CIPRINOL THỨ TƯ

Vật liệu hoạt động: Ciprofloxacin
Khi ATH: J01MA02
CCF: Thuốc kháng khuẩn fluoroquinolone
ICD-10 mã (lời khai): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Khi CSF: 06.17.02.01
Nhà chế tạo: Krka d.d. (Slovenia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Viên nén giải phóng ổn định, Film-tráng màu trắng hoặc gần như trắng, Hình trái xoan, giống hình hột đậu.

Tá dược: magiê stearate, Keo silica khan, hoạt thạch.

* – 100 g bán thành sản phẩm-hạt chứa ciprofloxacin 70.5219 g, sodium alginate, natriya cacbonat, monohydrat lactose, giprolozu.

Các thành phần của vỏ: opadraj-Y-1-7000 (gipromelloza, Titanium dioxide, macrogol 400).

5 PC. – bao bì Valium đối phẳng (2) – gói các tông.
7 PC. – bao bì Valium đối phẳng (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Kháng sinh fluoroquinolon phổ rộng. Diệt khuẩn hiệu quả. Ức chế enzyme DNA gyrase, theo đó sao chép DNA bị phá vỡ và tổng hợp protein của tế bào vi khuẩn. Độc tính thấp để các tế bào macroorganism do thiếu các DNA gyrase. Ciprofloxacin có hiệu lực trên các vi sinh vật sinh sản, và vi sinh vật, đang ở trong giai đoạn nghỉ ngơi.

Để ciprofloxacin vi khuẩn hiếu khí Gram âm nhạy cảm: Enterobacteria (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus thật tuyệt vời, Proteus thô tục, Serratia héo, Hafnia alvei, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), các vi khuẩn Gram âm (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Catarrhalis Moraxella, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); một số tác nhân gây bệnh tế bào: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (Tọa lạc intracellularly).

Để ciprofloxacin nhạy cảm vi khuẩn Gram dương hiếu khí: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus người đàn ông, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Bol′šinstvostafilokokkov, Kháng Methicillin, đề kháng với ciprofloxacin và.

C ma túy vừa phải nhạy cảm Phế cầu khuẩn, Enterococcus faecalis.

C ma túy chống lại Spp Corynebacterium., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Maltophila Pseudomonas, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Tiểu hành tinh Nocardia.

Như trong ống nghiệm, và tại vivo để ciprofloxacin cũng nhạy cảm Bacillus anthracis.

Ảnh hưởng của các loại thuốc chống lại Treponema pallidum understudied.

Khi tham gia Ciprinola^® Thứ tư phát triển không xảy ra song song đề kháng với các kháng sinh khác, không thuộc về nhóm gyrase inhibitors, điều đó làm cho nó có hiệu quả cao đối với vi khuẩn, đó là khả năng kháng aminoglycosides, Penixilin, cephalosporin, tetracycline.

Dược

Hấp thu

Sau khi dùng thuốc bên trong ciprofloxacin là nhanh chóng hấp thu từ đường tiêu hóa. Khả dụng sinh học là 50-85%. C_{tối đa} huyết thanh đạt được sau 6 giờ và phụ thuộc vào liều lượng của thuốc.

So sánh với ciprofloxacin với báo chí của các chất trong liều 250 mg, thực hiện 2 lần / ngày, TỪ_makh Ciprinola^® CP, nhận được trên 500 mg 1 thời gian / ngày, cao hơn; với các chỉ số AUC trong tương đương với ngày. C_{tối đa} là 1264 ng / ml, T_{tối đa} – 3.6 không, AUC_0-24 – 7612.4 NG × h/ml.

Phân phát

Ciprofloxacin cũng được phân bố ở mô và dịch cơ thể, Trong khi nồng độ cao được đặt trong mật, ánh sáng, thận, gan, túi mật, tử cung, tinh dịch, mô tuyến tiền liệt, amidan, nội mạc tử cung, ống dẫn trứng và buồng trứng. Nồng độ ciprofloxacin trong các mô ở trên, hơn huyết thanh. Ciprofloxacin cũng thâm nhập vào xương, mắt chất lỏng, tiết dịch phế quản, nước miếng, da, bắp thịt, ở màng phổi, phúc mạc và các hạch bạch huyết. Các dịch não tủy thấm nhập vào một số lượng nhỏ, nồng độ ciprofloxacin trong nevospalennyh não màng là 6-10% từ đó trong huyết thanh, Khi bị viêm – 14-37% (mà vượt quá MICK cho hầu hết enterobacteria).

