Cisplatin

Khi ATH:
L01XA01

Đặc tính.

Tinh bột từ màu vàng đến màu sắc jelto-oranjevogo. Chậm chạp và rất ít được hòa tan trong nước và izotonicescom dung dịch clorua natri.

Dược hoạt động.
Chống ung thư, alkyl hóa, kìm tế bào, ức chế miễn dịch.

Ứng dụng.

Ung thư buồng trứng, nhiếp hộ tuyến, bàng quang và thận xương chậu, Vú, cơ thể và cổ tử cung, horionepitelioma tử cung, ung thư da, tuyến thượng thận, ánh sáng, GI, ENT, ác tính ung của người đứng đầu và cổ, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, lymphoma, melanoma, sarcoma mô mềm, osteosarcoma, Di căn đến gan, u tế bào mầm.

Chống chỉ định.

Quá mẫn (incl. Các loại thuốc khác, có chứa bạch kim), rối loạn chức năng thận nặng, xương tủy hypoplasia.

Hạn chế áp dụng.

Đánh giá về tỷ lệ rủi ro và lợi ích là cần thiết trong việc bổ nhiệm trong các trường hợp sau đây: cho phép vetryanaya, herpes zoster và giảm nhiễm trùng khác, suy giảm chức năng thận (bệnh sỏi niệu, gout, và như thế.), tăng acid uric máu, polyneuritis, rối loạn thính lực, ức chế chức năng của tủy xương, gây độc tế bào trước khi xạ trị, tuổi cao.

Mang thai và cho con bú.

Chống chỉ định trong thai kỳ.

Thể loại hành động dẫn đến FDA - Đ.. (Có bằng chứng về nguy cơ tác dụng phụ của thuốc trên bào thai của con người, thu được trong nghiên cứu hoặc thực hành, Tuy nhiên, những lợi ích tiềm năng, kết hợp với các thuốc trong thai, có thể biện minh cho việc sử dụng nó, bất chấp các nguy cơ có thể, nếu thuốc là cần thiết trong các tình huống đe dọa tính mạng hoặc bệnh nặng, khi các nhân viên an toàn hơn không nên được sử dụng hoặc không hiệu quả.)

Tại thời điểm điều trị nên ngừng cho con bú.

Tác dụng phụ.

Tần số phản ứng phụ được liệt kê trong phần giới thiệu của cisplatin liều 50 mg / m².

Từ đường tiêu hóa: biếng ăn, hương vị xáo trộn, chứng sưng miệng, buồn nôn, nôn, xuất huyết tiêu hóa, chức năng gan bất thường, giperʙiliruʙinemija.

Từ hệ thống thần kinh và cơ quan cảm giác: chứng suy nhược, co giật, chóng mặt, mất ý thức, giporefleksiя, dị cảm, giảm proprioceptive, rung động, gustatory nhạy cảm, Hội chứng musculo-spastic, myelopathy của cột sống, Bệnh lý thần kinh ngoại biên, triệu chứng Lermitta, khó khăn trong việc đi bộ, tai nạn mạch máu não, Arteritis não, viêm dây thần kinh thị giác, hội chứng tăng tiết ADH không thích hợp, sưng của các dây thần kinh quang nhú, thay đổi cảm giác màu sắc (đặc biệt là trong phạm vi màu vàng-màu xanh của quang phổ), sắc tố võng mạc trong lĩnh vực vết màu vàng, vỏ não mù, giảm cân bằng, tiếng ồn trong tai, hiệu ứng độc tai (31%).

Hệ thống tim mạch và huyết (tạo máu, cầm máu): mielodeprescia (25-30%): giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu; gemoliticheskaya thiếu máu, chảy máu và xuất huyết, nhồi máu cơ tim, microangiopathy huyết khối, Hội chứng Raynaud, phù chi dưới, người, nhịp tim, nhịp tim nhanh, gipotenziya, suy tim.

Từ hệ thống hô hấp: ho, thở rít.

Với hệ thống sinh dục: thận (28-36%), đau đớn, bịnh đái từng giọt, mikrogematuriâ, tăng acid uric máu, giperurikozurija, bệnh thận, vô kinh, ức chế chức năng buồng trứng, không còn tinh trùng.

Đối với da: rụng tóc, phát ban, phát ban hồng ban; ngày/trong xâm nhập giới thiệu-giáo dục (ekstrawazata), tổn thương mô lúc tiêm (sắc đỏ, sưng tấy, chứng hoại tử, có sợi, để lại sẹo), viêm mô tế bào.

Khác: Hội chứng đau (đau lưng, qua), sự phát triển của nhiễm khuẩn, tăng thân nhiệt, ớn lạnh, gipomagniemiya, giponatriemiya, hypocalcemia, kaliopenia, gipofosfatemiя, giảm độ thanh thải creatinin, tăng AST, urê, A xít uric, creatinine, thay đổi trong mức độ amylase; Dị ứng, incl. phản ứng phản vệ.

