TULIP

Vật liệu hoạt động: Atorvastatin
Khi ATH: C10AA05
CCF: -Giảm thuốc
ICD-10 mã (lời khai): (E) 48.5, E 48.6
Khi CSF: 16.01.01
Nhà chế tạo: LEK d.d. (Slovenia)

DẠNG BÀO, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills, tráng màu trắng hoặc gần như trắng, tròn, giống hình hột đậu, với một dòng chữ “HLA10” trên một mặt.

Tá dược: microcrystalline cellulose, monohydrat lactose, Natri Croscarmellose, hydroksypropyltsellyuloza, polysorbate 80, Ôxít magiê, nặng, silicon dioxide dạng keo, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: gipromelloza, gidropropilcellûloza, Titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 6000, hoạt thạch.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Pills, tráng vàng nhạt, tròn, giống hình hột đậu, với một dòng chữ “HLA20” trên một mặt.

Tá dược: microcrystalline cellulose, monohydrat lactose, Natri Croscarmellose, hydroksypropyltsellyuloza, polysorbate 80, Ôxít magiê, nặng, silicon dioxide dạng keo, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, Titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 6000, hoạt thạch, oxit sắt vàng (E172).

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (6) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (9) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

-Giảm thuốc từ một nhóm statin. Chọn lọc các chất ức chế cạnh tranh của HMG-CoA reductase inhibitors, chất men, tham gia vào sự chuyển đổi của 3-Hydroxy-3-metilglûtarilkoènzim và mevalonat, đó là tiền thân của steroid, incl. cholesterol. Cholesterol (Hs) và chất béo trung tính (TG) lưu thông trong dòng sossoudistom gồm lipoprotein phân tử. Từ TG và Xr được tổng hợp ở gan VLDL, mà gan vào huyết tương và gửi đến các mô ngoại vi. LDL được hình thành của VLDL, catabolism của họ là chủ yếu là thông qua sự tương tác với các thụ thể, LDL.

Tulip^® Tổng hợp tác động và nội dung trong plasma LDL-Cholesterol, Tất cả Xc, Apolipoprotein ở những bệnh nhân với màu và hổ gia đình Hypercholesterolemia, chính hypercholesterolemia và máu hỗn hợp. Đây cũng là một sự giảm xuống ở mức độ của Hs-VLDL và TG và tăng mức độ của HS-HDL và apolipoprotein (a).

Atorvastatin làm giảm tổng số Cholesterol, LDL-C, XC-VLDL, Apolipoprotein trong, TG và không - HDL Cholesterol và làm tăng mức độ HDL Cholesterol ở bệnh nhân tăng Triglyceride máu bị cô lập, CHS mức-LPSP ở những bệnh nhân với disbetalipoproteinemiej.

Tulip^® (liều thuốc 10 mg 20 mg) làm giảm mức độ tổng thể Hs trên 29% và 33%, XC-LDL - 39% và 43%, Apolipoprotein b là trên 32% và 35%, chất béo trung tính- 14% và 26%. CHS cấp này tăng-lpvp tương ứng trên 6% và 9%.

Dược

Hấp thu

Atorvastatin là hấp thu gần như hoàn toàn sau khi chính quyền inwards; C_{tối đa} đạt được thông qua 1-2 không. Mặc dù thực phẩm làm giảm tỷ lệ và mức độ hấp thu của khoảng 25% và 9% tương ứng, Tuy nhiên, CHS mức độ cholesterol LDL khi thực hiện trên một dạ dày trống rỗng và atorvastatin trong bữa ăn là giảm ở mức độ tương tự. Sau khi chính quyền của atorvastatin vào buổi tối ở mức độ huyết tương dưới đây (C_{tối đa} và AUC bởi khoảng 30%), hơn sau khi uống vào buổi sáng. Tiết lộ mối quan hệ tuyến tính giữa mức độ hút và liều lượng của thuốc.

Khả dụng sinh học của atorvastatin là khoảng 12%, và ức chế khả dụng sinh học hệ thống hoạt động chống lại g-KOA-reduktaza-giới thiệu về 30%. Thấp khả dụng sinh học hệ thống do presistemnym trao đổi chất ở niêm mạc đường tiêu hóa và/hoặc “đầu tiên vượt qua” qua gan.

Phân phát

Trung bình V_đ Atorvastatin là khoảng 381 l. Mức độ liên kết với protein huyết tương – 98%.