V_đ là 1.74-5 l / kg, mà testifies để thâm nhập hoạt động của ciprofloxacin trong vải.

Protein huyết – 20-40%.

Nó thâm nhập qua hàng rào nhau thai.

Chuyển hóa

Nó được chuyển hóa ở gan (15-30%) với sự hình thành các chất chuyển hóa không hoạt động (dietiltsiprofloksatsin, sulifotsiprofloksatsin, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin).

Khấu trừ

Ciprofloxacin Hiển thị chủ yếu thận: về 50% nemetabolizirovannogo chuẩn bị và chất chuyển hóa hoạt động, và 11-12% chất chuyển hóa không hoạt động. Đến 8% chất chuyển hóa được bài tiết qua ruột.

t_1/2 là 5 không.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Bệnh nhân lớn tuổi T_1/2 kéo dài.

Lời khai

Các bệnh truyền nhiễm viêm, do dễ bị nhiễm trùng sốt rét, kể ra:

-đường hô hấp: viêm phổi (Ngoại trừ phế cầu khuẩn viêm phổi), viêm phế quản cấp tính và trầm trọng của viêm phế quản mãn tính, giãn phế quản, mukovystsydoz (Nếu kích hoạt vi khuẩn Gram âm, đặc biệt là Pseudomonas aeruginosa);

-tai, mũi và họng (Viêm tai giữa cấp tính, viêm xoang, viêm xương chũm);

-Thận và đường tiết niệu (phức tạp và không biến chứng nhiễm trùng thấp hơn đường tiết niệu và thượng phần/em bé, bọng đái viêm, dược phẩm /);

-cơ quan vùng chậu và bộ phận sinh dục (viêm mào tinh hoàn, viêm tuyến tiền liệt, salpingitis, nội mạc tử cung, oophoritis, áp xe tubulyarnyi và pelvioperitonit, bịnh lậu, hạ cam mềm, Chlamydia);

-cơ quan bụng (áp xe vnutribrûšinnyj, viêm túi mật, cholangitis/trong kết hợp với metronidazole hoặc clindamycin /);

-tiêu chảy truyền nhiễm (salmonellosis, Campylobacteriosis, iersinioz, dysenteries, dịch tả, sốt thương hàn, tiêu chảy du lịch, bakterionositelstvo Salmonella typhi);

-da và mô mềm (loét nhiễm, vết thương nhiễm khuẩn, áp xe, flegmona, nhiễm trùng bên ngoài meatus thính giác, bỏng bị nhiễm bệnh);

-Hệ thống cơ xương khớp (viêm tủy xương, viêm khớp septicheskiy).

Nhiễm trùng ở bệnh nhân có khả năng miễn dịch thấp (Trong khi điều trị bằng immunodepressantami hoặc ở những bệnh nhân với bạch cầu trung tính).

Phòng ngừa và điều trị các dạng bệnh than, phổi.

Liều dùng phác đồ điều trị

Gán bên trong 1 thời gian / ngày, sau bữa ăn. Những viên thuốc phải được uống cả, không nhai và uống nhiều nước.

Liều lượng của thuốc kháng sinh phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh, loại nhiễm trùng, tình trạng của cơ thể, tuổi, trọng lượng cơ thể và chức năng thận.

Tại bệnh nhiễm trùng và viêm tai, mũi và cổ họng nhẹ bổ nhiệm 1 g 1 lần / ngày cho 10 ngày.

Tại bệnh nhiễm trùng và viêm nhiễm trùng đường hô hấp thấp hơn (viêm phổi / trừ phế cầu khuẩn viêm phổi /, viêm phế quản cấp tính và trầm trọng của viêm phế quản mãn tính, giãn phế quản, xơ nang / nếu kích hoạt vi khuẩn Gram âm, đặc biệt là Pseudomonas aeruginosa /) mức độ nhẹ đến trung bình bổ nhiệm 1 g 1 lần / ngày cho 7-14 ngày, Các mức độ nghiêm trọng nặng hoặc bệnh phức tạp – 1.5 g 1 lần / ngày cho 7-14 ngày.