Sự hợp tác.

Farmatsevticeski không tương thích với các muối nhôm (Khi không có sự tương tác giáo dục bùn, dẫn đến giảm hiệu quả). Làm suy yếu hiệu quả của tiêm chủng vắc-xin bất hoạt; sử dụng vắc-xin, chứa virus sống, tăng cường hiệu ứng nhân rộng và phía virus tiêm chủng. Ban sức mạnh (hỗ tương) Thận bleomycin, aminoglycosides, cephalosporin và những người khác., cũng như những tác động của các loại thuốc khác, cung cấp nefrotoksicescoe, độc thần kinh và có hiệu lực myelosuppressive. Làm giảm nồng độ điều trị của anticonvulsants trong huyết tương. Có thể ngụy trang ototoksicski (ù tai và chóng mặt) cùng với việc sử dụng các thuốc kháng histamin, loksapinom, meklozinom, fenotiazinami, tioksantenami vv. Bằng cách tăng nồng độ acid uric, làm giảm tác dụng của thuốc protivopodagricakih (allopurinola, colchicine, probenecid hoặc sulfinpirazona) trong điều trị tăng acid uric máu và bệnh gút (điều chỉnh liều cuối cùng là cần thiết). Đại lý Uricosuric làm tăng nguy cơ bệnh thận. Thuốc myelotoxicity khác, Xạ trị có thể làm tăng bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu. Tương thích kết hợp với loại thuốc protivoopujolevami. Mannit làm giảm sự bài tiết của nước tiểu, Khi kết hợp với việc sử dụng các loại thuốc lợi tiểu (furocemide, v.v...) tăng nguy cơ thiệt hại cho thận vòi.

Quá liều.

Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, thần kinh viêm, xương tủy nặng trầm cảm, chóng mặt, thận, suy gan, tật điếc, mờ mắt (bao gồm cả đội võng mạc), sự chảy máu.

Điều trị: nhập viện, theo dõi chức năng sống; điều trị simptomaticheskaya; nếu cần thiết - truyền của các thành phần máu, việc bổ nhiệm các kháng sinh phổ rộng, giới thiệu về antiemetics: serotonin đối kháng ondansetron, liều metoclopramide/trong cao hoặc corticosteroid (giới thiệu cisplatin nên dừng lại).

Liều lượng và Quản trị.

B /, B / A 1 mg/phút khi tiến hành các hydrat hóa sơ bộ và sau đó hoặc trong vòng 6-8 h, cung cấp đầy đủ diureza. Người lớn và con cái (trong chương trình khác nhau có liều lượng khác nhau): 37-75 mg/m² một lần mỗi tuần 2-3; 50-120 mg/m² một lần mỗi tuần 3-4; 15-20 mg/m² hằng ngày, trong khi 5 ngày mỗi 3-4 tuần hoặc 75-100 mg/m² một lần mỗi tuần 3-4 (không ít 4 giá); 150 mg / m² khoảng 3-4 tuần 1 Mỗi tuần một lần trên 50-60 mg/m² (3-4 tuần). Ung thư phổi, Squamous tế bào ung thư đầu và cổ là 60-100 mg/m² Một lần trong 3-4 tuần.

Biện pháp phòng ngừa.

