, nếu có thể, на наличие механических примесей и изменение цвета.

Приготовление раствора для приема внутрь и его применение

Đến лечения псевдомембранозного колита, вызванного Сlostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита Ванкорус^® nội thất cử. Người lớn bổ nhiệm 0.5-2 g 3-4 lần / ngày, con cái – в суточной дозе 40 mg / kg, sự đa dạng của tiếp tân 3-4 lần / ngày. Соответствующую дозу растворяют в 30 мл воды и дают больному ее выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Thời gian điều trị – 7-10 ngày.

В/в введение ванкомицина не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний.

Ванкомицин неэффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.

Tác dụng phụ

Hệ tim mạch: ngừng tim, thủy triều, giảm huyết áp, sốc (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией препарата).

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, Viêm đại tràng psevdomembranoznыy.

Từ hệ thống tạo máu: mất bạch cầu hạt, eozinofilija, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Từ hệ thống tiết niệu: viêm thận kẽ, изменение функциональных почечных тестов, suy giảm chức năng thận.

Со стороны органов чувств: sự chóng mặt, tiếng ù tai, ототоксические эффекты. Một số bệnh nhân, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Оно может быть преходящим или носить постоянный характер. Báo cáo, что большинство таких случаев наблюдалось среди больных, которые получали избыточные дозы ванкомицина, с тугоухостью в анамнезе или у больных, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, ví dụ:, aminoglikozidami.

Phản ứng cho da liễu: viêm da tróc vảy, tốt (IgA) пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, phát ban.

Phản ứng dị ứng: Hội chứng Stevens-Johnson, độc hoại tử biểu bì, nổi mề đay, vasculitis. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции.

Khác: ớn lạnh, sốt do thuốc, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, viêm tắc tĩnh mạch.

Быстрое введение препарата также может вызвать синдром “красного человека”, покраснения верхней части тела или боль и спазм мышц груди и спины. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 m, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

Chống chỉ định

- viêm dây thần kinh thính giác;

- Suy thận;

- Tôi ba tháng mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

— повышенная чувствительность к ванкомицину.

TỪ chú ý следует применять препарат при нарушении слуха (incl. lịch sử), во II и III триместрах беременности.

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định để sử dụng trong tam cá nguyệt I của thai kỳ. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям в случае, khi lợi ích mong đợi của việc điều trị cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Thận trọng

С осторожностью следует применять ванкомицин у пациентов с почечной недостаточностью (рекомендуется контролировать концентрации ванкомицина в плазме крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 năm), поскольку при высоких, сохраняющихся длительное время концентрациях препарата в крови возможно повышение риска проявления токсического действия препарата; максимальная концентрация не должна превышать 40 ug / ml, tối thiểu – 10 ug / ml, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными. Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина следует устанавливать индивидуально.

Быстрое введение (ví dụ:, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением АД и в редких случаях – остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 m, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией.

Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин, tk. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии.

Bệnh nhân, получающих ванкомицин в/в, необходимо периодически проводить анализ крови и контроль функции почек.

Ванкомицин является раздражающим веществом, поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Могут наблюдаться тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (с концентрацией 2.5-5 mg / ml) и чередования мест введения препарата.

Sử dụng trong nhi khoa

При назначении новорожденным рекомендуется контроль концентрации в плазме крови.

Quá liều

Các triệu chứng: tăng mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ.

Điều trị: корригирующая терапия, направленная на поддержание клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо удаляется при проведении диализа. Có bằng chứng, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводит к увеличению клиренса ванкомицина.

Tương tác thuốc

При одновременном в/в введении ванкомицина и местных анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (aminoglikozidy, Amphotericin B, аминосалициловая кислота или другие салицилаты, bacitracin, капреомицин, karmustin, паромомицин, cyclosporine, “vòng” Lợi tiểu, polymyxin B, cisplatin, axit ethacrynic) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.

Колестирамин снижает активность ванкомицина (uống).

Антигистаминные средства, меклозин, fenotiazinы, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (tiếng ồn trong tai, sự chóng mặt).

Tương tác dược phẩm

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть в/в систему между применениями данных антибиотиков. Vả lại, рекомендуется снизить концентрацию раствора ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, khô, nơi tối ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.