Tại viêm bàng quang không biến chứng cấp tính – qua 500 mg 1 lần / ngày cho 3 ngày.

Tại Nhiễm trùng thận và đường tiết niệu, nhẹ – qua 500 mg 1 lần / ngày cho 7-14 ngày, bệnh nghiêm trọng và phức tạp – qua 1 g 1 lần / ngày cho 7-14 ngày.

Tại viêm tuyến tiền liệt mãn tính do vi khuẩn nhẹ và trung bình- qua 1 g 1 lần / ngày cho 28 ngày.

Tại biến chứng của bệnh nhiễm trùng và viêm của các cơ quan khoang bụng (áp xe vnutribrûšinnyj, viêm túi mật, cholangitis/trong kết hợp với metronidazole hoặc clindamycin /) – qua 1 g 1 thời gian / ngày trong tečenie7-14 ngày.

Tại nhiễm khuẩn da và mô mềm nhẹ đến trung bình mức độ nghiêm trọng bổ nhiệm 1 g 1 lần / ngày cho 7-14 ngày, Các mức độ nghiêm trọng nặng hoặc bệnh phức tạp – 1.5 g 1 lần / ngày cho 7-14 ngày.

Tại bệnh nhiễm trùng và viêm Hệ thống cơ xương (viêm tủy xương, viêm khớp septicheskiy) mức độ nhẹ đến trung bình bổ nhiệm 1 g 1 lần / ngày cho 4-6 tuần, Các mức độ nghiêm trọng nặng hoặc bệnh phức tạp – 1.5 g 1 lần / ngày cho 4-6 tuần.

Tại nhiễm trùng tiêu chảy dễ dàng, mức độ trung bình và nặng của mức độ nghiêm trọng - By 1 g 1 lần / ngày cho 5-7 ngày.

Tại bruchnom tife nhẹ - By 1 g 1 lần / ngày cho 10 ngày.

Tại không có biến chứng bệnh - By 500 mg 1 lần / ngày cho 3-5 ngày.

Điều trị nên tiếp tục, kém, cho khác 2 ngày sau sự biến mất của các triệu chứng và dấu hiệu của nhiễm trùng.

Với bệnh nhiễm trùng nặng có thể bắt đầu điều trị với hình thức biện ma túy, trong tương lai, đi đến thuốc uống.

Trong bệnh nhân cao tuổi giảm liều lượng tùy thuộc vào creatinine clearance, tính chất và mức độ nghiêm trọng của bệnh truyền nhiễm.

Liều lượng cho bệnh nhân có chức năng thận suy giảm.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, bệnh tiêu chảy, nôn, đau bụng, đầy hơi trong bụng, biếng ăn, vàng da ứ mật (đặc biệt là ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh gan), viêm gan, gepatonekroz, Viêm đại tràng psevdomembranoznыy.

Một phần của hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: chóng mặt, đau đầu, mệt mỏi, kích thích, co giật, lo ngại, sự run rẩy, mất ngủ, cơn ác mộng, paralgeziya ngoại vi (cảm xúc bất thường của nhận biết đau), giperesteziya, gipostezii, Đổ mồ hôi, áp lực nội sọ, nhầm lẫn, phiền muộn, ảo giác, cũng như các biểu hiện khác của các phản ứng tâm thần (tiến bộ thỉnh thoảng kỳ, trong đó bệnh nhân có thể tự hại, với xu hướng suicidal), đau nửa đầu.

Từ các giác quan: hương vị và mùi, thoáng qua mất hương vị, khiếm thị (nhìn đôi, thay đổi màu sắc), tiếng ồn trong tai, mất thính lực, thoáng điếc (đặc biệt đối với tần số cao).

Hệ tim mạch: nhịp tim nhanh, nhịp tim bất thường, giảm huyết áp, chết ngất, cảm giác thủy triều máu cho da, tserebralnыh huyết khối động mạch, phù ngoại biên.

Từ hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu, giảm bạch cầu hạt, thiếu máu, grombocitopeniâ, tăng bạch cầu, tăng tiểu cầu, gemoliticheskaya thiếu máu, pancytopenia, mất bạch cầu hạt, ức chế tủy xương tạo máu.