Chỉ sử dụng dưới sự giám sát y tế, với kinh nghiệm điều trị hoá chất. Sẽ được cung cấp đầy đủ phương tiện và công cụ cho việc chẩn đoán, điều trị biến chứng, thử phản phản ứng (thận tuyến tố, ôxy, thuốc kháng histamin, corticosteroid, v.v...). Trước và trong khi điều trị (trong khoảng thời gian ngắn) cần định nghĩa của hemoglobin, hematocrit, BUN, A xít uric, creatinine clearance và creatinine, đếm số lượng các tế bào (tổng thể, vi phân), Tiểu cầu, nồng độ kali, Magnesium, phosphate, Canxi, một cuộc kiểm tra đầy đủ thần kinh, bao gồm cả audiometriju. Do những hành động tích lũy của điều trị nên không còn nữa 1 Một lần trong 3-4 tuần (phục hồi chức năng của tủy xương), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100·10⁹/l, лейкоцитов — 4·10⁹/l, nội dung creatinine huyết thanh giảm xuống 1,5 mg/100 ml hoặc ít hơn. Mielodeprescia rõ nét hơn trong việc bổ nhiệm liều cao, lakopenia và giảm tiểu cầu với 18-23 ngày (khoảng thời gian từ 7,5 đến 45) Sau khi bắt đầu điều trị, mức độ phục hồi phục thông qua các 39 ngày (khoảng thời gian từ 13 đến 62 ngày) Sau khi giới thiệu liều (Khi bày tỏ sự áp bức tủy xương điều trị nên ngưng cho đến khi triệu chứng gematotoksicnosti). Phản ứng dị ứng xảy ra trong vòng vài phút sau khi giới thiệu, buồn nôn và nôn ói đến 1-4 giờ sau khi liều và tiếp tục trong các 24 không (nên việc bổ nhiệm các thuốc chống nôn). Các tác dụng độc tai là giảm thính ngưỡng cho các tần số trên (4000 và 8000 Hz), phát âm và không thể thay đổi là ở trẻ em. Hành động độc thần kinh có thể phát triển sau khi giới thiệu liều duy nhất, và sau khi điều trị lâu dài (4-7 tháng). Dấu hiệu và triệu chứng của đau thần kinh thường thấy trong điều trị, trong trường hợp hiếm hoi, qua 3-8 tuần sau khi liều cuối của bạch kim, Khi sự xuất hiện của các dấu hiệu đầu tiên của cisplatin điều trị nên được ngưng. Để giảm nefrotoksicnosti trước khi điều trị được đề nghị 6-12 giờ và hơn kế tiếp 24 h tiến hành chăm sóc trị liệu (1-2 l 5% từ trái sang phải 1/5 một phần của giải pháp mặn bình thường là 0,18% dung dịch natri clorua, hoặc 2 l 0,9% dung dịch natri clorua), chứng đái nhiều (mannit với furosemidom), và cũng với mục đích ngăn cản thận, do tăng sản xuất acid uric (nồng độ tối đa trong 3-5 ngày sau khi quan sát) -hẹn allopourinola (trong một số trường hợp) hoặc các ứng dụng của các quỹ, gây ra nước tiểu alkalinization. Nếu các triệu chứng sau đây: ớn lạnh, cơn sốt, ho hay khàn giọng, đau ở lưng dưới hoặc bên, đi tiểu đau hoặc khó khăn, chảy máu hoặc xuất huyết, phân có màu đen, máu trong nước tiểu hoặc phân — ngay lập tức tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn. Trong trường hợp giảm tiểu cầu nên hết sức thận trọng khi thực hiện các thủ thuật xâm lấn, Thường xuyên kiểm tra các địa điểm trên / trong, da và niêm mạc màng (cho dấu hiệu chảy máu), tần số giới hạn phiền hà và việc bác bỏ / m tiêm, kiểm soát của máu trong nước tiểu, bị mửa, Cải xoăn. Các bệnh nhân phải được cạo cẩn thận, cắt móng tay, đánh răng, nha sĩ sử dụng đề và tăm xỉa răng, để tiến hành các thủ tục nha khoa; nên công tác phòng chống táo bón, tránh ngã và chấn thương khác, cũng như việc tiêu thụ rượu và acid acetylsalicylic, làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa. Nên hoãn lịch tiêm chủng (thực ra không sớm hơn 3 Tháng trước 1 năm sau khi hoàn thành chu kỳ cuối cùng của hóa trị liệu) bệnh nhân và các thành viên khác trong gia đình, đang sống với anh (nên từ bỏ thuốc chủng ngừa bại liệt đường uống tiêm chủng). Tránh tiếp xúc với bệnh nhân nhiễm trùng, hoặc sử dụng không sự kiện cho công tác phòng chống (mặt nạ, vv). Trong khi điều trị nó là cần thiết để sử dụng các biện pháp tránh thai thích hợp. Trong trường hợp tiếp xúc với da hoặc màng nhầy-rửa sạch kỹ với nước (niêm mạc) hoặc xà phòng và nước (da). Giải tán, pha loãng và điều hành công tác chuẩn bị được thực hiện bởi đội ngũ nhân viên y tế được đào tạo với việc bảo vệ (găng tay, mặt nạ, quần áo và khác.).

Thận trọng.

Khi tiến hành phản ứng Kumbsa quan sát kết quả tích cực. Nó là cần thiết để nghiêm chỉnh tính hàng ngày và liều tỷ lệ (đặc biệt là tại liên tục/trong phần giới thiệu). Không nên được nhập bằng cách sử dụng bộ truyền, có chứa các phần nhôm. Các giải pháp cho trên / trong bếp, hòa tan các nội dung của chai, chứa 10 mg hoặc 50 mg liofilizirovannogo bột, nước vô trùng cho khối lượng tiêm 10 ml hoặc 50 ml (nồng độ không quá 1 mg / ml). Hơn nữa có thể pha loãng trong 0,9% natri clorua hay 0,9% dung dịch natri clorua, pha loãng 5% giải pháp glucose trong 2 - 3 lần (Các giải pháp nên chứa ít 0,3% natri clorua, đảm bảo sự ổn định của thuốc trong giải pháp). Giải pháp nấu chín là ổn định ở nhiệt độ 27 ° C trong thời gian 20 không, dung dịch, còn lại trong chai thuốc sau khi tham gia của thuốc, ổn định 28 ngày ở một nơi tối tăm hoặc bên trong 7 ngày trong ánh sáng ban ngày.