Chuyển hóa

Biotransformiroetsa chủ yếu ở gan dưới ảnh hưởng của izofermenta 3A4 zitohroma P450 với sự hình thành các chất chuyển hóa tính hoạt động: Ortho- và epoxit para dẫn xuất và các sản phẩm beta oxy hóa.

Khấu trừ

Viết chủ yếu là jelchew sau khi trao đổi chất của gan và/hoặc vnepečenočnogo (Atorvastatin không tùy thuộc vào phát âm là kishechno-pechenocna tái chế, không hiển thị bằng cách sử dụng suốt). t_1/2 là 14 không. Ức chế hoạt động chống lại g-KOA-reduktaza về 20-30 h nhờ chất chuyển hóa hoạt động. Ít hơn 2% từ bên trong liều lượng được xác định trong nước tiểu.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Nồng độ atorvastatin làm tăng đáng kể (C_{tối đa} và AUC xấp xỉ 16 và 11 lần, tương ứng,) ở những bệnh nhân với các đồ uống có cồn bệnh xơ gan.

Lời khai

-chính hypercholesterolemia (Fredrickson loại IIa);

-trộn lẫn máu (Fredrickson loại IIb);

-geterozigotnaâ và Hypercholesterolemia gia đình màu (như là một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn uống).

Liều dùng phác đồ điều trị

Trước khi điều trị, bệnh nhân phải được chuyển giao cho một chế độ ăn ít cholesterol.

Thuốc được dùng bằng đường uống tại bất kỳ thời điểm nào trong ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Liều dùng hàng ngày điều trị khác nhau, từ 10 đến 80 mg; họ đã chọn trên cơ sở của cơ sở LDL-Cholesterol, mục tiêu của điều trị hiệu quả. Điều chỉnh liều lượng nên được thực hiện theo các chu kỳ của 4 trong tuần.

Tại chính hypercholesterolemia và máu hỗn hợp Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg 1 thời gian / ngày. Sau đó chọn riêng rẽ dose (trong phạm vi 10-80 mg / ngày) tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng (nhắm mục tiêu các cholesterol và phản ứng của bệnh nhân để điều trị). Xuyên qua 2-4 tuần sau khi bắt đầu điều trị hoặc liều điều chỉnh nên được thực hiện theo dõi mức độ huyết tương lipid và điều chỉnh liều lượng.

Tại hổ hypercholesterolemia là cha truyền con nối Liều khởi đầu là 10 mg / ngày, có thể tăng liều lên đến 80 mg.

Tại màu hypercholesterolemia là cha truyền con nối phạm vi áp dụng liều cùng, liều khởi đầu set tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân. Liều tối đa hàng ngày – 80 mg.

Đến bệnh nhân cao tuổi (cao cấp 70 năm) điều chỉnh liều là cần thiết.

Bệnh nhân bị suy chức năng gan ma túy được quy định thận trọng do sự suy giảm của loại bỏ khỏi cơ thể. Trong tình hình, đã cho thấy lâm sàng và các phòng thí nghiệm giám sát các chỉ số, và nếu một thay đổi đáng kể bệnh lý trong liều nên được giảm hoặc nên ngưng điều trị.

Bệnh nhân có chức năng thận suy giảm điều chỉnh liều là cần thiết.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: hơn 2% trường hợp – buồn nôn; trong ít hơn 2% trường hợp – ợ nóng, táo bón hoặc tiêu chảy, đầy hơi trong bụng, đau bụng, biếng ăn, giảm hoặc tăng cảm giác ngon miệng, khô miệng, ợ hơi, khó nuốt, nôn, chứng sưng miệng, thực quản, bịnh sưng lưỡi, erosivno-azwenne thất bại của khoang miệng, bịnh sưng dạ dày, viêm gan, želčnaâ như thế nào, Cheilitis, loét tá tràng, viêm tụy, vàng da ứ mật, chức năng gan bất thường, đất, krovotochivosty đúng, mót rặn.

Các hệ thống hô hấp: hơn 2% trường hợp – viêm phế quản, viêm mũi; hiếm – viêm phổi, chứng khó thở, hen phế quản, chảy máu cam.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: hơn 2% trường hợp – mất ngủ, chóng mặt; trong ít hơn 2% trường hợp – buồn ngủ, đau đầu, chứng suy nhược, những giấc mơ lạ, tình trạng bất ổn, chứng hay quên, dị cảm, perifericheskaya bệnh thần kinh, rối loạn cảm xúc, mất điều hòa, hyperkinesis, phiền muộn, giperesteziya, mất ý thức, Tê liệt Bell.