Bởi hệ thống močevydelitel″noj: tiểu máu, kristallurija (đặc biệt là trong nước tiểu có tính kiềm và hypouresis), viêm cầu thận, dizurija, polyuria, bí tiểu, albumin niệu, Niệu đạo chảy máu, azotovydelitel′noj giảm chức năng thận, viêm thận kẽ.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: đau khớp, viêm khớp, viêm gân, đứt gân, chứng nhứt gân, sưng trong khu vực của khớp.

Từ các thông số xét nghiệm: gipoprotrombinemii, tăng transaminase gan và phosphatase kiềm, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, tăng acid uric máu, giperglikemiâ.

Phản ứng dị ứng: ngứa, nổi mề đay, bullation, kèm theo chảy máu, và nốt nhỏ, hình thành vảy, sốt do thuốc, xuất huyết xuất huyết (chấm xuất huyết), sưng mặt hoặc cổ họng, khó thở, eozinofilija, vasculitis, phát ban, ban đỏ dạng nốt, mnogoformnaya ban đỏ ekssoudatus, Hội chứng Stevens-Johnson (ác tính ban đỏ exudative), độc hoại tử biểu bì (Hội chứng Lyell), sốc phản vệ, bệnh huyết thanh.

Khác: yếu kém tổng quát, superinfekcii (candida, Viêm đại tràng psevdomembranoznыy), Tăng độ nhạy cảm với ánh sáng.

Chống chỉ định

-đồng thời tiếp nhận tizanidinom (nguy cơ giảm thể hiện địa ngục, buồn ngủ);

- Psevdomembranoznыy viêm đại tràng;

-bày tỏ thận (CC ít hơn 30 ml / phút) và/hoặc suy gan;

- Bệnh thần kinh trung ương (động kinh, ngưỡng thấp sudorojna chuẩn bị, sudorozhny hội chứng trong lịch sử, tai nạn mạch máu não, bệnh tâm thần);

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Thời thơ ấu và niên thiếu lên 18 năm;

-quá mẫn cảm với ciprofloxacin hoặc các loại thuốc khác từ quinolone hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

TỪ chú ý nên được quy định trong mạch máu não nặng, thận và / hoặc suy gan, định nghĩa, glucose-6-fosfatdegidrogenazы (nguy cơ bệnh thiếu máu), trị liệu, glucocorticosteroids nó, bệnh nhân cao tuổi.

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong quá trình mang thai và cho con bú (cho con bú).

Thận trọng

Khi gặp phải trong suốt hoặc sau khi điều trị ciprofloxacin là tiêu chảy nặng và kéo dài nên loại trừ viêm đại tràng psevdomembranoznogo chẩn đoán, trong đó yêu cầu ngừng ngay thuốc, và điều trị thích hợp.

Nếu bạn bị đau ở các khớp hoặc các dấu hiệu đầu tiên của điều trị nên được ngưng vì, Mô tả các trường hợp được lựa chọn (chủ yếu ở bệnh nhân cao tuổi, đồng thời nhận SCS) viêm nhiễm và thậm chí vỡ các gân trong thời gian điều trị bằng fluoroquinolones. Trong thời gian điều trị, nên tránh quá nhiều ciprofloxacin nỗ lực thể chất.

Trong thời gian điều trị ciprofloxacin, để tránh christallurii, không thể chấp nhận liều overextending. Nó cũng là cần thiết để đảm bảo đủ lượng chất lỏng (dưới sự kiểm soát của bài niệu) để phù hợp với sản lượng nước tiểu bình thường và duy trì phản ứng acid nước tiểu.

Trong thời gian điều trị, ciprofloxacin nên tránh để bức xạ cực tím (incl. tiếp xúc với ánh sáng mặt trời trực tiếp).

Trong thời gian điều trị có thể làm tăng chỉ số prothrombin (trong khi phẫu thuật cần theo dõi tình trạng của hệ thống đông máu).

Ở những bệnh nhân với một mức thâm hụt glukozo-6-fosfatdegidrogenaza chỉ định ciprofloxacin có thể gây ra sự phát triển của bệnh thiếu máu.

Trong thời gian điều trị, bệnh nhân không nên uống rượu.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Bệnh nhân, máy chủ lưu trữ ciprofloxacin, Cần thận trọng khi lái xe và bận rộn với các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng khác, đòi hỏi tăng cường sự chú ý và tâm lý phản ứng tốc độ (đặc biệt là việc sử dụng đồng thời của rượu).

