Cisplatin-Teva (Valium cho dung dịch tiêm)

Vật liệu hoạt động: Cisplatin
Khi ATH: L01XA01
CCF: Thuốc chống ung thư
Khi CSF: 22.01.02
Nhà chế tạo: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Lyophylisate cho dung dịch tiêm một loại bột màu vàng sáng.

1 fl.
cisplatin10 mg

Tá dược: natri clorua, mannitol.

Chai thủy tinh tối (1) – gói các tông.

Valium cho dung dịch tiêm một loại bột màu vàng sáng.

1 fl.
cisplatin50 mg

Tá dược: natri clorua, mannitol.

Chai thủy tinh tối (1) – gói các tông.

 

Tác dụng dược lý

Alkyl hóa loại thuốc chống ung thư đại lý, phái sinh Pt. Nó ức chế sự tổng hợp DNA (Nó liên kết với DNA trong các tế bào để hình thành- và liên kết mezhspiralnyh, mà sửa đổi cấu trúc DNA), dẫn đến một sự ức chế kéo dài tổng hợp acid nucleic và tế bào chết. Để một mức độ thấp hơn ức chế tổng hợp protein và RNA. Nó không có tính đặc hiệu giai đoạn. Phức Pt với cis-sắp xếp của các nguyên tử halogen có thể tạo ra các phức chelate ổn định với các thành phần của purine và các phân tử axit nucleic pyrimidin, hình thành một điểm O. Truyền thông trong một dây tóc hoặc sợi song song đôi DNA xoắn. Góp phần vào hiệu ứng chống khối u là một phần tác động của ức chế miễn dịch. Các tác dụng điều trị kéo dài vài ngày sau khi chính quyền.

 

Lời khai

Ung thư da, melanoma, ung thư đầu và cổ, ung thư biểu mô thực quản, bệnh phổi ác tính, dạ dày, dấu hai chấm, noãn sào, thân tử cung, cổ tử cung, ống dẫn trứng, bể thận và niệu quản, Bọng đái, ống đái, nhiếp hộ tuyến, hòn dái, dương vật, sarcoma tử cung, xương và các phần mềm sarcoma, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastoma, lymphoma, horionepitelioma tử cung, u nguyên bào tủy, thymoma ác tính, mesothelioma.

 

Chống chỉ định

Quá mẫn, ức chế phát âm của tủy xương tạo máu, CRF, mất thính lực, polyneuritis, mang thai, cho con bú. Bệnh truyền nhiễm cấp tính do virus (cho phép vetryanaya, incl. vừa được chuyển giao hoặc tiếp xúc gần đây với một bệnh nhân, herpes zoster), nấm hay nguồn gốc của vi khuẩn; tăng acid uric máu (incl. biểu hiện bệnh gút và / hoặc nefrourolitiazom urate), nefrourolitiaz, ức chế tủy xương tạo máu (incl. Bối cảnh trước khi xạ trị hoặc hóa trị liệu).

 

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiết niệu: suy giảm chức năng thận (giảm tốc độ lọc cầu thận, giperkreatininemiя), tăng acid uric máu (đặc biệt ở liều trên 50 mg / m). Từ phía bên trong tạo máu: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu (rõ rệt hơn ở liều cao tiêm 50 mg / m; số nhỏ nhất của tiểu cầu và các tế bào máu trắng thường được đánh dấu bằng 18-32 ngày sau khi dùng liều ban đầu và trở về đường cơ sở bằng 39 ngày), thiếu máu (giảm trong Hb hơn 2 g%). Từ sự chuyển hóa nước điện giải: hypomagnesemia và hypocalcemia (tăng tính kích thích cơ bắp, co thắt cơ bắp, sự run rẩy, Carpio co thắt chân và / hoặc tetany), kaliopenia, giponatriemiya. Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, giảm sự thèm ăn, tăng hoạt động “Gan” transaminase và phosphatase kiềm. Từ hệ thống thần kinh: chóng mặt, perifericheskaya bệnh thần kinh, hội chứng nhược cơ, co giật (các biểu hiện của phản ứng như vậy thuốc nên ngưng). Từ các giác quan: độc tính trên tai (phát triển trong 10-30% bệnh nhân, về cơ bản khi sử dụng liều cao – tiếng ồn trong tai, mất thính lực, lên đến một- hoặc mất thính lực song phương trong phạm vi tần số 4-8 th. Hz), mờ mắt và cảm nhận màu sắc, viêm dây thần kinh thị giác. Từ CCC: nhịp tim nhanh. Phản ứng dị ứng: sưng mặt, phát ban da (xóa / trong phần giới thiệu của epinephrine, Corticosteroids và / hoặc kháng histamin PM).