Từ các giác quan: trong ít hơn 2% trường hợp – giảm thị lực, tiếng ù tai, khô kết mạc, ccomodation, chảy máu trong mắt, tật điếc, tăng nhãn áp, mất mát của hương vị, dysgeusia, parosmija.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: hơn 2% trường hợp – viêm khớp; trong ít hơn 2% trường hợp – chuột rút của cơ bắp chân, ʙursit, tendosynovyt, viêm cơ, bệnh cơ, artralgii, chứng nhứt gân, co cứng khớp, độ cứng của cơ bắp cổ, raʙdomioliz.

Phản ứng cho da liễu: trong ít hơn 2% trường hợp – rụng tóc, Đổ mồ hôi, eczema, tăng tiết bã nhờn, bầm máu, chấm xuất huyết.

Phản ứng dị ứng: trong ít hơn 2% trường hợp – ngứa, phát ban da, viêm da tiếp xúc; hiếm mề đay, sốc phản vệ, phù mạch, ban đỏ đa dạng exudative, Hội chứng Stevens-Johnson, độc hoại tử biểu bì (Hội chứng Lyell), nhạy cảm ánh sáng.

Với hệ thống sinh dục: hơn 2% trường hợp – Urogenital nhiễm trùng, phù ngoại biên; trong ít hơn 2% trường hợp – dizurija (incl. thamuria, tiểu đêm, tiểu không tự chủ hoặc bí tiểu, nhu cầu cấp thiết để đi tiểu), ngọc bích, tiểu máu, Chảy máu âm đạo, chảy máu tử cung, bệnh sỏi niệu, viêm mào tinh hoàn, giảm ham muốn tình dục, liệt dương, xuất tinh bất thường.

Hệ tim mạch: hơn 2% trường hợp – đau ngực; trong ít hơn 2% trường hợp – nhịp tim, giãn mạch, hạ huyết áp thế đứng, tăng huyết áp, tỉnh mạch viêm, rối loạn nhịp tim, đau thắt ngực.

Từ hệ thống tạo máu: trong ít hơn 2% trường hợp – thiếu máu, hạch, giảm tiểu cầu.

Từ các thông số xét nghiệm: trong ít hơn 2% trường hợp – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, tăng mức độ CPK, albumin niệu.

Khác: trong ít hơn 2% trường hợp – tăng cân, gynecomastia, xấu đi của bệnh gút, mastodinija.

Chống chỉ định

-bệnh gan ở giai đoạn hoạt động (incl. viêm gan mãn hoạt động, viêm gan mãn tính do rượu);

- Suy gan (lớp A và B trên quy mô một đứa trẻ-Pugh);

-sự gia tăng trong gan transaminaz không rõ nguồn gốc (nhiều hơn 3 so với VGN);

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Quá mẫn cảm với thuốc.

Các đại lý không được bổ nhiệm phụ nữ tuổi sinh sản, không sử dụng phương pháp tránh thai phù hợp.

TỪ chú ý Bạn phải gán Tulip^® Khi lạm dụng rượu, có tiền sử bệnh gan, hành vi vi phạm nặng elektrolitnogo cân bằng, bất thường về nội tiết và chuyển hóa, hạ huyết áp, bệnh nhiễm trùng cấp tính nghiêm trọng (incl. nhiễm trùng huyết), bệnh động kinh không kiểm soát được, bệnh về cơ xương, mở rộng các biện pháp can thiệp phẫu thuật, chấn thương, cũng như các trẻ em.

Mang thai và cho con bú

Sử dụng thuốc trong thời gian mang thai và cho con bú là chống chỉ định.

Thận trọng

Áp dụng kiểm soát ma túy các chỉ số về chức năng gan nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị, xuyên qua 6 tuần và 12 tuần sau khi bắt đầu của Lễ tân và mỗi liều tăng, và định kỳ (1 một lần 6 Tháng). Thông thường, sự thay đổi trong các enzym gan được tổ chức trong thời gian đầu tiên 3 tháng điều trị. Bệnh nhân tăng cường hoạt động transaminaz gan phải được kiểm soát trước khi bình thường hóa các chỉ số. Nếu ALT hoặc AST vượt quá nhiều hơn so với VGN 3 thời gian, Atorvastatin liều nên được giảm hoặc thuốc tạm thời hủy bỏ.