Quá liều

Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, nhức đầu và chóng mặt, hành vi vi phạm của gan và thận, christalluria và hematuria, trong trường hợp nghiêm trọng hơn, sự nhầm lẫn, sự run rẩy, ảo giác và co giật.

Điều trị: rửa dạ dày, việc bổ nhiệm của than hoạt và thuốc nhuận tràng. Một lượng đầy đủ các chất lỏng. Điều trị triệu chứng. Thuốc giải độc Spetsificheskiy chưa biết. Gan không có lâm sàng hiệu lực của ngộ độc.

Tương tác thuốc

Cùng với việc sử dụng của ciprofloxacin với DDI hấp thu của ciprofloxacin là giảm do sự hình thành của khu phức hợp ciprofloxacin với muối nhôm và magiê didanozine.

Do hoạt động giảm của quá trình oxy hóa trong tế bào gan microsome, cải thiện sự tập trung và kéo dài t_1/2 Theophylline và/hoặc cà phê (và xantinov khác), thuốc uống hạ đường huyết (glibenclamide – điều đó có thể dẫn đến hạ đường huyết), thuốc chống đông máu (làm giảm chỉ số prothrombin).

Ciprofloxacin với tăng_makh trong 7 thời gian (từ 4 đến 21 thời gian) và AUC 10 thời gian (từ 6 đến 24 thời gian) tizanidine làm tăng cho, mà làm tăng nguy cơ giảm thể hiện quảng cáo và buồn ngủ.

Đồng thời tiếp nhận NPVS (Ngoại trừ acetylsalicylic acid) Nó làm tăng nguy cơ co giật.

Tuyển sinh antatsidov, sucralfate, cũng như các chế phẩm, có chứa các ion nhôm, Kẽm, Canxi, sắt hay magiê, có thể làm giảm lượng của ciprofloxacin, do đó Ciprinol^® CP phải 2 giờ trước khi nhận được antatsidov hoặc thông qua 6 giờ sau khi tiếp nhận của họ.

Trong khi áp dụng ciprofoksacina và Cyclosporine khuếch đại nefrotoksicescoe ảnh hưởng của Cyclosporine (yêu cầu kiểm soát của creatinine trong máu 2 lần một tuần).

Đồng thời tiếp nhận của ciprofloxacin và SCS có thể làm tăng nguy cơ gân vỡ.

Việc bổ nhiệm đồng thời ciprofloxacin và fenitoina có thể tăng hoặc giảm trong huyết thanh tập trung fenitoina.

Metoclopramide uskoryaet absorbtsiyu ciprofloxacin, dẫn đến sự sụt giảm trong thời gian đạt được nó với_makh huyết tương.

Đồng quản trị của thuốc uricosuric dẫn đến loại bỏ chậm hơn (đến 50%) và làm tăng nồng độ trong huyết tương của ciprofloxacin.

Trong sự kết hợp với các kháng sinh khác (kháng sinh beta-lactam, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) sức mạnh tổng hợp thường được quan sát. Thuốc có thể được sử dụng thành công kết hợp với nhiễm khuẩn azlocillinom và ceftazidimom, вызванных Pseudomonas spp.; với mezlocillin, azlocillin và kháng sinh beta-lactam khác – Nhiễm liên cầu khuẩn khi; với izoksazolilpenicillinami và vankomitinom – Nhiễm trùng khi tụ cầu; metronidazole và clindamycin – theo nhiễm trùng kỵ khí.

Đồng thời sử dụng các probenecida và ciprofloxacin giảm thận klirens ciprofloxacin, tăng nồng độ của nó trong plasma.

Giới thiệu đồng thời ciprofloxacin và mexiletina có thể dẫn đến tăng nồng độ của mexiletina.

Cùng với việc sử dụng của ciprofloxacin giảm vận chuyển ống methotrexate, đó có thể có khả năng dẫn đến làm tăng nồng độ huyết tương của nó. Điều này làm tăng nguy cơ độc hại tác dụng của methotrexate. Bệnh nhân, nhận được trị liệu methotrexate, Bạn phải là dưới sự giám sát y tế chặt chẽ trong việc điều trị của ciprofloxacin.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.