 

Liều lượng và Quản trị

Là đơn trị ở trẻ em và người lớn có thể sử dụng các liều sau và tiến độ của chính quyền: 1) I /, 15-20 mg / m, từ 1 qua 5 mỗi ngày 3-4 Mặt trời; 2) I /, 50-120 mg / m, 1 một lần 3-4 Mặt trời; 3) I /, 50-100 mg / m, trên 1 và 8 mỗi ngày 3-4 Mặt trời; 4) intrapleurally, 40-50 mg / m, sau khi tháo các khoang màng phổi; 5) khi khối u buồng trứng – 50 mg / m, 1 một lần 3 Mặt trời; 6) ung thư bàng quang như đơn trị liệu – 50-70 mg / m 1 một lần 3-4 Mặt trời; 7) B / A – qua ống thông động mạch; trong khi các khối u vùng đầu và cổ – 30 mg, osteosarcoma – 120-150 mg. Trong sự kết hợp với khác. thuốc chống ung thư: khối u khi tinh hoàn – hằng ngày, 20 mg / m, 5 ngày với một khoảng thời gian 3 Mặt trời, Tổng số 3 tỷ giá. Đối với công tác phòng chống buồn nôn và ói mửa, metoclopramide được sử dụng, ondansetron, tropizetron. Liều nên được giảm ở bệnh nhân có chức năng tủy xương. Việc lặp lại chính quyền nên chỉ được tiến hành sau khi bình thường hóa huyết (nồng độ creatinin trong huyết thanh – dưới 140 mmol / l, nồng độ urê – dưới 9 mmol / l, số lượng tiểu cầu – hơn 100 Nghìn. / ul, bạch cầu – hơn 4 Nghìn. / ul).

 

Thận trọng

Để giảm nguy cơ nhiễm độc thận nên được hydrat hóa cho bệnh nhân, trong và sau khi điều trị (trong / trong truyền 2 l 5% từ trái sang phải 300-500 ml 0.9% Dung dịch NaCl cho 2-4 không). Trước khi điều trị, và sau đó trước khi tiêm truyền với liều tiếp theo là cần thiết để theo dõi chức năng thận (urê và creatinin huyết thanh, CC), điện, đếm hồng cầu, bạch cầu và tiểu cầu, chức năng gan và tình trạng thần kinh. Nó là cần thiết để đưa vào tài khoản tăng nguy cơ phản ứng phản vệ ở những bệnh nhân, có họ hàng với các bệnh dị ứng. Trước và trong quá trình điều trị cũng nên giám sát việc thực hiện của các thính lực đồ. Ở trẻ em, nguy cơ độc tính trên tai trên, hơn ở người lớn. Cisplatin, взаимодействуя с Al3 , Nó tạo thành một chất kết tủa màu đen (cây kim, ống tiêm, ống thông, các bộ dụng cụ cho trên / trong PM, chứa Al3 , Nó không nên được sử dụng cho việc quản trị của nó). Để giảm nguy cơ nhiễm khuẩn được khuyến cáo pha loãng của thuốc ngay trước khi dùng và bắt đầu giới thiệu hỗn hợp càng sớm càng tốt sau khi chuẩn bị của nó. Truyền phải được hoàn tất trong vòng 24 giờ sau khi chuẩn bị các giải pháp. Pha loãng nên được thực hiện trong một khu vực được thiết kế đặc biệt (tốt nhất trong một mui xe chảy thành lớp để sử dụng với các chất gây độc tế bào). Khi làm việc với cisplatin nên mặc áo choàng bảo vệ, mặt nạ, găng tay và kính bảo vệ mắt. Trong trường hợp tiếp xúc ngẫu nhiên của các giải pháp với da và niêm mạc, các khu vực bị ảnh hưởng phải được ngay lập tức triệt để rửa sạch với xà phòng và nước. Phụ nữ mang thai không nên làm việc với cisplatin.

 

Sự hợp tác

Đừng chỉ định đồng thời với PM, có ototoksicheskoe, gây độc cho thận, tác dụng gây độc thần kinh (aminoglikozidy, cephalosporin, “vòng” Lợi tiểu). Mannitol làm giảm sự bài tiết trong nước tiểu của cisplatin. Cisplatin thường được sử dụng trong liệu pháp phối hợp với các thuốc gây độc tế bào sau: trong điều trị ung thư tinh hoàn – vynblastyn, bleomycin, actinomycin; trong điều trị ung thư buồng trứng – cyclophosphamide, doxorubicin, geksametilmelamin, ftoruracil; trong điều trị ung thư đầu và cổ – bleomycin, và methotrexate. Liều được xác định bởi chương trình hóa trị liệu áp dụng.

Nút quay lại đầu trang