Bệnh nhân bị đau cơ lan tỏa, sluggishness hoặc yếu kém của cơ bắp và/hoặc với một sự gia tăng đáng kể trong CPK đại diện cho một nhóm nguy cơ đối với Myo (Myalgia và đồng thời tăng trong CPK trong hơn 10 so sánh với VGN).

Khi nó là cần thiết để thực hiện đồng thời điều trị ziklosporinom và atorvastatin là thích hợp, fiʙratami, Erythromycin, clarithromycin, immunodepressantami và kháng nấm azoles thuốc từ các nhóm, cũng như NICOTINAMIDE trong lipid làm giảm liều nên cẩn thận tương quan dự đoán lợi ích và rủi ro tiềm năng của điều trị. Khi áp dụng kết hợp như vậy cẩn thận nên theo dõi bệnh nhân cho các phát hiện sớm các dấu hiệu hoặc triệu chứng của myalgia, thờ ơ, yếu đuối (đặc biệt là trong những tháng đầu tiên của điều trị hoặc khi liều thuốc sử dụng cùng nhau tăng).

Điều trị Tulipom^® nên sức khỏe bị tạm ngưng hoặc đầy đủ nâng phát triển do Lặn, và sự hiện diện của yếu tố nguy cơ cho sự phát triển của suy thận cấp tính do rhabdomyolysis (trong các bệnh truyền nhiễm cấp tính nghiêm trọng, hạ huyết áp, mở rộng các biện pháp can thiệp phẫu thuật, nghiêm trọng nội tiết hoặc chuyển hóa bất thường và vi phạm số dư elektrolitnogo).

Bệnh nhân cần được cảnh báo về sự cần thiết để tham khảo ý kiến một bác sĩ khi bạn thấy đau không giải thích được, điểm yếu cơ bắp, đặc biệt là liên quan đến tướng khó chịu và sốt.

Quá liều

Điều trị: Có là không có điều trị cụ thể; Điều trị triệu chứng, Các hoạt động cho việc duy trì các chức năng quan trọng của cơ thể và ngăn ngừa thêm hút (rửa dạ dày, quản trị của than hoạt tính). Như atorvastatin đáng kể kết hợp với protein huyết tương, suốt là không hiệu quả.

Tương tác thuốc

Trong một ứng dụng hợp tác với antatidami, trong các hình thức của Magie và nhôm hyđroxit treo atorvastatin nồng độ trong huyết tương giảm khoảng 35%, mức độ làm giảm mức độ LDL-Cholesterol vẫn không thay đổi.

Trong khi nhập học của atorvastatin với atorvastatin plasma nồng độ kolestipolom là giảm 25%, nhưng hiệu quả điều trị kết hợp bên trên, so với các hiệu ứng của một loại thuốc.

Khi áp dụng đồng thời nhiều atorvastatin và digoxin nồng độ huyết tương của máu tăng lên bởi 20% (Sự kết hợp này đòi hỏi sự giám sát y tế).

Trong khi nhập học của atorvastatin với erythromycin (Chất ức chế CYP3A4) Atorvastatin nồng độ trong huyết tương tăng lên bởi có cự ly khoảng 40%.

Cùng với việc sử dụng thuốc tránh thai tăng AUC của khoảng 30% cho norethisterone và 20% cho ethinyl estradiol (Nó phải chịu trong tâm trí khi lựa chọn biện pháp tránh thai ở phụ nữ, nhận atorvastatin).

Sử dụng atorvastatin bệnh nhân, lâu dài tiếp nhận warfarin, trong những ngày đầu có thể dẫn đến một bổ sung giảm thời gian prothrombin. Hiệu ứng này sẽ biến mất sau khi 15 đồng thời tiếp nhận qua các loại thuốc (Sự kết hợp này đòi hỏi phải thường xuyên kiểm soát huyết coagulability).

Cùng với việc sử dụng atorvastatin với ziklosporinom, fiʙratami, clarithromycin, thuốc kháng nấm azoles từ các nhóm, NICOTINAMID atorvastatin nồng độ trong huyết tương tăng lên, mà làm tăng nguy cơ của lặn.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm. Không sử dụng muộn hơn ngày, thể hiện trên bao bì.